中醫定向透藥聯合通絡祛痛膏外敷治療盤源型腰痛的療效觀察※

趙 琳 李剛建 付合玉

(1.上海市浦東新區光明中醫醫院骨傷科,上海 201399;2.上海市浦東新區光明中醫醫院婦產科,上海 201399)

盤源性腰痛(discogenic low back pain,DLBP)是Parker于1979年提出的病名,是指腰椎間盤退行性病變刺激椎間盤內的疼痛感受器而出現的腰痛,往往不伴有神經根受壓疼痛癥狀[1]。現代醫學研究表明,DLBP是病變間盤的炎癥介質直接作用于竇椎神經的感受器上導致神經電生理變化,或改變神經沖動的閾值,從而引起腰痛癥狀[2]。因此,DLBP患者并無神經根性損傷,所以往往手術指征不強,一般均首選保守治療。在西醫保守治療中,非甾體類抗炎藥(NSAIDs)是臨床上最常用的藥物之一,具有消炎、止痛的作用,可短期內較快緩解疼痛腫脹,但此類藥物長期服用易出現消化道、心血管等多個系統不良反應,因此近年來越來越多患者開始傾向于選擇中醫治療[3]。中醫定向透藥是治療腰痛類疾病的一種新方法,安全有效,操作簡便,患者容易接受[4],但部分患者反映其療效并不十分穩定,仍有疼痛癥狀。為進一步提高療效,2020年8月至2021年11月,我們采用中醫定向透藥聯合使用通絡祛痛膏外敷治療DLBP患者32例,并與單純采用中醫定向透藥治療30例對照觀察,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部62例均為上海市浦東新區光明中醫醫院骨傷科收治的DLBP患者,按照隨機數字表法分為2組。治療組32例,男22例,女10例;年齡30～65歲,平均(45.59±10.05)歲;病程6個月～3.5年,平均(2.40±1.50)年。對照組30例,男19例,女11例;年齡29～65 歲,平均(46.61±9.05)歲;病程6個月～3年,平均(2.30±1.10)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照文獻[5]中DLBP的診斷標準。①腰痛反復發作超過6個月,以軸性痛為主,休息不能緩解,坐起困難,無下肢放散痛,經3個月以上正規保守治療不緩解;②X線檢查可見椎間隙變窄,終板骨贅形成,終板硬化,椎間盤空氣征;③MRI顯示椎間盤髓核脫水退變的表現,但無明顯硬膜囊、神經根壓迫征象。中醫診斷參照《中醫內科學》中腰痛的診斷標準[6]。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫診斷標準;性別不限,年齡18～65歲;患者自愿參加本研究,并簽署知情同意書,經過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2.3 排除標準 既往有腰椎手術史者;合并有腰椎結核、腰椎滑脫、惡性腫瘤疾病或免疫系統疾病者;NSAIDs等止痛藥物依賴者;患處皮膚存在破損、局部皮膚感染或對定向透藥不能耐受者;患有嚴重心、腦血管疾病或肝、腎功能障礙者;精神、心理異常或意識障礙者;對研究藥物存在過敏史者;因聽障、失語等導致的溝通或配合治療困難者;妊娠期及哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予以中醫定向透藥治療。藥物組成:紅花、透骨草、蘇木、桂枝、川芎、續斷、炒白芍。將上述藥物按比例研成粉末,用姜汁調和成藥墊敷于患處,選用南京炮苑電子技術研究所有限公司生產的NPD-4BS型中醫定向透藥治療儀,理療電極片一端連接藥墊,另一端固定于大腸俞和阿是穴,熱度3～5檔、電流強度10～15級,以患者感覺舒適、能耐受為最佳,每次治療15 min,每日1次。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎上聯合通絡祛痛膏外敷治療。通絡祛痛膏(河南羚銳制藥股份有限公司,國藥準字Z20000065)待中醫定向透藥治療結束后外敷于患處,根據疼痛面積大小選用1～2貼,每次貼敷12 h,每日1次。

1.3.3 療程及其他 2組均治療10天后統計療效。治療期間囑患者日常飲食宜清淡,低鹽少油,忌辛辣、刺激類飲食,避免腰部受涼,臥硬板軟墊床,避免彎腰負重和過度旋轉運動。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 疼痛癥狀 比較2組患者治療前后疼痛癥狀變化情況。采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)進行評價,在10 cm長標尺上,讓患者根據自己疼痛情況進行標記,分別對應0～10分,評分越高表示疼痛越劇烈[7]。

1.4.2 腰椎功能 比較2組治療后腰椎功能變化情況,采用改良Macnab療效評定標準分級進行評價。“優”為癥狀完全消失,恢復日常工作、生活;“良”為癥狀輕微,活動輕度受限,但不影響工作及日常活動;“可”為癥狀有所減輕,但活動受限,日常工作、活動仍有影響;“差”為癥狀無明顯變化甚至加重[8]。

1.5 療效標準 臨床痊愈:臨床癥狀消失,無壓痛,可自由行走;顯效:臨床癥狀基本消失,無明顯壓痛,行走無困難;有效:臨床癥狀輕度,壓痛不明顯,部分恢復工作;無效:臨床癥狀無好轉,行走困難[5]。總有效率(%)=(臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率90.63%(29/32),對照組總有效率80.00%(24/30),治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后疼痛VAS評分變化比較 與本組治療前比較,2組治療后疼痛VAS評分均降低(P<0.05),且治療組治療后疼痛VAS評分低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后疼痛VAS評分變化比較 分,

2.3 2組治療后腰椎功能改良Macnab療效評定標準評價分級情況比較 治療組優良率81.25%(26/32),對照組優良率66.67%(20/30),治療組腰椎功能改良Macnab療效評定標準評價分級優良率高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療后腰椎功能改良Macnab療效評定標準評價分級情況比較 例(%)

3 討論

DLBP從中醫學角度論述當屬“腰痛”“痹證”等范疇。中醫學認為,腎主骨、藏精,肝主筋、藏血,其發病主要是由于肝腎虧虛,氣血不足,經筋失養,不榮則痛,或外感風寒濕邪,跌仆勞損,導致痰濁、瘀血內生,積聚于經絡,氣血瘀滯,筋脈不利,不通則痛[9-10]。《素問·痹癥》有言:“風寒濕三氣雜至,合而為痹。”《丹溪心法·腰痛》提出:“腰痛主濕熱、腎虛、瘀血、挫閃、有痰積。”在諸多中醫治療方法中,中醫外治療法具有獨特優勢,既可避免手術創傷及相關的并發癥,又沒有口服藥物的肝臟首過效應,不受胃腸道降解的影響,生物利用度較高,無明顯不良反應,且“外治之理,即內治之理,外治之藥,即內治之藥,所異者法也”,所以更容易被患者接受[11]。

中醫定向透藥療法也稱經皮給藥技術、藥物離子導入技術,是傳統敷貼療法與現代科學結合而來的新型中醫外治法,其通過特定儀器將中藥有效成分透過皮膚經毛細血管吸收進入體循環,能快速滲透病灶部位而產生藥效,同時具有中藥、穴位及熱療的作用[12-13]。我們所用方藥中紅花活血通絡,祛瘀止痛;川芎、蘇木活血化瘀,消腫止痛;桂枝助陽化氣,溫經通脈;炒白芍養血斂陰,柔肝止痛;透骨草活血止痛,舒筋活絡;續斷補益肝腎,強筋壯骨。諸藥合用,共奏散寒祛濕、補益肝腎、強筋壯骨、通經活絡、活血化瘀、消腫止痛的功效。另外,中醫定向透藥治療儀本身所產生的溫熱作用可緩解肌肉痙攣,從而起到輔助性的解痙止痛作用。現代醫學研究表明,中醫定向透藥療法治療過程中可產生非對稱性中頻電流,所形成的電場可靶向推動藥物分子透皮進入病損或穴位,促使病損部位炎癥吸收,改善微循環,實現活血化瘀、消腫止痛的效果[14];中醫定向透藥療法的藥物作用和物理刺激可以放松腰背部肌群,相對增寬椎間隙,減少突出物壓迫,并改善局部微循環,加速致炎、致痛物質排出,消除神經根及周圍組織的充血、水腫,同時還能促進中樞和外周鎮痛因子釋放[15]。

貼敷療法是中醫傳統外治法,也是臨床上最常用的中醫外治法之一,具有簡、便、效、廉的特點,其是將藥物直接敷貼于患處,通過皮膚滲透作用直接到達病變組織,從而發揮藥效[16]。本研究中使用的通絡祛痛膏是一種外敷中成藥,被收入國家基本藥物臨床應用指南[17],其主要成分包括當歸、川芎、紅花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、蓽茇、干姜、大黃、樟腦、冰片、薄荷。方中當歸為養血活血之要藥,善于治療跌仆損傷,可活血止痛,通脈止痛;川芎活血行氣,祛風止痛,有通達氣血之功;紅花活血通經,祛瘀通絡,通痹止痛;山柰芳香健胃,除濕止痛;花椒、胡椒、肉桂、干姜、蓽茇溫經散寒,通絡止痛;丁香溫中暖腎,行氣止痛;大黃清熱解毒,逐瘀通經,涼血止痛;樟腦、薄荷、冰片三藥均可辛散透皮,外達肌表,內透筋骨,散郁火,通諸竅,消腫止痛。諸藥共奏溫通經脈、活血化瘀、散寒通絡、消腫止痛的功效。膏藥直接貼于疼痛部位,藥物成分能在最短時間內透過皮膚被吸收并到達病變部位發揮治療作用,同時還極大提高了藥物的利用率[18]。

本研究結果顯示,治療組總有效率高于對照組(P<0.05),治療后疼痛VAS評分低于對照組(P<0.05),腰椎功能改良Macnab療效評定標準評價分級優良率高于對照組(P<0.05)。提示中醫定向透藥聯合通絡祛痛膏治療DLBP臨床療效確切,可有效緩解患者疼痛癥狀,提高腰椎功能,既能發揮中醫定向透藥的藥物穿透優勢,又能發揮外敷藥物的連續持久作用,且操作簡單,安全方便,值得臨床借鑒參考。但由于本研究選取的樣本量有限,可能存在一定的誤差,有待于日后進一步深入研究觀察。