锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對類風濕性關節炎的治療作用及對心理彈性、生活質量的影響

聶浩劫，陳思思，胡宇萍，吳開明，徐永亮，郭慧萍，孫平

1.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院核醫學科，黑龍江哈爾濱 150040；2.牡丹江醫學院解剖教研室，黑龍江牡丹江157011

類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis, RA）影響著患者的心理狀況和生活質量[1]。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（Technetium [99Tc]methylene diphosphate injection,99Tc-MDP）是我國研發的新藥[2]。現階段，越來越多的臨床研究已經證實锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在RA 治療中的作用[3]。然而，對于RA 的治療，不能僅僅看藥物對疾病的緩解效果，同時也應對患者心理彈性和生活質量給予充分重視。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對RA 患者心理彈性和生活質量的影響卻鮮有報道，這也為后續的研究提供了空間。基于以上，本研究選取2021 年1—12 月黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院類風濕性關節炎100 例患者為研究對象，擬通過從臨床治療效果、心理彈性和生活質量3 個方面分析傳統治療方案（甲氨蝶呤片+來氟米特）與聯合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療的差異，通過綜合評價锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在治療RA 上的價值，為锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療RA 提供更加充分的臨床證據，旨在為RA 患者治療方式的選擇提供依據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院類風濕性關節炎患者100 例為研究對象，按照隨機數表法分為對照組和觀察組。觀察組50 例，年齡15～70 歲，平均（42.52±7.63）歲；女33 例，男17 例；病程：3 個月～10 年19 例，11～20 年31例；X 線分期：早期16 例，中期31 例，晚期3 例。對照組50 例，年齡16～71 歲，平均（43.10±7.52）歲；女32 例，男18 例；病程：3 個月～10 年18 例，11～20 年32例；X 線分期：早期17 例，中期29 例，晚期4 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。本研究通過醫院醫學倫理委員會批準（HZYLBA202040），患者均知情同意。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合類風濕性關節炎的診斷標準[4]；具有正常理解能力并回答問題。排除標準：伴有惡性腫瘤者；近期做手術者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用傳統治療方案（甲氨蝶呤片+來氟米特）進行治療，具體如下：來氟米特片（國藥準字H20000550；規格：10 mg×8 片）20 mg，1 次/周；甲氨蝶呤片（國藥準字H31020644；規格：2.5 mg×16 片/瓶）10 mg，1 次/周。1 個月為1 個療程，4 次/療程，共治療1 個療程。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（國藥準字H20180430；規格：5 mg∶0.5 mg）進行治療，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液0.15～0.20 μg/d，靜脈滴注2 周。

根據需要，所有患者可給予美洛昔康片（國藥準字H20020146；規格：7.5 mg×10 片）15 mg/d。1 個月為1 個療程，共治療1 個療程。

兩組均隨訪1 個月。

1.4 觀察指標

①臨床治療效果。包括壓痛關節計數、腫脹關節計數（依據患者實際情況計數）、患者對關節疼痛程度的視覺模擬評分（Visual Analogue Scale, VAS）（0～10 分，表示無痛至劇痛）、患者對疾病總體狀況的自我評分（0～100 分，表示自我評分從好至差）、第三方醫生對患者目前疾病總體狀況的評分（0～100分，表示疾病總體狀況從好至差）及實驗室指標（血沉、類風濕因子、C 反應蛋白）。

②心理彈性。選擇于曉楠等翻譯修訂的中文版心理彈性量表對患者心理彈性進行評價，分為樂觀性、力量性、韌性3 項，分別為0～20 分、0～30 分、0～50 分，表示低至高[5]。

③生活質量。選擇姜林梯、季建林等編制的RA患者生活質量量表對患者生活質量進行評價，0～100分，表示生活質量從低至高[6]。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

用藥后，觀察組壓痛關節計數、腫脹關節計數、VAS 評分、患者對疾病總體狀況的自我評分、第三方醫生對患者目前疾病總體狀況的評分、類風濕因子、血沉、C 反應蛋白水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）時間用藥前用藥后用藥前用藥后壓痛關節計數（個）33.23±5.22腫脹關節計數（個）29.42±3.23 VAS 評分（分）8.03±1.27患者對疾病總體狀況的自我評分（分）60.23±6.42對照組（n=50）t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值（28.26±9.32）#*60.35±6.23（35.45±9.56）#0.095/0.925 3.808/＜0.001（23.25±3.15）#*33.20±5.04（28.25±4.13）#0.029/0.977 6.807/＜0.001（22.14±3.11）#*29.24±3.15（24.56±4.17）#0.282/0.779 3.290/0.001（4.15±1.77）#*7.97±1.10（5.20±1.46）#0.253/0.801 3.236/0.002

續表1

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）對照組（n=50）時間用藥前用藥后用藥前用藥后第三方醫生對患者目前疾病總體狀況的評分（分）61.23±6.23類風濕因子（IU/mL）54.23±9.75 C 反應蛋白（mg/L）56.52±9.34 t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值（23.24±3.53）#*56.69±9.84（35.75±5.72）#0.089/0.930 13.161/＜0.001（20.12±5.46）#*62.02±6.20（31.23±9.56）#0.636/0.527 7.136/＜0.001（25.02±4.56）#*54.42±9.86（41.42±4.89）#0.097/0.923 17.344/＜0.001血沉（mm/h）63.45±11.23（32.02±6.47）#*63.53±11.02（45.74±8.52）#0.036/0.971 9.068/＜0.001

2.2 兩組患者心理彈性、生活質量評分比較

用藥后，觀察組患者的樂觀性、力量性、韌性、生活質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者心理彈性、生活質量評分比較[(±s，分]

表2 兩組患者心理彈性、生活質量評分比較[(±s，分]

注：與同組用藥前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組（n=50）力量性11.18±1.24韌性18.75±2.52生活質量58.26±9.14對照組（n=50）時間用藥前用藥后用藥前用藥后t/P用藥前組間值t/P用藥后組間值樂觀性7.08±1.11（14.57±1.20）#*7.08±1.12（10.28±1.10）#0.000/1.000 18.635/＜0.001（91.45±5.52）#*59.02±9.30（73.45±8.91）#0.412/0.681 12.143/＜0.001（27.84±0.20）#*11.18±1.25（19.55±0.23）#0.000/1.000 192.323/＜0.001（45.17±1.37）#*18.74±2.51（34.75±1.63）#0.020/0.984 34.604/＜0.001

3 討論

有學者研究認為，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對大鼠成骨作用也有一定的影響，經锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療后，大鼠的成骨細胞活躍，說明其可能在一定程度上可以干預成骨功能或成骨細胞的轉換[7-11]。動物實驗中發現，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液的抗炎鎮痛效果較強，機制為抑制前列腺素的釋放[12-15]。現階段，越來越多的臨床研究已經證實锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液在RA 治療中的作用。但眾所周知，RA 患者的心理彈性和生活質量異于正常人。RA 可嚴重影響患者的學習、生活、工作甚至心理狀態。有學者在其研究中，采用心理彈性量表、艾森克人格問卷、癥狀自評量表、社會支持量表問卷調查130 例RA 患者，發現RA 患者心理彈性整體水平偏低，生活質量總分顯著低于美國社區人群（90.4±12.8）分，說明RA 患者具有較差的生活質量，提示RA 患者對逆境具有較低的應對和適應能力。本研究結果表明，觀察組患者的樂觀性、力量性、韌性、生活質量評分（14.57±1.20）分、（27.84±0.20）分、（45.17±1.37）分、（91.45±5.52）分均高于對照組（P＜0.05），和上述研究結果一致。

由此可見，對于RA 的治療，不能僅僅關注藥物對疾病的緩解效果，同時也應充分重視RA 對患者心理彈性和生活質量的影響。锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，作為我國研發的新藥，其在治療RA 上已經顯現出獨特的優勢，但該藥物對RA 患者心理彈性和生活質量的影響卻鮮有報道，這也為后續的研究提供了空間。本研究結果表明，觀察組患者的臨床治療效果優于對照組，說明锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液一方面能夠有效治療類風濕性關節炎，另一方面還能改善患者的心理彈性與生活質量，優勢顯著。

綜上所述，锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液對類風濕性關節炎的治療作用顯著，能改善患者心理彈性、生活質量提升，值得推廣。