食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料存在的問(wèn)題及審查要點(diǎn)述析

韋舟敏，黃 波

（1.廣西洋浦南華糖業(yè)集團(tuán)股份有限公司，廣西南寧 530000；2.貴港市市場(chǎng)監(jiān)管認(rèn)證審評(píng)中心，廣西貴港 537100）

食品安全問(wèn)題一直是公眾關(guān)心的民生問(wèn)題，“四個(gè)最嚴(yán)”的提出顯示了政府加強(qiáng)食品安全防護(hù)的堅(jiān)定決心。在我國(guó)，企業(yè)要從事食品的生產(chǎn)，要依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二條規(guī)定依法取得食品生產(chǎn)許可。因此，食品生產(chǎn)許可是食品安全防護(hù)的第一道“門檻”，應(yīng)以最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)保障進(jìn)入市場(chǎng)的食品安全。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)材料的審查，是準(zhǔn)入“門檻”第一關(guān)，現(xiàn)就食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，提出申請(qǐng)材料審查的要點(diǎn)和重點(diǎn)。

1 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料存在的問(wèn)題

1.1 申請(qǐng)材料不完整

在實(shí)際申請(qǐng)過(guò)程中，部分企業(yè)的管理人員對(duì)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料具體要求理解不透徹，遞交的申請(qǐng)材料不完整。據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，核查組要對(duì)企業(yè)提供的食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖、場(chǎng)所平面圖、各功能區(qū)間布局圖進(jìn)行核實(shí)。申請(qǐng)材料不齊全，在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)容易處于被動(dòng)的狀態(tài)，甚至影響許可現(xiàn)場(chǎng)核查的結(jié)果。企業(yè)申請(qǐng)多個(gè)產(chǎn)品類別許可時(shí)，遞交申請(qǐng)材料未按照申請(qǐng)產(chǎn)品不同進(jìn)行分類。例如，糕點(diǎn)品種不同生產(chǎn)的工藝也不同，分別有烘烤、蒸煮、油炸、冷加工等不同工藝，遞交申請(qǐng)材料中工藝流程圖應(yīng)按不同生產(chǎn)工藝分別描述，但有的企業(yè)只遞交一種工藝的流程圖，或幾種工藝合并成一個(gè)圖，造成表達(dá)生產(chǎn)工藝不全或混亂。

1.2 申請(qǐng)材料文本格式不正確

我國(guó)現(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)文書(shū)是由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020 年1 月2 日頒布，2020年3 月1 日實(shí)施。申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)企業(yè)遞交申請(qǐng)書(shū)所用的文本應(yīng)是最新的、現(xiàn)行有效的，但在實(shí)際工作中，有企業(yè)遞交的申請(qǐng)材料格式仍是2015 年的版本。申請(qǐng)文書(shū)2020 年版本與2015 年版不同之處：申請(qǐng)人基本情況根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行政策由營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)變更為社會(huì)統(tǒng)一信用代碼；人員信息表增加了人員類別的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施和檢驗(yàn)儀器表，不作為申請(qǐng)書(shū)的附件，增加設(shè)備設(shè)施使用場(chǎng)所的填寫[1]。企業(yè)申請(qǐng)文書(shū)電子版應(yīng)從官方網(wǎng)站下載，特別是延續(xù)換證的企業(yè)，未認(rèn)真仔細(xì)了解國(guó)家政策，使用往年申請(qǐng)的材料，從而使遞交的申請(qǐng)材料文書(shū)格式不正確，申請(qǐng)書(shū)表述信息不全。

1.3 申請(qǐng)材料文書(shū)填寫內(nèi)容不準(zhǔn)確、不規(guī)范

申請(qǐng)?jiān)S可材料填寫的內(nèi)容要求真實(shí)、準(zhǔn)確，但申請(qǐng)材料存在著內(nèi)容信息填寫不準(zhǔn)確、不規(guī)范等現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在以下方面。

（1）企業(yè)申請(qǐng)材料中各種企業(yè)信息與企業(yè)各種證照的信息不符，如企業(yè)名稱、信用代碼、生產(chǎn)地址等信息與真實(shí)信息不符[2]。

（2）企業(yè)沒(méi)有根據(jù)實(shí)際情況填寫專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員名稱，部分企業(yè)只填寫中層以上管理層人員，沒(méi)有把實(shí)驗(yàn)人員、食品安全管理人員、主要崗位操作人員等技術(shù)人員填寫進(jìn)申請(qǐng)材料。

（3）申請(qǐng)材料產(chǎn)品信息表填寫的申請(qǐng)產(chǎn)品類別與國(guó)家頒布的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》不符，如生產(chǎn)月餅企業(yè)，企業(yè)在申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)，用名稱“月餅”填寫產(chǎn)品類別，不符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中產(chǎn)品的類別和品種明細(xì)。月餅在食品生產(chǎn)許可分類中歸入糕點(diǎn)類別，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《糕點(diǎn)分類》（GB/T 30645—2014）中廣式月餅類別為烘烤類糕點(diǎn)的糖漿皮類，蘇式月餅類別為烘烤類糕點(diǎn)的酥皮類，企業(yè)應(yīng)按實(shí)際產(chǎn)品情況結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)填寫申請(qǐng)的產(chǎn)品類別[3]。

2 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查要點(diǎn)

2.1 申請(qǐng)材料的合規(guī)性

申請(qǐng)的合規(guī)性是指企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求，主要有以下幾個(gè)方面。

（1）申請(qǐng)的產(chǎn)品應(yīng)在實(shí)行食品生產(chǎn)許可的范圍內(nèi)。例如，申請(qǐng)的產(chǎn)品界定為農(nóng)產(chǎn)品，按《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條規(guī)定，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得許可。農(nóng)產(chǎn)品是指來(lái)源于種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)和漁業(yè)等的初級(jí)產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動(dòng)中獲得的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品。人們常見(jiàn)的稻谷、毛茶、新鮮的果蔬等都是農(nóng)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的銷售并不需要取得生產(chǎn)許可。但有些產(chǎn)品是不是農(nóng)產(chǎn)品，界線不是很明顯。爭(zhēng)議比較大的有豆芽制發(fā)，豆芽制發(fā)屬于食品加工還是農(nóng)業(yè)種植，對(duì)豆芽及豆芽制發(fā)的監(jiān)管是適用《中華人民共和國(guó)食品安全法》還是《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，各部門各地區(qū)認(rèn)定不一致。據(jù)查，北京、內(nèi)蒙古、天津、海南這些省市均出臺(tái)有工業(yè)化豆芽生產(chǎn)許可審查細(xì)則，故這些省市對(duì)工業(yè)化豆芽的制發(fā)均按食品加工監(jiān)管，如要生產(chǎn)均需取得食品生產(chǎn)許可證；廣西、河南暫時(shí)按照初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品管理，不需要辦理食品生產(chǎn)許可證。

（2）申請(qǐng)?jiān)S可的產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。例如，白酒生產(chǎn)線在2011 年、2015 年國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中為限制類，但在2019 年修訂后限制類已取消了白酒生產(chǎn)線。

（3）企業(yè)申請(qǐng)的產(chǎn)品生產(chǎn)方式為分裝，應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則的要求。原衛(wèi)生部《關(guān)于食品分裝加工及分裝食品監(jiān)督管理有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》中提到，單純性分裝或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品皆屬于分裝的范疇。分裝是一種生產(chǎn)行為，但并不是所有的產(chǎn)品在生產(chǎn)許可時(shí)都允許生產(chǎn)方式為分裝。飲料、乳制品等產(chǎn)品的審查細(xì)則就明確規(guī)定不允許分裝。應(yīng)注意有些產(chǎn)品雖然是同一許可產(chǎn)品類別，核查時(shí)使用同一審查細(xì)則，但不同產(chǎn)品對(duì)分裝的要求也不一樣，如其他方便食品中只有純麥片允許分裝。

2.2 申請(qǐng)產(chǎn)品與許可目錄分類、標(biāo)準(zhǔn)的匹配性

申請(qǐng)產(chǎn)品與許可目錄分類、標(biāo)準(zhǔn)的匹配性是指生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝、產(chǎn)品特性應(yīng)與食品生產(chǎn)許可分類目錄、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相匹配。由于相同的產(chǎn)品分類不是唯一的，同一產(chǎn)品按照許可目錄可分為不同的類別。例如，常見(jiàn)的藕粉可申請(qǐng)?jiān)S可目錄中方便食品中的沖調(diào)類或淀粉中的其他淀粉兩種不同產(chǎn)品類別，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品的飲食方法等多方因素確定申請(qǐng)產(chǎn)品的類別。

2.3 申請(qǐng)材料內(nèi)容的符合性

申請(qǐng)材料內(nèi)容的符合性是指申請(qǐng)材料中的人員、設(shè)備、工藝流程應(yīng)與國(guó)家相關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則相符合和匹配。

（1）申請(qǐng)材料中的人員應(yīng)有食品安全管理人員、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)技術(shù)人員等[4]，且生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)和質(zhì)量關(guān)鍵崗位人員的學(xué)歷、專業(yè)、數(shù)量應(yīng)滿足相關(guān)規(guī)定要求。人員的符合性首先是企業(yè)有關(guān)人員中是否有國(guó)家從業(yè)禁止人員，《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十五條規(guī)定，被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員；因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。因此，在申請(qǐng)材料的食品安全管理人員中不能有國(guó)家從業(yè)禁止人員。

（2）申請(qǐng)材料中主要設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品審查細(xì)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。生產(chǎn)不同的產(chǎn)品所需的設(shè)備也不同，如速凍產(chǎn)品的生產(chǎn)必須有速凍裝置和溫度保持在-18 以下的冷庫(kù)等設(shè)施設(shè)備。

（3）申請(qǐng)材料企業(yè)生產(chǎn)的工藝應(yīng)符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)工藝的要求。例如，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)糕點(diǎn)、面包》（GB 7099—2015）中對(duì)糕點(diǎn)的定義是以谷類、豆類、薯類、油脂、糖、蛋等一種或幾種為主要原料，添加或不添加其他原料，經(jīng)調(diào)制、成型、熟制等工序制成的食品，以及在熟制前或熟制后內(nèi)部添加奶油、蛋白、可可、果醬等的食品。因此，從標(biāo)準(zhǔn)中可見(jiàn)糕點(diǎn)生產(chǎn)中配料、調(diào)粉、成型、熟制是必不可少的工序過(guò)程，申請(qǐng)材料上必須有這些工序的描述，缺一不可。

（4）申請(qǐng)材料中企業(yè)的檢驗(yàn)儀器精度滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)方法的要求。例如，對(duì)于水分的測(cè)定，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定》（GB 5009.3—2016）中要求天平的精度應(yīng)為0.1 mg；對(duì)于酸價(jià)的測(cè)定，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中酸價(jià)的測(cè)定》（GB 5009.229—2016）中要求天平的精度應(yīng)為1 mg，申請(qǐng)材料列表中檢驗(yàn)儀器應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

3 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查重點(diǎn)

3.1 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖是指體現(xiàn)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的面積以及場(chǎng)所與廠區(qū)周圍環(huán)境位置和距離關(guān)系的平面圖。申請(qǐng)材料的平面圖應(yīng)標(biāo)出場(chǎng)所的尺寸大小、方位信息及周邊環(huán)境的建筑物、道路名稱、與生產(chǎn)場(chǎng)所的距離。例如，《茶葉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》明確規(guī)定生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)離開(kāi)垃圾場(chǎng)、畜牧場(chǎng)、醫(yī)院、糞池50 m 以上，離經(jīng)常噴施農(nóng)藥的農(nóng)田100 m 以上，并遠(yuǎn)離排放“三廢”的工業(yè)企業(yè)。從食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖可以初步判斷生產(chǎn)場(chǎng)所選址是否合理，廠區(qū)周圍是否有蟲(chóng)害大量滋生的潛在場(chǎng)所，有無(wú)有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。

3.2 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖是指體現(xiàn)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工場(chǎng)各功能區(qū)名稱、面積，各功能間的位置關(guān)系與距離的平面圖。企業(yè)遞交的功能布局圖應(yīng)把各功能間的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通風(fēng)、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、洗滌以及排水等功能表現(xiàn)出來(lái)。從功能區(qū)間布局圖可以判斷各功能區(qū)間設(shè)計(jì)是否合理、生產(chǎn)設(shè)備布局是否有序、生產(chǎn)工序操作是否方便。例如，《茶葉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中就規(guī)定廠房面積不應(yīng)少于設(shè)備占地面積的8 倍，因此從功能區(qū)間布局平面圖可以初步判斷申請(qǐng)企業(yè)的廠房面積是否符合細(xì)則的要求，為下一步現(xiàn)場(chǎng)核查提前做準(zhǔn)備。

3.3 食品生產(chǎn)工藝流程圖

生產(chǎn)工藝流程圖是指用圖形符號(hào)表明申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品從原料驗(yàn)收到產(chǎn)品包裝整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的工序，以及所使用的生產(chǎn)設(shè)備及其相互聯(lián)系的流程圖，工藝流程圖應(yīng)包括生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)及其控制參數(shù)[5]。從工藝流程圖可以識(shí)別整個(gè)生產(chǎn)工藝是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)過(guò)程是否存在人流、物流、不同工藝間的交叉污染。因此，審查圖紙時(shí)應(yīng)要求生產(chǎn)工藝流程圖體現(xiàn)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、審查細(xì)則對(duì)工藝的要求一致。另外，應(yīng)按不同產(chǎn)品遞交不同的生產(chǎn)工藝流程圖。

3.4 食品生產(chǎn)場(chǎng)所設(shè)備布局圖

生產(chǎn)場(chǎng)所設(shè)備布局圖是指申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的生產(chǎn)車間內(nèi)，生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)、數(shù)量、安裝位置、工藝流向布局圖[5]。從設(shè)備布局圖可以判斷申請(qǐng)企業(yè)是否配備有生產(chǎn)申請(qǐng)產(chǎn)品的必備設(shè)備；設(shè)備的分布安裝位置是否合理，與墻壁的距離、設(shè)備與設(shè)備的距離是否方便人流的通行和設(shè)備的維修、清洗、消毒。因此，審查時(shí)應(yīng)要求設(shè)備布局圖標(biāo)注場(chǎng)所面積，按比例畫出設(shè)備的位置、尺寸，人和物的流向，當(dāng)設(shè)備位置涉及多層的，設(shè)備布局圖應(yīng)把設(shè)備在不同空間結(jié)構(gòu)的位置表示出來(lái)。

4 結(jié)語(yǔ)

企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí)填報(bào)申請(qǐng)材料時(shí)要注重格式正確，保證內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性。食品生產(chǎn)許可審查工作者要對(duì)申請(qǐng)材料的合規(guī)性、符合性及申請(qǐng)產(chǎn)品與許可目錄分類、標(biāo)準(zhǔn)的匹配性進(jìn)行審查，并重點(diǎn)審查企業(yè)遞交的食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖以及食品生產(chǎn)場(chǎng)所設(shè)備布局圖。只有這樣才能減少企業(yè)補(bǔ)正材料的時(shí)間，提高工作效率，使得食品生產(chǎn)許可證的辦理順暢、快捷。