藥師干預對質子泵抑制劑合理使用的影響

孫飛　馬繼敏　楊晶晶　趙悅姣　龔漢明

【摘要】? 目的? ? 分析藥師干預前后質子泵抑制劑合理使用情況，評估藥師在質子泵抑制劑合理使用中的作用。方法? ? HIS系統中導出藥師干預前后云南新昆華醫院質子泵抑制劑使用情況，分析質子泵抑制劑的藥物使用頻度（DDDs）及藥物利用指數（DUI）；按照抗菌藥物管理模式隨機抽取2021年上半年（藥師干預前）及2021年下半年（藥師干預后）各180份使用制劑泵抑制劑的患者病歷進行合理性評價。結果? ? 該院質子泵抑制劑使用主要為預防用藥，使用頻次最高的是蘭索拉唑腸溶片及泮托拉唑腸溶制劑。經藥師干預后，質子泵抑制劑 DUI達標數增加，且病歷不合理率低于干預前，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? ? 藥師干預可提高質子泵抑制劑合理使用。

【關鍵詞】? 質子泵抑制劑；藥師；干預；合理使用

Effects of pharmacist intervention on rational use of proton pump inhibitors

Sun Fei，Ma Jimin，Yang Jingjing，et al.The Yunnan New Kunhua Hospital，Kunming，Yunnan? 650032

【Abstract】 Objective? ? Analyze the rational use of proton pump inhibitors before and after the intervention of pharmacists in our hospital， and evaluate the role of pharmacists in the rational use of proton pump inhibitors. Methods? ? ?The use of proton pump inhibitors in the whole hospital before and after pharmacist intervention was derived from HIS， and the drug use frequency （DDDs） and drug utilization index （DUI） of proton pump inhibitors were analyzed; According to the management mode of antibiotics， 180 medical records of patients using preparation pump inhibitors in Yunnan new Kunhua hospital in the first half of 2021 （before pharmacist intervention） and the second half of 2021 （after pharmacist intervention） were randomly selected for rationality evaluation . Results? ? Proton pump inhibitors in our hospital are mainly used as preventive drugs， and lansoprazole enteric coated tablets and pantoprazole enteric coated preparations are the most frequently used. After intervention by pharmacists， the number of proton pump inhibitor Dui reaching the standard increased， and the unreasonable rate of medical records was lower than that before intervention， the difference was statistically significant （P < 0.05） . Conclusion? ? ?Pharmacist intervention can improve the rational use of proton pump inhibitors.

【Key Words】? Proton pump inhibitor；Pharmacist；Intervention；Rational drug use

中圖分類號：R969? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? 文章編號：1672-1721（2023）01-0126-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.01.041

質子泵抑制劑（proton pump inhibitors，PPIs）是具有相同作用機制的一類用來抑制胃酸分泌的藥物，廣泛用于治療酸相關性疾病及預防應激性胃黏膜病變等。但隨著該類藥物使用的增加，不合理用藥現象也日益突出，既增加了藥品不良反應發生率，又加重了患者經濟負擔。為此，國家衛生健康委合理用藥專家委員會在2020年12月頒布了《質子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版）》，云南新昆華醫院醫務部門參考抗菌藥物管理模式，督促臨床藥師積極參與管理質子泵抑制劑合理應用，提高了應用該藥的合理性。本研究通過對該院2021年1—6月（藥師干預前）和2021年7—12月（藥師干預后）質子泵抑制劑的合理用藥情況進行統計，分析質子泵抑制劑在藥師干預前后的使用情況，評價藥師在合理用藥中的作用。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 隨機抽取2021年1—6月該院使用質子泵抑制劑出院病歷，每月隨機抽取30份病歷，共計180份作為干預前組；隨機抽取2021年7—12月該院使用質子泵抑制劑出院病歷，每月隨機抽取30份病歷，共計180份作為干預后組。

1.2? ? 方法? ? 干預前藥師未實施質子泵抑制劑合理應用管理。干預后實施藥師參與的質子泵抑制劑合理應用管理，具體措施如下：（1）全院開展PPIs使用知識講座，分析不合理用藥案例，并對重點不合理科室進行科室用藥宣講。（2）監測科室PPIs使用情況，及時反饋不合理用藥情況，并納入績效考核管理中。

1.3? ? 評價標準? ? （1）以藥物利用指數（drug utilization idex，DUI）作為各PPIs臨床合理用藥指標。（2）以《質子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版）》為主，結合藥品說明書、《質子泵抑制劑預防性應用專家共識》《應激性潰瘍防治專家建議（2018）》《預防性使用質子泵抑制劑及處方精簡專家指導意見》《質子泵抑制劑優化應用專家共識》等進行用藥合理性評價。

1.4? ? 觀察指標? ? （1）干預前后PPIs使用情況：統計干預前后各PPIs使用量及天數，計算各PPIs用藥頻度及藥物利用指數。用藥頻度（DDDS）=藥物在一定時間范圍內消耗總量/該藥物限定日劑量。藥品用藥頻度和藥物使用頻率成正比，頻度越大藥物使用次數越多。DUI=DDDs/實際用藥天數，DUI在0.8～1.2判定為合理[1]。（2）干預前后PPIs使用不合理情況：隨機抽查干預前及干預后使用PPIs病歷各180份，記錄用藥目的、科室分布情況及不合理原因等。

1.5? ? ?統計學方法? ? 利用SPSS 23.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料以率（ % ） 表示，采用 χ² 檢驗，P< 0.05為差異有統計學意義。

2? ? 結果

2.1? ? 藥師干預前后質子泵抑制劑總體使用情況? ? 藥師干預前全院使用PPI病歷1 020份，干預后全院使用PPIs病歷884份。PPIs使用品種包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑、艾普拉唑、雷貝拉唑口服及注射劑型。干預前后蘭索拉唑腸溶片及泮托拉唑腸溶制劑藥物使用頻度均大，說明該院使用蘭索拉唑及泮托拉唑較多。干預前DUI>1.2的藥品有6個，DUI<0.8有2個；干預后DUI>1.2的藥品有3個，DUI<0.8有2個，見表1。

2.2? ? 藥師干預前后合理用藥情況比較? ? 隨機抽查干預前及干預后各180份病歷進行病歷點評，該院質子泵抑制劑使用主要以預防為主，且干預前49份不合理（27.22%），干預后29份不合理（16.11%），差異具有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3? ? 不合理病歷科室分布? ? 干預前后抽取使用質子泵抑制劑的患者病歷各180份，分布于13個科室，干預前血液內科、心內科、呼吸內科、肝膽腫瘤及緩和醫學科對于PPIs的需求量較大，使用比例均超過10％，且從使用合理情況上來看，PPIs不合理使用率較高。經藥師干預后，各臨床科室PPIs使用不合理率較干預前均降低，見表3。

2.4? ? 不合理病歷原因情況? ? 與干預前相比，干預后總不合理病歷頻次降低，但無適應用藥及用法用量不適宜仍是PPIs不合理用藥的主要原因，見表4。

3? ? 討論

3.1? ? 干預前后PPIs的DDDs及DUI情況? ? 鑒于DDDs值來源不一致，本研究PPI、DDDs值以《質子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版》及《預防性使用質子泵抑制劑及處方精簡專家指導意見》中標準劑量為依據，其中注射用泮托拉唑（80 mg）及注射用艾司奧美拉唑（40 mg）在本次研究中主要用于上消化道出血，其DDDs值參照說明中治療上消化出血劑量均為80 mg。表1中數據提示干預前后蘭索拉唑腸溶片（15 mg）及泮托拉唑口服制劑（20 mg/40 mg）DDDs大，說明這兩種藥物使用最多，這可能與該院大多為老年患者，合并心腦血管疾病，大多使用氯吡格雷等抗血小板藥物有關。而PPIs與氯吡格雷的相互作用存在爭議，有研究[2]認為氯吡格雷與PPI可產生相互作用，在與氯吡格雷聯用時宜選用泮托拉唑與雷貝拉唑，但龐軍等[3]的研究表明除奧美拉唑與艾司奧美拉唑外，其余PPIs均不影響氯吡格雷抗血小板療效，也有研究[4-5]表明氯吡格雷與PPIs聯用并不會增加心血管事件的發生，認為可以聯用。而本研究判定除奧美拉唑與艾司奧美拉唑外的PPIs與氯吡格雷聯用時均為合理。

DUI是藥物利用評價（drug utilization review，DUR）的一個核心指標，可作為快速判別臨床用藥是否安全合理的參考標準。有研究表明[1]， DUI在0.8～1.2范圍內可用來初步評價PPI 臨床用法用量的合理性。本研究中干預前DUI在0.8～1.2范圍內的PPI有6個，干預后有8個，其中有5個從大于1.2降至范圍內，說明經藥師干預后，PPI的用法用量合理性得到了提高。

3.2? ? 干預前后PPIs使用合理情況分析? ? 應激性潰瘍（stress ulcer，SU）是指機體在各類嚴重創傷、危重疾病或嚴重心理疾病等應激狀態下發生的急性胃腸道黏膜糜爛、潰瘍等病變，嚴重者可并發消化道出血甚至穿孔，可使原有疾病的程度加重及惡化，增加病死率。使用PPIs預防SU的療效已被臨床研究證實并被廣泛使用，但隨之而來的是PPIs被嚴重濫用。本研究隨機抽取藥師干預前與干預后各180份病歷進行點評，結果表明，干預前后該院PPIs使用均以預防為主，主要分布于血液科、心內科等科室。除此之外，本研究中藥師干預前PPIs不合理使用率為27.22%，與國外研究報道[6]PPIs不合理使用率基本相符，但經藥師干預后，不合理率下降至16.11%。分析PPIs使用不合理原因，無適應證用藥及用法用量不適宜為該院PPIs用藥不合理的主要原因。PPIs無適應證用藥主要體現在預防性使用方面，具體表現為化療前給予預防化療后嘔吐及不滿足抗血小板藥物聯用PPIs指征。PPIs用法用量不適宜主要體現在應給予口服而選用靜脈給藥，及未給予標準劑量等。

綜上所述，該院使用PPIs存在不合理情況，主要為無適應證用藥及用法用量不適宜等，藥師干預對提高PPIs的合理使用有顯著效果，并通過院內知識講座及藥物使用監測等，積極為廣大醫務人員及患者提供用藥咨詢和宣傳合理化用藥知識，保障PPIs用藥的安全性、有效性、經濟性。

參考文獻

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[2]? ? 中華醫學會老年醫學分會.老年人質子泵抑制劑合理應用專家共識[J].中華老年醫學雜志，2015，34（10）：1045-1052.

[3]? ? 龐軍，張鉦，白明，等.氯吡格雷與質子泵抑制劑聯合應用于冠心病患者經皮冠狀動脈介入術后安全性與療效的meta分析[J].中國循環雜志，2014，29（8）：578-582.

[4]? ? 中國藥學會醫院藥學專業委員會，中華醫學會臨床藥學分會，《質子泵抑制劑優化應用專家共識》寫作組. 質子泵抑制劑優化應用專家共識[J].中國醫院藥學雜志，2020，40（21）：2195-2213.

[5]? ? PHILIP O K， LAUREN B G，MARCELO F V.Guidelines for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease[J].Am J Gastroenterol，2013，108（3）：308-328.

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（收稿日期：2022-10-19）