海歸博士在深創業，產品獲FDA批準

邱墨山

在今年6月初舉行的第十四屆中國醫師協會骨科醫師年會上，立心科學研發的可塑形吸收性骨修復材料（以下簡稱：可吸收再生骨），吸引了多位國內頂級骨科專家的關注。

在操作性上，立心科學研發的可再生骨產品可以像橡皮泥一樣被塑形，且填充效果飽滿。同時，產品有很好的抗水性，滿足抗液相潰散，可以穩定應用于水相手術環境、大出血或組織液環境中。此外，產品具有出色的骨傳導、骨誘導能力，植入后3-6個月可完成骨再生。

目前，這款可吸收再生骨已經獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，具備了在美國市場銷售該產品的資格。很難想象的是，能取得如此突破性成果的立心科學2016年才成立。在創業最艱難的階段，創始人孫楊一度靠做除甲醛生意維系公司日常經營。

回國創業

2006年，像很多學霸一樣，孫楊靠著自己的聰明和勤奮，從湖北利川考入了上海交通大學。本科學習期間，孫楊就對材料學產生了興趣，并跟著學院老師參與了多項研究。2010年，孫楊來到了新加坡國立大學，開始聚乳酸復合材料的博士研究課題。

畢業后，孫楊一度打算留在新加坡。但經過綜合考慮后，他還是決定回國看看。由于對技術成果產業化更感興趣，孫楊將落腳點選在了深圳，加入了一家醫療器械上市公司。

對于創業，孫楊剛工作時是沒有概念的。“2015年，深圳房價猛漲。在和朋友閑聊時，朋友說，我們人生的奮斗目標，可能就是一套價值千萬的房子。我突然覺得有點不甘心，覺得自己過得太平庸了。在很多因素的促使下，我還是決定出來創業試試。”

2016年12月，孫楊拉著兩個合伙人，成立了立心科學。“拿到第一筆200萬的融資后，我們最早將公司注冊在新安街道飛揚科技創新園，公司也只有3個人，租了100多平方米的辦公室起步，開始了醫用材料的研發。”

“創業初期，我獲得了深圳的海外高層次人才補貼。寶安區在此基礎上給了1：1的配套，5年內，市區兩級政府部門共320萬的補貼，對于我們早期創業非常關鍵，幫助團隊邁出了關鍵的第一步。”孫楊說，后來，團隊還陸續獲得了深圳創新創業大賽的獎勵，寶安區也同樣提供了1：1的配套獎勵。

創業的路并不是一帆風順的。醫用材料的研發極度費錢，在最艱難的時候，立心科學的賬上只剩下50萬元，其中一個合伙人覺得看不到公司繼續發展下去的希望，選擇了離開。

為了將公司維系下去，孫楊拉著合伙人一起做起了除甲醛的生意。“現在說起來可能有點好笑。不過，當時確實沒想那么多，就想著怎么能讓立心活下去。”孫楊說。

很幸運的是，在朋友的引薦下，孫楊的立心科學獲得了向日葵投資的天使輪融資。“當時和向日葵聊了一下，對方對我們很認可，很快錢就到賬了，立心的工作才得以繼續。”

之所以投資立心科學，深圳向日葵投資的投資總監官小濤說，除了公司所處的賽道外，主要看中了立心的團隊和創始人孫楊。“他有著豐富的經歷和一流的研發能力。在后續的接觸中還發現，孫楊的抗壓能力和處理問題能力很強，遇到很多比較棘手的問題，他會想辦法積極樂觀地去解決，而且能取得不錯的效果。”

錨定新方向

經過慎重的思考，立心科學開始聚焦可吸收可降解醫用高分子材料的產業化，及可吸收醫療器械的研發生產。

做材料實驗，有一定的偶然性。當時，立心科學的現任研發總監還在高校教書，在一次偶然的機會下，他“瞎搗鼓”用聚乳酸（PLA）+羥基磷灰石（HA）做出了一種新的材料。

這種材料的特點在于可塑性，像橡皮泥一樣，可以進行隨意的塑形。其次是抗水性強，在水中，這種材料隨意塑形后也不會散掉，可以穩定地塑形填充。“當時，我們都覺得很開心，認為這是一個突破性的成果。”孫楊說。

令他們沒想到的是，材料有了，實際應用卻成了問題。“知道是個好東西，卻不知道用在哪。”就這樣，這種有可塑性又能抗水的可降解材料被孫楊和團隊擱置了半年之久。

在外出參會時，孫楊去機場送一位骨科領域的專家回上海。在候機等待時，兩人閑聊，這位專家提到，想要用一種可以塑形又抗水的材料做骨科填充物。“我才意識到，我們不就有現成的嗎？”

于是，孫楊和立心科學決定選擇骨科作為第一個材料應用的突破口，并開始了可吸收醫療器械的研發生產。很快，孫楊拿到了新一輪的融資，新的項目也準備啟動。

意外

就在團隊信心滿滿，一切都很順利時，意外卻發生了。

孫楊說，“做出來的人工骨材料，只要丟進水里，不到一分鐘時間，就像面粉團子泡水一樣脹開了。連續做了好多次，都沒有達到要求。當時很著急，別人投資了2500萬，我們也沒法交代，只能硬著頭皮扛。”

在珠海，孫楊和團隊熬了半年多時間，經常通宵加班，迭代了很多次，不斷地優化工藝。在不斷實驗的過程中，他們才發現，原來是其中一家供應商的材料換了工藝，直接導致立心的人工骨材料無法達到要求。“還好最后都順利解決了，雖然過程曲折了點。”

歷經4年多的科學實踐，和10多次的迭代，2023年初，立心科學的可吸收再生骨完成研發定型工作，獲得了FDA 510（K）批準上市，得以進軍美國市場。

“我們拿到FDA的獲批后，廣東省、深圳市的監管部門都很吃驚，都在打聽我們這家公司是怎么冒出來的。可吸收再生骨拿到FDA的獲批，不只是對產品價值的肯定，也是對立心科學創新力的又一次認可。”孫楊說。

“不成想，擱置許久的半成品材料也能熠熠生輝。”孫楊感嘆，一次偶遇、一場交流就為他指明了研究方向和道路，才有了今日的立心科學。

打通產業鏈

目前，我國骨修復材料行業主要參與者包括強生、史賽克、美敦力等外資企業，以及正海生物、奧精醫療、三友醫療、立心科學等本土企業，整體呈現出外資壟斷、本土企業快速發展的局面。

現階段，國內外參與企業的產品多以天然骨或無機、不可降解類人工骨為主，極少有能夠實現誘導骨生長的人工骨材料。而立心科學的可吸收再生骨是全球首個同時滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導再生的人工骨。

“在醫療器械領域，也存在著原材料被卡脖子的問題。我們之所以首先聚焦材料研發，根本原因是不想被卡脖子。”孫楊說，“在過去6年里，立心科學主要是集中在材料研發和技術的突破。目前，已經打通了全產業鏈條，在2.0階段，我們將主攻產品的市場化。”

對于公司的定位，外界一度認為立心科學是一家骨科醫療器械公司。孫楊卻不這樣認為，“盡管再生骨產品屬于骨科領域，但立心其實是一家可再生醫用材料公司。材料相當于是我們公司的樹干，骨科只是其中一個分支產品。”

據介紹，未來，立心科學會持續推進可吸收內固定物、骨填充物、醫美可吸收聚合物三條產品線。在產品研發上，今年該公司將布局 5 款以上內固定產品，年內提交國家藥監局審批。

如今，立心科學已經初具規模，公司總部位于寶安中心，還在龍華和坪山建立了生產基地。公司也由當初的3個人，發展壯大到了70多人，其中大部分是研發人員。孫楊也不需要再為了錢的事犯愁，隔三岔五就會有創投機構找到他，商洽投資。

除開拓市場外，孫楊將大部分時間放在了實驗室。“公司的名稱，取自北宋思想家張載的‘橫渠四句——為天地立心，為生民立命。我們這代人，應該做一些更具創新性的工作。”孫楊說。