布地奈德聯合孟魯司特治療小兒哮喘的效果研究

劉明，榮強全，王福娣，曹玉娟

南京市高淳人民醫院兒科，江蘇南京 211300

哮喘作為常見的氣道炎癥性疾病，屬于臨床中常見的呼吸道疾病，且該病在兒童中發生率相當之高[1]。該病產生原因較為復雜，有研究表明小兒哮喘病的誘因與遺傳因素、環境影響、呼吸道感染等息息相關，而從細胞病理學研究發現，嗜酸粒細胞、氣道上皮細胞、T淋巴細胞等均可引發支氣管哮喘[2-3]。哮喘患兒的主要癥狀表現為喘息、胸悶、咳嗽等，較大程度影響了其生活質量。故對于兒童哮喘，家長和醫院應引起較高的關注，確診后應采取有效的方案進行治療[4-5]。同時，兒童患者均具有抵抗力較低、身體狀況特殊等影響因素，在臨床治療該癥時，藥物應用不當均會引發諸多的不良反應，對于兒童哮喘治療用藥情況更值得重點研究關注[6]。本研究擷取2019年6月—2022年10月南京市高淳人民醫院內行哮喘治療的105例小兒患兒作為研究對象，開展了予布地奈德與孟魯司特聯合治療臨床效果的分析研究，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

擇取本院行小兒哮喘治療的105例患兒為研究對象。依據電腦隨機序列均分成對照組與觀察組。對照組（52例）中男29例，女23例；年齡3~6歲，平均（2.87±1.21）歲。觀察組（53例）中男29例，女24例；年齡3~6歲，平均（3.12±1.35）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。具有可比性。已與患兒家屬簽署知情同意書，研究通過醫院醫學倫理會審批通過。

1.2 納入與排除標準

納入標準：臨床診斷與中華醫學會等擬發的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[7]中兒童哮喘標準相符；初發、臨床癥狀明顯；患兒具一定治療依從性，家屬愿意配合治療及研究。

排除標準：心、肝、腎臟功能異常或先天性損傷者；精神、心理障礙或殘缺者；具先天性及全身性系統疾病者；其他呼吸系統疾病者；聽力喪失、語言溝通不暢，無法堅持參與本研究者。

1.3 方法

對照組予單一布地奈德治療，予布地奈德混吸入用懸液（國藥準字H20140475；規格：2 mL∶1 mg/支）霧化吸入，2次/d，200 μg/次。

觀察組予以布地奈德與孟魯司特聯合治療，布地奈德藥品、用法、用量同對照組，同時予孟魯司特顆粒（國藥準字J20140167；規格：4 mg/袋）口服，1次/d，1袋/次。兩組均連續治療2個月。

1.4 觀察指標

對比兩組治療前后肺功能情況。首先采用本院肺功能檢測儀精確檢測，涉及呼氣流峰值、第1秒用力呼氣量、用力肺活量。

對比兩組治療前后炎性因子指標。指標涉及：超敏C-反應蛋白（C-reactive protein, hs-CRP）、白細胞介素-6（interleukin-6, IL-6）、血清降鈣素原（pro‐calcitonin, PCT）；均抽取兩組患兒靜脈血3 mL，3 000 r/min離心10 min后取血清，采用酶聯免疫吸附法檢測hs-CRP、IL-6水平；化學發光法檢測PCT水平。

對比兩組臨床癥狀與體征情況。具體細分為3個級別，即顯效：病癥典型體征、癥狀消退；有效：典型體征、癥狀消退消退率>80%；無效：較治療前病情無變化或惡化。臨床總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

對比兩組不良反應情況。具體涉及：惡心嘔吐、聲音嘶啞、感染。

1.5 統計方法

采用SPSS 26.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗，計數資料以頻數（n）及率表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒治療前后肺功能指標對比

治療后，觀察組呼氣流峰值、第1秒用力呼氣量與用力肺活量均高于對照組，差異有統計學意義所得（P<0.001），見表1。

表1 兩組治療前后肺功能指標對比(±s)

表1 兩組治療前后肺功能指標對比(±s)

組別對照組（n=52）觀察組（n=53）t/P組間治療前值t/P組間治療后值時間治療前治療后治療前治療后呼氣流峰值（L/s）2.18±0.65 3.02±0.76 2.21±0.67 3.98±0.85-0.233/0.816-6.097/<0.001第1秒用力呼氣量（L）1.62±0.23 2.83±0.31 1.64±0.21 3.61±0.50-0.465/0.643-9.586/<0.001用力肺活量（L）2.72±0.31 3.39±0.38 2.74±0.32 4.02±0.43-0.325/0.746-7.950/<0.001

2.2 兩組患兒炎性因子指標對比

治療前，兩組3項血清炎性因子指標對比差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組hs-CRP、IL-6以及PCT均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.001），見表2。

表2 兩組患兒治療前后炎性因子指標對比(±s)

表2 兩組患兒治療前后炎性因子指標對比(±s)

組別對照組（n=52）觀察組（n=53）t/P組間治療前值t/P組間治療后值時間治療前治療后治療前治療后hs-CRP（mg/L）19.03±2.28 13.02±1.95 19.16±2.24 9.88±1.68-0.223/0.824 6.682/<0.001 IL-6（pg/L）105.08±15.33 82.87±8.03 104.71±15.42 66.29±6.31 0.123/0.902 11.776/<0.001 PCT（μg/L）8.82±0.89 4.73±0.63 8.84±0.87 3.20±0.51-0.088/0.930 10.339/<0.001

2.3 兩組患兒治療效果對比

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組患兒治療有效率比較

2.4 兩組患兒不良反應對比

觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組患兒不良反應發生率比較

3 討論

哮喘屬于一種常見且頑固的呼吸道疾病，臨床又稱支氣管哮喘。其多由各種因素所導致，也屬世界上最多見的慢性疾病之一，全球約有3億，我國則約有3 000萬哮喘患者，且發病情況呈逐年上升的趨勢[8]。哮喘高發于兒童和青少年，兒童因為身體免疫力低下，同時各階段各器官功能不夠成熟，處于發育階段，極其容易受到外部環境的影響及細菌病毒的攻擊。尤其是兒童的支氣管部位，支氣管相較于成人比較狹窄，更易受到外部環境的刺激。因此在一些環境的影響下，導致了支氣管哮喘或病情的加重[9]。同時部分兒童屬于過敏體質，發生呼吸道感染后，支氣管會出現腫脹情況，進一步引發喘鳴。由于該癥對于兒童的身體健康及心理狀況影響極大，對于患兒來說，小兒哮喘更需早診斷、早治療，防止該疾病發展為更為嚴重的肺部疾病，家長和醫生需對兒童哮喘引起高度重視[10]。

霧化吸入作為一種治療方法，因為操作簡單、見效快、不良反應少，因此在呼吸道感染疾病中成為最常用、最有效的方法，廣泛應用于臨床。國內研究發現：超聲霧化吸入時間過長會引起氣道過度濕化，導致氣管痙攣、呼吸困難；氧氣驅動則簡單便捷，易進入小氣道，缺氧者可以改善缺氧癥狀，對小兒肺炎、哮喘發作者效果顯著[11]。故臨床中針對小兒哮喘的治療方式主要以用抗感染、平喘藥物霧化吸入以控制病情。布地奈德是一種抗炎平喘藥物，是一種糖皮質激素類藥物，適用于輕度持續性哮喘的長期治療，其典型的不良反應是可能引起支氣管痙攣，故中度和重度支氣管擴張者禁用。相較于與其他糖皮質激素類藥物布地奈德的不良反應率較低[12-13]。而孟魯司特顆粒作為一種非激素類藥物，對于患兒來說，一般耐受性較好、不良反應較低，有助于提升患兒在治療哮喘期間的依從性。在口服該藥物之后3 h藥物血漿濃度達到峰值，對于患者來說，生物利用率較高，半衰期較短。同時該藥物在服用后可以經過肝臟代謝，不會發生體內蓄積。對于患兒來說安全性較高。因此布地奈德與孟魯司特治療兒童哮喘，均可以有效增強抗炎效果，促進患兒肺功能的恢復[14-15]。而兩種藥物聯合使用，則更有利于患兒增強機體免疫力，促進支氣管炎得到緩解。快速有效地緩解消除患兒的咳嗽、胸悶、氣短喘息等臨床癥狀，控制病情進一步發展，取得良好的治療效果，同時降低不良反應率，提升治療安全性[16-17]。

依據曹軍等[18]國內學者研究提示，運用布地奈德與孟魯司特聯合治療的觀察組有效率為96.66%，高于對照組的73.33%（P<0.05）；觀察組不良反應發生率為3.33%，低于對照的20.00%（P<0.05）；且治療后觀察組PEF、FEV1、FVC水平均顯著高于對照組（P<0.05）；觀察組3項炎癥因子指標均低于對照組（P<0.05）。而本研究結果顯示，治療后，觀察組呼氣流峰值、第1秒用力呼氣量與用力肺活量均高于對照組（P<0.05）；該項結果充分提示出兩種藥物聯用能明顯提升患兒的肺部功能，對于控制其臨床癥狀具有明顯的作用。本結果顯示，觀察組hs-CRP、IL-6以及PCT均低于對照組（P<0.05）；該項結果指出，兩種藥物均具有抑制患兒機體炎癥的效果，而兩藥聯用更能使其作用最大化。觀察組臨床總有效率（96.23%）高于對照組（82.69%）（P<0.05）；該項結果則充分印證了兩藥聯用的理想療效；觀察組不良反應總發生率（3.77%）低于對照組（15.38%）（P<0.05）。該項結果則進一步明確了兩藥聯用的安全性，相較于單一用藥，不良反應則更為低下。且本研究結果也與曹軍等國內學者研究結果保持了較大的一致性，印證了本研究的真實有效。但鑒于本研究研究樣本較少，研究時間較短，仍有較多不足之處值得改進。

綜上所述，針對小兒哮喘運用布地奈德與孟魯司特聯合治療效果優異，其能明顯提升患兒肺功能、臨床效果，降低炎癥反應的同時該方法不良反應甚微，安全可靠。