LIMS信息管理標準化系統在食品藥品檢驗中的應用

王文慧 張茜

摘要：食品藥品檢驗工作是食品藥品安全治理的重要組成部分，將信息化技術引入食品藥品檢驗檢測工作，能夠提高檢測食品藥品的精度和效率，加快社會主義和諧社會的發展步伐。文章介紹了食品藥品檢驗領域中計算機信息化管理的概念，分析了計算機信息化管理在食品藥品檢驗中應用的必要性，在此基礎上從 LIMS 系統、標準資料管理信息化系統以及資產管理信息化系統3個方面探討了信息化管理為食品藥品檢驗領域帶來的技術變革，提出了食品藥品檢驗領域應用計算機信息化管理實施的政策保障、信息資源保障、人力資源保障和制度規范保障措施。

關鍵詞：食品藥品檢驗；信息化管理；應用

中圖分類號：TP3

文獻標志碼：A

0 引言

食品和藥品是保證人類健康的重要保障^［1］，在當前的發展趨勢下，食品藥品安全問題始終存在。與其他行業不同，食品藥品安全與人類生命健康的關系更為密切，因此食品藥品安全不僅是食品和藥品生產加工企業的問題，也是社會民生的重要問題。這就需要食品藥品監管部門全面加強食品藥品的監管能力，制定相應的食藥檢測檢驗制度，并實現各檢驗部門的信息實時共享，嚴格保證食品藥品質量，加強監管模式創新，并為監管部門和公眾提供權威的安全檢查數據，依靠信息技術的應用，有效提高監管效率和水平^［2］。

1 食品藥品檢驗領域中計算機信息化管理的概念

信息化管理的本質是通過計算機和信息網絡技術提升工作的效率與質量，減輕工作負擔^［3］。計算機管理水平的提高，關鍵是建立科學、準確的渠道獲取信息，并對數據進行有效的分析、傳輸、存儲及共享等。在食品藥品檢驗領域中，加強對信息化技術的管理，可以通過以下幾個方面來完成：提高食品藥品檢驗工作的信息化、智能化水平，建立可以覆蓋各級檢驗機構、政府監管部門和大眾信息互聯的信息網絡，最大限度地提高所收集信息和數據的準確性、安全性和完整性^［4］，確保所收集到的信息與數據更加準確，完整性和安全性更高。

2 食品藥品檢驗領域信息化管理的必要性

2.1 時代發展的需要

隨著生活質量的提高，人們對食品和藥品質量的要求也越來越高，所以加強對食品和藥品的安全管理，進行信息化改革勢在必行。食品藥品市場分布廣泛，傳統管理模式的一個突出缺陷就是管理效率低下且成本較高，而提高信息化管理水平恰好是提高工作效率、降低成本的有效措施之一。信息化管理可以實施網絡覆蓋，可以實時高效地收集檢驗的信息及數據并進行資源共享，使食品藥品的管理更加科學化、標準化與精細化^［5］。

2.2 滿足實驗室信息化需要

在對食品和藥品進行檢驗的過程中，應用計算機和信息化技術，建立健全信息化管理體系，大大提高了檢驗數據的收集效率。食品和藥品檢驗人員可以將采集的樣品進行評分分類，通過計算得出相應的數據，對藥品食品的產地、廠家及檢驗依據等數據進行統一管理，降低出現差錯的概率，提升監管質量。

2.3 提高公眾滿意度的需要

當今社會，公眾對食品質量安全要求越來越高，特別是檢驗結果的及時性和權威性等。從相關調查數據來看，樣品檢驗的項目和抽樣檢查的時間長短已成為影響公眾滿意度的一個非常重要的因素，樣品檢驗范圍如表1所示。相關企業也需要通過提升自身的檢驗管理水平，來適應市場新的發展形勢。政府監管部門要充分利用信息化管理技術，加強信息化管理體系的建設，逐步建成高質量、權威的食品藥品安全檢驗數據資源庫，為各級政府監管部門和社會公眾提供可靠的檢驗數據和結論，對提高社會公眾的滿意度具有重要意義，對提高公眾的滿意程度具有一定的促進作用。

3 計算機信息化管理在食品藥品檢驗領域的應用

3.1 實驗室信息管理系統

相關人員在大數據信息系統的基礎上，對實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）信息管理標準化系統進行了開發，目的是將食品藥品的監管檢查過程進行整合，并對整個過程進行管控。系統通過管理材料對質量監測進行復原，加大了食品的檢查力度，同時也讓工作效率得到了提升^［6］。LIMS的應用架構如圖1所示。

（1）資源層。

資源層涵蓋食品安全檢測業務所需的全部信息數據庫。除了構建ISO/IEC 17025中規定的“人、機、料、法、環”等通用檢測要素的信息數據庫以外，針對食品安全檢測，構建食品安全檢測項目（參數）庫以及食品安全檢測項目限量值庫是檢測業務流程高效運轉十分關鍵的兩個數據庫。

（2）服務層。

服務層實現各業務功能模塊與資源層之間的細顆粒調度服務。涉及樣品登記管理、任務分配管理、數據處理管理、報告管理、審批管理、資源管理等業務處理功能模塊。

（3）業務流程層。

業務流程層主要實現食品安全檢測實驗室的核心業務流程處理。其中，樣品檢測流程包含樣品登記、任務分配、檢測前準備、檢測、數據獲取、結果審核、判定分析、報告生成、報告審核、報告出具、資料存檔等環節。

（4）表現層。

表現層是直接面向用戶的系統窗口，表現層設計的好壞直接影響用戶對LIMS的操作體驗。針對移動設備的廣泛使用，LIMS的表現層應兼容PC顯示、平板電腦顯示以及智能手機顯示。

LIMS系統不僅方便對整個系統進行管理，還能對相關數據進行傳輸，而且能夠對整體商品的質量進行嚴格的考察和評分，為網民的購買消除后顧之憂。

LIMS系統是智能化檢測裝備，分為數據與質量兩大板塊，通過該系統收入的數據，會由自動的方式分別進入兩大版塊中相對應的位置，并對信息進行快速的處理。從數據板塊的模式來看，該系統會通過自我樣本采集，進行實驗記錄以及自動計算，并判定該樣品是否符合國家標準，通過符合標準程度進行測定評分，得出相應的數據。檢驗其能否滿足國家的相關標準，并按照相關的標準，對采集的樣品進行評分測定，通過計算得出相應的數據。

3.2 標準資料文件信息化管理系統

藥典與標準是食品藥品檢驗機構開展檢驗工作的基礎。藥品檢驗方面的標準有中國藥典、美國藥典、日本藥典、歐洲藥典、國家食品藥品監督管理總局標準、衛健委成方制劑、新藥轉正標準，還有大量廠家試行標準、轉正標準、修訂標準、藥品補充檢驗方法。標準資料信息化管理系統的好處不僅體現在信息化，還提高了辦事效率。標準資料管理信息化后，管理員可以通過篩選，能夠及時掌握廢止過期的標準，并進行更新，實現在庫標準資料的最新化、完整化。

3.3 資產管理信息化管理系統

食品藥品機構資產主要包括辦公用品、車輛、后勤保障設備、儀器設備、實驗器材、無形資產（如儀器操作工作站）、數據庫等。在類別和總數目少的情況下，管理工作還能有序開展，但是當機構龐大，資產數目多而雜時，資產管理工作就會變得復雜。資產管理信息系統的應用使這項工作變得輕松，其主要有以下功能模塊：資產檔案、供應商檔案、公用資料、維修記錄等。

4 食品藥品檢驗領域應用計算機信息化管理的保障措施

4.1 政策保障

信息化管理系統建設要體現其戰略性、整體性、長期性的特點。信息化管理系統建成后，要制定科學、嚴謹和可操作的信息資源共享制度，使其作為更新監管系統的有力幫手，從而形成更加全面和及時的食品藥品檢驗信息，為社會公眾提供更加全面、及時的食品藥品檢驗信息服務。

4.2 信息資源保障

隨著建設信息化管理系統的進一步完善，我國政府加強了電子政務基礎設施建設，將內網和外網分離原則作為基礎，建立用于日常辦公的外網，與存儲機密信息的內網進行物理隔離。同時，相關部門要探索建設途徑，為省、市各級食品藥品監管部門建立辦公局域網，利用VPN技術建立安全、高速的數據共享通道，形成覆蓋全省的食品藥品辦公監管網絡。

4.3 制度規范保障

常規的食品藥品檢驗部門管理制度已經不能適應信息化管理的形式，因此，相關部門可以通過調研，并結合部門自身的實際情況，進行多方位了解，明確目標，完善信息化決策、執行和協作制度，明確相關的工作流程：規劃設計→立項審批→招標采購→建設實施→運行維護。同時，針對信息化管理工作，相關部門要及時對考核制度和評價指標進行更新，確保相關工作良性發展^［7］。

5 結語

隨著我國社會經濟的快速發展，食品和藥品的生產類型也越來越多。隨之而來，這些食品和藥品的安全問題也成為人們所關注、擔憂的問題。信息化管理系統的應用是食品藥品檢驗機構提升檢驗能力的一大舉措和方向，它能夠避免人工操作帶來的失誤，減少工作過程出現的差錯率，提高工作效能，使工作開展向更好更快的方向推進。同時，信息化管理系統能夠實現人員信息、儀器設備、標準對照、試劑耗材、實驗數據報告的溯源，保證檢驗結果的準確、有效，實現檢驗過程的快捷、高效。為實現此目標，政府相關部門需要為信息化建設工作提供信息資源、管理政策等方面的保障，加強信息化人才培養，完善相應的管理制度，如此才能讓食品藥品檢驗水平上升到新高度。

參考文獻

［1］薛穎．“互聯網+”背景下食品安全管理問題及其策略研究［J］.現代食品，2019（6）：137-139.

［2］張茜，王文慧.信息化技術在食品藥品檢驗領域中的應用［J］.無線互聯科技，2022（10）：93-95.

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［4］趙波，閆君，賈汝玲，等.信息化管理系統在食品藥品檢驗中的應用［J］.農業科技與信息，2019（9）：45-47.

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［6］張鵬，祁士東，傅蓉.食品藥品檢驗機構實驗室信息化管理系統的應用［J］.品牌與標準化，2020（5）：65-67.

［7］沈亞鵬．信息化技術在食品藥品檢驗檢測中的應用探討［J］.科學與信息化，2020（29）：13.

（編輯 王雪芬）

Application of LIMS information management standardization system in food and drug inspectionWang Wenhui， Zhang Qian

（Market Supervision and Administration Bureau of Shan County， Heze City， Shandong Province， Heze 274300， China）

Abstract： Food and drug inspection is an important part of food and drug safety management. Introducing information technology into food and drug inspection and testing can improve the accuracy and efficiency of food and drug inspection and accelerate the pace of development of socialist harmonious society. This paper introduces the concept of computer information management in the field of food and drug inspection， analyzes the necessity of the application of computer information management in the field of food and drug inspection， on this basis from the LIMS system， standard data management information system and asset management information system three aspects of information management in the field of food and drug inspection technology changes， put forward the food policy guarantee， information resource guarantee， human resource guarantee and system standard guarantee measures for the application of computer information management in the field of drug testing.

Key words： food and drug inspection; information management; application