藍芩口服液聯合莫西沙星+氨溴索治療社區獲得性肺炎的臨床研究

羊祝奇，戚玉清，毛娟

（泰州市第三人民醫院 呼吸內科，江蘇 泰州 225300）

社區獲得性肺炎（community acquired pneumonia,CAP）是指患者在醫院外因感染罹患的實質性肺炎［1］。CAP 是臨床常見的疾病之一，主要臨床癥狀表現為咳嗽、發熱、喘息，嚴重者甚至會伴有胸痛、咯血［2］。經相關醫學研究顯示［3］，CAP 的易感人群為老年人，其早期癥狀的發生率為30%～65%，嚴重威脅老年人的生命安全。因此，CAP 是造成老年患者死亡的重要疾病之一。《成人社區獲得性肺炎（CAP）診斷與治療指南》中顯示：對于需入院治療的成年CAP 患者可單獨應用β-內酰胺類藥物；或聯合多西環素、大環內酯類抗生素；或單獨應用喹諾酮類藥物［4］。常規抗菌藥物治療的療效有限，且易誘導細菌耐藥現象出現，增加臨床治療的困難。藍芩口服液是一種中成藥，可以清熱燥濕、涼血止痛，可以針對該病癥狀加以輔助治療。為了取得更好的臨床療效，本研究使用藍芩口服液聯合莫西沙星（MXF）+氨溴索對CAP 患者進行治療，以期為CAP 患者的臨床治療提供有效的參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年1 月至2022 年12 月泰州市第三人民醫院收治的88 例CAP 患者為研究對象，采用隨機數表法將納入的研究對象分為西藥治療組和中藥聯合組，每組44 例。西藥治療組男21 例，女23 例，年齡33～67 歲，平均（50.31±8.49）歲，住院時間6～13 d，平均（9.56±1.72）d；中藥聯合組男25 例，女19 例，年齡30～67 歲，平均（48.67±9.25）歲，住院時間5～14 d，平均（9.34±2.03）d。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合CAP 診斷標準［5］；②25歲≤患者年齡＜70 歲；③入院前沒有抗菌藥物治療史；④病人已知曉本研究內容與詳細過程，且自愿簽署知情同意條款等相關協議。排除標準：①具有支氣管擴張、支氣管炎以及呼吸系統慢性疾病患者；②對本次研究藥物過敏；③精神異常患者；④肝腎功能不全患者。

1.2 材料與試劑

藍芩口服液（揚子江藥業集團有限公司；國藥準字：Z19991005）；鹽酸MXF（四川國為制藥有限公司；國藥準字：H20183530）；鹽酸氨溴索（山東裕欣藥業有限公司；國藥準字：H20163194）；EDTA 抗凝管（上海科淵生物技術有限公司）；人腫瘤壞死因子-α（TNF-α）ELISA試劑盒（武漢伊萊瑞特生物科技股份有限公司）；人C 反應蛋白（CRP）ELISA 試劑盒［Human CRP（C-Reactive Protein）ELISA Kit］（武漢菲恩生物科技有限公司）；細菌（G-）基因組DNA 提取試劑盒（離心柱型）［Bacterium 9（G-）Genomic DNA Extraction Kit］（武漢益普生物科技有限公司）；G+細菌基因組DNA 提取試劑盒（過柱法）（上海機純實業有限公司）。

1.3 儀器與設備

柏恒科技微型離心機（杭州柏恒科技有限公司）；熒光免疫分析儀（廣東固康生物科技有限公司）；VITEK 2 CBC STREAMLINED QC SET 410602細菌鑒定儀（上海北諾生物科技有限公司）。

1.4 方法

1.4.1 用藥方法 西藥治療組和中藥聯合組患者治療期間均給予解熱、平喘、止咳及吸氧、營養支持等常規對癥治療，并對患者治療期間發生的并發癥實施針對性處理。西藥治療組給予鹽酸MXF+鹽酸氨溴索治療，鹽酸MXF 1 次用藥400 mg（1 片），1 日1 次；鹽酸氨溴索每次用藥1 安瓿，1 日2～3次，慢速靜脈輸注。中藥聯合組在西藥治療組基礎上聯合給予藍芩口服液治療，口服，一次20 mL，一日3 次。兩組均持續治療10 d。西藥治療組和中藥聯合組患者治療期間需注意作息與飲食健康，并囑咐患者戒煙戒酒，忌食辛辣食物。

1.4.2 檢測方法 ①采血：早晨患者處于空腹狀態時，抽取其外周靜脈血4 mL，將樣本置于EDTA 抗凝管內靜置30 min，以1 000 r/min 速度離心15 min，吸取上清液并將其放置于-20℃冰箱待測。②檢測血清炎癥因子：采用酶聯免疫吸附（ELISA）法檢測C 反應蛋白（C-reactive protein,CRP）和腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）水平，根據試劑盒內含說明書進行操作。③細菌學檢測：采集痰液標本，使用VITEK 2 CBC STREAMLINED QC SET 410602 細菌鑒定儀進行菌株鑒定分析。

1.5 觀察指標

①治療10 d 后，臨床療效標準參照《抗菌藥物臨床研究指導原則》進行評價［6］。痊愈：患者的所有臨床癥狀消失且各項指標完全恢復正常；顯效：患者臨床癥狀明顯減輕，檢測指標未完全恢復正常；有效：患者病情部分好轉但不明顯，臨床癥狀以及各項指標僅有好轉趨勢；無效：患者的所有臨床癥狀以及各項指標在治療前后無明顯變化。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。②每日對患者進行慰問和檢查，記錄患者臨床癥狀消失時間。③采用VITEK 2 CBC STREAMLINED QC SET 410602 細菌鑒定儀進行呼吸道痰菌培養及菌種鑒定［7］。細菌清除率判斷：細菌清除率=清除細菌/總細菌數目×100%（細菌清除：治療10 d 后病原完全消失，且不產生新的病原菌。未清除：治療10 d 后病原菌未消失）。④采用ELISA 法檢測炎癥因子，記錄治療前、治療10 d 后CRP、TNF-α 水平。⑤不良反應：記錄兩組患者治療期間的不良反應發生情況。

1.6 統計學方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差（）表示，比較采用t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效分析

中藥聯合組患者治療的有效率為97.73%，高于西藥治療組的86.36%，差異有統計學意義（χ2=3.880,P=0.049），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 ［n=44,n(%)］

2.2 兩組治療10 d 后癥狀消失時間比較

中藥聯合組治療10 d 后喘息、咳嗽及咯痰消失時間均短于西藥治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療10 d 后癥狀消失時間比較（n=44,,d）

表2 兩組治療10 d 后癥狀消失時間比較（n=44,,d）

2.3 兩組治療10 d 后細菌清除率比較

中藥聯合組和西藥治療組患者治療后細菌存在情況均有所改善，中藥聯合組細菌清除率為91.11%，高于西藥治療組的72.73%，差異有統計學意義（χ2=5.099,P=0.024）。見表3。

表3 兩組治療10 d 后細菌清除率比較

2.4 兩組治療前、治療10 d 后炎癥因子水平比較

治療前，兩組CAP 患者血清CRP 和TNF-α 水平差異無統計學意義（P＞0.05），治療后炎癥因子水平均明顯下降，且中藥聯合組下降幅度明顯大于西藥治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前、治療10 d 后炎癥因子水平比較（n=44,）

表4 兩組治療前、治療10 d 后炎癥因子水平比較（n=44,）

2.5 兩組治療后發生的不良反應比較

中藥聯合組發生不良反應2 例（4.55%）；西藥治療組發生不良反應1 例（2.27%），不良反應主要表現為心悸、皮膚出現紅疹消化系統癥狀，癥狀均較輕微，經相應處理后消失。不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

CAP 是指患者在醫院外受到肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、支原體、衣原體、以及其他病毒或細菌等病原微生物感染機體所引發的呼吸系統疾病［8-10］。有相關報道指 出［11］，IDSA/ATS 更新的CAP 管理指南推薦阿莫西林或多西環素是無其他伴發疾病或風險因素的CAP 門診患者耐藥肺炎鏈球菌的首選藥物。CAP 在中醫領域屬“風溫肺熱病”范疇，是由外邪入體和正氣內虛引起，表現為咳嗽、惡寒、發熱等癥候，常予以清熱解毒，疏風潤肺，化痰止咳藥物治療［12］。藍芩口服液是一種中成口服藥物，具有涼血解毒，潤肺止咳的功效，可以用于治療CAP。

本研究結果顯示，中藥聯合組使用藍芩口服液與鹽酸MXF+鹽酸氨溴索進行治療的總有效率為97.73%；西藥治療組使用鹽酸MXF+鹽酸氨溴索進行治療的總有效率為86.36%，兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。另外，中藥聯合組治療10 d 后喘息、咳嗽及咯痰消失時間均短于西藥治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。MXF 是一種新型喹諾酮類藥物，抗菌作用強且廣譜，對G+菌及支原體、衣原體均有效；此外，該藥物能迅速被患者胃腸道吸收，起效快，且不受飲食因素影響［13］。鹽酸氨溴索可有效調節人體細胞黏液分泌情況，減輕呼吸道中的黏液吸附功能，同時該藥物還具有強大的祛痰作用，能夠促進黏痰浴解、降低痰黏稠度、增強支氣管黏膜纖毛運動，促使痰液排出［14］。藍芩口服液主要組成成分包括黃芪、梔子、板藍根、黃柏等，其中黃芪可以益脾肺之氣，益氣固表；梔子可以清熱瀉火，涼血解毒；黃柏可以清熱解毒燥濕；板藍根味苦，性寒，有利咽之功效，方中諸藥合用可以共同發揮清熱解毒，益氣固表，潤肺止咳等作用。在臨床應用中，藍芩口服液多用于治療急性咽炎，而在中醫學理論中，藍芩口服液用于治療肺胃實熱證所致的咽痛、咽干、咽部灼熱等。本研究發現，使用藍芩口服液聯合MXF+氨溴索對CAP 進行治療具有更好的臨床療效。分析其原因，可能是由于中藥聯合組患者在MXF+氨溴索基礎上聯合應用藍芩口服液進行治療，可以降低體溫、增強抗菌作用，從而提高臨床療效。

細菌清除率反應了患者用藥后體內細菌被清除的比率。中藥聯合組和西藥治療組患者治療后細菌存在與繁殖情況均有所改善，中藥聯合組細菌清除率為91.11%，高于西藥治療組的72.73%（P＜0.05）。表明藍芩口服液具有增強抗菌活性的作用。

CRP、TNF-α 等炎癥因子水平在正常的生理狀態下一般含量較低，當機體發生感染時才會出現顯著升高的現象。在CAP 發病過程中，由于細菌侵襲促使機體炎癥細胞釋放大量炎癥因子，血清CRP、TNF-α 等水平顯著升高，隨著病情的逐漸恢復，炎癥因子水平才會降至正常。因此，炎癥因子水平可用于反應體內感染程度。本研究顯示治療10 d 后炎癥因子水平均明顯下降，且中藥聯合組下降幅度明顯大于西藥治療組（P＜0.05），表明藍芩口服液對消除炎癥有一定幫助。

綜上所述，藍芩口服液聯合MXF+氨溴索治療社區獲得性肺炎的療效確切，能改善炎癥狀態，清除細菌，且具有一定安全性。但本研究僅觀察了臨床療效、炎癥因子水平、細菌清除率和不良反應四個指標，并不完善，尚需進一步深入研究。