糖尿病患者胰島素注射恐懼量表的編制及其信效度檢驗

唐鑫匯,賴玲,袁蔓嬌,何禮平,楊辰菲,李莉

(川北醫學院護理學院,四川 南充 637000)

胰島素注射恐懼指糖尿病患者因害怕疼痛或僅因看到針頭想到胰島素注射的不良反應、對胰島素注射的錯誤認知及對病恥感的擔憂,引發患者對胰島素注射產生的恐懼心理及相關行為[1]。國內外研究[2-4]表明,該恐懼可導致未接受過胰島素注射的患者拒絕接受胰島素治療,并降低已經使用胰島素注射治療患者的治療依從性,加速并發癥的出現,影響患者的治療效果和生活質量。臨床護理工作人員若能及時評估糖尿病患者是否存在胰島素注射恐懼,了解其恐懼程度、原因及影響因素,將有效改善糖尿病患者胰島素注射依從性,提高治療效果。國外糖尿病患者胰島素注射恐懼相關評估工具由于文化背景的差異,不適合我國護理人員直接使用[5-7]。國內問卷在一定程度上能夠反映出糖尿病患者胰島素注射實施困難程度及原因,但問卷對胰島素注射恐懼方面涉及較少且不夠深入[8-9]。因此,本研究欲編制糖尿病患者胰島素注射恐懼量表并檢測其信效度。

1 量表的編制方法

1.1 形成問卷條目池

本研究以應激CPT理論模型為基本框架[10],結合糖尿病患者胰島素注射領域相關文獻及中國糖尿病藥物注射技術指南[11],參照國內外胰島素注射相關的量表和問卷、半結構式訪談結果及小組討論初步編制糖尿病患者胰島素注射恐懼量表。(1)文獻回顧。以“注射恐懼”“心理性抵抗”“胰島素啟始障礙”等關鍵詞查詢知網、萬方、維普、邁特思創、Pubmend等國內外文獻數據庫,查找糖尿病患者胰島素注射相關的文獻資料,了解國內外糖尿病患者胰島素注射現狀及相關影響因素等內容,分析并匯總糖尿病患者胰島素注射恐懼量表的相關資料。(2)獲得國外學者Snoek的量表授權后,參照其編制的糖尿病患者胰島素自我注射及血糖監測恐懼量表(diabetes injecting and self-testing questionnaire,D-FISQ)中6個條目,結合我國胰島素注射相關問卷的條目進行補充。(3)選取南充市某三甲醫院使用胰島素注射的12名糖尿病患者為訪談對象,進行半結構式訪談。訪談提綱包括:①當您首次注射胰島素時,您的心理感受是什么?②您有沒有感覺害怕、恐懼、擔憂,您能具體描述一下嗎?③您害怕、恐懼、擔憂的原因是什么?④面對害怕、恐懼、擔憂,您是怎么做的?⑤您覺得,怎樣能幫助您減輕害怕、恐懼、擔憂呢?訪談中對每一份資料進行編號,并備注訪談對象的年齡、胰島素注射情況等;訪談結束對訪談資料進行歸納分析:內容包括患者一般資料、錄音資料、筆記信息(受訪者的語氣、表情、肢體動作等非語言表達),資料24 h內轉錄成word文檔,并標記具有重要意義的陳述?？偨Y并提煉出患者胰島素使用相關內容的理解、感受。(4)小組討論。包括條目內容是否符合臨床患者實際情況、條目內容是否科學、清楚易理解等。初步形成6個維度37個條目的初始量表。本量表所有的條目均采用Likert 5級評分法[12],1為沒有,2為很少,3為有時,4為經常,5為總是。所有條目均采用正向計分,得分越高,表明患者胰島素注射恐懼程度越高。

1.2 專家咨詢

1.2.1 專家遴選標準 根據本研究內容所涉及的專業,邀請的專家多來自糖尿病和胰島素注射領域,通過收集專家意見,形成糖尿病患者胰島素注射恐懼初始量表。本研究邀請15名專家進行專家咨詢,專家的入選標準:(1)本科及以上學歷。(2)臨床工作經驗豐富,工齡10年及以上。(3)職稱為中級及以上。(4)熟悉糖尿病和胰島素注射相關知識。(5)同意參與本研究。預先聯系并告知專家本研究的目的及意義,獲得其同意后,方可將初擬量表的條目以郵件或微信的形式發送至專家,請專家對條目的內容、所屬維度及維度命名是否合理給予意見,不合適的條目及維度給予具體修改建議,并對條目的重要性和適宜性進行評價。

1.2.2 結果 本研究通過問卷回收率和專家提出建議的比例來反映專家的積極系數,通過專家權威系數(Cr)反映專家權威程度[13-14]。專家權威系數(Cr)包括專家判斷依據自評系數(Ca)和專家熟悉程度(Cs),Cr=(Ca+Cs)/2。第1輪專家函詢發放問卷15份,回收有效問卷15份,有效回收率100%;提出建議的專家有12名(80%)。第2輪專家函詢發放問卷15份,回收有效問卷12份,有效回收率80%;提出建議的專家有3名(25%)。兩輪咨詢發放問卷有效回收率均>70%,本組專家的平均權威系數是0.947。通過兩輪專家咨詢結果的統計分析與綜合考慮,共刪除了8個條目、增加了3個條目、修改了11個條目,合并一個維度。得到5個維度,包括生理恐懼(8個條目)、治療沖突抉擇恐懼(7個條目)、生活不便及污名化(4個條目)、對治療后果的恐懼(6個條目)、應對方式(7個條目)。最終確立為5個維度32個條目的《糖尿病患者胰島素注射恐懼量表》初始量表。

1.3 量表測試

1.3.1 研究對象 選取2020年9月至2021年1月南充市兩所三級甲等醫院收治或門診就診的糖尿病患者作為研究對象。納入標準:(1)符合1999年WHO糖尿病診斷標準[15];(2)使用胰島素治療1年以上的患者;(3)患者使用的注射工具為胰島素注射筆;(4)注射操作執行者為患者本人或其照顧者;(5)有一定的閱讀理解能力,能夠正常交流;(6)年齡≥18周歲;(7)患者知情同意,自愿參加本次研究。排除標準:(1)使用胰島素泵治療的患者;(2)患有嚴重精神疾病的患者。

1.3.2 研究工具 (1)一般資料調查問卷,包括年齡、性別、文化程度、職業狀態、糖尿病病程、胰島素注射年限等。(2)糖尿病患者胰島素注射恐懼量表,共5個維度,32個條目。

1.3.3 資料收集 調查前對研究小組所有成員進行統一培訓,調查前需征得患者的知情同意。量表由患者本人填寫,對老年患者或眼睛視物模糊、文化程度低的患者,由小組調查人員閱讀量表每一條目及選項,語言表達盡量采用方言簡潔明確,通俗易懂,再讓患者做出選項答案,所有量表當場收回。本量表的完成時間約需要10～15 min,調查人員要當場核查以免條目漏填。

1.3.4 結果 本次調查共發放問卷370份,共回收365份,剔除無效問卷5份,有效問卷360份,有效回收率為97.3%。其中男性156例(43.3%),女性204例(56.7%);患者年齡(59.68±13.06)歲;糖尿病病程(11.25±7.75)年;胰島素使用年限(5.03±4.62)年。

2 信效度檢驗

2.1 項目分析

本研究根據變異系數法進行統計分析,結果顯示條目8“我害怕在胰島素注射過程中不慎導致針刺傷”的CV值太小,表明該條目對于測試糖尿病患者胰島素注射恐懼水平的敏感度低,需刪除。根據臨界比值法,用t檢驗比較量表得分高、低兩組在各條目的差異,結果顯示條目8兩組得分均未達統計學差異,區分度不足,考慮刪除該條目。根據相關系數法,結果顯示條目8與其所屬方面之間的相關系數r<0.40,表明條目與所屬維度相關程度低,條目的代表性較差,考慮刪除。根據Cronbach’s α系數法,結果顯示刪除每個條目后的Cronbach’s α系數值并未超過原問卷的Cronbach’s α系數值,因此無刪除條目。綜合以上篩選標準,最終刪除了條目8,剩余31個條目,進行下一步信效度檢驗。見表1。

2.2 效度

2.2.1 內容效度 依據5位專家對每個條目與問卷的相關性的評分結果,I-CVI值計算為0.80～1.00,S-CVI/Ave值為0.92。

2.2.2 結構效度 采用探索性因子分析的方法提取公因子,根據因子篩選標準對條目進行刪除[16-17]:(1)根據特征根值>1提取因子;(2)因子累計方差貢獻率>50%;(3)每個因子至少包含3個條目;(4)條目在其中一個因子上載荷值>0.4;(5)條目在多個因子上顯示相近載荷值予以刪除;(6)根據碎石圖顯示因子的坡度。根據統計結果顯示KMO值為0.819,且Bartlett’s球形檢驗(χ2=11351.896,df=465,P<0.001),適合進行探索性因子分析。第1次探索性因子分析提取出7個公因子,其累積解釋變異量為78.515%。因條目7、12、15、16、22、28均存在雙載荷,予以刪除。第2次探索性因子分析提取出5個公因子,累積解釋變異量為75.385%。依據“各維度的條目載荷量應>0.4,各維度條目,數量應≥3,條目在多個因子上無相近載荷值”的原則,條目17存在雙載荷,予以刪除。因子5只剩條目26、27,根據維度條目數量應<3,則一并刪除。第3次探索性因子分析提取出4個公因子,累積解釋變異量為74.282%。每個條目的所在因子載荷均>0.4,且無雙載荷,無刪除條目。第4個因子后的坡度線趨向平坦,探索性因子分析結束。本研究最終形成的量表包含4個維度22個條目,4個維度分別命名為生理恐懼、治療沖突抉擇恐懼、污名化恐懼、應對方式。見表2。

表2 第三次探索性因子分析結果(n=360)

2.3 信度

采用Cronbach’s α系數對360例樣本的分析結果得出,總量表的Cronbach’s α系數為0.924,各維度的Cronbach’s α系數分別是0.929、0.939、0.827及0.902。為避免前后順序效應的影響,采用奇偶折半的分析方法進行分析。總量表的奇偶折半系數為0.799,各維度的奇偶折半系數分別是0.926、0.898、0.738及0.757。

3 討論

本研究采用Cronbach’s α系數和折半信度評價問卷的內部一致性。根據Cronbach’s α系數>0.7,所屬維度的Cronbach’s α系數>0.6,折半信度>0.8時,量表能作為較為理想的測量工具[18]。研究顯示,整個量表的Cronbach’s α系數為0.924,各維度的Cronbach’s α系數分別是0.929、0.939、0.827和0.902?？偭勘淼钠媾颊郯胂禂禐?.799,各維度的奇偶折半系數分別是0.926、0.898、0.738和0.757。表明本量表可作為評價糖尿病患者注射胰島素恐懼較為理想的工具,即使維度三、四的折半系數<0.8,但與0.8非常接近,這可能與所屬維度條目數較少有關,由于該量表是初次編制,此維度的信度也是可接受的[19]。研究[20]顯示,量表各條目的內容效度(I-CVI)為0.80～1.00,量表整體的內容效度為S-CVI/Ave為0.92。根據S-CVI>0.9,I-CVI≥0.78則表示內容效度較好,此量表內容效度指數均超過0.78,說明本量表具有良好的內容效度。

通過3次探索性因子分析提取出的4個因子累積解釋變異量為74.282%,表明4個因子在74.282%的程度上解釋糖尿病患者胰島素注射恐懼的差異。全部條目的載荷絕對值>0.4,表明各所屬維度包括的題項界定清楚,條目設置分布較合理。本研究最終形成的量表包含4個維度22個條目,4個維度分別命名為生理恐懼、治療沖突抉擇恐懼、污名化恐懼、應對方式。量表結構與最初依據即應激CPT理論模型的基本框架生理(疼痛恐懼)、心理(副作用恐懼、污名化恐懼)、行為(退縮或面對)反應基本對應。4個維度基本上與最初理論設定相符,22個條目均具有良好的質量和代表性,能夠體現應激CPT理論模型的內容,也證實了原理論構想較為合理。目前國內針對胰島素注射恐懼的研究并不多,我國是糖尿病患者最多的國家,胰島素注射恐懼的存在及其發生率不容忽視。本研究編制《糖尿病患者胰島素注射恐懼量表》,作為評估糖尿病患者胰島素注射恐懼水平的測評工具,對胰島素注射恐懼的現狀進行調查,有利于提高醫護人員對胰島素注射恐懼的關注。通過分析我國糖尿病患者胰島素注射恐懼的相關影響因素,據此制定有針對性的干預措施。后期還可探索多學科合作干預模式,通過聯合醫生、護士、心理治療師等從醫院、社區、家庭多層面對存在胰島素注射恐懼的患者進行干預。在文獻回顧的基礎上,本研究經半結構訪談、項目分析、探索性因子分析、信度檢驗,構建了糖尿病患者胰島素注射恐懼量表。該量表為后期開展糖尿病患者胰島素注射恐懼的現狀調查及影響因素分析提供了科學的測量工具。

綜上,該問卷的編制可提高醫護人員對糖尿病患者胰島素注射恐懼的關注度,通過改善糖尿病患者的胰島素注射認知從而減輕注射恐懼具有現實意義。