糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合通竅鼻炎顆粒治療變應(yīng)性鼻炎的臨床療效分析

林榮封，周小娟，馬林

深圳市寶安區(qū)中心醫(yī)院耳鼻喉科，廣東深圳 518100

變應(yīng)性鼻炎即過敏性鼻炎，屬于鼻黏膜非感染性炎癥反應(yīng)疾病。變應(yīng)性鼻炎主要臨床癥狀包括鼻癢、閉塞，伴隨陣發(fā)性噴嚏、清水樣涕，會對患者身心健康和日常生活造成不利影響，具備周期長、易反復(fù)的特點(diǎn)，尚無根治辦法[1-2]。糠酸莫米松鼻噴霧劑屬于一種糖皮質(zhì)激素類制劑，在變應(yīng)性鼻炎、季節(jié)性鼻炎中廣泛應(yīng)用，該藥物能夠起到良好的局部抗炎功效，且不會作用于全身，具備較高的安全性。但隨著研究深入，越來越多學(xué)者發(fā)現(xiàn)該藥物一旦停用容易復(fù)發(fā)，需要結(jié)合其他藥物提高治療效果的穩(wěn)定性。中西醫(yī)結(jié)合治療在多種過敏性疾病中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢，兩種方法結(jié)合能夠提升遠(yuǎn)期預(yù)后和生活質(zhì)量，故在變應(yīng)性鼻炎中也備受青睞[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為變應(yīng)性鼻炎屬于“鼻鼽”范疇，針對該病理病機(jī)選擇中藥治療作用明確。通竅鼻炎顆粒屬于中成藥，可發(fā)揮散風(fēng)消炎、宣通鼻竅的功效、適用于變應(yīng)性鼻炎[4]。基于此，本研究選取2019年5月—2023年4月深圳市寶安區(qū)中心醫(yī)院收治的變應(yīng)性鼻炎患者60例作為研究對象，探討通竅鼻炎顆粒與糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合應(yīng)用的效果，為治療決策做出貢獻(xiàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的變應(yīng)性鼻炎患者120例作為研究對象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為聯(lián)合組和對照組，各60例。對照組：男25例，女35例；年齡20～61歲，平均（35.68±9.87）歲；病程3個月～6年，平均（2.71±0.48）年；嚴(yán)重程度：輕度31例、中重度29例。聯(lián)合組：男27例，女33例；年齡19～63歲，平均（35.45±10.02）歲，病程3個月～5年，平均（2.66±0.78）年；嚴(yán)重程度：輕度30例、中重度30例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》[5]中醫(yī)診斷要求患者；②患者年齡18～65周歲；③病程≥3個月患者，書面簽署知情同意；④認(rèn)知功能良好且具備治療意愿患者；⑤臨床資料完整且明確本研究患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①相關(guān)藥物過敏、禁忌證患者；②入組前接受糖皮質(zhì)激素治療、長期抗組胺藥物治療患者；③其他變應(yīng)性疾病、其他類型鼻炎患者；④認(rèn)知障礙、精神病史患者；⑤合并惡性腫瘤、免疫缺陷病患者。

1.3 方法

全部患者入組后均常規(guī)避開過敏原，保持良好的作息、飲食和生活習(xí)慣，對照組采用糠酸莫米松鼻噴霧劑（批準(zhǔn)文號H20140100，規(guī)格：50 μg×60撳）局部外噴治療。在治療前，操作者首先于撳噴霧器5～6次作為啟動，待噴出藥物均勻后搖晃瓶內(nèi)藥物，均勻混合后給予雙側(cè)鼻孔治療，2撳/側(cè)，50 μg/撳，1次/d，總藥物量為200 μg。隨后觀察患者病情變化，得到控制后減量，1撳/側(cè)，50 μg/撳，1次/d，總藥物量為100 μg。

聯(lián)合組采用糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合通竅鼻炎顆粒治療，在對照組治療基礎(chǔ)上用藥。選擇通竅鼻炎顆粒（國藥準(zhǔn)字Z10980073，規(guī)格：2 g×12袋）口服，3次/d，1袋/次。

兩組患者均持續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分：分別在治療前后評價患者臨床癥狀，典型癥狀包括鼻癢、閉塞、噴嚏、流涕，從輕到重分別對應(yīng)0、1、2、3分，分?jǐn)?shù)越高提示患者對應(yīng)癥狀越嚴(yán)重。

炎癥因子水平：治療前后遵醫(yī)囑空腹接受檢查，來源為靜脈血，高速離心處理后分離血清待測。檢測白介素-4（interleukin-4, IL-4）、白介素-6（interleukin-6, IL-6）、免疫球蛋白E（immunoglobulin E,IgE）水平。

不良反應(yīng)發(fā)生情況：包括頭暈、頭痛、咽部不適、鼻腔出血。

1.5 評定標(biāo)準(zhǔn)

對比治療前后癥狀改善情況、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等變化，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)將治療效果劃分顯效、有效及無效。顯效：患者治療后典型癥狀基本消失或積分降低≥85%，患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)基本恢復(fù)正常；有效：患者治療后癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分降低≥20%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)顯著改善；其余未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的患者劃定為無效。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以（±s）表示，組間差異比較進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（n）和率表示，組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

聯(lián)合組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組各項(xiàng)中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，聯(lián)合組各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較[(±s)，分]

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較[(±s)，分]

組別對照組（n=60）聯(lián)合組（n=60）t值P值鼻塞治療前1.87±0.23 1.91±0.19 1.039 0.301治療后0.85±0.16 0.60±0.14 9.109＜0.001鼻癢治療前1.24±0.19 1.21±0.24 0.759 0.449治療后0.88±0.14 0.63±0.11 10.876＜0.001

續(xù)表2

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較[(±s)，分]

組別對照組（n=60）聯(lián)合組（n=60）t值P值噴嚏治療前1.72±0.20 1.76±0.16 1.210 0.229治療后0.77±0.12 0.57±0.19 6.894＜0.001流涕治療前1.56±0.27 1.61±0.23 1.092 0.277治療后0.87±0.15 0.65±0.22 6.400＜0.001

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較

治療前，兩組各項(xiàng)血清指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，聯(lián)合組各項(xiàng)血清嚴(yán)重因子水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較(±s)

表3 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較(±s)

組別對照組（n=60）聯(lián)合組（n=60）t值P值IL-4（ng/L）治療前96.87±13.15 97.46±12.94 0.248 0.805治療后119.11±6.14 103.05±5.87 14.645＜0.001 IL-6（pg/L）治療前188.42±22.37 189.65±23.60 0.293 0.770治療后139.60±12.34 114.85±10.78 11.700＜0.001 IgE（kU/L）治療前505.77±51.03 503.84±54.78 0.200 0.842治療后190.45±29.81 172.43±26.76 3.4844 0.001

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

變應(yīng)性鼻炎屬于鼻黏膜非感染性炎性疾病，在任何年齡段均可能發(fā)生，以春夏交替季節(jié)最為多發(fā)[6-7]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為變應(yīng)性鼻炎歸于“鼻鼽”范疇，衛(wèi)表不固、肺氣虧虛是主要病理，當(dāng)機(jī)體外感風(fēng)邪后首犯鼻竇，引發(fā)臨床癥狀[8-9]。中醫(yī)治療變應(yīng)性鼻炎主張疏風(fēng)清熱、宣肺通竅的核心原則，并從免疫調(diào)節(jié)入手，科學(xué)選擇藥物對癥抗炎、改善機(jī)體狀態(tài)。通竅鼻炎顆粒是中藥的顆粒制劑，主要在鼻塞、流涕、鼻炎等疾病中應(yīng)用[10]。該藥物主要成分炒蒼耳子散風(fēng)邪、通鼻竅、祛風(fēng)除濕，防風(fēng)祛風(fēng)解表、除濕止痛、止痙，黃芪補(bǔ)氣、解毒排膿、利尿消腫，配伍祛風(fēng)燥濕、消腫止痛的白芷，發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅的辛夷，補(bǔ)氣健脾、燥濕利水的炒白術(shù)，加之薄荷疏散風(fēng)熱、解毒透疹的效果，組方共奏散風(fēng)固表，宣肺通竅的功效[11]。

本研究選擇糠酸莫米松鼻噴霧劑治療后，為提高療效聯(lián)合應(yīng)用通竅鼻炎顆粒。結(jié)果顯示：聯(lián)合組治療總有效率為96.67%（58/60），總有效率顯著高于對照組85.00%（51/60）（P＜0.05）。這與王艷峰等[12]研究結(jié)果基本一致，其研究中應(yīng)用糠酸莫米松鼻噴霧劑與通竅鼻炎顆粒治療患者設(shè)置為觀察組，觀察組治療后總有效率為96.00%，相較于單一用糠酸莫米松鼻噴霧劑的對照組（68.00%）更高（P＜0.05）。與此同時，本研究聯(lián)合組治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均低于對照組（P＜0.05）。糠酸莫米松鼻噴霧劑能夠直接作用于患者鼻黏膜，可提高其與溶酶體膜之間的穩(wěn)定性，有效改善毛細(xì)血管通透性以緩解局部水腫、充血，減輕閉塞癥狀，且該藥物能夠抑制過敏介質(zhì)、抗體合成，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)發(fā)揮治療效果[12]。通竅鼻炎顆粒能夠調(diào)節(jié)臟腑氣血、功能，促進(jìn)各項(xiàng)鼻炎癥狀的減輕與改善。

從現(xiàn)代藥理學(xué)角度分析，通竅鼻炎顆粒中多種成分具備抗炎、抗過敏作用，且黃芪等能夠調(diào)節(jié)免疫功能，提高機(jī)體免疫力，抗炎效果更為強(qiáng)勢[13-14]。本研究檢測兩組患者炎癥反應(yīng)和過敏反應(yīng)指標(biāo)在血清中的表達(dá)情況，結(jié)果顯示：經(jīng)過治療，聯(lián)合組患者IL-4、IL-6、IgE指標(biāo)均低于對照組（P＜0.05）。變應(yīng)性鼻炎病程遷延、易反復(fù)，其治療是一個較為長期的過程，故治療中不可一味追求高效率而忽視安全性，治療方式應(yīng)在安全性范圍內(nèi)選擇。本研究對比安全性，結(jié)果顯示：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。表明通竅鼻炎顆粒不僅能夠提升治療效果，還不會提高患者治療風(fēng)險，符合患者安全性需求，糠酸莫米松鼻噴霧劑雖然為激素類藥物，但其外用在局部起效，能夠避免全身作用引發(fā)的不良反應(yīng)；通竅鼻炎顆粒主要成分為天然藥物，安全性經(jīng)過多年經(jīng)驗(yàn)證實(shí)可靠[15-16]。

綜上所述，糠酸莫米松鼻噴霧劑+通竅鼻炎顆粒聯(lián)合方案可行，采取該方法治療變應(yīng)性鼻炎臨床效果優(yōu)越，能夠促進(jìn)患者各項(xiàng)癥狀的減輕和轉(zhuǎn)歸，炎癥反應(yīng)抑制效果突出，安全可靠。