連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒治療甲型H1N1流感的臨床療效分析

劉雋東,李艷翠,張艷霞,方 芳

(佳木斯大學附屬第一醫院,黑龍江 佳木斯 154003)

新型甲型H1N1流感為A型流感病毒,最開始主要以豬感染為主,但是,自2009年3月以來在墨西哥、美國等其他國家發現有人感染其病毒,并出現了世界性的急性呼吸道傳染病[1]。從而引發了嚴重的社會經濟損失,各行各業停工停產,人民處于恐慌之中,對經濟和生命安全構成了嚴重的威脅。我國經過不懈的努力,在這種疾病的防、控領域取得了顯著成績,截至2022年12月底,全世界已經有數億多人感染這種疾病,并導致數百萬人死亡。新型甲型H1N1流感的傳染性和致病性都很高,感染后會出現一系列病癥及其它并發癥,甚至是死亡,盡管接種疫苗可發揮良好的預防作用[2～5],但是隨著抗病毒藥物的濫用及病毒本身的變異等原因,使得新型甲型H1N1流感病毒的耐藥性越來越強,感染癥狀越來越重[6]。病毒的蔓延并不能完全的阻斷,對人類健康產生很不利的影響,因而很有必要研發出廣譜性藥物,來預防以及治療,從而降低感染率或降低死亡人數。與此同時,研究發現了一些藥物可有效緩解癥狀。連花清瘟顆粒是目前市場上一種用于治療流行性感冒的中草藥產品,已被證明對新型甲型H1N1流感有效[7]。本次研究的磷酸奧司他韋顆粒為國內企業研發出的一種甲型H1N1流感藥物,被臨床廣泛應用(市場上有兒童型與成人型)。為更好的滿足其治療相關要求,本文對其機制、代謝動力學、療效和安全性相關問題進行研究,為這種藥物的推廣及應用提供支持。本次研究隨機選取本院門診確診為甲型H1N1流感的患者200例,研究連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒治療甲型H1N1流感的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究經本院倫理學會批準與認可,受試者知情并同意后實施。選取本院2022年1月至2022年12月門診確診為甲型H1N1流感的患者200例進行研究,基于治療方式不同平均劃分為對照組和觀察組各100例,統計分析可知對照組中男女分別為52和48例;年齡18～76歲,平均 (47±31)歲。觀察組男女分別為51和49例;年齡21～78歲,平均(49.5±28.5)歲。對比分析可知兩組的基本資料無統計學意義(P>0.05),具有可比性。(1)納入標準:①符合臨床診斷;②鼻、咽拭子陽性;③年齡≥18歲;④患者使用連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒不少于3d,同時沒有應用其他同類型藥物進行干預。(2)排除標準:①其他病毒感染引發;②昏迷、腸梗阻患者較為嚴重原發性疾病;③患者處于孕育期的婦女;④特殊過敏體質、對本次治療藥物有過敏史。

臨床診斷標準:基于《甲型H1N1流感診療指南(2021年版)》流感癥狀:發熱、咳嗽、肌痛、鼻塞、咽喉痛等;用鼻、咽拭子法檢測病毒核酸結果為陽性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組:磷酸奧司他韋顆粒75mg,每日2次,每次75mg,持續5d。(宜昌東陽光長江藥業股份有限公司,國藥準字H20080763)。

1.2.2 觀察組:在對照組的基礎上加用連花清瘟顆粒 每袋裝6g,每次一袋,每日3次,持續5d。(北京以嶺藥業股份有限公司,國藥準字Z20100040)

1.3 觀察指標

(1)主要癥狀體征消失時間;(2)病毒轉陰率,治療第5天采用鼻、咽拭子法檢測兩組患者的病毒轉陰率;(3)有無不良反應發生。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 癥狀緩解時間對比

對比分析所得結果表明,觀察組的發熱、咳嗽、肌痛、鼻塞、咽喉痛等各種癥狀緩解速度更快,時間短,兩組差異很明顯,有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組治療后癥狀緩解時間對比

2.2 病毒5d轉陰率對比

觀察組病毒轉陰率為93.0%,明顯高于對照組的80.0%,兩組對比差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 用藥后5d病毒轉陰率比較(n=100)

2.3 不良反應對比

兩組患者治療期間均無不良反應發生,治療效果明顯。

3 討論

隨著全球對甲型H1N1流感病毒認識的不斷深入,以及甲型H1N1流感治療經驗的不斷積累,相信在未來對其研究和治療將取得更多成果。在預防和治療甲型H1N1流感病毒感染中,加強個人衛生習慣和提高自身免疫力是有效預防手段,勤洗手、戴口罩、避免人群聚集等措施,可降低甲型H1N1流感病毒感染風險。而對于臨床治療中,應綜合考慮患者病情程度、年齡等因素,根據患者臨床表現、病程長短以及體質狀況等進行個體化治療方案制定,及時給予患者有效的治療措施,才能更好地控制甲型H1N1流感病毒感染。

磷酸奧司他韋的活性代謝產物能有效地抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性,是新一代治療流感病毒藥物,通過抑制病毒在感染細胞中的釋放,從而達到治療和阻斷病毒的作用,目前在甲型H1N1流感治療領域開始廣泛應用,且不會產生明顯的不良反應。并在多國開展Ⅲ期臨床試驗,積累了豐富的經驗。相關實驗研究表明,使用磷酸奧司他韋顆粒150mg/d后的第3～5天病毒載量都大幅度降低,且癥狀也有所減輕[8]。在藥品說明書中對其用法和用量及療程(治療甲型H1N1流感在出現流感癥狀第一、二天使用效果最佳,共使用5天)進行了明確的說明,同時還適當的擴展這種藥物的適應證范圍和禁忌群體,這也為其進一步應用推廣,打下良好的基礎。本文在此背景下對其作用機制、代謝、療效和安全性進行研究,且分析了其在臨床治療中的應用價值,旨在為臨床應用提供參考,使其在甲型H1N1流感治療中充分發揮出作用。關于臨床試驗 Chi CT R[9],本文對比分析所得結果表明,觀察組和對照組的體征、肝腎功能在治療過程中都沒有受到明顯影響,無不良反應發生。而前一組的癥狀緩解速度明顯加快。連花清瘟顆粒為治療流行性感冒屬熱毒襲肺證的中成藥,主要治療流感病毒引起的發熱或高熱惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛等癥狀,其組分主要是炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、連翹、板藍根、綿馬貫眾、魚腥草、金銀花、廣藿香、大黃、甘草等,其中連翹在治療過程中可以發揮良好的清熱解毒效果,此外其還有顯著抗炎作用,有利于降低病毒活性;方中的金銀花可起到清熱解毒、涼血作用,改善機體的代謝水平,提高機體抵抗力,這樣也使得病毒的不良影響明顯減輕;以上藥物結合起來可發揮清瘟解毒、宣肺泄熱作用,在抗病毒基礎上恢復機體健康,增強自身免疫。本文實驗研究發現,連花清瘟顆粒對甲型H1N1流感的治療效果很顯著,可有效緩解患者的各種不適癥狀[10,11]。李倩[12]、王守軍[13]、陳麗秋[14]也開展類似對比研究,其所得結果表明連花清瘟顆?？梢杂行У母纳茩C體免疫功能,治療后癥狀明顯緩解[15,16],促進機體的新陳代謝和免疫功能,有明顯的安全性優勢,可以用于緩解相關癥狀。目前相關這兩種藥物單獨治療甲型H1N1流感的研究不斷增加,也取得一定有價值成果,本文開展研究,確定出二者聯合治療這種疾病的效果,為其臨床應用提供有力支持。本文就連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒治療甲型H1N1流感患者臨床效果進行統計分析,研究表明口服連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒治療的患者,發熱、咳嗽、肌痛、鼻塞相關癥狀的緩解時間均短于單獨應用磷酸奧司他韋顆粒組,有統計學意義(P<0.05)。觀察組病毒5d轉陰率為93.0%,明顯高于對照組的80.0%,有統計學意義(P<0.05),兩組患者在治療期間并無不良反應發生。研究表明連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒治療甲型H1N1流感對患者的臨床癥狀改善有顯著效果,且能有效提高轉陰率,加快甲型H1N1流感癥狀恢復,使其病程縮短,降低治療成本。但本文存在研究樣本數較少,樣本疾病單一等缺點,這對所得結果的應用價值產生一定的制約,因而以后仍需擴大樣本深入研究。

綜上所述,連花清瘟顆粒聯合磷酸奧司他韋顆粒治療甲型H1N1流感的效果很明顯,治療后患者的癥狀大幅度緩解,提高轉陰率,同時不會導致明顯的不良反應,證明其治療方案安全、有效,值得臨床進一步廣泛應用。