含沸石牙膏減輕牙面外源性著色的臨床研究

高碧聰 瞿應良

(1.浙江大學醫學院附屬第一醫院口腔科,浙江 杭州 310020 2.杭州沸創生命科技有限公司醫學部,浙江 杭州 310023)

沸石是一種硅鋁酸鹽聚合物，SiO4和AlO4通過共享氧原子構成三維骨架，形成豐富微孔，因此具有優異的吸附性。通過沸石改性和活化，可以改變沸石的表面酸堿性質、多孔性和離子交換特性，進而影響其與蛋白質的相互作用。研究顯示，沸石具有抑菌、止血、除臭等作用[1]。沸石已在創傷緊急止血、殺滅病毒口罩、食品和保健品等領域得到廣泛應用[2]。

使用口腔清潔用品是維持口腔健康的重要方式，眾多功效性牙膏通過添加具有抑菌物質抑制菌斑和牙結石形成，通過增加物理摩擦劑去除牙面外源性著色。沸石具有優異的抗菌和吸附性能，在牙膏中添加沸石可能減少牙面外源性著色的發生。本研究通過觀察含沸石牙膏和不含沸石牙膏對對外源性著色牙患者的影響，分析沸石減輕牙面外源性著色的效果。

1 資料和方法

1.1 樣本選擇

本試驗經浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床研究倫理委員會IIT倫理審查小組倫理審批，共招募2021年12月15日～2022年2月28日我院收治的外源性著色牙患者65例作為研究對象，根據隨機數表法將通過篩查的受試者分為試驗組32人和對照組33人。試驗過程中，試驗組患者使用含沸石牙膏(沸石含量8%，杭州沸創生命科技股份有限公司，中國)，對照組患者使用不含沸石牙膏，兩種牙膏包裝相同。

外源性著色牙試驗納入標準：①身體健康的成年人(18～65歲)；②愿意美白牙齒；③口內有12顆天然前牙，有外源性色斑，且上前牙無齲壞、無充填體或冠修復體；④簽署了知情同意書；⑤試驗期間不參加其它臨床試驗；⑥同意推遲任何非急診口腔檢查，包括潔牙，至試驗結束；⑦同意在試驗期間不使用任何非試驗用牙膏及漱口液。

排除標準：①受試者有嚴重的口腔疾病或慢性病；②任何嚴重的牙周疾患及覆蓋牙面1/3及以上的牙結石；③有未治愈的牙本質敏感；④對試驗產品有過敏史；⑤女性處于妊娠期或哺乳期；⑥錯頜畸形或戴有固定矯正器,前牙有固定或活動義齒；⑦四環素牙、氟斑牙等內源性著色；⑧存在試驗研究者認為可能影響檢查步驟及受試者安全完成試驗的任何疾病及狀況。

1.2 試驗方法和檢測指標

試驗組和對照組患者根據準入和排除標準進行篩查，篩查合格受試者按隨機數表隨機分配組別，在試驗第0周(基線)、第4周、第8周根據 Lobene色斑指數分級記錄受試者上前牙和下前牙的外源性著色狀況。檢查牙位：下頜前牙的唇、舌面及上頜前牙的唇面。每個牙面分為兩個計分區：牙齦區和牙體區。

Lobene色斑指數分級：0～3級評價色斑部位的面積和色斑程度。面積分級計分標準如下：0：無色斑存在；1：色斑不超過牙面的1/3；2: 色斑不超過牙面的2/3；3：色斑超過牙面的2/3。程度分級計分標準如下：0：無色斑存在；1：輕度色斑(黃色或黃褐色)；2：中度色斑(中等程度的棕色)；3：重度色斑(深棕色或黑色)。每名受試者的平均色斑計分來自面積計分均數和程度計分均數。

1.3 統計學分析

所有數據均錄入SPSS 19.0。計算試驗組及對照組使用牙膏后4周和8周相對基線的Lobene色斑指數降低量，使用獨立樣本t檢驗進行組間比較，使用單因素方差分析對時間因素進行比較，LSD兩兩比較。若P<0.05則存在顯著性差異。

2 結果

2.1 基線可比性

兩項試驗各自獨立，兩組受試者的年齡、性別、余留自然牙數量等無明顯差異，測量指標基線數據(P>0.05)，具有可比性(表1)。

表1 兩組外源性著色牙患者基線比較

2.2 兩組外源性著色牙患者使用牙膏前后Lobene色斑指數分級

8周試驗時間內，試驗組和對照組的Lobene色斑指數相對于基線均有不同程度降低，其中試驗組使用牙膏8周的Lobene色斑程度指數降低量與對照組相比具有顯著性差異，表明使用試驗組牙膏8周可顯著降低牙面著色程度。

表2 試驗組及對照組使用牙膏后4周和8周 Lobene色斑指數降低量比較

2.3 試驗組使用牙膏后4周和8周Lobene色斑指數降低量比較

在8周試驗時間內，試驗組Lobene色斑面積指數和程度指數均隨著使用時間的延長表現出不同程度的降低。其中三個時間點的Lobene色斑程度指數有顯著性差異。兩兩比較結果顯示第0周和第8周的Lobene色斑程度指數間具有顯著性差異。

表3 試驗組(n=32)的Lobene色斑 指數在第0周、第4周及第8周的比較

3 討論

著色牙是口腔中常見的疾病，各個年齡組人群均可發生。根據病因的不同，又可分為外源性著色和內源性著色。外源性著色通常是由于附著在牙表面的菌斑、產色素細菌、飲料、食物沉積在牙表面引起牙著色，根據著色原因不同，可有多種色素沉著，嚴重者覆蓋整個牙面，極大影響美觀。大量臨床研究顯示，美白功效性牙膏可以減輕牙面外源性著色[3]。常見的美白牙膏主要使用化學方法和物理方法去除牙面色斑，前者通過氧化劑或螯合劑溶解色斑，后者通過摩擦劑清除色斑，兩種方法結合可起到協同作用[4]。

本研究中，含沸石牙膏有效淡化牙面色斑，且在8周時間內隨使用時間的延長，效果更佳顯著。目前尚無將沸石作為摩擦劑的相關研究，但本試驗研究結果顯示，含沸石牙膏僅顯著減輕了牙面色素程度，而未明顯減小色斑面積，因此含沸石牙膏的主要功效可能與沸石的化學性質更為密切。沸石具有良好的抑菌效果和吸附性。沸石作為帶有負電荷通道的晶體結構，有助于吸收帶正電荷的材料或離子，沸石的分子篩結構和離子交換性，使得沸石具有吸附金屬離子和蛋白質的能力[5]。這一特性使得沸石在醫藥領域得到廣泛應用，由合成晶體形成的純沸石膜證實能吸附污染物[6]。另外，沸石自身具有一定的抗菌性能，將沸石具有抗菌作用的材料或離子結合，可增加牙科材料的抗菌性能[7]。牙面外源性著色與菌斑的形成密切相關，含沸石牙膏可能吸附了著色菌斑中的色素，同時沸石抑制細菌粘附與繁殖，預防新的菌斑附著，從而防治外源性著色牙。

綜上所述，沸石是一種具有應用價值和發展前景的口腔護理用品添加劑，本項研究證實了含沸石牙膏具有減輕外源性牙著色程度的作用，還需要更長期的隨訪觀察含沸石牙膏對去除外源性著色的效果，更多基礎實驗闡明沸石去除外源性著色的機制。