食品檢測實驗室管理過程中存在問題及改進意見

趙金芝

（中檢科（上海）測試技術有限公司，上海 201206）

食品安全對于人們的身體健康和生命安全至關重要，食品檢測實驗室是對食品進行檢測的重要場所，在食品安全中起著舉足輕重的作用。檢測實驗室能否高效開展各項檢測服務工作、能否有效運行管理體系均會對食品安全保障產生影響。

1 檢測實驗室管理的重要作用

隨著人們生活水平的提高，食品安全已成為大家日常生活中密切關注的熱點話題。為了保證食品安全，保護消費者權益，維護人們的身體健康，國家相關部門出臺了一系列食品檢測的法律法規。同時為加強食品安全質量監測，國家相關部門每年均按進度有序推進實驗室食品樣品檢測工作[1]。實驗室是食品檢測機構的核心競爭力，是檢測機構的價值發動機，其有效運轉對檢測機構具有巨大的影響。通過分析實驗室自身管理存在的不足和出現的問題，加強技術和質量控制，提升人員業務能力，持續改進質量管理體系，有助于提高實驗室檢測能力。

2 實驗室管理存在的問題

2.1 業務發展與質量管理不平衡

業務是公司持續發展的根基，也是公司營業收入的重要支柱。隨著每年業務的發展，實驗室將較多精力放在業務開拓上，忽視了質量管理，導致部分人員缺少質量意識，一味擴大檢驗業務范圍，造成檢測數據有誤、報告不及時、客戶投訴、客戶不滿意度上升等問題。同時，實驗室新的業務賽道開拓能力不足，開發高附加值和利潤的客戶能力不足，無法進一步開發潛在的優質客戶。

2.2 技術人員能力不足，技術培訓不到位

①人員持續教育較薄弱，關鍵項目的檢測水平有待繼續提高。檢測人員特別是熟練、有經驗的檢測人員不足，造成原始記錄、上報數據質量存在較大問題，食品安全抽檢任務的上報數據質量不高，派樣環節錯派、漏派時有發生等問題。②培訓工作推進不暢，由于任務量大，實驗室人員忙于檢測，沒有充分的時間參加培訓。培訓后沒有進行舉一反三，培訓效果不佳。

2.3 科研創新能力不足

大部分實驗室檢測人員疲于日常檢測工作，在樣品量飽和的情況下，對檢測技術及原理缺乏思考，科研創新能力有限。檢測過程中遇到問題無法靠自身解決，需要尋求工程師幫助，導致耽誤檢測進度。實驗室沒有相應的方法改進與創新部門，不利于個人和公司的長期發展。

2.4 部門之間溝通不暢

部分實驗室缺乏有效的溝通機制，個別部門之間、人員之間還存在溝通不暢的問題，缺乏命運共同體的意識，嚴重影響檢測任務進度，如業務人員未能及時將客戶要求及其變化內容傳達到檢測人員，導致檢測項目多做或漏做問題；或者檢測人員由于各種原因不能及時出具檢測結果但卻未提前告知相關業務人員，導致業務人員不能及時給到客戶關于遲單的合理解釋。

2.5 管理體系更新停留在表面

實驗室管理體系文件是實驗室開展檢測活動的主要依據。但隨著法律法規及相關規則制度的不斷更新，任務管理部門的要求不斷增加，部分實驗室沒有及時有效地對管理體系文件進行審核，沒有將最新要求寫入日常管理文件，未能及時進行宣貫學習，導致體系文件的更新只停留表面，實施的有效性還有待于進一步提高。

2.6 安全環境管理意識不足

部分實驗室沒有建立健全實驗室安全生產教育培訓管理規定和制度，沒有做好員工安全生產知識教育。安全生產崗前培訓不足，導致個人安全防護、環境管理、人走臺凈落實不到位。特別是關于危險化學品，由于管理及使用制度不完善，沒有嚴格控制領用數量，監護不到位，導致經常發生實驗室安全事故等。

2.7 儀器設備及實驗場地資源不足

隨著實驗檢測技術及設備的更新和發展，部分實驗室雖然采購了很多大型的儀器設備，但是檢測高峰期仍然存在資源不足的情況，加之使用頻率高、儀器操作不當、維護不及時等因素可能導致部分關鍵儀器設備損壞，以至于影響項目進度和檢測質量，檢測周期也達不到客戶要求。與此同時，部分實驗室場地設計不是特別合理，導致不能實現不同項目的有效分離，進一步影響檢測效率。

2.8 信息化系統不完善

隨著信息技術的發展，構建相應的實驗室信息化管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）至關重要[2-3]。雖然目前較多檢測實驗室實現了LIMS信息化系統，但是LIMS本身的功能還不夠完善，比如存在檢測流程不暢、任務進度不清晰、記錄歸檔不完善等問題，需要進一步優化升級。

2.9 資質建設不及時

為了滿足市場開發的需求，實驗室會定期整理已獲得認定/認可的資質能力，對沒有獲得資質的項目進行梳理，并及時向市場監督管理局、中國合格評定國家認可委員會、農業農村委員會等相關部門提交擴項申請。但是由于實驗室在繁重的檢測任務下，沒有較多時間進行新方法新項目的擴項和方法驗證/確認工作，導致流失部分潛在客戶。同時由于方法驗證工作周期較長，需要確認好相應的人員、設備、試劑耗材等資源，且試劑耗材的采購存在一定的周期，從而無法保證緊急任務的擴項進度。

3 提升實驗室管理工作的建議

3.1 平衡業務發展和質量管理

管理層應充分認識到質量管理的重要性，實驗室必須在管理層的統一管理和協調下，注意處理好業務與質量管理之間的平衡關系、注意處理好“實驗室與業務部、技術服務部的扶持協作關系”，從而使各部門得到均衡有序共同發展[4]。實驗室要嚴格落實公司質量主體責任，深入剖析質量問題，嚴格整改落實。堅持“三不放過”的工作原則，即質量問題產生原因不分析不放過，糾正措施不制定不放過，跟蹤驗證措施不落實不放過[5]。

要積極謀劃公司總體質量控制措施。始終堅持問題導向，深入開展質量分析和質量控制工作，通過組織開展質量專題培訓、內部自查等全面提升公司整體質量，確保質量穩步提升。加強業務及技術團隊的能力建設，不斷優化工作流程，保質量要效益，以質量求發展。繼續提升業務開發人員和后端檢測人員的工作水平，加強人員培訓，優勝劣汰，打造戰斗力強、有凝聚力的團隊。重視客戶業務的服務質量，提高客戶數量，在現有老客戶、大客戶中深度發掘業務潛力，并利用與客戶之間合作的關系，積極進行業務拓展。

3.2 持續人才引進，加強人員培訓考核

實驗室需持續引進人才，特別是關鍵技術崗位，如技術支持、業務開發、有經驗的檢測人員等，構建合理梯級人才隊伍。完善培訓體系，因崗施教、崗才結合、提升實效。在績效考核制度中給予中層干部和主管一定權限，發揮骨干的領導作用。持續推進公司內部自查自糾，根據實驗室各環節發現的問題差錯，形成質量問題清單。督促相關部門做好原因分析及整改計劃，切實進行舉一反三的糾正措施，并實施有效的監督措施，防止錯誤問題重復發生。加強培訓考核，持續改進公司質量管理體系。培訓部門組織各項技能提升培訓活動，內容可包括實驗室檢測方法、食品抽檢承檢機構要求、報告和記錄規范出具及有效管理、標準物質管理與質量控制、實驗室認可現場評審典型不符合項分析、食品檢驗報告簽發環節風險案例等，主動提升各環節人員的技術能力。可對參加培訓人員實行積分制，并在年終績效考核中體現。

3.3 提高科技創新能力

隨著公司發展達到一定規模，有必要設立相對獨立的技術開發和研發團隊或部門，甚至是檢測技術研發中心，圍繞市場需求和商業價值，依托高校及研究機構，進行檢測專業技術研究、課題標準研究、信息化建設研究等，提升實驗室人員科研創新能力，走可持續發展之路。實驗室還需強化核心檢測技術優勢，滿足大客戶的定制化需求，持續致力于科研創新工作的開展。

3.4 建立有效的溝通機制

實驗室應定期開展部門間的溝通交流會，及時跟進工作進度與反饋問題，不斷優化工作流程，及時精準地將任務要求傳遞給各個環節，并定期分析差錯，及時進行整改。精細化管理，實行專人專崗，做到每個任務全鏈條專人跟蹤，避免信息不對等造成銜接不暢，同時同一任務始終同一人跟蹤，明確對任務內容及其細節的要求，確保高質量及高效地完成工作。

3.5 建立完善有效的管理制度

實驗室應充分考慮管理體系文件結構和要素的合理性，充分結合政策和法規的要求，充分考慮實驗室自身的需要和現實的能力，根據內審和管理評審輸出、相關法律法規的變化以及客戶要求等，定期審核公司體系文件，進行文件修訂申請、修訂及發布工作。管理部門應督辦落實各項管理要求，梳理、修訂各類內部管理制度，且為實驗室實際可用，為公司經濟和發展建設做好后勤保障。充分發揮實驗室質量管理體系的作用，以提高工作質量和效率。可組織公司全體員工對管理體系文件進行宣貫，確保每個人員都能理解到位，并貫徹執行。

3.6 加強安全及環境管理教育

實驗室要高度重視安全生產，嚴格履行安全生產第一責任人制，所有人員齊抓共管、層層落實，結合安全隱患排查，堅守安全生產底線。實驗室全員開展環境和職業健康安全管理體系的培訓，增強風險意識和環保意識，定期開展環境因素識別、危險源辨識、風險排查活動，定期開展消防安全教育、實驗室安全教育及日常管理；各部門負責人組織有關環境、安全、衛生等法規制度、相關條例等基礎知識培訓，確保檢測過程及環境的安全性。安全管理部門應定期檢查各部門安全防范管理制度落實情況，有針對地開展安全防范工作，及時記錄并報告實驗室安全責任人。對劇毒品、危險化學品，購入按實登記造冊，記錄品名和數量；存放櫥柜須實施“雙人雙鎖”保管。各實驗室安全負責人對本實驗室安全工作負責，建立實驗室安全值日制度，指定實驗室安全員每日進行檢查。

3.7 提升基礎設施建設，保障公司運營

實驗室需要科學、合理、綜合規劃，健全大型儀器設備的管理體制，提高儀器設備的使用率；對檢測任務較多、使用率較高的設備應保證儀器的日常使用和維護保養，盡量避免人為操作不當造成的儀器損壞。對儀器設備進行綜合評估，并對特定設備購買維保合同，延長儀器使用壽命。只有儀器設備使用得當、才能發揮儀器設備的作用，更好地完成食品檢驗任務。調查儀器設備實際使用率，對工作量不飽和的設備進行調配，可安排到其他實驗室進行項目檢測。根據公司布局改善工作環境，做好基礎設施維保，保障實驗室運營，并對現有環境條件進行優化改善，實現所有場地的充分有效利用。

3.8 信息化系統的優化升級

實驗室需根據實際檢測流程完善LIMS系統，降低故障發生率，提高檢驗質量、工作效率和管理水平，實現檢驗主流程管理、全面資源管理、數據采集和輸入、結果處理、查詢統計管理等，形成一套完整的實驗室綜合管理體系，為食品檢測工作的順利開展提供支持。

3.9 提質增效，厚植發展根基

實驗室應持續增強公司資質能力建設。定期梳理公司已有資質能力，結合業務需求，及時向市場監督管理局、農業農村部、中國合格評定國家認可委員會等評審組提交擴項、變更、復評審等任務，完成現場評審，及時獲得相應的資質，以支持業務發展需求。

4 結語

實驗室在快速發展的同時，會遇到不同的機遇和挑戰。實驗室想要實現高效運轉，需要實驗室管理人員和所有技術人員的共同努力，需要對現有體系不斷完善，不斷提升自身的管理能力。立足主業、拓展領域，穩經營、保質量，雙管齊下推進實驗室的快速發展。