關于制藥企業加強內部控制的幾點思考

馮繼紅

（河南潤弘制藥股份有限公司，河南 鄭州 451100）

一、引言

我國社會主義市場經濟體制機制不斷健全，人們對健康的要求越來越高，藥品監管也更加嚴格，在此背景下，制藥企業面臨的挑戰更加嚴峻。制藥企業想要在復雜的社會環境中健康生存，并脫穎而出，占據一定的市場份額，就要根據自身實際情況不斷改革。隨著市場機制的不斷健全，當前的內控機制已經無法滿足企業的正常發展需要，因而在實際管理中，制藥企業應建立符合自身情況的內控體系。如何在實踐中建立起符合企業發展需要的內控體系，是制藥企業要不斷加強理論研究，并結合實際情況不斷思考和解決的問題。

二、內部控制相關概述

（一）內部控制的概念

內部控制是指通過各項制度及實施措施和執行程序，有效防范和管控單位的經濟活動，如預算業務、收支業務、采購業務、資產管理等活動風險。企業內控是由企業全體員工共同實施的，主要是為了實現企業的經營目標。內部控制制度由董事會建立，由監事會對實施情況進行全過程監督，并且由管理層以及所有員工共同執行［1］。因此，制藥企業在運營中，應建立完善的內部控制制度，并且在工作中有效落實，提升企業內部管理水平和營收能力，實現企業長遠發展。

（二）內部控制原則

內控原則主要指企業實施內控時遵循的基本準則和實施原則等，主要體現在五個方面。第一，綜合全面性原則。內控在企業管理中應做到全方位覆蓋，不但包括企業的所有業務活動，還要將企業的經營發展戰略以及信息溝通和監督等全部囊括在內。第二，重要性原則。內控在企業中是一項耗時耗力的工作，因此企業內控在全面性的基礎上要重點管制高風險環節。第三，相互制衡性原則。內控的根本是對企業的流程以及關鍵環節起到制衡作用，企業在建立內控制度時要充分考慮組織結構及崗位權責分離的互相制衡，進而形成一個完整的相互牽制、監督的機制。第四，適應性原則。企業在運營過程中，由于實際運營情況及企業數據是動態變化的，所以內控也應隨企業的變化不斷改進。第五，成本效益原則。內控管理會產生一定的成本，在企業預估范圍內建立有效的內控制度，應當注意降低成本不能忽略關鍵的風險點，必須在保障內控有效的基礎上合理控制成本。

三、制藥企業加強內部控制的意義

（一）優化決策效果，提高決策效率

科學有效的內控能夠合理分配內部職能機構，明確劃分各自的職責，使企業人員各負其責，并且應當按照相關的制度和流程審批重大決策事項，規范各層級管理人員的決策，進而提高企業整體決策水平。制藥企業涉及采購、研發以及銷售等業務，因此風險也會隨企業涉及業務范圍的不斷擴大而增加。通過加強內控，能夠有效識別風險，幫助企業規避風險，提高決策的準確性。

（二）保障企業財務報告和信息的真實性

企業在經營發展中，一旦提供虛假的財務報告，就會對決策造成重大影響，導致決策失誤，影響企業的健康運營。制藥企業與人們的健康息息相關，企業對外提供的財務報告都應當經過自身管理部門的嚴格審核以及聘請外部的會計師事務所等進行審計，財務報告的真實性對企業以及地方政府作出正確判斷有十分重要的作用［2］。在統一的內控制度下，應當對采購的全過程進行信息化跟蹤，保障會計原始憑證來源可靠，確保企業藥品銷售價格規范。完善的收款管理方案能夠為信息提供依據，保障信息的完整性。因此，為了減少風險，制藥企業應當建立完善的內控體系和科學的審核管理制度，明確每個人的工作職責與范圍，保障財務報告的真實性和完整性。

四、制藥企業內部控制存在的問題

（一）內部控制環境存在缺陷

首先，內控監管制度不健全。制藥企業雖然建立了內控制度，但是內控并沒有應用在各個生產經營管理環節。許多制藥企業都將產品創新放在第一位，不重視內部控制，導致企業出現“重技術、輕管理”的局面，內控制度在企業中只是一個空架子，沒有保證全部人員共同參與，企業也沒有根據內部控制為管理工作提供指導，員工激勵和約束機制存在不足，內控形式化現象嚴重。其次，內控結構不健全。部分制藥企業的管理結構存在較大問題，缺少董事會組織，企業決策大多由領導個人決定，公平性不足［3］。

此外，制藥企業沒有對部門崗位分配進行優化，仍沿用早期的崗位職責。在企業不斷發展、業務不斷拓展的過程中，原有的崗位職責匹配已經無法滿足企業的發展需求。例如，某制藥企業共有10個部門，并且該部門分配設置已經有10年之久，企業沒有成立專門的內控管理部門，內控無法得到落實。企業內部各部門職能不清晰，經常出現一項工作既沒有牽頭部門又需要多個部門共同負責的情況，導致整體工作進展緩慢，并且出現問題時無法追責，各部門之間互相推諉。

（二）風險管理有待健全

制藥企業雖然建立了風險評估體系，但在風險識別和風險分析方面較為薄弱，需要企業進一步加強。在實際管理中，制藥企業沒有建立完善的風險分析機制和評價標準，對識別的風險很難作出有效判斷，企業無法準確掌握風險對日常經營活動的影響，可能導致企業在不知不覺中出現失誤，從而對企業造成一定的經濟損失。此外，制藥企業將風險評估的重點放在藥品質量上，對環境的重視度不足，可能存在一定的環境污染風險，企業對此方面的風險識別存在缺失，同時也沒有進行有效的風險評估。例如，某醫藥企業缺少對風險管理的認知，沒有將風險管理融入戰略目標中，企業缺少完善的風險評估體系，無法對風險進行準確識別并有效應對。

（三）控制活動管理缺失

在控制活動管理中，制藥企業主要存在資金管理效率較低和籌資內控流程不全面的問題。

一方面，在資金管理中，部分企業雖然制定了相應的控制流程，但在現金內控中依然存在管理較少、清查盤點的執行力度不足、權責分離不完善等問題。制藥企業只針對銀行存款有明確的限額管理，對現金缺少明確的規范以及審批流程等。同時，審計部門對資金的盤點力度較小，大多是在固定的日期進行盤點，并且盤點頻次較低，遠遠達不到企業的要求。此外，在實際工作中，存在崗位職責分離不清的情況，例如企業的會計和出納沒有很好地做到職責分離，極易出現舞弊等情況［4］。

另一方面，在籌資管理中，制藥企業籌資渠道較為單一，主要來源于固定的投資公司，因而企業在日常內控中不重視籌資，審批流程沒有全面落實，一般都是由財務總監完成審批就可以不經過企業董事長直接決策，導致企業財務風險和運營風險較大。隨著企業不斷發展壯大，業務量以及范圍都在增長、擴大，這導致企業的生產成本和研發成本不斷增加。為了保障日常運營順利開展，就需要籌集資金，因此加強籌資內控、保障企業在籌資環節規避風險是非常重要的。

（四）內部監督機制不完善

部分制藥企業缺乏健全的監督機制，各部門主要對本部門的工作監督，各崗位只在職責范圍內對所處的工作流程進行監督，無法及時發現自身存在的問題，不能使企業完全掌握和了解當前存在的風險，無法了解企業的正常經營狀況，直接影響企業高層決策的科學性。內部審計不規范，監管機制不健全，導致企業無法及時防范經營中的風險，容易造成企業的內控執行形式化。

五、制藥企業加強內部控制的措施

（一）營造良好的內部控制環境

第一，要完善企業的組織結構，強化監督和審計的作用，將監督貫穿于企業的各個環節，約束管理人員和其他員工，將權力徹底關進籠子。此外，企業要根據實際運營狀況建立新的內控制度，規范各部門的職責，明確各個崗位的工作內容和范圍，確保各部門工作有章可循。

第二，要加強對人才的管理。內控需要專業的人才進行管理，在招聘人才時，要明確企業的實際需求，通過多種方式招聘人才，為企業吸引更多綜合素養高的專業人才。同時，要加強對人才的管理和考核，建立長效的考核機制，并建立配套的獎懲機制，既從制度上約束員工，又提高員工的工作積極性，從而提高企業的工作效率。此外，企業要重視對員工的培養，使其明確內控的重要性，提高員工的綜合素養，培養出更多優秀的綜合人才。制藥企業還可以建立定期輪崗制度，避免員工因為長期完成固定工作而出現腐敗情況，影響企業健康發展。

（二）增強風險分析和評估能力

第一，制藥企業應當明確風險識別不是單一的過程，應當自上而下對風險評估有正確合理的認知，建立完善的風險評判標準，對企業中存在的風險進行科學的評估。精準的風險評估系統對企業未來的發展具有重要意義。針對企業中將要發生的風險，要分析其發生的概率，判斷風險一旦發生會給企業帶來怎樣的影響，為企業經營管理提供重要依據。

第二，建立完善的風險評價標準。一是建立標準。制藥企業要建立風險評價標準，企業管理層應當高度重視風險分析和評價工作，建立風險分析依據、評價標準的形成機制。在企業中設立審計委員會，將其作為內控的審計機構，負責研究并提出可能性的標準制定影響程度，再由企業的管理層根據審計的提議制定風險分析和評價標準［5］。二是調整標準。企業的內控審計機構要定期審視風險分析和評價標準，保障各類風險都有相應的標準，一旦發現有不合理的標準，應當及時給出調整建議，并交由董事會決策。三是綜合各部門意見。在擬定風險標準時，內部審計人員應當充分征求各部門的意見和建議，保障風險評價標準適用于各類風險，在之后的年度應當持續征求各部門的建議，確保風險評估標準適用于企業所有環節的風險。

例如某制藥企業，在風險管理中，除了重視經營管理風險外，還將環境污染風險納入風險管理中，在完善風險分析評價體系時，除了重視人身、財務、運營、聲譽等方面的風險之外，還增加了對環境的評價標準和風險分析，增強了對風險的控制能力。

（三）加強控制活動管理

1.優化企業現金清查流程

制藥企業在對現金清查制度進行整改時，要對現金收支進行限額管理，以此規范現金管理工作。企業要對現金清查制度增加一定的內控環節，增加對資金盤點的審批流程，開展不定期的檢查盤點，并按規則清點現金。審計部門要加強對現金的盤點和監督，形成專業的書面報告，盤查的對象除了現金外，還應當包括收付憑證等原始憑證。此外，要完善職責分離制度。例如，針對企業中偶爾出現的出納和會計權責不清的情況，要及時整改。加強對企業權責分離的管理，明確財務日常監督規則，實現賬實分離。

2.建立對外籌資管理流程

對于企業直接與資本協商的直接籌資管理，制藥企業要建立相應的內控流程，保障企業能夠籌集到足夠的資金，維護企業股東以及債權人的合法權益。規范企業行為，并為企業發展提供資金支持，防范資金風險，保障企業資金安全。對于需要借助銀行等機構進行融資的間接籌資管理，企業要加強資金結算中心的規范管理，健全內控制度，明確崗位職責，提高工作效率。

（四）加大內部監督力度

保障藥品安全是制藥企業的首要義務，因此制藥企業應當加強對藥品從材料采購、生產到保存、銷售等全部流程的監管。制藥企業可優化組織結構，建立監事會和內部審計部門，并明確其職責，完善監督機制。此外，可以定期公開財務狀況，通報各部門的工作進度，增強企業全員的監督意識，在企業內部形成良好的監督氛圍［6］。增強企業審計人員的專業能力，以內外審計結合的方式定期對企業經營管理活動進行審計，及時發現企業管理中的薄弱點，提高內控質量。

六、結語

完善的內控體系在制藥企業的經營管理中占據重要地位，有利于實現企業的可持續發展。在企業的發展中，通過加強內控，能夠保障企業的資產安全，同時可以預防企業日常經營中的風險，提高企業生產經營的穩定性。