改良靜脈留置針穿刺法耳孔成形術臨床效果觀察

張成書 狄海萍 趙國凱 李恒 王俊 程定 崔樹英

[摘要]目的：初步探討改良靜脈留置針穿刺法耳孔成形術的有效性和安全性。方法：選取平煤神馬醫療集團總醫院整形燒傷科2015年1月-2021年12月收治的耳孔成形術者106例。將研究對象使用隨機數字法分為治療組（改良靜脈留置針穿刺法）和對照組（耳釘槍穿刺法），每組53例（106個耳孔）。兩組術后均給予定期換藥等基礎治療，觀察比較兩組研究對象術后感染率、疼痛評分、術后1年耳孔閉合率及瘢痕率等指標，探討兩種耳孔成形術的臨床應用價值。結果：兩組就醫者術后感染比較，治療組創面感染1例（0.94%），明顯低對照組的創面感染5例（4.72%），差異具有統計學意義（χ2=5.686，P=0.017）；治療組就醫者術后疼痛NRS評分為（2.02±1.13）分，顯著低于對照組的（3.49±1.40）分，差異有統計學意義（t=-5.92，P＜0.001）；兩組就醫者術后1年耳孔閉合率觀察，治療組耳孔閉合3例（2.83%），與對照組的5例（4.72%）相比，差異無統計學意義（χ2=0.520，P=0.471）；兩組就醫者術后1年瘢痕發生率觀察，治療組瘢痕形成0例（0.00%），低于對照組的6例（5.66%），差異具有統計學意義（χ2=6.175，P=0.013）。結論：改良靜脈留置針穿刺法較耳釘槍穿刺法耳孔成形術術后感染率低、疼痛輕、瘢痕發生率低，臨床應用安全有效，可推廣應用。

[關鍵詞]耳孔成形術；改良靜脈留置針穿刺法；耳釘槍穿刺法；瘢痕；感染

[中圖分類號]R619+.6? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）05-0040-04

Clinical Effect of Auricular Puncture with Improved Venous Indwelling Needle

ZHENG Chengshu1，DI Haiping2，ZHAO Guokai1，LI Heng1，WANG Jun1，CHENG Ding1，CUI Shuying1

（1.Department of Plastic Surgery and Burn，General Hospital of Pingmei Shenma Medical Group，Pingdingshan 467000，Henan，China; 2.Department of Burns，Zhengzhou First People's Hospital，Zhengzhou 450000，Henan，China）

Abstract： Objective? To preliminarily investigate the efficacy and safety of improved intravenous indwelling needle puncture for ear perforation. Methods? 106 cases of ear piercing were selected from the Burn and Plastic Surgery department of General Hospital of Pingmei Medical Group from January 2015 to December 2021.The subjects were divided into the treatment group （improved intravenous indwelling needle puncture） and the control group （ear nail gun puncture） by random number method， with 53 cases and 106 ear holes in each group. The two groups were given basic treatment such as regular dressing change after operation. By observing the comparison of postoperative infection rate， pain score， auricle closure rate and scar rate in the first year after operation between the two groups， the clinical application value of the two kinds of auricle piercing operation was discussed. Results? Postoperative infection rate in the two groups was 1 case （0.94%） in the treatment group and 5 cases （4.72%） in the control group， the difference was statistically significant （χ2=5.686，P=0.017）. The NRS score of postoperative pain in the treatment group was （2.02±1.13） points， which was significantly lower than that of the control group （3.49±1.40） points， and the difference was statistically significant （t=-5.920，P＜0.001）. Auricular closure rate 1 year after operation in the two groups， 3 cases （2.83%） in the treatment group， compared with 5 cases （4.72%） in the control group， the difference was not statistically significant （χ2=0.520，P=0.471）. One year postoperative scar rate in the two groups， scar formation in the treatment group in 0 cases （0.00%）， lower than the control group in 6 cases （5.66%）， the difference was statistically significant （χ2=6.175，P=0.013）. Conclusion? The modified intravenous indwelling needle puncture method has lower postoperative infection rate， less pain and lower scar formation rate than the ear nail gun puncture method. It is safe and effective in clinical application and can be widely applied.

Key words： pierced ear; improved intravenous indwelling needle puncture method; ear nail gun piercing; scar; infected

耳孔成形術是指在特定的耳垂部位通過物理的方式形成可佩戴耳飾的一種永久性孔洞。隨著人們衛生安全意識的提高，對穿耳孔的安全性提出了更高的要求，2009年衛生部《醫療美容分級診療目錄》將其納入一級診療項目，因此，很有必要尋找一種簡單有效、易于操作、并發癥少的耳孔成形術式。鑒于此，本研究通過觀察采取兩種不同術式的耳孔成形術者106例（212耳），以探討兩種術式在臨床應用的安全性和有效性，現將結果報道如下。

1? 資料和方法

1.1 研究對象：選取平煤神馬醫療集團總醫院燒傷整形科2015年1月-2020年1月收治的耳孔成形者106例，嚴格按照納入排除標準，應用隨機數字法的分組方法將研究對象分為治療組（改良靜脈留置針穿刺法）和對照組（耳釘槍穿刺法），每組53例（106個耳孔）。其中治療組男5例，女48例，年齡12～45歲，平均年齡（22.25±7.13）歲；對照組男3例，女50例，年齡14～44歲，平均年齡（21.32±5.73）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（t=0.735，P=0.464），具有可比性。此研究已經通過醫院倫理委員會的審核批準，且就醫者均已簽訂知情同意書。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①所有研究對象均為接受耳孔成形術就醫者；②自愿入組并能獨立配合完成者。

1.2.2 排除標準：①患有腦血管疾病、嚴重心功能不全（診斷標準：NYHA分級Ⅲ/Ⅳ級）及精神疾病；②就醫者不具有獨立能力或不能完整配合者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組：應用改良留置針穿刺法，用美藍分別于耳垂前面作對稱定點，定點后常規消毒鋪巾，取靜脈留置針一套，用小彎剪刀剪留置針連接管兩段，每段約1 cm，將其中一段垂直穿于靜脈留置針后部上，然后將靜脈留置針在耳垂標記點處垂直進針穿透耳垂，再將另一段連接管垂直從側壁穿入留置針前端，拔出針芯，在套管針的根部剪掉連接管及針座，將兩段連接管放于距離皮膚3 mm處的套管上，外側留3 mm的套管，用持針器將兩段套管夾扁，以防止小段連接管的脫落，傷口處外涂適量的復方多粘菌素軟膏。然后同樣的操作在對側進行。術后注意局部清潔衛生，傷口暴露，每日碘伏消毒外涂復方多粘菌素軟膏1次，7～10 d后，拿掉卡在套管上的小段連接管，拔出套管，戴上消毒好的耳釘。見圖1。

1.3.2 對照組：應用耳釘槍穿刺法，囑就醫者自備耳釘，碘伏浸泡30 min。以碘伏消毒雙耳3遍，然后75%乙醇脫碘，用力按捏需穿孔區域，無須麻醉，用耳釘槍迅速穿透耳部標志點，佩戴已消毒耳釘，傷口處外涂適量的復方多粘菌素軟膏。術后注意局部清潔衛生，傷口暴露，每日碘伏消毒外涂復方多粘菌素軟膏1次。

1.4 觀察指標

1.4.1 術后兩組就醫者創面1周內并發感染的情況：感染率=感染例數/總例數×100%。

1.4.2 術后就醫者疼痛指數：采用數字評分法（Numerical rating

scale，NRS）對就醫者在術后1周進行疼痛評分，疼痛指數的標度為0～10分，分值越高疼痛越劇烈。疼痛程度具體分級標準如下，0分：無痛；1～3分：輕度疼痛（疼痛可耐受，不影響正常生活，不影響睡眠）；4～6分：中度疼痛（疼痛明顯，不能耐受，需使用鎮痛藥物，影響睡眠）；7～10分：重度疼痛（疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮痛藥物，睡眠受嚴重干擾可伴自主神經紊亂或被動體位）。

1.4.3 兩組就醫者術后1年耳孔閉合情況：耳孔閉合率=耳孔閉合例數/總例數×100%。

1.4.4 兩組就醫者術后1年瘢痕形成情況：瘢痕率=瘢痕形成例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析：所有數據均使用Excel進雙錄入的方法行數據錄入，成立研究相關的數據資料庫。所有數據均采用SPSS 22.0軟件進行統計分析。計量資料以（x?±s）表示，并進行正態分布及方差齊性檢驗，方差齊則兩組間均數用t檢驗；方差不齊則使用非參數檢驗；計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05認為差異有統計學意義。

2? 結果

兩組就醫者術后創面并發感染情況比較，治療組創面感染率明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組就醫者術后疼痛指數比較，治療組就醫者術后疼痛NRS評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組就醫者術后1年耳孔閉合情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組就醫者術后1年瘢痕形成情況比較，治療組瘢痕形成率低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。治療組耳孔成形術術后效果見圖2；對照組耳孔成形術后引起的瘢痕疙瘩病例見圖3。

3? 討論

耳孔成形術傳統的術式有針刺法、留置茶梗法、激光法、耳釘槍穿刺法等，方法眾多，在人們的傳統觀念里耳孔成形術屬于生活美容項目，并未將其視為手術操作，同時由于醫院及醫務人員重視度不夠，有數據[1]顯示僅有10%左右的醫療機構設有耳孔成形項目，加之衛生部門監管困難，大多耳孔成形術在非醫療機構由非衛生專業人士操作，造成較多的術后并發癥。近年來，隨著社會的進步和人們衛生安全意識的提高、大眾的審美觀念的轉變、監管力度的增強、耳孔成形術已經成為醫療美容一級手術項目，越來越受到人們的重視。

目前，耳孔成形術最為流行的方法為耳釘槍穿刺法，常見的并發癥有術區感染、術后疼痛、瘢痕增生和耳孔閉合，其中以感染最為常見，因其使用的是重復利用的機械結構器材，所以常常無法對耳釘槍進行徹底消毒甚至不消毒，大大增加了感染的概率。近年來，因不正規的耳釘槍耳孔成形術而出現感染乙肝、丙肝的案例也是屢見不鮮。而改良留置針穿刺法使用的是一次性留置針，留置針針頭均經過滅菌處理大大降低了感染的風險。留置針的針頭穿刺后將其前端套管置入耳部，術后可起到壓迫止血的作用，進而減少局部感染的機會。并且目前留置針的針頭多為聚氨酯或聚四氟乙烯等高分子材質構成，這種材料組織相容性好、異物感小，從而具有較低的感染率和排異反應[2-3]。由于這種材質具有較高的組織相容性，所以對創面的刺激性小，能夠有效減少創面局部的滲出物及接觸性皮炎的發生，從而進一步減少感染的幾率[4-5]。

耳部增生性瘢痕、瘢痕疙瘩是耳孔成形術后最常見的并發癥[6]。目前，增生性瘢痕的機制尚不明確，主要的病理特征為結締組織細胞不斷增生、膠原纖維大量沉積[7-8]。增生性瘢痕產生后常伴有局部疼痛、瘙癢等癥狀，并且體積不斷增大，甚至侵及外耳周圍以及顏面部，嚴重影響就醫者外觀[9-10]。不但給就醫者造成身體的不適，而且容易打擊就醫者自信，引起就醫者的心理負擔。瘢痕增生的發生主要與穿孔器械對周圍組織損傷、局部感染和異物刺激有關[11-12]。耳釘槍穿刺法耳孔成形術因操作相對簡單故而比較流行，但其導致耳部瘢痕增生的發病率也較高。耳釘槍穿刺法使用耳釘槍將簡陋的金屬耳釘固定于槍頭，通過機械力將金屬耳釘迅速穿透耳部組織而達到穿孔的效果，術后就醫者多直接佩戴金屬耳飾，材質較硬、回彈力差、組織親融性低，且自重較大，術后易引起耳部疼痛、接觸性皮炎[13]。耳釘槍中應用的金屬耳釘材質多為鐵質，而鐵分子結構不穩定、易氧化、易刺激皮膚，從而容易造成耳部穿刺處感染[14]，同時金屬耳釘的尖端較為圓鈍，通過耳釘槍暴力將其射入耳部組織時，產生的強大沖擊力，容易造成穿孔旁組織挫傷，易將耳部的表皮組織、毛囊、汗腺等一并帶入創面內部，不利于術后的恢復，進而增加術后瘢痕形成的概率。

本研究發現留置針穿刺法較耳釘槍穿刺法術后感染低、疼痛輕、瘢痕率低。可能是因為留置針均為一次性無菌材料，并且針頭細小而且鋒利，穿入耳部組織時損傷小，不易將表皮的組織帶入創面內，從而減少了感染的發生。穿刺后將套管置入耳孔處不但可以擴孔而且還起到了止血的作用，加之材質組織相容好，異物反應小，從而有效地減少了就醫者的感染及瘢痕的發生。本研究中發現兩組就醫者術后耳孔的閉合率方面差別不大，可能與就醫者術后的個人護理及佩戴耳飾的及時性有關。

耳孔成形術雖然操作簡單，然而受術者人員眾多，波及面甚廣，但是相關的手術方式研究較少，缺乏統一標準。目前耳孔成形術雖然被列為一級醫療美容手術項目，但是由于尚未出臺相關診療操作規范，市場亂象較多，術后出現的嚴重并發癥不但影響就醫者的健康安全，而且有悖于目前醫療美容事業的蓬勃發展。本研究發現改良留置針穿刺法耳孔成形術操作簡單、易于掌握、術后并發癥少，于臨床中應用安全有效，值得推廣。

[參考文獻]

[1]王婧秋，何中臣，唐貴忠，等.美容文飾術對比穿耳孔術的醫療監管困難及對策研究[J].中國衛生監督雜志，2015，22（5）：454-457.

[2]Godin M S，Waldman S R，Johnson C J.Nasal augmentation using gore-tex.a 10-year experience[J].Arch Facial Plast Surg，1999，1（2）：118-121，122.

[3]Lohuis P J，Watts S J，Vuyk H D.Augmentation of the nasal dorsum using Gore-Tex：intermediate results of a retrospective analysis of experience in 66 patients[J].Clin Otolaryngol Allied Sci，2001，26（3）：214-217.

[4]石潤杰，江晨艷，孫藝淵，等.膨體聚四氟乙烯軟組織補片在鼻外傷一期整復術中的應用[J].中國組織工程研究與臨床康復，2008，12（1）：94-96.

[5]許劍釗.自固定補片在腹股溝疝Lichtenstein修補手術中的遠期效果[J].中華疝和腹壁外科雜志（電子版），2020，14（4）：420-423.

[6]楊楠.內剝切后預留瘢痕瓣治療外耳病理性瘢痕疙瘩[J].中國美容醫學，2009，18（4）：471.

[7]張誼，張璃，林孝華，等.耳垂瘢痕疙瘩綜合治療的療效及生存質量調查[J].中華全科醫學，2017，15（4）：634-636.

[8]Usanakornkul A，Burusapat C.A Topical anesthetic and lidocaine mixture for pain relief during keloid treatment[J].Dermatol Surg，2017，43（1）：66-73.

[9]Froelich K，Staudenmaier R，Kleinsasser N，et al.Therapy of auricular keloids：review of different treatment modalities and proposal for a therapeutic algorithm[J].Eur Arch Otorhinolaryngol，2007，264（12）：1497-1508.

[10]Lee S Y，Park J.Postoperative electron beam radiotherapy for keloids：treatment outcome and factors associated with occurrence and recurrence[J].Ann Dermatol，2015，27（1）：53-58.

[11]孟衛榮.手術切除聯合曲安奈德局部注射治療耳部瘢痕疙瘩[J].中國美容醫學，2021，30（1）：12-14.

[12]李晶晶.耳垂瘢痕疙瘩的機制探討及治療進展[J].中國美容整形外科雜志，2020，31（11）：658-661.

[13]楊繼新，張偉，馬韜，等.藥物治療耳廓瘢痕疙瘩[J].中國耳鼻咽喉頭頸外科，2010，17（4）：210.

[14]劉繼榮，李冬梅，王月蓮.穿耳孔致增生性瘢痕的原因與治療[J].山東大學基礎醫學院學報，2004，18（4）：202-203.

[收稿日期]2022-01-13

本文引用格式：張成書，狄海萍，趙國凱，等.改良靜脈留置針穿刺法耳孔成形術臨床效果觀察[J].中國美容醫學，2023，32（5）：40-43.