二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者療效及對氧化應激指標、血清炎癥因子的影響

李春序, 侯可強, 戚龍飛, 房銘, 王笑, 尹艷萍, 薛寧

青島市黃島區中醫醫院,山東青島 266500

腰椎間盤突出癥(umbar disc herniation,UDH)是常見骨科疾病,臨床主要表現為腰椎間盤向后突出壓迫神經根,從而引起腰背痛、坐骨神經痛等癥狀,近年來發病人群呈年輕化趨勢[1],UDH嚴重者會給患者的生活工作造成巨大的影響[2]。目前臨床上多采用鎮痛藥雙氯芬酸鈉、肌松藥物乙哌立松等保守治療,但其具有一定局限性,會對患者肝腎功能造成損害,或引起惡心嘔吐等不良反應[3]。近年中醫藥治療UDH已得到普及,中藥治療氣滯血瘀型UDH的療效確切[4]。二花地龍膠囊是一種可治療腰腿疼痛、跌打損傷的新型中藥制劑,其含有的地龍成分具有護肝功效,但目前二花地龍膠囊治療UDH的報道少見,因此,本文探討二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者療效及對氧化應激指標、血清炎癥因子的影響,現報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選取本院2019年5月—2021年5月150例氣滯血瘀型UDH患者,隨機均分為二花地龍組(二花地龍膠囊)、腸溶膠囊組(雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊)、腰痛寧組(腰痛寧膠囊)。腸溶膠囊組男性26例,女性24例,年齡(45.23±8.21)歲,病程(4.56±1.85)天;腰痛寧組男性27例,女性23例,年齡(45.91±9.21)歲,病程(4.85±1.87)天;二花地龍組男性25例,女性25例,年齡(44.89±8.26)歲,病程(4.01±1.58)天。3組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準,患者均知情同意。納入標準:①符合《腰椎間盤突出癥》[5]西醫診斷標準及《中醫病癥診斷療效標準》[6]中氣滯血瘀型UDH中醫診斷標準,并經CT確診為UDH;②18～70歲;③患者簽署了知情同意書;④急性炎癥發病期。排除標準:①對本研究藥物過敏;②嚴重感染、腫瘤;③心、肺、肝、腎疾病;④體質虛弱;⑤孕期或哺乳期;⑥多處骨折或存在腰椎骨橋形成;⑦下肢功能嚴重障礙。

1.2 治療方法

二花地龍組給與二花地龍膠囊(青島市黃島區中醫醫院制劑室生產,魯藥制字Z02080225)口服,1 g/次,3次/天。二花地龍膠囊主要成分包括當歸、川芎、地龍、紅花、金銀花、懷牛膝等16味藥。腸溶膠囊組給與雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(Temmler Ireland Ltd.,國藥準字H20170098)飯后口服,75 mg/次,1次/天。腰痛寧組睡前0.5 h給與腰痛寧膠囊(頸復康藥業集團有限公司生產,國藥準字Z13020898),黃酒兌少量溫開水送服,1.5 g/次,1次/天。3組療程均4周,均配合牽引治療,4周后門診隨訪。

1.3 臨床療效的評價

參照《中醫病癥診斷療效標準》[6]進行評價,治愈:直腿抬高試驗>70°,腰部和腿部疼痛消失,可恢復日常生活和工作;好轉:腰部和腿部疼痛減輕,可進行小范圍活動,腰部功能改善;無效:腰腿痛及腰部功能未改善或加重。治愈加好轉為總有效。術后記錄兩組不良反應情況,包括胃腸道反應、肝腎功能異常、心悸氣短。

1.4 腰背痛評分標準

參照日本骨科學會(Japanese orthopaedic association,JOA)評分標準[7]進行腰背痛評估,總分29分,分數越低表明功能障礙越明顯。采用Oswestry功能障礙指數(Oswestry disability index,ODI)[8]評估功能障礙情況,分數越高,腰椎功能障礙程度越明顯。

1.5 血清指標的檢測

使用分光光度計法(上海美析儀器有限公司V-1500可見分光光度計)、酶標法(青島聚創環保集團有限公司JC-1086A酶標分析儀)檢測治療前后的氧化應激指標水平,包括超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)及晚期蛋白氧化產物(advanced protein oxidation products,AOPP)。使用酶聯免疫吸附法檢測治療前后炎癥因子水平,包括白細胞介素(interleukin,IL)-1β、IL-6、腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)。

1.6 統計學方法

2 結 果

2.1 各組臨床療效和不良反應的比較

治療后,二花地龍組總有效率高于腸溶膠囊組和腰痛寧組(P<0.05;表1)。不良反應胃腸道反應、肝腎功能異常、心悸氣短二花地龍組分別為1、2、0例,腸溶膠囊組分別為3、3、2例,腰痛寧組分別為1、1、2例;各組治療期間不良反應發生率比較,差異無統計學意義(6%比16%比8%,P>0.05)。

表1 各組臨床療效的比較(n=50) 例(%)

2.2 各組腰背痛情況的比較

與治療前比較,治療后3組JOA評分升高,ODI指數降低,二花地龍組較腸溶膠囊組和腰痛寧組更為顯著(P<0.05;表2)。

表2 各組患者治療前后腰背痛情況的比較(n=50) 分

2.3 各組氧化應激指標水平的比較

與治療前比較,治療后3組SOD水平升高,MDA、AOPP水平降低,二花地龍組較腸溶膠囊組和腰痛寧組更為顯著(P<0.05;表3)。

表3 各組患者治療前后氧化應激指標水平的比較(n=50)

2.4 各組炎癥因子水平的比較

與治療前比較,治療后3組IL-1β、IL-6、TNF-α水平降低,二花地龍組較腸溶膠囊組和腰痛寧組更為顯著(P<0.05;表4)。

表4 各組患者治療前后炎癥因子水平的比較(n=50) ng/L

3 討 論

腰椎間盤突出癥是以腰椎間退行性變為基本病因的疾病,青年人為好發人群,發病率高,嚴重影響人類的日常生活。目前臨床上治療腰椎間盤突出的藥物有很多,如雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊等鎮痛藥以及腰痛寧膠囊等中藥制劑,治療療效顯著,可有效改善患者腰痛[9]。氣滯血瘀型是UDH常見的病型,其主要治療原則為活血散瘀、舒經止痛。二花地龍膠囊含當歸、川芎、地龍、紅花、金銀花、懷牛膝等16味中藥,具有舒經活絡,散瘀止痛的作用,對氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者有針對性療效[10]。

《黃帝內經》中記載道“不通則痛”與“不榮則痛”。中醫學上把UDH歸屬于“腰痛病”、“痹癥”等范疇,其中氣滯血瘀為UDH的重要病機,常由情志不舒、外感風邪所致。本研究結果顯示,二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型UDH患者的總有效率、腰背痛評分較高,不良反應發生率小,這可能是由于二花地龍膠囊中當歸可活血化瘀、調經止痛、補血活血;川芎可祛風止痛、活血行氣;地龍可活血化瘀、疏通經絡;紅花可活血養血,散瘀止痛;金銀花可解熱抗炎、清熱解毒;懷牛膝可通絡活血、補肝益腎,諸藥聯用,具有活血化瘀、舒經止痛之效,有效改善患者的腰背痛癥狀,療效佳。由于腰椎間盤突出癥患者急性發病期在炎性刺激下,機體脂質過氧化反應顯著增加,體內中性粒細胞被激活,作為氧化產物的MDA、AOPP相對升高,而作為抗氧化產物的SOD則下調,對人體系統產生影響,使患者疼痛等癥狀無法緩解或加重。本研究顯示,3組患者在治療后SOD升高,而MDA、AOPP下降,二花地龍組SOD水平較腸溶膠囊組和腰痛寧組高,MDA、AOPP水平較腸溶膠囊組和腰痛寧組降低,提示二花地龍膠囊可有效改善氧化應激反應。中醫學顯示,肝臟的病損通常會導致腎功能障礙,從而引起腰部疼痛,而二花地龍膠囊中地龍等有效藥物成分具有補肝益腎的作用,進一步改善了腰痛。

此外,腰痛的發生與炎癥反應有關[11]。本研究顯示,二花地龍組相關炎癥因子水平均比腸溶膠囊組和腰痛寧組低,提示二花地龍膠囊具有一定的抗炎作用,這與二花地龍膠囊中金銀花等的用藥機制有關,在提高抗氧化應激的同時,減弱了炎癥反應,使患者臨床癥狀得到改善,療效顯著。

綜上所述,二花地龍膠囊治療氣滯血瘀型UDH患者的療效顯著,且可有效提高抗氧化應激效果,降低炎癥反應,值得臨床推廣。