補骨湯在骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折PKP術(shù)后的應用效果

姚衛(wèi)兵 徐勝余

蘭溪市中醫(yī)院 浙江蘭溪 321100

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCFs）可致腰背疼痛、活動受限，病情加重后甚至可能引發(fā)脊神經(jīng)功能損傷。治療OVCFs 的首選術(shù)式為經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PKP），可恢復傷椎結(jié)構(gòu)且創(chuàng)傷小，但術(shù)后恢復受諸多因素影響，可能殘余腰背痛。中醫(yī)認為，其病位在腎，腎主骨生髓，腎精為骨髓生化之源，腎精虧虛則骨髓失其所養(yǎng)，髓海空虛，導致骨質(zhì)疏松。基于上述機制，本研究在PKP 術(shù)后應用補骨湯，并觀察其近中期療效，取得了滿意的效果，詳述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：納入2021年1月至2022年6月期間66例OVCFs 在我院接受PKP 手術(shù)的患者，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組及對照組各33例。西醫(yī)診斷參考《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》中骨質(zhì)疏松癥診斷標準[1]及椎體壓縮性骨折診斷標準[2]。腎虛血瘀證辨證標準[3]：主癥：腰膝酸軟，肢體乏力，活動受限，骨折不易愈合，疼痛持續(xù)；次癥：頭暈耳鳴，五心煩熱，舌質(zhì)淡紅、苔薄白，脈沉細或細澀。觀察組男12例，女21例；年齡（67.09±9.48）歲；病程（2.45±0.57）d；骨質(zhì)疏松分級：1 級5例，2 級19例，3 級9例。對照組男14例，女19例；年齡（66.82±8.65）歲；病程（2.27±0.48）d；骨質(zhì)疏松分級：1 級7例，2 級18例，3 級8例。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

1.2 納入標準：符合OVCFs 診斷標準及中醫(yī)腎虛血瘀證辨證標準；影像學檢查證實為胸腰椎新鮮性骨折，傷椎后椎管正常且神經(jīng)或脊髓無損傷。

1.3 排除標準：合并嚴重的基礎性疾病者，無法耐受手術(shù)者；手術(shù)失敗者；合并腰椎間盤突出癥、腫瘤、骨髓炎等可能導致腰背疼痛的其他疾病者。

1.4 治療方法：分述如下。

1.4.1 對照組：術(shù)后予以鈣爾奇D（生產(chǎn)企業(yè)：惠氏制藥有限公司；批準文號：H10950029）600mg/次，口服1次/d，以及骨化三醇膠丸（生產(chǎn)企業(yè)：Catalent Germany Eberbach GmbH；批準文號：J20150011）0.25μg/次，口服1次/d，療程為3個月。

1.4.2 觀察組：在對照組基礎上給予補骨湯治療，組方：杜仲、狗脊、熟地黃、黃芪各15g，桂枝、牛膝、當歸、川芎、赤芍、紅棗、益母草、桃仁、丹參各10g。用法：從術(shù)后第1d起，1劑/d，水煎后分早晚2次服用，療程為3個月。

1.5 療效標準[4]：于術(shù)后3 個月進行評價。顯效：愈合良好，椎體基本恢復，癥狀基本消失，日常生活不受影響；有效：愈合良好，臨床癥狀顯著改善，偶有疼痛，基本不影響日常生活；無效：愈合較差，或未明顯改善臨床癥狀，日常生活明顯受限。

1.6 觀察指標：①疼痛程度：采用視覺模擬評分法（VAS）評估術(shù)前及治療1 周、1 個月、3 個月后的疼痛程度，分值越高則疼痛越劇烈。②Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評分[5]：采用ODI 對術(shù)前、治療1 周、1 個月、3 個月后進行評分，分值越高則功能障礙越嚴重。③骨密度（BMD）：分別于治療前、治療3 個月后，采用韓國澳斯托EXA-3000雙能X線骨密度測量儀進行測量。④骨折恢復指標：分別于治療前、治療3 個月后，采用X 線檢查測量傷椎椎體高度、Cobb 角。⑤骨代謝指標：分別于治療前、治療3 個月后采用酶聯(lián)免疫吸附法對患者血清骨堿性磷酸酶（BALP）、骨保護素（OPG）、I 型膠原交聯(lián)C－末端肽（β-CTX）水平進行測定。

1.7 統(tǒng)計學處理：數(shù)據(jù)分析采用SPSS 22.0 軟件，計數(shù)資料以n（%）表示，行χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料使用±s表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較行配對樣本t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較：治療3個月后，觀察組總有效率為96.97%，高于對照組的81.82%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組治療前后疼痛程度比較：兩組治療1 周、1 個月、3 個月后VAS 評分均較術(shù)前下降（P＜0.05），觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后疼痛程度比較（±s，分）

表2 兩組治療前后疼痛程度比較（±s，分）

注：與術(shù)前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組治療3個月后1.14±0.31*#1.92±0.46*術(shù)前8.47±1.15 8.22±1.40治療1周后4.20±0.78*#4.14±0.69*治療1個月后2.13±0.60*#3.04±0.52*

2.3 兩組治療前后ODI 評分比較：兩組治療1 周、1 個月、3 個月后ODI 評分均較術(shù)前下降（P＜0.05），觀察組低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后ODI評分比較（±s，分）

表3 兩組治療前后ODI評分比較（±s，分）

注：與術(shù)前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組治療3個月后17.48±3.25*#21.92±3.76*術(shù)前72.94±9.21 72.68±8.39治療1周后43.52±7.04*#44.19±6.47*治療1個月后21.45±5.12*#28.07±6.39*

2.4 兩組治療前后BMD 及骨折恢復指標比較：兩組治療3 個月后BMD、傷椎椎體高度均較治療前增加（P＜0.05），觀察組均高于對照組（P＜0.05）；Cobb 角均較治療前降低（P＜0.05），觀察組低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后BMD及骨折恢復指標比較（±s）

表4 兩組治療前后BMD及骨折恢復指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組Cobb角（°）22.40±4.15 11.02±2.23*#22.32±4.08 17.26±3.21*時間治療前治療3月后治療前治療3月后BMD（g/m2）0.73±0.17 0.98±0.12*#0.75±0.14 0.85±0.10*傷椎椎體高度（%）67.09±6.23 91.72±8.46*#66.82±6.45 83.67±7.82*

2.5 兩組治療前后骨代謝指標比較：兩組治療3 個月后血清BALP、OPG 水平均較治療前升高（P＜0.05），觀察組高于對照組（P＜0.05）；血清β-CTX 水平均較治療前下降（P＜0.05），觀察組低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組治療前后骨代謝指標比較（±s）

表5 兩組治療前后骨代謝指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組β-CTX（ng/mL）0.94±0.15 0.65±0.12*#0.92±0.17 0.74±0.09*時間治療前治療3月后治療前治療3月后BALP（U/L）38.96±3.23 62.56±6.84*#39.12±3.82 47.29±7.10*OPG（ng/mL）0.41±0.09 0.84±0.17*#0.40±0.10 0.72±0.15*

2.6 不良反應：兩組治療期間均未見肝腎功能損傷等嚴重不良反應。

3 體會

PKP 是治療OVCFs 首選手術(shù)方式，但患者恢復期需臥床休息，術(shù)后恢復較慢，且部分患者仍殘留腰背痛，甚至再發(fā)骨折。

本研究在OVCFs 患者PKP 術(shù)后予以補骨湯內(nèi)服，結(jié)果顯示，觀察組臨床療效總有效率較對照組高，治療后VAS、ODI評分及BMD、傷椎椎體高度、Cobb角均較對照組改善更為顯著，提示OVCFs 患者PKP 術(shù)后應用補骨湯有助于癥狀恢復、提高療效，可歸功于全方補腎壯骨、補肝養(yǎng)血、健脾益氣之功效。

現(xiàn)代醫(yī)學認為，腎虛可體現(xiàn)為免疫功能下降及代謝、內(nèi)分泌紊亂，體內(nèi)激素水平變化，骨代謝相關(guān)調(diào)節(jié)因子的合成和表達受到影響，進而影響骨轉(zhuǎn)換，因此采用補腎中藥方可有助于強化免疫系統(tǒng)功能，調(diào)節(jié)激素水平，進而延緩骨丟失，達到促進骨折恢復、改善骨質(zhì)疏松的治療目的[6]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療3 個月后血清BALP、OPG 水平均高于治療前，且觀察組血清BALP、OPG 水平高于對照組，血清β-CTX 水平均較治療前下降，且觀察組低于對照組，提示補骨湯能調(diào)節(jié)骨代謝相關(guān)細胞因子的表達，這也是其可能作用機制之一。另外，兩組治療期間均未見肝腎功能損傷等嚴重不良反應，提示用藥安全性高。

綜上所述，OVCFs 患者PKP 術(shù)后應用補骨湯有助于緩解疼痛，改善骨代謝，促進癥狀恢復，安全有效，可臨床推廣應用。