破格救心湯治療射血分?jǐn)?shù)保留型心衰的臨床研究

吳旭生 魏友平

摘要：目的 對其破格救心湯在射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的治療過程中具有的應(yīng)用價值進(jìn)行效果評估。方法 將射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者作為研究對象，隨機(jī)采集數(shù)據(jù)80例，以患者的治療方案為分組準(zhǔn)則均分為觀察組和對照組2組，每組各40例，觀察組在患者入院即刻分別開展西方醫(yī)學(xué)理念指導(dǎo)下治療對照組在治療組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用破格救心湯的治療方案。觀察患者治療結(jié)局。結(jié)果 觀察組患者總有效率為87.50%%，較對照組患者55.00%顯著提高（P<0.05）；2組治療前腦鈉肽與6MWT結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者腦鈉肽改善幅度更明顯（P<0.05），且患者6MWT評分顯著提高（P<0.05）；2組治療前超聲檢查結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者心臟彩超E/A、E/E'、LA、EF（%）指標(biāo)改善幅度更明顯（P<0.05）；2組治療前中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者以上積分均表現(xiàn)為更優(yōu)（P<0.05）。結(jié)論 破格救心湯使用在保留型患者的治療過程中具有顯著的應(yīng)用價值。

關(guān)鍵詞：心力衰竭；溫陽；破格救心湯；臨床研究

中圖分類號：R541.6 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1007-2349（2023）04-0033-04

心力衰竭是指機(jī)體心臟泵血功能在內(nèi)源性以及外源性因素的影響下受到阻礙，使得心臟維持心排量的能力減弱，繼而造成患者出現(xiàn)圍繞心臟開展的全身性綜合征，是一種嚴(yán)重危害我國高齡群體生命健康安全、生存幾率以及生活質(zhì)量的重要風(fēng)險因素^［1-2］。保留型心衰，即射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭，是指因心臟灌注血液功能下降所形成的心力衰竭，一定程度上表示患者心肌過度僵硬與無力^［3］。西方醫(yī)學(xué)理念中，該疾病主要表現(xiàn)為患者左心射血分?jǐn)?shù)未見異常但伴隨出現(xiàn)心舒張功能存在障礙，因此在治療期間主要以對癥支持治療為主，旨在保證患者生存質(zhì)量、降低患者并發(fā)癥發(fā)生幾率，多見于使用MRA等藥物達(dá)到對癥支持的目的^［4-5］。但該藥物對于保留性心衰患者后續(xù)診療環(huán)節(jié)是否構(gòu)成影響還存在一定的研究空間^［6］。在祖國醫(yī)學(xué)理念中將該疾病所引發(fā)的典型體征劃分為“心悸”“喘證”“胸痹”等范疇^［7］。同時多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，保留型心衰的病機(jī)在于機(jī)體陽氣虧損，因此在治療期間應(yīng)以補(bǔ)益、溫養(yǎng)陽氣為主^［8］。破格救心湯作為具有溫陽益氣、回陽救逆功效，在針對患者病機(jī)發(fā)揮作用的同時對于心功能的改善與調(diào)節(jié)具有顯著的指導(dǎo)性價值^［9-10］。本文就對破格救心湯在射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的治療期間具有的治療效能進(jìn)行了簡要評估，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年 5月—2022年5月納為研究區(qū)間，將本院心內(nèi)科在治的射血分?jǐn)?shù)保留型心衰（陽虛寒盛證）患者作為研究對象，隨機(jī)采集數(shù)據(jù)80例，以患者的治療方案為分組準(zhǔn)則均分為觀察組（n=40）與對照組（n=40）。對照組患者中，男（n=23）、女（n=17）；患者年齡極值由低到高分別為46～74歲，均數(shù)表達(dá)為（59.12±6.68）歲；患者病程由少至多依次為3個月～2 a，均數(shù)表達(dá)為（7.45±2.25）月；心衰類型包含21例急性與19例慢性。觀察組患者中，男（n=20）、女（n=20）；患者年齡極值由低到高分別為45～75歲，均數(shù)表達(dá)為（58.98±7.12）歲；患者病程由少至多依次為3個月～2 a，均數(shù)表達(dá)為（7.52±2.34）月；心衰類型包含20例急性與20例慢性?；颊呋A(chǔ)資料數(shù)據(jù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可以繼續(xù)開展后續(xù)研究。本項研究經(jīng)本院倫理委員會集中通過，參與研究的80例患者均在家屬知情并同意的前提下參與本次研究。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）法定年齡符合我國對成年人的標(biāo)準(zhǔn)（即18歲及以上）的患者。（2）經(jīng)心臟彩超確認(rèn)其TDI符合保留型心力衰竭的患者。（3）未見肝功能、腎功能嚴(yán)重?fù)p傷或功能衰竭的患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。（2）喪失意識或順應(yīng)性較差無法完成研究全程的患者。（3）對本文中組方所涉中藥過敏的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 在關(guān)注患者各項指征以及營養(yǎng)支持等措施的基礎(chǔ)上經(jīng)口服予以患者呋塞米，頓服20 mg；經(jīng)口服予以患者螺內(nèi)酯片每次20 mg，頓服20 mg；經(jīng)口服予以患者美托洛爾片，單次6.25 mg，共服2次，隨后根據(jù)患者病情發(fā)展結(jié)合患者檢查結(jié)果進(jìn)行用藥量的酌情調(diào)整；經(jīng)口服予以患者馬來酸依那普利片，單次服用5 mg，共服2次。同時關(guān)注患者血壓、心輸出量等指標(biāo)以及相關(guān)特殊指征的變化情況，若患者出現(xiàn)不適則需要在上級醫(yī)師的監(jiān)督下更改治療方案。

1.4.2 觀察組 在上述治療方案的前提下聯(lián)合傳統(tǒng)組方破格救心湯。將方中藥物按量進(jìn)行抓取。取附子（制熟，20 g）；干姜、甘草（炙制）及磁石（等份，15 g）；山茱萸肉、生龍骨、生牡蠣（等份，30 g）；紅參10 g。將以上藥物經(jīng)預(yù)處理后移入砂鍋中加700 mL水煎為400 mL，分2等份（200 mL）早晚口服。

參與研究的患者同時展開為期2周的治療，隨后復(fù)查。

1.5 觀察指標(biāo) （1）觀察2組患者中醫(yī)臨床療效。（2）觀察患者NT-proBNP（腦鈉肽）表達(dá)及6MWT（心臟康復(fù)6 min測試）評分。（3）觀察患者心臟彩超TDI指標(biāo)表達(dá)：①心舒張早期二尖瓣處血流（E）與心舒張晚期血流（A）比值，即 E/A（<1、1～2、>2對應(yīng)為輕度、中度、重度）。②心舒張早期二尖瓣處血流（E）與心舒張早期二尖瓣環(huán)運動速率，即E/E′（>15即為異常）。③左心房內(nèi)徑，即 LA（mm）（在35 mm以上則為異常）。④E峰減速時間，即EDT（>200、處于150～200之間、<150分別對應(yīng)為輕度、中度和重度）。⑤左心室收縮指數(shù)，即EF，正常區(qū)間為>50%，不足50%表示為患者心功能降低，不足30%表示患者心功能降低嚴(yán)重。（4）觀察患者中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分。①以我國NMPA頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為證候積分評定準(zhǔn)則：主癥、次癥的積分規(guī)則分別對應(yīng)為0、2、4、6（分）與0、1、2、3（分）（分?jǐn)?shù)由高到依次表達(dá)為無此癥、輕、中以及重度）。②分?jǐn)?shù)與患者的心衰發(fā)展程度呈正相關(guān)關(guān)系。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 將經(jīng)治療后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征基本消失同時證候總積分在原有的基礎(chǔ)上降低了70%為顯效；經(jīng)治療后患者自查癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征明顯緩解，同時證候總積分減少率在原有的基礎(chǔ)上降低了至少30%但未達(dá)到原有的70%為有效；經(jīng)治療干預(yù)后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征未見消失甚至緩解，同時證候總積分在原有的基礎(chǔ)上降低占比未達(dá)到30%為無效；患者經(jīng)治療干預(yù)后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征在未見好轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上表現(xiàn)為加重趨勢，同時其證候積分基本無變化為加重。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)經(jīng)雙人錄入后，采用SPSS24.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計數(shù)資料采用例或百分率表示，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。采用 t檢驗或卡方檢驗進(jìn)行分析。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者中醫(yī)臨床療效比較 觀察組患者中醫(yī)總有效率為87.50%，較對照組患者55.00%顯著提高（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

2.2 2組患者NT-proBNP（腦鈉肽）、6MWT（心臟康復(fù)6 min測試） 2組治療前相關(guān)指標(biāo)結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后2組腦鈉肽及6MWT較治療前改善（P<0.05），且觀察組改善幅度更大（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表2。

2.3 2組患者心臟彩超相關(guān)指標(biāo)表達(dá)比較 2組治療前超聲檢查結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后，2組心臟彩超E/A、E/E'較治療前改善（P<0.05），且觀察組E/A、E/E'、LA、EF（%）改善效果明顯（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表3。

2.4 2組患者中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分比較 80例患者治療前中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者以上積分均表現(xiàn)為更優(yōu)（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表4。

3 討論

在中醫(yī)典籍《脈經(jīng)》中首次提到“心衰則浮，肝微則沉，故令脈浮而沉”，指出了心力衰竭的主要病機(jī)在與心陽虧虛以無血運不暢，同時血脈不通致使氣機(jī)不暢最終導(dǎo)致患者形成心力衰竭的一系列體征^［11-12］。同時在《金匱要略》中也提到心病久病則累及腎臟，這是由于心陽不足無法滿足心腎相交過程中腎臟的需求，且腎臟以心陽為本，因此久而久之腎臟功能受到抑制，對機(jī)體整體生理功能的運行均形成嚴(yán)重的影響，使之形成以氣喘、心悸為主的體征。這就表明在進(jìn)行心力衰竭的治療期間應(yīng)予溫補(bǔ)心陽、補(bǔ)益腎陽、調(diào)節(jié)氣機(jī)以及利水補(bǔ)腎為主要治法治則^［13-14］。本次應(yīng)用李可老中醫(yī)自創(chuàng)組方的破格救心湯中，附子屬純陽之物該藥物的用量占比較重的原因在于利用其藥性使得患者機(jī)體陽氣充盈，達(dá)到回陽救逆的目的，同時方中重用的干姜在有效發(fā)揮其辛熱燥烈藥性的同時對于脾氣的運行以及機(jī)體氣機(jī)的調(diào)節(jié)也具有顯著的作用，其與附子同用，具有十分明顯補(bǔ)益陽氣，調(diào)節(jié)氣機(jī)的作用。同時方中磁石的加入在一定程度上避免了陽氣過于充足形成的體內(nèi)陰陽平衡失調(diào)的現(xiàn)象^［15］。同時，方中炙甘草在起到中和藥性的同時，具有補(bǔ)益脾氣、調(diào)節(jié)氣機(jī)的作用。方中山茱萸發(fā)揮了補(bǔ)益肝腎的作用，這在一定程度上對于患者因心陽虧損所形成的腎臟虧損現(xiàn)象得以顯著改善，此外在補(bǔ)益腎陽的同時也發(fā)揮了收斂精氣、預(yù)防機(jī)體氧氣過度虛脫形成的現(xiàn)象。而方中紅參、生龍骨、生牡蠣與此時共同作用則發(fā)揮了寧心滋陰、補(bǔ)益脾氣與安神定志的作用。因此方中藥物同時使用，在保證了患者陽氣得以有效補(bǔ)充的同時也避免了陽氣過盛知識機(jī)體陰陽失衡現(xiàn)象的發(fā)生。本文中數(shù)據(jù)顯示，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念的對癥治療方案的影響下，聯(lián)合使用破格救心湯的治療方案可以有效改善患者心功能，同時對患者中醫(yī)體征的改善也具有顯著的指導(dǎo)性價值。同時數(shù)據(jù)還表明，經(jīng)破格救心湯治療的患者的心臟彩超TDI指標(biāo)恢復(fù)的更為明顯。這與既往學(xué)者的研究成果基本保持一致。具體表現(xiàn)為進(jìn)行破格救心湯治療的患者心功能顯著改善，患者的重度、中度等程度的心舒張與收縮功能向輕度發(fā)展，提示患者的心功能得以顯著改善，同時患者經(jīng)破格救心湯治療的有效率達(dá)到92.50%，較常規(guī)治療有效率55.00%顯著提高，提示組方破格救心湯在顯著改善患者心功能的同時對患者的治療結(jié)局也具有積極影響。

綜上所述，在常態(tài)化對癥支持治療的同時加入破格救心湯在射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的治療過程中具有顯著的指導(dǎo)性價值與應(yīng)用意義，因此可以進(jìn)行廣泛應(yīng)用，值得推廣。

參考文獻(xiàn)：

［1］劉華英，涂婉華，董進(jìn).破格救心湯對慢性心衰合并室性心律失?；颊咝墓δ?、血尿酸、血清Ⅲ型前膠原氨基端肽水平的影響［J］.湖北科技學(xué)院學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2020，34（2）：149-152.

［2］馬嘉黛.用破格救心湯對急性左心衰竭患者進(jìn)行治療的效果探析［J］.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2020，18（4）：200-201.

［3］汪居安，王居義.破格救心湯治療心力衰竭的Meta分析［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2021，21（102）：9-12.

［4］董偉彪，羅戰(zhàn)輝.破格救心湯聯(lián)合無創(chuàng)輔助通氣治療急性心力衰竭患者療效觀察［J］.內(nèi)科，2019，14（4）：427-429.

［5］王鵬善.心腎陽虛型難治性心衰運用破格救心湯加減治療的分析［J］.心血管病防治知識，2018（6）：42-43.

［6］黃延芳，賀雅琪，譚劍文.破格救心湯治療急性心力衰竭的應(yīng)用探析［J］.中國中醫(yī)急癥，2016，25（3）：443-444.

［7］許云帆，宋世震.破格救心湯聯(lián)合西藥治療難治性心衰的臨床觀察［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018（44）.

［8］張?zhí)媒壬R床驗案［C］.//世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會一技之長專業(yè)委員會成立大會暨第一屆學(xué)術(shù)會議論文集，2018：511-514.

［9］王昱.破格救心湯與左西孟旦治療急性左心衰的臨床療效比較［J］.中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2017，9（23）：191-193.

［10］王昱，魏惠平，靳佩，等.破格救心湯與左西孟旦治療急性左心衰的臨床療效比較［C］.//甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院第十三屆學(xué)術(shù)年會 論文集，2017：278-280.

［11］宋欠紅，樊睿，張榮華，等.破格救心湯治療真心痛陰竭陽脫證的臨床觀察［J］.中國心血管病研究，2017，15（8）：748-750.

［12］楊萬全，楊丹柯，楊國財.破格救心湯治療難治性心衰的臨床研究［J］.北方藥學(xué)，2018，15（4）：75-76.

［13］王育懷，劉嘉琪，何志廣，等.破格救心湯治療急性心力衰竭的療效觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2021，30（10）：4.

［14］徐國峰，劉真，顏芳，等.破格救心湯治療急性左心衰虛證的短期療效評價［J］.中國中醫(yī)急癥，2014，23（3）：2.

［15］王月峰，張翠利，張?zhí)鞐潱?破格救心湯加減對心力衰竭模型大鼠心肌能量代謝的干預(yù)作用及機(jī)制研究［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2021，27（5）：745-748.

（收稿日期：2022-09-19）