輸刺結合痹祺膠囊治療神經根型頸椎病的臨床療效觀察

蔡建輝 李洪濤,2 吳振華 袁國棟

(1 黑龍江中醫藥大學,哈爾濱,150040; 2 黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院,哈爾濱,150040; 3 河北中醫學院,石家莊,050020; 4 河北省中醫院,石家莊,050013)

神經根型頸椎病(Cervical Spondylotic Radiculopathy,CSR)是由于頸椎間盤退行性改變,向側方刺激神經根,繼而引起頸肩背部疼痛,上肢和手指放射性麻痛及運動活動功能障礙等臨床表現的疾病。CSR是頸椎病中最常見的一種,約60%[1]。隨著工作生活節奏的加快和不良生活習慣,其發病率明顯增加,且呈年輕化[2]。CSR的發病機制目前尚在研究,有學者認為其是由于炎癥介質刺激神經根引起疼痛,這些炎癥介質刺激也可加速椎間盤的退變[3-4]。目前現代醫學對于本病以保守治療為主,針對其主要癥狀予以消炎鎮痛治療,短期療效尚可,如若停藥,則病情反復發作[5-6]。中藥熏蒸、貼敷、湯劑、針灸推拿等中醫藥治療近年來在治療CSR方面顯示其獨特的優勢和療效。中醫針刺因其安全、便捷、價格低廉而受歡迎,根據不同疾病不同證候采用不同的針刺手法和方式,在臨床取得較好療效。本研究結合臨床,通過采用輸刺法聯合痹祺膠囊治療神經根型頸椎病,觀察其治療效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年4月至12月在黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院骨傷一科門診就診的神經根型頸椎病患者,采用GPower3.1軟件計算樣本量,計算出最小樣本量52例,為防止樣本脫落,遂增加樣本量,納入試驗研究樣本量共120例。采用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組,每組60例。對照組中男31例,女29例,年齡25～73歲,平均年齡(50.34±2.03)歲,病程10～37個月,平均病程(22.19±6.94)個月,體質量指數21.2～27.9 kg/m2,平均體質量指數(23.34±1.07)kg/m2。觀察組中男38例,女24例,年齡27～74歲,平均年齡(50.12±1.97)歲,病程12～38個月,平均病程(22.68±7.03)個月,體質量指數20.7～26.5 kg/m2,平均體質量指數(22.17±1.02)kg/m2。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本研究已通過黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院倫理委員會審批通過(倫理審查號：HZYLLKT202104203)。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

1.2 診斷標準 參照《中華外科雜志》及《中醫病證診斷療效標準》中關于神經根型頸椎病的診斷標準：1)頸肩部疼痛及上肢放射痛和麻木;2)神經根受壓導致皮膚感覺減弱;3)臂叢神經牽拉實驗及椎間孔擠壓試驗陽性;4)影像學檢查見頸椎生理曲度異常、骨質增生等,還可見神經根受壓[7-8]。

1.3 納入標準 1)符合上述診斷標準;2)無其他嚴重基礎疾病;3)近6個月未采取任何相關治療;4)自愿簽署知情同意書;5)符合黑龍江中醫藥大學倫理委員會要求。

1.4 排除標準 1)不符合上述診斷標準;2)合并有心腦血管系統的嚴重疾病;3)有胃腸道疾病以及不能接受口服中成藥的患者;4)妊娠或哺乳期婦女;5)暈針患者;6)正在參與其他課題或接受其他治療的患者;7)精神病或依從性差者。

1.5 脫落與剔除標準 1)研究過程中未按規定用藥;2)出現嚴重不良反應;3)自行退出治療。

1.6 治療方法 對照組給予松梅樂(鹿瓜多肽注射液)(哈爾濱譽衡制藥有限公司,國藥準字H23020001),將8 mL鹿瓜多肽注射液溶于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中,1次/d靜脈滴注。彌可保(甲鈷胺片)(衛材藥業有限公司,國藥準字H20143107,執行標準：YBH01462014),1片/次(0.5 mg),3次/d,口服。

觀察組在對照組基礎上給予輸刺聯合痹祺膠囊治療。輸刺選穴：參照《經絡腧穴學》和《針灸學》選取C3-T1頸夾脊穴、風池、大椎、肩井、列缺[9-10]。操作方法：患者取合適體位(俯、坐臥位),常規消毒后,選用0.35 mm×40 mm的華佗臻悅針灸針(蘇州醫療用品廠有限公司),直刺快速進針,采用提插捻轉補瀉手法加強針感,使之得氣,進一步針刺至骨面,直至針下有抵觸感。留針30 min,1次/d,每周6次,每周休息1 d。同時給予痹祺膠囊(天津達仁堂京萬紅藥業有限公司,國藥準字Z10910026,),1次4粒,3次/d,口服。2組均治療3周。

1.7 觀察指標 采用頸椎病臨床評價量表(Clinical Assessment Scale for Cervical Spondylosis,CASCS)[11],頸椎功能障礙指數(Neck Disability Index,NDI)[12],Northwick Park頸痛量表(Neck Pain Questionnaire,NPQ)[13],視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale,VAS)進行療效觀察[14]。CASCS評分越低說明疼痛程度越嚴重,NDI、NPQ、VAS評分越高說明疼痛程度越嚴重。用酶聯免疫吸附試驗法測定血清白細胞介素-β(Interleukin-β,IL-β)、IL-6、腫瘤壞死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)等炎癥介質水平。

1.8 療效判定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》及臂叢神經牽拉試驗進行治療效果判定[8,15]。顯效為肩頸部麻木、疼痛消失,活動自如,臂叢神經牽拉試驗陰性,生活工作無影響;有效為頸肩部麻木、疼痛癥狀基本消失,肩頸活動較正常,臂叢神經牽拉試驗陰性,生活工作無影響;無效為頸肩部麻木疼痛無緩解,頸部活動受限,臂叢神經牽拉試驗陽性,無法進行正常生活工作。總有效率=顯效率+有效率。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后觀察組總有效率顯著高于對照組總有效率,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 2組患者CASCS評分比較 治療前,2組患者CASCS量表評分差異無統計學意義(P>0.05),包括主觀癥狀、臨床體征和適應能力,治療后,2組患者評分均較治療前明顯升高(均P<0.05),且觀察組較對照組升高顯著,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后頸椎病臨床評價量表CASCS比較分)

2.3 治療前2組患者NDI、NPQ、VAS評分比較 差異無統計學意義(P>0.05),治療后2組患者評分與治療前比較,評分均明顯下降(均P<0.05),且觀察組較對照組下降顯著,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后NDI、NPQ、VAS等評分比較分)

2.4 治療前2組患者炎癥介質水平比較 差異無統計學意義(P>0.05),治療后2組患者炎癥介質水平均顯著降低(均P<0.05),觀察組明顯低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后炎癥介質比較

3 討論

頸椎病是由于頸椎間盤退變而引起頸部不適、頭暈、活動障礙的疾病。CSR是其最為常見的一類,癥狀主要為頸肩部疼痛、麻木及上肢和手指放射痛,伴肩頸部活動障礙。現代醫學對CSR發病機制研究尚不明確,大多學者認為其病變原因是頸椎間盤纖維環的破裂、軟骨板退變以及椎間盤力學失衡,造成關節不穩,頻繁壓迫神經根導致局部無菌性炎癥[16-17]。CSR在發病過程中炎癥介質不斷釋放和聚集,遂伴有不同程度的疼痛。研究表明TNF-α的水平升高不僅導致神經根髓鞘損傷,還可促使多種炎癥介質的釋放,進一步加重疼痛感;IL-1β可加重無菌性炎癥反應[18-19];IL-6有研究顯示其水平與頸椎病變程度正相關[20],楊丹丹等[21]研究說明CSR患者IL-6水平較健康人群水平顯著上升。因此在治療過程中控制炎癥介質的釋放和聚集成為關鍵。現代醫學對于此病的保守治療以抗炎、鎮痛、消除水腫為主。近年來隨著中醫學不斷發展,針灸成為治療CSR主要手段逐漸廣泛起來[22]。

CSR在中醫學中歸屬為“項痹病”“痹癥”等范疇。中醫學認為此病由于感受風、寒、濕外邪侵襲,導致頸肩部氣滯血瘀,經絡痹阻,不通則痛,長期則會損傷肝腎,氣血虧虛[23]。《黃帝內經·素問·至真要大論》曰：“病沖頭痛,目似脫,項似拔”“疏其氣血,令其調達,而致和平。”其描述了頸椎病的癥狀和治則。《黃帝內經·靈樞·經脈》曰：“經脈者,所以行血氣,營陰陽,濡筋骨,利關節者也。”指出了頸椎病是由于氣血經脈不足,筋骨受損所致。《黃帝內經·靈樞·中臟》曰：“經脈者,所以行氣血而營陰陽,濡筋骨而利關節也。”針刺可調養氣血,通利關節,改善微循環以緩解疼痛麻木癥狀。有研究指出針刺陽性點可調節生物機制,促進機體代謝和炎癥介質的吸收,改善神經根周圍淋巴循環,以達快速痛的效果[24-25]。《黃帝內經·靈樞·官針》首次提出輸刺,其中提到“輸刺者,直入直出”,針刺至骨,氣之所至,直達病所。深刺可加強針感,疏通經絡,從而提高療效。痹祺膠囊由馬錢子、地龍、黨參、茯苓、白術、川芎、丹參、三七、牛膝、甘草組成。馬錢子作為君藥通絡止痛、散結消腫;地龍通經活絡;黨參健脾補中益氣;茯苓、白術健脾消腫利水;川芎為血中氣藥,止痛效果較強;丹參、三七活血祛瘀、通經消腫止痛;牛膝逐瘀通經、補肝腎、強筋骨、通經絡、利關節。現代藥理學研究馬錢子能快速鎮痛;牛膝和丹參能提高免疫力,促進損傷神經恢復功能[26-27];黨參抑制神經細胞凋亡,諸藥配伍抗炎鎮痛作用更強[28]。神經根型頸椎病根本為風濕熱瘀阻于經絡,采用輸刺直進直出的手法可瀉其風濕熱之邪,以達病所治其根本。痹祺膠囊祛風濕止痛,可輔助輸刺以加強療效,在祛邪的同時,痹祺膠囊兼顧補益氣血,使祛邪而不傷正,顧護其正氣。輸刺聯合痹祺膠囊針對病因可最大化發揮功效,內外治相結合以達消腫鎮痛、通經活絡化瘀兼以補益的目的。

在本研究中,治療后觀察組與對照組比較,CASCS量表各項臨床指標很大程度上得到改善,NDI、NPQ、VAS評分下降也更加明顯,其中TNF-α可擴大炎癥反應[29],IL-1β可促進炎癥介質的表達[30],治療后TNF-α、IL-1β較對照組顯著下降,說明針藥聯合可大幅度減輕疼痛和炎癥反應,且輸刺結合痹祺膠囊可有效治療神經根型頸椎病,緩解臨床癥狀和體征。在治療過程中并未出現不良反應,證實了針藥聯合的安全性。

綜上所述,輸刺結合痹祺膠囊可有效治療神經根型頸椎病,降低IL-β、IL-6、TNF-α炎癥介質的水平,從而改善臨床癥狀,提高療效。但本研究受地域、樣本量等因素的影響,且并未進行遠期隨訪和病情復發情況,需要進一步驗證本療法的遠期療效,為臨床提供更多參考和依據。

利益沖突聲明：本文不存在任何利益沖突。