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醫藥界,不“踩線”

2023-08-26 09:36:17凌馨辛穎王小
財經 2023年17期
關鍵詞:企業

凌馨 辛穎 王小

醫藥反腐一浪浪打來,這場針對醫藥產業史上力道最強的打貪工作,已使許多醫院高層落馬。不僅嚴查醫藥代表,醫院科室、醫生也多涉其中。

隨著針對醫藥反腐的公開舉報,陸續出現在網絡社交平臺,傳播中也混雜了不少謠言。

8月10日,常州網微信公眾號發布消息表示,關于乳腺外科醫師朱某某相關謠言嚴重失實,“抄家總共1.5億”等說法不實;此前,恒瑞醫藥更是因網傳其“深圳辦公室被端”,向公安機關報案,并得到受理。

國家衛健委8月15日就全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作,劃出六個重點:一是醫藥領域行政管理部門以權尋租;二是醫療衛生機構內“關鍵少數”和關鍵崗位,以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”;三是接受醫藥領域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益;四是涉及醫保基金使用的有關問題;五是醫藥生產經營企業在購銷領域的不法行為;六是醫務人員違反《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》。

然而,如何在日常工作生活中避免踩到“雷區”,如何保障自身合規從業的合法權益等問題,是醫務人員、企業銷售人員以及企業和醫院都擔心的,因為一些細節還存在模糊地帶。

《財經》特邀金杜律師事務所爭議解決部調查及合規業務合伙人吳巍、上海中島律師事務所律師丁天,從典型違規、企業案例和行業規范角度予以分析。

醫生要明晰界限

《財經》:醫生以前收到的“講課費”“培訓費”中有合法的嗎?拿了“講課費”就是腐敗嗎?

丁天:正常的學術活動,醫生貢獻自己的學術知識,付出自己的勞動,是可以收取合理的勞動報酬的。

報酬的金額也有相關標準可供參考。比如2016年底財政部頒發的《中央和國家機關培訓費用管理辦法》。

但是,這種“講課”的行為必須是真實的,而不是以“講課”為名行“受賄”之實。

浙江省嘉興市紀委監委就曾在2023年4月通報了一起這樣的案例。某公立醫院的科室主任甲某,在2017年8月至2022年11月,受邀為某藥企“講課”,實際僅登錄系統掛課時但并未真實授課,獲取“講課費”25萬余元。2023年1月,甲某因犯受賄罪,被海寧市人民法院判處有期徒刑二年六個月,并處罰金25萬元。

吳巍:要提醒的是,有這些行為的屬于違規。

第一,未與專家簽署書面協議,直接付費。

第二,支付費用明顯高于市場公允價值的,屬于變相進行利益輸送。

第三,如專家講課時長過短,不符合費用支付標準,仍然付費,或者專家的學生、助理等資質條件不符合要求的講者提供服務,但仍向專家支付講課費等,變相實施商業賄賂行為。

第四,講課的內容過于商業化,不具有專業性,或講課PPT由企業制作,但仍向專家支付費用。

《財經》:企業主辦的學術活動,支付講課費、培訓費多少合理?

丁天:在實際操作中,內外資藥企在支付講課費時,大多參考了財政部對機關單位的講課費支付標準。

超出相應標準,要看它的目的與合理性。比如上述規定的上限是1500元/學時,企業認為你水平非常高、講授的內容非常有價值,適度提升到1600元/學時,那是合理的。

但若高到15000元/學時,一次活動就支付幾萬元甚至十數萬元,顯然是不合理的。

如果學術活動之后,該公司某個競品很多的藥品,在你手中脫穎而出了,那當事人彼此心里應該也很清楚,“講課費”的真實目的到底是什么。

前面提到的甲某受賄案中,嘉興紀委監委就認定,涉案雙方在主觀上有行賄故意,因為銷售代表多次請托甲某在科室多使用該公司某藥品,并為其安排“講課”,甲某一般也會表示知道了。

客觀上,有證據表明,甲某在科室的用藥量上,也的確或多或少為對方謀取了利益,這種行為本質上就是一種權錢交易。

《財經》:有些醫生擔心,參加學術活動收了“講課費”,是不是就可能涉嫌違法或者違規?

丁天:這要分幾種不同的情況。像已經被批捕了,這一般來說就代表證據比較確鑿,我們建議還是要積極地認罪認罰。

還有一種情況,就是正常學術活動被“誤傷”的。我們曾代理過一個案件。這名醫生多年來參與學術會議,收到的“講課費”總金額是14萬元,公安在偵查后認為他涉嫌國家工作人員受賄罪,移交司法。

但是,我們收集了他歷次講課的簽到表、現場照片、課件、交通票據等資料,證明他都是真實地付出了勞動,每次獲取的報酬也在合理范圍內,最終他沒有被定罪。

所以,無論是醫生參與正規的學術活動,還是企業或企業工作人員的合規銷售行為,都要“留痕”,相關證據最好能永久保存。

《2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》,提出嚴禁借助“任何名義”進行利益輸送。圖/視覺中國

企業做活動,需全程合規審查

《財經》:醫院、企業、行業協會的交織點學術推廣會議、科室宣講會等成為了這次的檢查重點,醫藥企業舉辦或贊助第三方開展學術推廣會議應該注意哪些事項?

吳巍:一些國內外大型藥企非常重視合規管理,制定與政府官員、醫療衛生專業人士交往互動的合規管理指引等規章制度,規范辦會流程及審查要求,可有效防范合規風險。

《財經》:一些規章制度相對比較粗略的公司,現在查漏補缺還來得及嗎?

吳巍:建議企業加強對學術會議事前、事中、事后的合規審查。

比如與第三方協會開展合作活動前,醫藥企業要對擬贊助的第三方開展合規盡職調查,審查其是否曾實施商業賄賂等違規行為。通過盡職調查后,方可對第三方協會進行贊助,否則不得贊助。

在贊助活動開展前,公司合規及法務部門將分別開展事前審查,復核第三方出具的學術推廣會議招商函、日程表、專家名單,以及合同草稿,是否符合外部監管規定要求及公司內部管理規范,協議中是否明確約定了贊助權益及對價,以及申請付款需提交的支持性材料等。未經審查,不得簽署書面協議,不得贊助第三方開展學術推廣會議。

事中合規審查體現在,在會議舉辦過程中,公司審計部門會通過飛檢等形式對會議舉辦的真實性進行審查。

公司財務部門付款前將依據贊助協議的規定,要求主責部門提交會議相關的簽到表、照片、演講PPT、發票等全套付款支持性材料,否則,財務部門有權拒絕付款。

事后,公司合規、審計等相關部門將通過抽查等方式進一步審查會議舉辦的真實性,以及公司獲得的權益對價是否符合市場公允價值等,確保公司贊助學術推廣活動合法合規。

近年來受新冠疫情影響,公司自辦會大多以線上會議的方式舉行,公司也開發了線上會議平臺,并要求自辦會通過公司自有平臺舉辦,進而對會議舉辦的真實性、參會人數、會議舉辦時間、演講時長等進行有效監督控制,確保會議舉辦合法合規。

會不會成為被處罰對象?

《財經》:最近一些藥企和法定代表人比較緊張,擔心是否涉及單位犯罪。

丁天:從我們在司法一線的實踐來看,不必過于緊張。國家和地方對實體經濟發展和營商環境維護總體是比較積極的。

最高檢明確提出,對涉嫌經營類犯罪的民營企業負責人,依法能不捕的不捕,能不訴的不訴,能不判實刑的就提出適用緩刑量刑建議。

2022年,最高檢、司法部等聯合制定的《涉案企業合規建設、評估和審查辦法(試行)》出臺后,總體是鼓勵涉案企業刑事合規改革。也就是通過合規改革,挽救涉案企業,更重要的是保住職工的“飯碗”。

具體而言,在具有有效的合規管理體系的情況下,企業涉嫌犯罪的,可以以有效合規為由,證明單位沒有主觀過錯,主張免除單位刑事責任,只追究直接責任人員的刑事責任。

比如幾年前在蘭州發生的一個案件,被稱為國內“企業刑事合規免責第一案”。該企業員工涉嫌犯罪(侵犯公民個人信息罪),在上訴過程中以“為單位利益”為抗辯事由,認為是“企業犯罪”。該企業拿出了完整的合規制度和文件,證明犯罪并非“企業意志”,避免了構成單位犯罪。

《財經》:關聯企業正在接受立案偵查,有關部門已經讓本企業或者高管、員工配合調查,這時該如何做?

丁天:企業已經涉嫌犯罪的,也可以作出事后的刑事合規,又可稱之為“刑事調查的應對”。

即承諾實行或者改進合規管理體系,請求公安機關、檢察機關或者審判機關從輕或者減輕處罰,其合規管理體系經評估有效的,可以得到從輕或者減輕處罰,包括公安機關不提請逮捕、撤銷案件,檢察機關作出不批準逮捕、不起訴的決定,提出從輕、減輕或者緩刑的量刑建議,審判機關作出從輕、減輕或者免除刑罰的判決等。

如何避免成為行賄者?

《財經》:有藥企從業者在醫院有親友,后者在日常交往中收了前者的“紅包”,這是腐敗嗎?

丁天:出于保護自己和對方的目的,我建議不要收。國家衛健委、國家醫保局等九部委聯合印發《2021年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》,提出嚴禁借助“任何名義”進行利益輸送。

當然,這其中還有“利益輸送”四個字。如果對方和你沒有業務交集,那當然不影響你們交往。

但也可能有一種情形,原本雙方已經交往多年,突然之間對方或他所在的企業,和你有了利益關系了,部分醫生“跳槽”就可能出現這種情況。那對過往的人情往來,就要用目的性與合理性去判斷。比如你結婚時對方給了1萬元紅包,那可能是合理的;但要是突然給了5萬元紅包,是不是在為了他“跳槽”后的利益輸送做準備?

《財經》:企業的從業人員,特別是銷售人員,又要如何保護自己?

丁天:首先在日常工作當中,就要去區分,哪些是公司的職務行為、是公司要求我做的,還是自己為了提升業績實施的違法行為?

這要自己去界定,如果確實是公司或上級的要求,要留下證據。

其次,如果發生所在醫藥公司將自己推出去“背鍋”,或是強制裁員等情況,在保留好證據之后,可以提起勞動仲裁及勞動爭議訴訟,維護自身作為勞動者的合法權益。

藥企的任務不只是“賣藥”,還要持續不斷保證藥品的安全性、有效性和質量可靠性。在市場推廣中,收集臨床數據、不良反應監測、藥物警戒、藥物安全、上市后評價、上市后風險管理,這些都是藥企的法定責任。

這些法定責任的背后,最終是為了安全用藥和人類健康的發展。

相應的,擁有學術能力、實踐轉化能力、溝通能力的醫藥代表,永遠是市場的剛需,真正的學術推廣才是醫藥行業的破局之道。

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