EarWell耳廓矯形器矯治小兒先天性耳廓形態畸形的療效及其影響因素分析

歐陽杰 王小琴

[摘要]目的：觀察EarWell耳廓矯形器治療不同類型耳廓形態畸形患兒的療效。方法：選取先天性耳廓形態畸形患兒80例，共110耳（招風耳15耳、垂耳30耳、杯狀耳21耳、隱耳25耳、耳輪畸形19耳），患兒初始矯正年齡均小于6周。比較不同類型耳廓畸形患兒在治療有效率、矯治時間、并發癥發生率上的差異，比較其矯治結束后1個月、3個月的復發率。結果：不同類型耳廓畸形患兒在治療有效率上比較差異無統計學意義（P＞0.05）。耳輪畸形的矯治時間最短，招風耳和杯狀耳的矯治時間明顯長于其他組，差異有統計學意義（P＜0.05）。耳輪畸形和垂耳的并發癥發生率較低，招風耳和杯狀耳的并發癥發生率明顯高于其他組，差異有統計學意義（P＜0.05）。招風耳、杯狀耳患兒矯治結束后1個月、3個月的復發率較高，垂耳和隱耳觀察1個月、3個月均無復發。耳廓畸形類型與矯治時間、并發癥發生率及復發率之間均有相關性（P＜0.05）。結論：EarWell耳廓矯形器對耳廓形態畸形患兒的治療效果確切，矯治時間、并發癥發生率及復發率與畸形類型有關。

[關鍵詞]耳廓畸形；矯形器；矯治；先天性；并發癥

[中圖分類號]R762? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）06-0013-04

Analysis of the Effect and Influencing Factors of EarWell Auricle Orthosis in the Treatment of Congenital Auricle Deformity in Children

OUYANG Jie，WANG Xiaoqin

（Department of Otolaryngology，Beijing Liangxiang Hospital，Capital Medical University，Beijing 102401，China）

Abstract： Objective? To observe the efficacy of EarWell auricle orthosis in the treatment of children with different types of auricle deformities. Methods? 80 children with congenital auricle deformity were selected， a total of 110 ears （15 ears of prominent ear， 30 ears of lop ear， 21 ears of cup ear， 25 ears of cryptotia and 19 ears of helical rim deformity）. The initial correction age of the children was less than 6 weeks.To compare the differences in treatment efficiency， correction time and complication rate of children with different types of auricle malformations， and to compare the recurrence rate at 1 month and 3 months after correction. Results? There was no significant difference in the effective rate of treatment among children with different types of auricle malformations （P＞0.05）.The correction time of helical rim deformity was the shortest， and the correction time of prominent ear and cup ear was significantly longer than that of other groups （P＜0.05）.The incidence of complications of ear helical rim deformity and lop ear was lower， and the incidence of complications of prominent ear and cup ear was significantly higher than that of other groups （P＜0.05）.The recurrence rate of children with prominent ear and cup ear was higher at 1 and 3 months after correction， children with lop ear and cryptotia were no recurrence at 1 and 3 months after treatment.The type of auricle deformity was correlated with the correction time， the incidence of complications and the recurrence rate （P＜0.05）. Conclusion? The treatment effect of EarWell auricle orthosis on children with auricle morphological malformation is accurate. The correction time， complication rate and recurrence rate are related to the type of malformation.

Key words： auricle deformity; orthoses; correct;congenital;complication

先天性耳廓畸形的發生率較高，文獻報道其發生率為55.2%～57.5%[1-2]。臨床上根據形態和部位一般將其分為7類：招風耳、垂耳、猿耳、杯狀耳、耳甲異常凸起、耳輪畸形和復合耳畸形。耳廓矯形器主要適用于先天性耳廓形態畸形和輕度的耳發育異常（如環縮耳和隱耳）[2]。本研究采用Earwell耳廓矯形器對先天性耳廓形態畸形患兒進行矯治，并分析矯治效果和相關影響因素，以期為臨床應用提供一定的參考價值。

1? 資料和方法

1.1 研究對象：分析2019年6月-2021年6月就診的先天性耳廓畸形患兒80例（110耳），日齡小于6周，男43例（59耳），女37例（51耳）。招風耳15耳、垂耳30耳、杯狀耳21耳、隱耳25耳、耳輪畸形19耳。本研究經醫院倫理委員會批準，患兒家長簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①日齡小于6周；②耳廓形態畸形或輕度結構畸形；③耳廓皮膚完整，無濕疹、皮損；④無外耳道及中耳病變。

1.2.2 排除標準：①日齡大于6周；②小耳畸形Ⅱ級、Ⅲ級（Max分型）[3]；③依從性差、不能定期隨訪者。

1.3 方法：采用美國Earwell耳廓矯形器進行塑形。每周至少復診一次，根據耳廓形態改善情況調整矯形器位置，形態滿意后繼續佩戴1周。連續佩戴3周耳廓形態無改善則終止治療[4]。矯治器配件及矯治過程示意圖見圖1～2。

1.4 并發癥處理：復診時仔細觀察皮膚是否有濕疹、壓瘡等，若出現皮膚破潰、濕疹等并發癥，暫時將矯形器拆除，待恢復正常后重新安裝。

1.5 療效評價標準：①治愈為耳廓外形矯治到正常形態；②有效為耳廓外形與矯正之前比較有改善，但未達到正常外形；③無效為較矯正之前無明顯改善。有效率=（治愈+有效）例數/總例數×100%。

1.6 統計學分析：使用SPSS 22.0進行統計分析，符合正態分布的定量資料（x?±s）組間比較采用F檢驗；定性資料（%）組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。相關性分析采用Pearson相關分析，P＜0.05表示有明顯相關性。

2? 結果

2.1 矯正效果：招風耳、垂耳、杯狀耳、隱耳、耳輪畸形患兒的治療有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療期間出現的并發癥均為皮膚濕疹，摘除矯形器、觀察1～3 d待好轉后繼續佩戴矯形器完成矯治，無皮膚潰瘍、壞死或剝脫性皮炎等嚴重并發癥發生。見表1。典型病例見圖3～7。

2.2 不同畸形類型患兒矯治時間、并發癥發生率、復發率的比較：不同畸形類型患兒矯治時間比較，耳輪畸形的矯治時間最短，招風耳和杯狀耳的矯治時間明顯長于其他組，差異有統計學意義（P＜0.05）；不同畸形類型患兒并發癥發生率比較，招風耳和杯狀耳的并發癥發生率明顯高于其他組，差異有統計學意義（P＜0.05）；不同畸形類型患兒復發率比較，垂耳和耳輪畸形的患兒觀察1個月、3個月均無復發，杯狀耳的復發率較高。見表2。

2.3 耳廓畸形類型與矯治時間、并發癥發生率及復發率的相關性分析：耳廓畸形類型與矯治時間之間有相關性（r=0.381，P=0.015）；耳廓畸形類型與并發癥發生率之間有相關（r=-0.132，P=0.004）；耳廓畸形類型與復發率之間有相關性（r=0.651，P=0.001）。見表3。

3? 討論

先天性耳廓畸形是一類常見的先天畸形，雖然不會導致聽力障礙，但會影響面部美觀，甚至導致患兒心理發育異常[5]。傳統的治療方式是等到患兒6歲后接受耳廓整形手術，此治療方式手術本身不僅存在風險，而且可能出現術后疼痛、血腫、感染、瘢痕和畸形復發等晚期并發癥[6]。Earwell耳廓矯形器通過無創的方式矯正新生兒耳廓畸形，避免了手術帶來的創傷，為耳廓畸形的治療開辟了新道路。

耳廓矯形器治療先天性耳廓畸形的理論依據是新生兒體內雌激素水平的變化。雌激素水平在出生后72 h內達到一個明顯的峰值，隨后逐漸降低，在出生后6周逐漸恢復到正常水平，軟骨的可塑性和延展性也隨之降低[7-9]。Byrd等[2]對488例患兒（831耳）治療后發現，患兒出生后7 d內矯治時效果極佳，出生3周后再使用時，僅有50%的患兒有效。Yotsuyanagi[10]發現0～1月齡的耳廓畸形患兒治療成功率達91.3%，1～3月齡則降至80.7%，到9歲時有效率僅為33.3%。周智英等[11]將患兒按照年齡大小分組后對矯正效果進行比較發現，新生兒期佩戴矯治器效果可達100.00%，而在2～3月齡時佩戴矯治效果下降至72.73%。本研究中80例（110耳）患兒均在出生后6周內接受Earwell耳廓矯形器矯治，總有效率為92.73%，其中耳輪畸形患兒的治療有效率為100%。因此，對于先天性耳廓畸形患兒還是提倡早發現、早治療。

Zhao等[1]觀察發現出生30 d時耳廓畸形的自愈率為31.55%，自愈率最高的為耳輪畸形（42.78%），其次是垂耳（42.55%）。本研究發現垂耳和耳輪畸形的矯治效果均較好（93.33%、100%），且矯治器佩戴的時間均較短[（21.07±4.23）d、（15.16±4.35）d]，矯治結束后1個月、3個月時均無復發。這可能與兩者有一定的自愈率有關。Byrd等[2]建議先天性耳廓畸形患兒在生后5～7 d復查，如無改善則需及時佩戴矯形器。田野等[12]認為輕度耳廓畸形患兒應該有14 d的窗口期，不能自愈的再進行矯治。還有部分學者認為耳廓畸形的自愈率偏低，而矯形器矯治成功率在90%以上，他們主張耳廓畸形患兒出生后無需觀察，應該直接進行治療[13-14]。在臨床工作中發現，盡管越早矯治效果越佳，但考慮到耳廓畸形有30%左右的自愈率，對于程度較輕的畸形，尤其是上述提到的垂耳和耳輪畸形患兒，可以出生后先觀察7 d，若有改善則繼續觀察2周，不能完全恢復時仍需佩戴矯形器。對于畸形較重或有家族史的患兒，我們仍建議盡早矯治。

日本學者Matsuo等[15]認為招風耳發生率雖不高，但有持續加重的趨勢，其觀察發現招風耳出生時的發生率為0.4%，到1個月和1年時分別增長到4.4%和5.5%。Zhao等[1]認為招風耳一般無自愈傾向，且發生率由出生7 d的3.1%增加到30 d時的4.6%。這可能是影響招風耳矯治效果的原因之一。本研究發現招風耳、杯狀耳的矯治有效率偏低（86.67%、85.71%），矯治結束后1個月、3個月時的復發率偏高。不僅如此，招風耳、杯狀耳的矯治時間較其他畸形類型長，并發癥發生率較高。因此，對于招風耳、杯狀耳患兒我們建議盡早矯治，避免較長時間的觀察等待影響矯治效果。

Earwell耳廓矯形器在佩戴過程中并發癥發生率較低，主要包括壓瘡、濕疹等。矯治過程中將矯形器拆卸后對皮膚清洗消毒，必要時外涂抗生素軟膏，待皮膚恢復正常后繼續佩戴矯形器。為了減少并發癥的發生，要求患兒每周至少隨訪1次，便于觀察耳廓皮膚情況。治療中發現并發癥發生率與耳廓畸形類型相關，其中招風耳和杯狀耳的并發癥發生率明顯高于其他組，可能與以上兩種畸形類型的患兒矯治時間較長、矯形器長時間與皮膚接觸有關。因此，對于招風耳和杯狀耳的患兒，在矯治前應該充分告知患兒家長矯治時間及并發癥的情況，并提高隨訪頻率。

綜上所述，Earwell耳廓矯形器治療先天性耳廓畸形效果顯著，對于不同的畸形類型均能達到較好效果?！霸绨l現，早矯治”仍然是先天性耳廓畸形患兒的治療原則。在今后的研究工作中，應加強新生兒耳廓畸形無創矯治技術的宣傳，并進一步觀察影響矯治效果的因素，逐步提高就診率和成功率。

[參考文獻]

[1]Zhao H，Ma L，Qi X，et al.A morphometric study of the newborn ear and an analysis of factors related to congenital auricular de-formities[J].Plast Reconstr Surg，2017，140（1）：147-155.

[2]Byrd H S，Langevin C J，Ghidoni L A.Ear molding in newborn infants with auricular deformities[J].Plast Reconstr Surg，2010，126（4）：1191-1200.

[3]Ishimoto S，Ito K，Yamasoba T，et a1.Correlation between microtia and temporal bone malformation evaluated using grading systems[J].Arch Otolaryngol Head Neck Surg，2005，13l（4）：326-329.

[4]王小琴，歐陽杰，劉軍.EarWell耳廓矯形器治療65耳先天性耳廓形態畸形的療效分析[J].中華耳科學雜志，2022，22（2）：252-256.

[5]徐潔，李年瓊，王冰.國產耳廓矯正器治療小兒先天性耳廓畸形[J].聽力學及言語疾病雜志，2018，26（6）：620-623.

[6]楊慧芬，陶躍進，黃彩琴.Earwell 耳廓矯形器治療先天性耳廓形態畸形的臨床效果分析[J].中國醫療美容，2021，11（6）：46-50.

[7]中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會小兒學組.先天性耳廓畸形耳模矯正技術專家共識[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2019，54（5）：330-333.

[8]Leonardi A，Bianca C，Basile E，et al.Neonatal molding in eformational auricolar anomalies[J].Eur Rev Med Pharmaco，2012，16（11）：1554-1558.

[9]王素芳，鄧哲，韓富根，等.2-6月齡嬰幼兒先天性耳形態畸形無創矯正的效果觀察[J].中華耳科學雜志，2019，17（4）：527-531.

[10]Yotsuyanagi T.Nonsurgical correction of congenital auricular deformities in children older than early neonates[J].Plast Reconstr Surg，2004，114（1）：190-191.

[11]周智英，付勇，畢靜.耳矯正模型對小兒先天性耳廓畸形的近期應用研究[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2017，31（12）：949-952.

[12]田野，王芳，於娟娟.先天性耳廓畸形篩查及無創矯正效果分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2019，33（3）：259-261.

[13]Anstadt E E，Johns D N，Kwok A C，et al.Neonatal ear molding：timing and technique[J].Pediatries，2016，137（3）：e20152831.

[14]Tapan M，Bulam H，Igde M，et al.A simple method of neonatal ear molding for treatment of stahl ear deformity[J].J Craniofae Surg，2015，26（8）：e802-803.

[15]Matsuo K，Hayashi R，Kiyono M，et al.Nonsurgical correction of congenital auricular deformities[J].Clin Plast Surg，1990，17（2）：383-395.

[收稿日期]2022-04-25

本文引用格式：歐陽杰，王小琴.EarWell耳廓矯形器矯治小兒先天性耳廓形態畸形的療效及其影響因素分析[J].中國美容醫學，2023，32（6）：13-16.