京津冀生命健康產業發展的優勢、挑戰與對策

董微微

“京津冀生命健康產業集群”獲批為國內唯一跨省（市）聯合建設的先進制造集群，與長三角、珠三角共同成為我國生命健康產業發展的三大主要集聚地。筆者認為，京津冀要牢牢把握協同發展重大戰略機遇，充分利用三地在生命健康產業發展的創新資源、臨床資源、中醫藥資源以及人才集聚等優勢，強化協同聯動體制機制，加強三地生命健康產業鏈上下游配套協作，補齊短板，完善產業配套政策，培育壯大生命健康產業集群規模和能級，加快促進生命健康產業集群發展，打造支撐京津冀高質量發展的戰略引擎。

京津冀生命健康產業發展的基礎與優勢

隨著京津冀協同發展戰略的深入實施，三地在生命健康產業協同合作，覆蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械等全產業板塊，集“技術研發—臨床試驗—檢測審批—生產加工—銷售流通”全流程為一體，已成為我國生命健康產業發展的重要集聚地和強大引擎。

（一）生命健康產業集群初具規模

京津冀三地積極推動生命健康產業協同發展，形成了門類完整的生物醫藥產業體系，探索京津冀產業鏈引資合作模式，形成了北京昌平生物醫藥、北京大興生物醫藥、天津經開生物醫藥、京津冀細胞谷、石家莊高新區生物醫藥產業園等國家級生物醫藥產業集聚區，呈現出空間集聚態勢。京津冀與長三角、珠三角共同成為我國生命健康產業的三大主要集聚地。

（二）部分優勢產業領跑全國

京津冀三地圍繞生物藥、化學藥、中藥和醫療器械等領域加強創新協同與產業布局，打造若干具有國際影響力的優勢產業。生物藥領域重點支持疫苗研發、基因治療、干細胞等重大項目和關鍵技術平臺建設，培育出一批國際知名企業參與國際競爭。化學藥領域已經形成了從藥物篩選、化學合成、制劑研發、規模化生產到藥品上市的完整產業鏈，處于全國領先地位。中藥領域現代化水平全國領先，天士力現代中藥智能制造入選世界智能大會十佳優秀案例，河北省建成中藥材質量追溯服務平臺。醫療器械領域擁有天璣骨科手術機器人、“睿米”神經外科手術機器人、胸/腹主動脈覆膜支架系統等一批創新產品，形成一批“卡脖子”技術的國產化替代。

（三）產業創新能力不斷提升

京津冀生命健康產業研發實力雄厚，擁有18 8家國家級技術創新載體、36 4家省級技術創新載體，數量全國領先，先后在腦科學、生命健康領域培育了一批新型研發機構。京津冀生命健康產業的企業創新主體地位突出，匯聚了北京諾華、拜耳醫藥保健、諾和諾德、紅日藥業、天士力、神威藥業、石藥集團等一批龍頭企業，在創新藥上市獲批數量、醫療器械注冊等方面全國領先。平臺載體功能不斷完善，建立了一批有影響力的特色產業園區、專業化眾創空間和專業化孵化器，形成了體系完整、設備先進、人才豐富、覆蓋全面的產業創新體系。

（四）產業發展生態逐步完善

京津冀三地出臺系列促進生命健康產業發展的政策文件，首創“白名單”制度，引領全國首創和示范性措施落地，對生物產業應用示范、創新創業、公共服務平臺建設等項目給予政策支持。吸引了北京大學、清華大學、南開大學、天津大學、北京中醫藥大學、天津醫科大學、天津中醫藥大學等高校培養的大批專業人才。凱萊英公司與國投創新、海河基金與天津經濟技術開發區共同發起成立規模達100億元的全球創新藥投資基金；天津紅日藥業與天津創投、天津經濟技術開發區等共同設立天津天以生物醫藥股權投資基金、天士力控股集團牽頭組建天士力資本控股（北京）有限公司等，生物醫藥產業基金發展迅速。

（五）區域協同機制日益健全

京津冀地區積極探索跨區域產業協同創新體制機制，通過改革跨區域管理體制、共建產業園區、共建創新聯盟、共建產業投資基金等方式，不斷放大區域協同效應。一是完善組織推動機制，成立了京津冀生命健康產業集群推進領導小組，統籌推進京津冀生命健康產業集群建設。二是深化跨區域監管協作，針對藥品和醫療器械領域，在統一監管標準、協同監管與發展、案件查辦聯動、檢驗檢測、信息共享、應急聯動、重大活動供應保障等方面簽署系列框架協議，開展全面協作。三是簡化審評審批流程，促進創新要素流動，天津市出臺《關于進一步支持本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，在京已注冊二類醫療器械產品，只需提交生產條件報告及產品檢驗報告即可取得產品注冊證，簡化二類、三類醫療器械生產入津企業審評審批流程。

京津冀生命健康產業面臨的問題與挑戰

（一）產業聚集效應不突出，龍頭企業帶動效果不明顯

雖然京津冀生物醫藥產業規模全國領先，但生命健康產業集群的總體規模和綜合競爭力仍需進一步提升。京津冀地區涉及生命健康的產業園區布局較為分散，不同產業園區之間以及企業間的聯系與合作不夠緊密，集群結構效應發揮不充分。京津冀有生物醫藥企業6000余家，但具有影響力的龍頭企業和上市公司較少，對區域發展的引領帶動作用有限。

（二）產業鏈協同多在企業內部，跨區域產業鏈協同不足

在京津冀協同發展戰略指引下，三地生命健康產業加大合作，產業鏈協同正在加深。例如，通過北京醫藥企業搬遷部分生產環節，形成區域間的產業鏈條協同。企業通過在三地設立不同的子公司，充分利用三地不同的資源，有的企業在天津設立研發服務平臺企業，依賴的是天津較為豐富的科技人才及相對較低的人力成本；在北京建立臨床研究企業，重點利用北京豐富的醫療資源開展臨床試驗。但這些協同大多在同一企業內部實現。超出單個企業范圍，在中觀、宏觀層面的產業鏈協同不足。以創新藥為例，京津冀可以實現前端基礎研究找到靶點，完成小分子設計，但體外模擬蛋白、動物實驗、工藝研究等環節的創新主體較少，難以形成全鏈條的閉環，而長三角地區可以完成從基礎研究、靶點到臨床的全鏈條工作。

（三）原始創新能力不足，科技成果本地化轉化比例不高

由于新藥研發具有周期長、投入大、風險高的特點，當前京津冀生物醫藥企業仍以仿制藥為投資重點，存在“重應用、輕基礎”現象，原研藥占比較低，導致產業基礎研究薄弱、原始創新不足、關鍵技術受制于人等問題，制約了京津冀生命健康產業進一步發展。生物制藥所需的細胞培養裝備和培養基掌握在國外設備廠商手中，京津冀乃至國內其他地區的相關企業現有的產品在性能、質量、自動化和數字化水平方面與國際先進水平仍存在較大差距，生產醫療器械的大量高端原材料需要從國外進口。生命健康產業鏈與創新鏈融合度不夠高，本地轉化率較低，產業需求與創新供給不匹配，導致企業科技創新難和高校、科研院所成果轉化難的問題。比如北京市具有科技創新資源富集的良好基礎，創新驅動特征明顯，但對津冀等周邊區域創新發展的帶動和擴散作用仍有待提高，創新成果就近轉化產業化比例不高，大量科研成果“蛙跳”到長三角、珠三角地區落地。

（四）產業高素質人才規模偏小，企業引進人才困難

生命健康產業發展需要專業化、高層次人才支撐，京津冀地區高校、科研機構眾多，每年為社會培養大量的高科技人才。但在調研中，企業普遍反映，三地生命健康產業的高科技人才大部分流向了長三角和珠三角地區，留在天津、河北本地生物醫藥產業的高端人才較少，企業也很難引進人才，從而制約了企業發展。據國家統計局天津調查總隊一項調研顯示，天津在人才吸引方面，明顯低于受訪企業的理想值。

天津國際生物醫藥聯合研究院布局圖。圖/董微微

（五）營商環境還需進一步優化

生物醫藥產業相關配套服務還不夠完善，比如缺少非臨床安全性評價服務，企業只能到上海等地開展安評業務，影響研發生產進程。融資渠道不暢通，融資較難。由于生物醫藥項目具有高技術、輕資產、無抵押物且研發周期長、高投入、高風險等特征，企業通過傳統評估標準獲得金融支持較難。一些健康產業領域民營企業反映，由于銀行授信額度有限，很難通過銀行借貸足夠資金，經常出現資金短缺。雖然天津市為支持生命健康產業出臺了一系列支持政策，設立了生物醫藥產業引導基金，但是在實際運轉中，企業在申請產業基金時存在條件過多、程序繁瑣、周期過長等問題，通過產業基金及時填補資金缺口尚存一定難度。此外，政府部門關于生命健康產業的相關政策發布平臺較分散，政策的宣講有時不夠及時和深入，造成一些企業對政策掌握不及時、不全面，難以充分享受政策紅利。

推動京津冀生命健康產業集群發展的建議

推動京津冀生命健康產業發展，要依托三地在生命健康產業方面的基礎和優勢，抓住京津冀生命健康產業集群建設契機，強化協同聯動體制機制，加強三地生命健康產業鏈上下游配套協作，補齊短板，完善產業配套政策，培育壯大生命健康產業集群規模和能級。

（一）強化統籌協同聯動機制，匯聚產業發展強大合力

一是加強統籌協調。充分發揮京津冀生命健康產業集群聯席促進工作小組作用，組織三地規劃、科技、發改、環境、金融等職能部門，建立健全聯動、部門協作、市區合力、高效運作的統籌協調推進機制。

二是完善相關政策配套。進一步完善產業項目及技術服務平臺建設落地的資金、空間、人才等方面配套措施，探索跨區域利益共享機制，為京津冀生命健康產業投資項目開工建設開設綠色通道，促進資金、要素、技術、人才等各類要素的自由流動，創新跨區域利益共享機制。

三是發揮協會服務功能。依托天津國際生物醫藥聯合研究院等集群促進機構，發揮“粘合劑”和“催化劑”作用，通過溝通交流、協調管理、監督激勵和對外合作、推動引導等方式，使集群成員達成共同目標和統一行動。

（二）優化產業園區功能布局，打造萬億級生命健康產業集群

一是堅持錯位發展、協同聯動，強化三地生命健康產業園區之間協同聯動。構建生命健康產業功能區之間協同聯動機制，促進信息共享和交流，推動開發區、企業、科研機構、公共平臺等共建共享共用，形成高品質產業發展生態，探索不同園區聯合組建開發企業，形成統一開發、統一招商、統一運營、統一服務的運行新模式。

二是推進產業能級躍升，打造萬億級產業集群。發揮合成生物、現代中藥等國家創新中心作用，布局抗體藥物、蛋白及多肽藥物、系統靶點藥物等生物制品，培育干細胞器官再生藥物等新型單抗藥物，鞏固提升化學藥和現代中藥產業傳統特色，培育一批大品種集群，推動生命健康產業擴規模、強實力、增品種、創品牌。

三是引聚龍頭企業，夯實產業發展基礎。引進一批具有影響力的行業龍頭企業落戶，發揮龍頭企業“以企引企”作用，吸引更多產業鏈上下游優質企業集聚。培養更多的創新型先導企業，形成企業間良性競爭與合作，完善產業生態鏈。

（三）推動重點領域強鏈補鏈，增強產業鏈供應鏈韌性

一是加強產業鏈上下游配套，促進產業鏈融通發展。加強京津冀生物醫藥產業鏈協同合作，聚焦新型疫苗、化學藥、現代中藥、高端醫用耗材、影像設備等重點領域，實施產業鏈“鏈長”制。鼓勵企業通過兼并重組提高產業鏈細分領域集中度和跨鏈融合度，整合上下游資源，帶動產業鏈關鍵核心配套企業就近布局。

二是完善供銷體系，推進醫藥供應鏈優化重構。在藥品和高端醫療器械領域培育一批智慧生物醫藥供應鏈示范企業和創新示范基地，推動生物醫藥供應鏈公共服務平臺建設。推進京津冀創新藥品、醫療器械等進入三地醫療機構、藥品銷售網絡，依托“互聯網+”促進藥品零售企業轉型升級，加強產銷對接，增強供應保障能力。

（四）集聚高端創新資源，加速創新體系建設

一是加強共性技術研發及成果轉化平臺建設。發揮京津冀地區各大高校及科研機構創新能力優勢，推進新型研發機構建設，形成高校、科研院所、醫院、集群內外企業共同參與產學研醫一體化機制建設，實現創新鏈與產業鏈的有機結合。

二是著力發展第三方研發和生產服務業。鼓勵醫療外包服務等研發和生產服務機構落戶發展，為產業提供協同配套平臺，建設一批具有國際資質的專業研發、檢測、認證平臺，提高開放共享和專業化服務水平。

三是引進知識產權及產品注冊服務機構。培育知識產權服務機構、藥品醫療器械注冊服務機構等多種形式的生物醫藥產業成果轉化中介服務機構，完善生物醫藥產業公共服務平臺體系，為企業的成果轉移、技術擴散應用、技術咨詢和技術開發等提供全方位、一站式服務。

四是加強創新孵化園建設。借助京津冀高校優勢資源，加強大學科技園建設，打通科技成果由高校到產業“最后一公里”，形成核心技術和自主知識產權，營造良好的創新創業氛圍。

（五）加強人才引進培養，增強高端人才吸引力

一是加強高層次人才引進和服務保障力度。實施高峰人才引領工程、基礎創新人才培育工程、卓越制造人才提升工程、高技能人才振興工程，積極引進培育海內外高層次人才、高技能人才、青年人才等各類人才，在人才獎勵、落戶安居、入學就醫、稅費優惠、居留簽證等方面給予政策保障。

二是推動高校培養復合型人才。加強高校相關學科專業建設，重點培養行業緊缺的藥物發現、臨床試驗設計、生物藥制造等方面專業人才，同時鼓勵支持高校探索生命科學與醫學、物理、工程、信息、化學等學科交叉融合，培養生命科學復合型人才。

三是促進校企、醫企合作培養人才。支持生物醫藥企業與醫療機構開展合作，共同培養專業化人才；支持高校、科研機構與企業聯合開展不同層次的生物醫藥產業人才培養項目；支持大型生物技術企業設立博士后工作站，鼓勵企業參與高校和科研機構的研發項目，打造“廠中校”“校中廠”等校企合作基地品牌。

（六）加強精準化服務、精細化管理，持續優化營商環境

一是優化審批流程，補齊配套技術服務。推進京津冀生物醫藥高新技術企業、企業技術中心等資質、R&D 投入互認。簡化事前審批，強化事中事后監管，在守牢生物醫藥安全底線的前提下，探索將審評、核查和檢驗等環節變“串聯”為“并聯”，推動關聯事項同審同辦；設立創新藥械項目服務通道，加強與國家藥監局等單位的溝通交流，實施專班幫扶、早期介入、全程跟蹤，全力做好政策、技術等服務保障。由政府或行業協會牽頭，支持有能力的企業圍繞生物醫藥產業稀缺配套服務進行布局，彌補配套服務短板。

二是優化企業融資渠道。充分發揮政府引導基金作用，吸引更多社會資本，擴大生物醫藥產業投資基金規模；優化產業基金申請流程，縮短審批時間，放寬申請門檻，更多惠及初創企業和中小微企業。支持并引導生物醫藥企業在主板和科創板上市融資。發揮政府性融資擔保機構的引導作用，鼓勵商業銀行在貸款審批、知識產權抵押、生物醫藥產品責任保險等方面加大政策創新力度，創新金融工具，拓寬企業債券融資渠道。

三是搭建生物醫藥產業對接服務平臺。針對生物醫藥產業，重點圍繞政策解讀、科創資源對接、銀企對接、基金對接等搭建綜合服務對接平臺，為生物醫藥企業提供全方位的政策、科研成果、融資服務。聚焦生命健康產業前沿與熱點，由政府部門或行業協會組織開展產業研究交流、信息咨詢、人才推薦、技能培訓等活動。