自擬貞安膏治療穩定型勞力性心絞痛的效果評價

吳自強 周 盈 曾小紅 周雪玉 劉福明 龍 婷

廣東省韶關市中醫院老年病科，廣東韶關 512026

穩定型勞力性心絞痛是由于勞力導致心肌需氧和供氧之間暫時失去平衡而發生心肌缺血，而引起心前及其附近區域不適感，可伴隨心功能下降，但無心肌細胞壞死[1]。其臨床特點為陣發性胸前區壓榨性窒息樣感覺，主要位于胸骨后，可放射至心前區和左上肢尺側面，也可放射至右臂和兩臂的外側面或頸與下頜部[2]，持續數分鐘，經休息或舌下含服硝酸酯類藥物后緩解。該病在臨床上非常常見，近年來其發病率逐年升高[3]。隨著現代醫學的飛速發展，冠心病的治療效果在藥物、介入及外科手術等方面均有不同程度的提高。西藥治療穩定型勞力性心絞痛是以抗血小板聚集、降脂穩斑、硝酸酯類、穩定心室率（減輕心肌耗氧）為基礎[4]。隨著現代醫學介入治療的飛速發展，心絞痛治愈率明顯升高，但對于目前基礎藥物治療、經皮冠狀動脈介入術（percutaneous coronary intervention，PCI）術后改善心功能、提高生存質量等仍有巨大的探究空間。貞安膏以生脈飲合二至丸加減劃裁，具有益氣強心、交通心腎、養心安神之功效。該方基于多年臨床驗證，效果顯著確切、安全性高、毒副作用少，可大大改善冠心病患者生存質量。且制取工藝簡便、成本低廉，極易被廣大病患接納。本研究以中藥膏方制劑聯合常規西藥為治療手段，采用自擬貞安膏及心絞痛常規藥物聯合口服治療穩定型勞力性心絞痛。療效理想，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經韶關市中醫院（本院）醫學倫理委員會審核批準，選取2021年1月至2022年12月在本院老年病科診治的穩定型勞力性心絞痛患者60例。以隨機數表法將其分對照組和觀察組，每組各30例。觀察組男14例，女16例，年齡48～72歲，平 均（62.433±1.127）歲，病 程2～6年，平 均（3.900±0.241）年。對照組男14例，女16例，年齡52～79歲，平均（61.833±1.386）歲，病程2～6年，平均（3.867±0.208）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。

1.1.1 診斷標準 西醫診斷標準：根據《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[5]：①由運動或其他增加心肌需氧量的情況所誘發，短暫的胸痛＜15 min，休息或含服硝酸甘油可使之迅速緩解；②胸痛發作時相鄰兩個或兩個以上導聯心電圖ST段壓低＞0.1 mV，胸痛緩解后ST段恢復；③心肌血清生化標志物（肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、心肌鈣蛋白I）不升高；④勞力性心絞痛癥狀穩定1個月以上。

中醫診斷標準及辨證標準：參照《中西醫結合內科學》中“心悸”或“胸痹”診斷標準[6]。辨證符合“氣陰虧虛”者，主癥為神疲，氣短乏力，心悸、胸悶，勞作后易誘發，自汗；次癥為頭暈目眩，煩渴，饑不欲食，五心煩熱，舌質紅，苔少而干，脈細數。

1.1.2 納入標準 ①符合西醫診斷穩定性勞力性心絞痛診斷標準；②符合中醫辨證氣陰虧虛型者；③年齡45～80歲；④參加本研究屬于自愿，簽署知情同意書，能夠積極配合，不主動退出者；⑤近2個月未接受任何與本病相關治療措施者。

1.1.3 排除標準 ①嚴重肝腎功能不全者；②惡性腫瘤者；③先天性心臟病者；④不穩定型心絞痛、急性心功能不全、病毒性心肌炎等其他疾病所致的心電圖缺血改變；⑤自身免疫性疾病者；⑥嚴重內分泌疾病者；⑦感染及代謝紊亂者；⑧消化道出血疾病者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用口服西藥：酒石酸美托洛爾片（珠海同源藥業有限公司，國藥準字H20057288，規格：25 mg/片），口服，個體化劑量（控制心室率為55～75次/min）為0～25 mg qd/bid；單硝酸異山梨酯片（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字H20083404，規格：20 mg/片），口服，20 mg bid；阿司匹林腸溶片（沈陽奧吉娜藥業有限公司，國藥準字H20065051，規 格：100 mg/片），口 服，0.1 g qd；阿托伐他汀鈣片（樂普制藥，國藥準字H20133127，規格：10 mg/片），口服，10 mg qn。療程為28 d。

1.2.2 觀察組 在對照組方案基礎上加口服自擬貞安膏20ml tid進行治療，療程為28 d。貞安膏由黨參20 g、麥冬15 g、五味子15 g、墨旱蓮15 g、女貞子15 g、酸棗仁15 g、炙甘草10 g組成，以麥芽糖20 g為輔料（糖尿病患者以木糖醇20 g代替），每5劑煎制成膏方制劑100 ml。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 觀察指標 ①心絞痛癥狀積分：參照2012年版《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術指導原則》[7]制訂心絞痛癥狀記分法表；根據心絞痛發作的癥狀程度、頻率、持續時間等計量積分，心絞痛積分值取以上各積分總和；②觀察并比較其心電圖ST段下移的幅度和T波倒置的幅度。

1.3.2 療效標準 臨床綜合療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]，臨床綜合療效評定：①顯效。心絞痛積分減少＞70%；心電圖恢復到正常。②有效。心絞痛積分減少30%～70%；較治療前心電圖ST段下移幅度回升0.05 mV以上，但未恢復至正常，主要導聯T波倒置幅度減少50%以上或平坦T波轉為直立。③無效。心絞痛積分減少＜30%；對比治療前心電圖基本無變化，或改善幅度未達有效標準。④加重。心絞痛積分減少＜0%；較治療前心電圖ST段下移0.05 mV以上，主要導聯T波倒置幅度加深50%以上或T波由平坦轉為倒置、直立轉為平坦。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件處理所有數據。計量資料采用均數±標準差（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組心絞痛積分比較

治療前兩組心絞痛積分比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）。兩組治療后心絞痛積分均低于治療前，且觀察組治療后心絞痛積分較對照組更低，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組心絞痛積分比較（分， ± s）

表2 兩組心絞痛積分比較（分， ± s）

組別 n 治療前 治療后 t值 P值觀察組 30 16.000±0.371 2.000±0.742 17.327 0.000對照組 30 15.333±0.492 6.000±1.118 7.288 0.000 t值 1.033 -5.298 P值 0.310 0.000

2.3 心電圖ST段下移幅度和T波倒置幅度對比

治療前，兩組心電圖ST段下移幅度和T波倒置幅度比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）。治療后，兩組心電圖ST段下移幅度和T波倒置幅度均較治療前下降，且觀察組均低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05）。見表3。

表3 兩組心電圖ST段下移幅度和T波倒置幅度比較（mV， ± s）

表3 兩組心電圖ST段下移幅度和T波倒置幅度比較（mV， ± s）

指標 組別 n 治療前 治療后 t值 P值ST段下移幅度觀察組 300.200±0.0050.032±0.01013.3940.000對照組 300.192±0.0050.110±0.013 6.071 0.000 t值 1.000 -8.000 P值 0.326 0.000 T波倒置幅度觀察組 300.203±0.0070.028±0.00913.8570.000常規組 30 0.190±0.0070.073±0.015 6.115 0.000 t值 1.278 -3.407 P值 0.211 0.002

3 討論

穩定型勞力性心絞痛是在勞力負荷增加情況下致使心肌供血、供氧不足，從而誘發心絞痛。隨著現代醫學穩健快速發展，心絞痛治愈率也隨之提升。但對于保守藥物治療及PCI術后心功能的改善、生存質量的提高仍有巨大的探究空間。該病歸屬于中醫之怔忡、心悸、胸痹范疇[9]。或因體虛年邁，或因勞倦內傷，或因情志失調，或因感受外邪，或因攝食不當所致臟腑氣血失調，進而導致氣血運行不暢，心脈失充，心失所養，而見胸悶痛、心慌心悸、氣短等癥狀[10]。本病以本虛標實、虛實夾雜為特點。其中急性發作期以標實為主，慢性穩定期以本虛為主[11]，不同階段其治療側重點不同。急者當瀉其標實：見血瘀者當活血，方以血府逐瘀湯或桃紅四物湯；見氣滯者當理氣，方以柴胡疏肝散；見寒凝者當溫通，方以當歸四逆湯；見痰濁者當化痰，方以瓜蔞薤白半夏湯。緩者當補其本虛：宜權衡心之陰陽氣血之偏衰，兼參肺脾腎之虛損，以調補陰陽氣血、臟腑之偏衰[12-15]。其本虛者尤其注重補益心氣、心陽、心陰、心血[16]：補益心氣者以生脈飲，溫補心陽者以真武湯，補益心陰者以天王補心丹，補養心血者以歸脾丸[17]。穩定型心絞痛發病以多以本虛致病，起病在心，與肺脾腎密切相關。氣陰虧虛證型多見于40歲以上人群，且發病率逐年增長[18]，此年齡段正值人體腎氣衰弱之時[19]。腎之氣陰漸耗，無以上濟于心，水不濟火，故治當以益氣育陰、交通心腎、強心安神為則。基于對本病遷延損及氣陰的考慮，治當以益氣育陰、強心安神為基本原則。本研究貞安膏方組以生脈飲合二至丸加減劃裁：方中生脈飲由人參（黨參代）、麥冬、五味子三味中藥組成，源于《景岳全書》引《醫錄方》為中醫著名古方[20]，歷代臨床應用廣泛，沿用不衰。生脈飲由人參（黨參代）、麥冬、五味子組成，有益氣養陰、持久強心之功效，現代臨床藥理學證實該方對心肌的保護作用，對羥自由基的清除作用，增加左心室EF、心功能改善已有確切的效果[21]。二至丸由墨旱蓮、女貞子二味中藥組成，出自明代王三才的《醫便》[22]，可滋養腎陰，現代藥理學研究充分證實墨旱蓮含有抗氧化、抗缺氧、清除氧自由基、抗炎、增加冠脈流量作用[23]。女貞子中所含的齊墩果酸有抗動脈粥樣硬化、清除氧自由基、強心利尿等作用，女貞子水煎劑還能降低血糖[24]。酸棗仁寧心、安神，有保護心肌、抗心律失常、抗動脈粥樣硬化的循環系統作用[25]。諸藥合用交通心腎、水火既濟，共湊益氣育陰、強心安神之效，能有效改善冠脈供血、供氧及心絞痛癥狀。本研究結果顯示，治療前，兩組患者心絞痛積分、ST段下移幅度和T波倒置幅度比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）。治療后兩組心絞痛積分均降低，觀察組心絞痛積分相較對照組下降幅度顯著，差異均有統計學意義（P＜ 0.05）；治療后兩組心電圖ST段下移和T波倒置幅度均較治療前下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜ 0.05）。由此可知聯合自擬貞安膏優于單純使用單純常規西藥治療穩定型勞力性心絞痛。

綜上所述，自擬貞安膏臨床應用于治療穩定型勞力性心絞痛中有利于其癥候轉歸。