中醫(yī)針灸聯(lián)合補(bǔ)腎寧心湯對(duì)女性更年期失眠癥的效果

黎曉紅 謝佩宏 歐文麗

更年期隨著激素的水平變化會(huì)導(dǎo)致失眠，常以睡眠淺、多夢(mèng)、醒后感覺疲乏、入睡困難等為主要表現(xiàn)，不僅會(huì)影響血糖調(diào)節(jié)功能、免疫及心臟功能，也容易誘發(fā)抑郁、焦慮等精神類疾病；嚴(yán)重影響患者身心健康，故需積極防治[1-2]。現(xiàn)階段西醫(yī)對(duì)女性更年期失眠癥患者主要采用激素替代療法，同時(shí)配合運(yùn)動(dòng)療法、心理疏導(dǎo)等；雖然可以盡快改善失眠癥狀，但是受新陳代謝影響，容易出現(xiàn)藥物依賴性，增加藥物副作用[3]。中醫(yī)將更年期失眠癥歸于“不寐”“經(jīng)斷前后諸癥”等范疇[4]，認(rèn)為通過內(nèi)服中藥可以滋陰益腎、養(yǎng)心安神、疏肝解郁、補(bǔ)益心脾、鎮(zhèn)靜催眠，通過針灸可以逐風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)、填精益髓、補(bǔ)益心脾、安神鎮(zhèn)靜，但是關(guān)于二者聯(lián)合應(yīng)用在女性更年期失眠癥中的效果尚待驗(yàn)證。因此，本文選擇羅定市人民醫(yī)院婦科2021年2月—2022年4月的78例女性更年期失眠癥患者，就中醫(yī)針灸聯(lián)合補(bǔ)腎寧心湯應(yīng)用于女性更年期失眠癥中的效果及對(duì)睡眠質(zhì)量的影響展開分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入羅定市人民醫(yī)院婦科2021年2月—2022年4月的78例女性更年期失眠癥患者，參照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各39例。對(duì)照組：年齡45～53歲，平均（49.4±1.0）歲；病程10～29個(gè)月，平均（19.8±0.5）個(gè)月。觀察組：年齡45～54歲，平均（49.7±1.2）歲；病程11～31個(gè)月，平均（20.2±0.8）個(gè)月。兩組基本病例資料（更年期失眠癥病程等）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》[6]，臨床見失眠心悸、急躁易怒、性欲低下、月經(jīng)紊亂、潮熱多汗等癥狀，并且醒后難以入睡、多夢(mèng)睡眠淺等睡眠障礙持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月、每周至少3次等。（2）中醫(yī)：參照《中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南·中醫(yī)內(nèi)科·失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南》[7]，辨證為心腎不交證，癥見頭暈心悸多夢(mèng)、心煩不寐、月經(jīng)不調(diào)、腰膝酸軟、咽干少津、五心煩熱、潮熱盜汗、耳鳴健忘，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述標(biāo)準(zhǔn)。（2）入組前1個(gè)月未接受其他藥物治療。（3）治療依從性良好。（4）知情且接受研究方法。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）局部皮膚瘢痕、潰瘍、感染者。（2）凝血功能異常者。（3）合并焦慮癥、抑郁癥、精神分裂等精神疾病者。（4）咳嗽、手術(shù)、疼痛等因素所致繼發(fā)性失眠者。

1.2 方法

對(duì)照組行西醫(yī)常規(guī)治療4周。每日口服谷維素片（杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021418，規(guī)格：10 mg×100片；用法用量：3次/d，10～30 mg/次）+艾司唑侖片（廣東臺(tái)城制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H44021098；用法用量：3次/d，2 mg/次）。

觀察組采用中醫(yī)針灸+補(bǔ)腎寧心湯4周。（1）中醫(yī)針灸：常規(guī)穴位消毒，以1寸毫針直刺神門、太溪穴，深度約0.5寸，以1.5寸毫針斜刺腎俞、心俞穴，深度約0.5～0.8寸，間隔10 min心俞穴以瀉法運(yùn)針1次，剩余穴位以補(bǔ)法運(yùn)針1次，每次留針30 min。（2）補(bǔ)腎寧心湯：酸棗仁20 g、巴戟天15 g、遠(yuǎn)志10 g、石菖蒲10 g、肉桂5 g、熟地黃30 g、丹參15 g、夜交藤15 g、五味子10 g、胡黃連5 g，加水煮沸，文火煎煮30 min，留汁400 mL，早晚溫服。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）治療有效率：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]，無效：精神及睡眠均無好轉(zhuǎn)；有效：精神、睡眠癥狀減輕，但是睡眠時(shí)間增加＜3 h；顯效：精神癥狀消失，睡眠時(shí)間增加＞3 h；痊愈：精神癥狀消失，睡眠時(shí)間正常或夜間睡眠＞6 h，醒后精力充沛。總有效率＝（有效 + 顯效 + 痊愈）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]，以0～6分制評(píng)估五心煩熱、頭暈耳鳴、潮熱盜汗、腰膝酸軟、疲乏健忘、心悸煩躁、失眠多夢(mèng)，共42分；隨著分值增加，提示癥狀加重。（3）睡眠情況：統(tǒng)計(jì)且記錄實(shí)際睡眠時(shí)間、夜間覺醒次數(shù)。（4）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburgh sleep quality index，PSQI）：評(píng)價(jià)指標(biāo)選取睡眠效率（3分）、入睡時(shí)間（3分）、日間障礙（3分），隨著分值增加，提示睡眠狀況變差[9]。（5）內(nèi)分泌激素：評(píng)價(jià)指標(biāo)為促黃體激素（luteinizing hormone，LH）、促卵泡激素（follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH）、雌二醇（estradiol，E2），采血（3 mL前臂靜脈血，無月經(jīng)者在治療前后采血，有月經(jīng)者在治療前、后月經(jīng)第3天采血）后以酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 觀察組與對(duì)照組治療有效率比較

觀察組治療有效率（94.87%）高于對(duì)照組（76.92%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 觀察組與對(duì)照組治療有效率比較[例（%）]

2.2 觀察組與對(duì)照組證候積分、睡眠情況比較

治療前，組間證候積分、睡眠情況（實(shí)際睡眠時(shí)間、夜間覺醒次數(shù)）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，與對(duì)照組比較，觀察組證候積分更低，實(shí)際睡眠時(shí)間更長(zhǎng)，夜間覺醒次數(shù)更少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見表2。

表2 觀察組與對(duì)照組證候積分、睡眠情況比較（±s）

表2 觀察組與對(duì)照組證候積分、睡眠情況比較（±s）

組別證候積分（分）實(shí)際睡眠時(shí)間（h）夜間覺醒次數(shù)（次）治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n＝39）30.56±2.8723.79±2.114.66±0.895.42±0.736.77±0.544.35±0.46觀察組（n＝39）30.98±2.6418.46±1.994.43±0.916.32±0.986.81±0.603.67±0.41 t值0.67311.4761.1284.5990.3096.892 P值0.503＜0.0010.263＜0.0010.758＜0.001

2.3 觀察組與對(duì)照組PSQI比較

治療前，組間睡眠效率、入睡時(shí)間、日間障礙評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組睡眠效率、入睡時(shí)間、日間障礙評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見表3。

表3 觀察組與對(duì)照組PSQI比較（分，±s）

表3 觀察組與對(duì)照組PSQI比較（分，±s）

組別睡眠效率入睡時(shí)間日間障礙治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n＝39）2.54±0.220.98±0.132.43±0.351.24±0.192.50±0.261.09±0.17觀察組（n＝39）2.49±0.230.60±0.112.46±0.310.89±0.162.53±0.250.83±0.14 t值0.98113.9350.4018.7990.5197.373 P值0.329＜0.0010.689＜0.0010.605＜0.001

2.4 觀察組與對(duì)照組內(nèi)分泌激素比較

治療前，組間LH、FSH、E2比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，與對(duì)照組比較，觀察組LH、FSH更低，E2更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見表4。

表4 觀察組與對(duì)照組內(nèi)分泌激素比較（分，±s）

表4 觀察組與對(duì)照組內(nèi)分泌激素比較（分，±s）

組別LH（IU/L）FSH（IU/L）E2（ng/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n＝39）34.80±3.5424.11±2.9347.13±4.5230.37±2.1112.58±1.1836.59±4.37觀察組（n＝39）34.69±3.7020.66±2.4746.89±4.7922.96±2.6012.41±1.3147.70±5.23 t值0.1345.6220.22813.8190.60210.180 P值0.894＜0.0010.821＜0.0010.549＜0.001

3 討論

女性在生理期或即將更年期的階段，就很可能會(huì)導(dǎo)致情緒煩躁或者是焦慮抑郁的情況，尤其45～55歲的女性多發(fā)更年期失眠癥。其主要是因?yàn)轶w內(nèi)雌激素水平下降導(dǎo)致的女性內(nèi)分泌功能失調(diào)，表現(xiàn)出心慌、胸悶、失眠、多夢(mèng)等癥，同時(shí)西醫(yī)認(rèn)為女性更年期失眠癥還與生物鐘（24 h循環(huán)節(jié)律與人類覺醒-睡眠周期密切相關(guān)）、神經(jīng)遞質(zhì)（例如去甲腎上腺素、5-羥色胺等均神經(jīng)遞質(zhì)均與就寢進(jìn)程有關(guān)）、情緒障礙（焦慮、抑郁等情緒障礙較重時(shí)也容易影響睡眠質(zhì)量）、其他（例如適當(dāng)?shù)捏w育活動(dòng)可以調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改善睡眠質(zhì)量）。鑒于此，目前西醫(yī)針對(duì)女性更年期失眠癥患者重在維持神經(jīng)遞質(zhì)分泌比例協(xié)調(diào)、恢復(fù)紊亂神經(jīng)內(nèi)分泌環(huán)境，例如常用方法為非藥物療法（一是認(rèn)知行為治療，能夠改變患者對(duì)睡眠的消極態(tài)度及信念；二是高壓氧可以調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能，緩解失眠情況；三是運(yùn)動(dòng)療法能夠緩解不良情緒刺激，減輕失眠癥狀）、藥物療法（包括激素替代藥物、褪黑素受體激動(dòng)劑、鎮(zhèn)靜催眠藥物等），但是療效有限[10]。中醫(yī)認(rèn)為更年期失眠癥與心腎不交、虛陽上擾等因素有關(guān)，在更年期時(shí)容易因腎氣由盛轉(zhuǎn)衰、多種體內(nèi)外因素影響，從而陰陽失衡，出現(xiàn)病理表現(xiàn)，從而無法入眠，治療方法上適宜寧心安神、養(yǎng)血益腎[11]。

本研究表明，中醫(yī)針灸+補(bǔ)腎寧心湯對(duì)女性更年期失眠癥患者有較好效果，具體表現(xiàn)如下：第一，觀察組治療有效率更高，證候積分、PSQI更低，實(shí)際睡眠時(shí)間更長(zhǎng)，夜間覺醒次數(shù)更少（P＜0.05），與袁平等[12]的報(bào)道一致；分析原因：（1）中醫(yī)針灸：通過以毫針針刺太溪穴可以滋陰益腎，針刺神門穴可以安神定志，針刺腎俞穴、心俞穴可以外散腎臟、心室之熱，從而有助于協(xié)調(diào)陰陽、通絡(luò)活血，促進(jìn)腦部血流循環(huán)，改善睡眠。（2）補(bǔ)腎寧心湯：方中酸棗仁、夜交藤、丹參寧心安神、養(yǎng)血活血，巴戟天補(bǔ)腎壯陽，石菖蒲交通心腎、安神定志，熟地黃養(yǎng)血補(bǔ)血、滋陰補(bǔ)腎，五味子、胡黃連、肉桂寧心安神、斂腎陰、抑心火，故全方共奏寧心安神、養(yǎng)肝益腎之功效，并且遠(yuǎn)志與石菖蒲可以鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)、抗驚厥，丹參可以鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)，酸棗仁對(duì)慢波睡眠深睡階段有一定影響，五味子、肉桂與胡黃連聯(lián)用可以改善大腦皮層調(diào)節(jié)功能。（3）因此，中醫(yī)針灸+補(bǔ)腎寧心湯可以改善睡眠狀況。第二，觀察組LH、FSH更低，E2更高（P＜0.05），分析原因：女性在更年期時(shí)往往存在激素水平異常，容易引起植物神經(jīng)功能紊亂，導(dǎo)致失眠：（1）雌激素受體削減時(shí)，其組織及器官便會(huì)出現(xiàn)代謝混亂、退行性變，從而引起失眠。（2）雌激素本身能夠削減入眠后醒覺次數(shù)、減少就寢潛伏期、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間。另外，多數(shù)更年期女性雌激素整體水平可能對(duì)體溫調(diào)節(jié)過程有一定影響，從而存在失眠情況，而從研究結(jié)果來看，中醫(yī)針灸+補(bǔ)腎寧心湯還能調(diào)節(jié)LH、FSH、E2水平，說明二者還能借助調(diào)節(jié)激素水平而緩解睡眠障礙情況[13]。

值得注意的是，本研究可能因指標(biāo)偏少、觀察時(shí)間短而存在一些不足之處，容易影響最終結(jié)果評(píng)定，今后尚需改進(jìn)。另外，通過分析本組臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)女性更年期失眠癥并不僅僅表現(xiàn)為失眠，反而多伴有潮熱汗出、焦慮抑郁、體倦乏力等癥狀，所以僅依賴治療來糾正這一狀態(tài)稍有不足。因此，除了通過中醫(yī)針灸+補(bǔ)腎寧心湯改善癥狀，也可以在考慮患者社會(huì)及家庭關(guān)系的基礎(chǔ)上，采用綜合療法。即重視隨訪，以便降低復(fù)發(fā)率，有效提高患者生活質(zhì)量；尤其是鑒于此類患者常年受到疾病、社會(huì)及家庭壓力帶來的困擾，無法堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，導(dǎo)致本病癥狀亦無法有效緩解，又會(huì)進(jìn)一步增加女性生理及精神壓力，形成惡性循環(huán)；因此通過與患者適當(dāng)“話療”，增加病患溝通時(shí)間，引導(dǎo)患者更好地接納更年期失眠癥，并且保持積極治療態(tài)度，能夠防止因情緒障礙而造成病例脫落。

綜上所述，對(duì)女性更年期失眠癥患者采用中醫(yī)針灸+補(bǔ)腎寧心湯，可以提高治療有效率，改善內(nèi)分泌激素水平、睡眠質(zhì)量，具有推廣價(jià)值。同時(shí)該結(jié)果也體現(xiàn)了《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》[6]的臨床參考標(biāo)準(zhǔn)。