清熱祛濕化瘀湯治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎伴炎性包塊療效觀察

王映紅 徐應(yīng)利

(安徽省六安市中醫(yī)院婦產(chǎn)科,安徽 六安 237000)

慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease,CPID)是一種發(fā)生于女性生殖器官、盆腔腹膜及周圍結(jié)蹄組織的慢性炎癥,以小腹墜脹及疼痛、白帶異常、月經(jīng)紊亂等癥狀為主要臨床特征[1-2]。CPID病情易反復(fù)發(fā)作,遷延不愈,可導(dǎo)致輸卵管和卵巢粘連包裹,形成包塊,對于育齡期女性,還可繼發(fā)不孕、異位妊娠等,嚴重影響著廣大女性的心身健康[3]。目前,西醫(yī)多采用抗生素和非甾體類藥物鎮(zhèn)痛治療CPID,但是對于CPID伴炎性包塊的患者,由于盆腔局部炎性粘連增厚,造成組織纖維化,血液循環(huán)出現(xiàn)障礙,使藥物難以到達病灶并維持有效藥物濃度,療效欠佳,且長期使用抗生素會產(chǎn)生耐藥性,具有一定的局限性[4-5]。中醫(yī)學(xué)認為,CPID伴炎性包塊主要是濕熱瘀結(jié)沖任、胞宮所致,故治療多以祛濕清熱、化瘀活血為法[6-8]。2020年1月至2022年6月,我們在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合清熱祛濕化瘀湯治療濕熱瘀結(jié)型CPID伴炎性包塊患者62例,并與單純采用西醫(yī)常規(guī)治療62例對照觀察,結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部124例均為安徽省六安市中醫(yī)院婦產(chǎn)科收治的濕熱瘀結(jié)型CPID伴炎性包塊患者,按照隨機數(shù)字表法分為2組。治療組62例,年齡18～51歲,平均(35.55±8.93)歲;病程1～6年,平均(2.94±0.63)年;炎性包塊直徑2～7 cm,平均(4.35±0.37)cm。對照組62例,年齡19～51歲,平均(39.39±9.35)歲;病程1～5年,平均(2.84±0.52)年;炎性包塊直徑2～7 cm,平均(4.12±0.33)cm。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標準 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》中CPID伴炎性包塊的診斷標準[9]。①B超探測存在輸卵管增粗;②子宮粘連固定,活動度差;③陰道或子宮頸管分泌物涂片檢出病原菌;④附件區(qū)壓痛或子宮壓痛;⑤中性粒細胞或白細胞總數(shù)有所增高;⑥紅細胞沉降率增快。

1.2.1.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中關(guān)于濕熱瘀結(jié)型CPID的診斷標準[10]。腰骶酸痛,下腹刺痛或脹痛,帶下量多,神疲乏力,小便黃,大便干燥,舌質(zhì)紅或暗紅,或瘀斑或見邊尖瘀點,苔白膩或黃膩,脈弦澀或弦滑。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫(yī)診斷標準;年齡>18歲,B超提示盆腔內(nèi)存在炎性包塊;入院前1個月內(nèi)未行任何治療;未絕經(jīng),有性生活史者,可配合服用中藥湯劑;患者知悉同意并簽署同意書,經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2.3 排除標準 合并子宮內(nèi)膜異位癥,結(jié)核性、急性盆腔炎者;患有血液類疾病、免疫類疾病或感染性疾病者;對本研究藥物過敏者或嚴重高敏體質(zhì)者;患有嚴重心、腦、腎、肺、肝等功能損害或惡性腫瘤疾病者;正在參加其他臨床試驗者;智力低下或精神病者;妊娠或哺育期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西醫(yī)常規(guī)治療。替硝唑氯化鈉注射液(安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準字H20033189)200 mL靜脈滴注,每日1次;注射用頭孢西丁鈉(海南天煌制藥有限公司,國藥準字H20065563)2.0 g加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中靜脈滴注,每日2次。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合清熱祛濕化瘀湯治療。藥物組成:赤芍20 g,丹參15 g,連翹15 g,茯苓15 g,敗醬草15 g,香附6 g,金銀花10 g,車前子10 g,莪術(shù)10 g,續(xù)斷10 g,延胡索10 g,女貞子10 g。乏力明顯者加黃芪15 g、黨參20 g;腰痛明顯者可加續(xù)斷10 g、杜仲10 g。日1劑,水煎取汁300 mL,分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均治療2周后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 中醫(yī)癥狀積分 比較2組治療前后中醫(yī)癥狀積分變化情況,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[10]中相關(guān)內(nèi)容擬定評分標準,包括腰骶酸痛、下腹刺痛或脹痛、帶下量多、神疲乏力、小便黃及大便干燥,按照嚴重程度分為無、輕、中、重,分別記為0、2、4、6分。

1.4.2 血液流變學(xué)指標 比較2組治療前后血液流變學(xué)指標血漿纖維蛋白原(FIB)、全血黏度(高切)及全血黏度(低切)水平變化情況,采用全自動血流變分析儀(淄博恒拓HT-100C型)進行檢測。

1.4.3 炎癥因子 比較2組治療前后炎癥因子血清腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素8(IL-8)、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)及C反應(yīng)蛋白(CRP)水平變化情況,TNF-α、IL-8及GM-CSF采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測,CRP用免疫比濁法測定,相關(guān)試劑盒均由上海麥倉生物有限公司提供。

1.4.4 炎性包塊 比較2組治療前后炎性包塊大小變化情況,通過B超觀察測量炎性包塊的最大直徑。

1.4.5 安全性監(jiān)測 觀察2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效標準 臨床治愈:患者體征及癥狀消失或基本消失,中醫(yī)癥狀積分降低≥95%;顯效:患者體征及癥狀明顯好轉(zhuǎn),中醫(yī)癥狀積分降低≥70%;有效:患者體征及癥狀有所好轉(zhuǎn),中醫(yī)癥狀積分降低≥30%;無效:患者體征及癥狀無減輕跡象甚至加重,中醫(yī)癥狀積分降低<30%。總有效率=(臨床治愈例數(shù)+有效例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率95.16%(59/62),對照組總有效率82.26%(51/62),治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分變化比較 與本組治療前比較,2組治療后中醫(yī)癥狀腰骶酸痛、下腹刺痛或脹痛、帶下量多、神疲乏力、小便黃及大便干燥評分均降低(P<0.05),且治療組治療后中醫(yī)癥狀腰骶酸痛、下腹刺痛或脹痛、帶下量多、神疲乏力、小便黃及大便干燥評分均低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分變化比較 分,

2.3 2組治療前后血液流變學(xué)指標FIB、全血黏度(高切)及全血黏度(低切)水平變化比較 與本組治療前比較,2組治療后血液流變學(xué)指標FIB、全血黏度(高切)及全血黏度(低切)水平均降低(P<0.05),且治療組治療后血液流變學(xué)指標FIB、全血黏度(高切)及全血黏度(低切)水平均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血液流變學(xué)指標FIB、全血黏度(高切)及全血黏度(低切)水平變化比較

2.4 2組治療前后血清炎癥因子TNF-α、IL-8、CRP及GM-CSF水平比較 與本組治療前比較,2組治療后血清炎癥因子TNF-α、IL-8、CRP及GM-CSF水平均降低(P<0.05),且治療組治療后TNF-α、IL-8、CRP及GM-CSF水平均低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后血清炎癥因子TNF-α、IL-8、CRP及GM-CSF水平比較

2.5 2組治療前后炎性包塊最大直徑比較 與本組治療前比較,2組治療后炎性包塊最大直徑均減小(P<0.05),且治療組治療后炎性包塊最大直徑小于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后炎性包塊最大直徑比較

2.6 安全性監(jiān)測 2組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明,盆腔炎性病變與厭氧菌大量繁殖密不可分,機體免疫功能下降、經(jīng)期衛(wèi)生不潔、宮腔內(nèi)術(shù)后感染、流產(chǎn)后或產(chǎn)后感染等原因均可引起盆腔內(nèi)環(huán)境改變,造成厭氧菌大量繁殖,菌群失調(diào),引發(fā)盆腔炎[11]。CPID主要是由嗜酸性粒細胞、肥大細胞和T淋巴細胞等多種炎性細胞參與所致。TNF-α、IL-8是臨床較為常見的一類促炎癥因子,可加速炎癥反應(yīng)進程,CRP是機體受到炎癥刺激后由肝細胞合成的一類急性時相蛋白,GM-CSF是一種多肽激素型造血生長因子,由受損內(nèi)皮細胞所釋放,可促進造血祖細胞不斷分化成單核巨噬細胞,并維持細胞的增殖、生長和分化,是反映機體炎癥反應(yīng)的敏感性標志物,CPID發(fā)生時上述指數(shù)水平明顯升高[12-13]。另外,相關(guān)研究還表明,血液高凝狀態(tài)可加劇盆腔局部缺氧、缺血癥狀,促進CPID病情進展[14]。機體受炎癥反應(yīng)和感染等因素的影響,打破了纖溶系統(tǒng)與凝血系統(tǒng)之間的平衡,從而增加血液黏度,減緩血流,導(dǎo)致FIB水平上升,促使受損組織細胞不斷沉積,加快纖維化進程,從而導(dǎo)致組織粘連并加重病情,甚至發(fā)生炎性包塊[15]。

傳統(tǒng)中醫(yī)體系里并無CPID這一病名,但根據(jù)其臨床癥狀表現(xiàn)特點可歸屬于“癥瘕”“腹痛”等范疇,濕熱瘀結(jié)是其臨床上最常見的證型之一。中醫(yī)學(xué)認為,CPID多是由外感六淫、房事不潔或房事過度等引起,又或是與產(chǎn)后、經(jīng)期前后特殊的生理環(huán)境有關(guān)[16]。CPID病位在下焦、沖任、胞宮,病機多與濕、熱、毒、瘀有關(guān),濕熱之邪內(nèi)侵,蘊結(jié)下焦,阻滯氣血,導(dǎo)致沖任脈絡(luò)痹阻,氣血瘀滯,阻于胞宮,濕熱與氣血相搏,血行失暢,瘀滯不通,不通則痛,故核心治則在于清熱利濕、化瘀散結(jié)[17]。我們所用清熱祛濕化瘀湯方中赤芍涼血清熱,活血化瘀;丹參行血活血,內(nèi)達臟腑行滯化瘀,外達關(guān)節(jié)通利脈絡(luò),與赤芍相須為用,可達活血祛瘀通經(jīng)之效;茯苓清熱解毒利濕;連翹清熱解毒,消癰散結(jié);金銀花清熱解毒,涼血散風(fēng);敗醬草排膿消癰;車前子清熱利濕;莪術(shù)活血行氣止痛;香附通經(jīng)止痛,解郁理氣;女貞子補肝益腎,清除虛熱;續(xù)斷補肝益腎;延胡索活血化瘀,行氣止痛。諸藥合用,標本兼治,虛實兼顧,切中病機,共奏清熱利濕、行氣止痛、活血祛瘀之功效。

本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率高于對照組(P<0.05),治療后治療組中醫(yī)癥狀腰骶酸痛、下腹刺痛或脹痛、帶下量多、神疲乏力、小便黃及大便干燥評分均低于對照組(P<0.05),血液流變學(xué)指標FIB、全血黏度(高切)及全血黏度(低切)水平均低于對照組(P<0.05),血清炎癥因子TNF-α、IL-8、CRP及GM-CSF水平均低于對照組(P<0.05),炎性包塊最大直徑小于對照組(P<0.05)。提示清熱祛濕化瘀湯治療濕熱瘀結(jié)型CPID伴炎性包塊療效確切,可有效改善患者中醫(yī)癥狀,促進包塊消退,且安全性高,其作用機制可能與改善血液流變學(xué)指標、抑制炎性反應(yīng)有關(guān)。