穴位壓力刺激護(hù)眼貼對干眼患者臨床療效研究

侯 燕，王林元，閔龍學(xué)，劉月環(huán)，何 萍

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院眼科；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，北京 100029）

干眼是淚液質(zhì)或量異常或淚液動力學(xué)異常所引起的淚膜不穩(wěn)定，出現(xiàn)眼部不適或眼表損害的一類疾病。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的飛速發(fā)展及受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，網(wǎng)絡(luò)化辦公、上課、購物已成為常態(tài)，電子產(chǎn)品對眼睛的不利影響也逐漸顯現(xiàn)，干眼患者的發(fā)病率也呈現(xiàn)出逐年升高和年輕化趨勢，研究表明我國學(xué)生干眼的患病率為22.8%～41.6%，其中近視、戶外活動時間短、智能手機(jī)使用時間長均是學(xué)生發(fā)生干眼的獨(dú)立危險因素[1-2]。干眼已經(jīng)成為影響國民健康和日常生活質(zhì)量的重要問題，值得引起臨床的廣泛關(guān)注。目前臨床上對干眼的治療以緩解癥狀、保護(hù)視功能、去除病因為主。西醫(yī)主要通過采用人工淚液替代物、永久或暫時封閉淚道系統(tǒng)、戴濕房眼鏡等保存淚液的方法來緩解臨床癥狀，但藥物中的防腐劑會對淚膜造成一定程度的損傷，長時間用藥也會產(chǎn)生藥物依賴性[3]。中醫(yī)學(xué)將干眼歸屬于“白澀癥”范疇，認(rèn)為氣血津液虧虛、陰精耗傷是形成干眼的主要病機(jī)，傳統(tǒng)中醫(yī)應(yīng)用湯藥、針灸、中藥貼敷等方法刺激穴位，通過經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)機(jī)體的氣血津液的運(yùn)行與輸布，在干眼的治療方面具有豐富的經(jīng)驗和獨(dú)特的優(yōu)勢[4-5]。穴位壓力刺激護(hù)眼貼不含任何藥物成分，粘貼在穴位皮膚表面，對眼周穴位進(jìn)行按摩刺激，促進(jìn)眼周血液循環(huán)，放松眼部肌肉，可起到改善眼疲勞、眼干、視物模糊等作用。基于此，本研究選取2021年3 月至8 月北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院收治的60 例（120 只患眼）干眼患者，旨在探討穴位壓力刺激護(hù)眼貼治療干眼的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021 年3 月至8 月北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院收治的60 例（120 只患眼）干眼患者，其中男性15 例，女性45 例；年齡14～66 歲，平均（32.08±12.92）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國干眼專家共識：檢查和診斷（2020 年）》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②主訴有眼部干澀感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、眼紅、視力波動等主觀癥狀之一；③中國干眼問卷量表[7]≥ 7 分；④非侵入性淚膜破裂時間（NIBUT） ＜ 10 s。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有感染性、外傷性眼部疾病；②患有角膜、晶體、玻璃體、眼底病變等眼內(nèi)外疾病；③難以明確表達(dá)自身眼部不適。本研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，且患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法患者治療前填寫院內(nèi)自制《穴位壓力刺激護(hù)眼貼治療干眼臨床研究調(diào)查問卷（一）》，包括①性別；②年齡；③是否有眼干澀；④是否有不能久視；⑤是否有視物模糊；⑥是否有眼部酸脹、燒灼感；⑦是否有眼異物感；⑧是否晨起眼部有分泌物，睜眼困難似黏連；⑨是否有畏光流淚；⑩是否有眼癢；?是否有眼瞼（眼皮）沉重感；?是否有用眼時伴頭暈頭痛；?是否有用眼時出現(xiàn)惡心嘔吐或煩躁、焦慮等；?平均每天近距離用眼時間；?平均每天用電子設(shè)備（手機(jī)、電腦、電視等）的時間；?是否在大風(fēng)、干燥、空調(diào)等環(huán)境中感到眼睛不適16 項內(nèi)容。受試者睜大雙眼，醫(yī)務(wù)人員將穴位壓力刺激護(hù)眼貼（甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司，型號：長方型27 mm×20 mm、月牙型28 mm×16 mm）橫貼于雙側(cè)瞳子髎穴、四白穴，豎貼于睛明穴，眼貼四周壓嚴(yán)與皮膚貼近，貼敷1 h 后取下眼貼并填寫《穴位壓力刺激護(hù)眼貼治療干眼臨床研究調(diào)查問卷（二）》，包括①眼貼起效時間；②眼干澀；③視物模糊；④眼酸脹；⑤眼部燒灼感；⑥異物感；⑦眼癢；⑧畏光；⑨眼瞼（眼皮）沉重感；⑩用眼伴有頭暈頭痛、惡心嘔吐或煩躁、焦慮等癥狀10 項內(nèi)容。

1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效。參照《中國干眼專家共識：檢查和診斷（2020 年）》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，于治療1 h 后評估療效，患者干眼癥狀明顯改善，淚膜破裂時間（BUT）＞10 s，淚河高度（TMH） ≥ 0.2 mm 為顯效；患者干眼癥狀改善，BUT 或TMH 較前延長為有效；患者癥狀無改善，BUT 未延長，TMH 未增加為無效。總有效率=顯效率+有效率。②干眼癥狀積分。分別于治療前和治療1 h 后評估患者干眼癥狀積分，包括眼睛干澀、異物感、視力模糊、眼酸脹、燒灼感、眼癢6 項評估內(nèi)容，每項根據(jù)癥狀程度分為0～4 分，無癥狀為0 分，癥狀偶爾出現(xiàn)但休息后能緩解者為1 分，癥狀輕度、休息后不能緩解但不影響日常生活者為2 分，癥狀明顯、影響日常生活者為3 分，癥狀嚴(yán)重、不能忍受者為4 分，評分越高提示其眼部不適的癥狀越嚴(yán)重[8]。③干眼癥狀緩解程度積分。于治療1 h 后評估患者干眼癥狀緩解程度積分。以干眼癥狀積分中6 項癥狀緩解程度總分為干眼癥狀緩解評價依據(jù)，每項的評分范圍為0～4 分，0 分：癥狀無改善；1 分：稍有改善但不明顯；2 分：癥狀輕度改善；3 分：癥狀明顯改善；4 分：癥狀好轉(zhuǎn)，總分值≥ 12分，判定對干眼癥狀有緩解作用，評分越高提示其緩解程度越明顯。④BUT、TMH、眼紅分析等級及脂質(zhì)層變化情況。分別于治療前和治療1 h 后采用角膜地形圖儀（蘇州康捷醫(yī)療股份有限公司，型號：KJ30）檢測BUT[第一次淚膜破裂時間（NIBUTf），正常值≥ 10 s，平均淚膜破裂時間（NIBUTav），正常值≥ 14 s]、TMH（正常值≥ 0.2 mm）、眼紅分析等級（正常值＜2）及脂質(zhì)層變化情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[ 例(%)] 表示，采用χ2檢驗；計量資料經(jīng)S-W 法檢驗符合正態(tài)分布，以(±s)表示，采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者臨床療效比較120 只患眼，治療后顯效33 例，有效60 例，無效27 例，總有效率為77.50%，其中左眼的總有效率為75.00%，右眼的總有效率為80.00%，見表1。

表1 患者左、右眼臨床療效[只(%)]

2.2 患者治療前后干眼癥狀積分比較貼上眼貼后出現(xiàn)體感時間為（12.25±5.88） min，與治療前比，治療1 h 后患者的眼干澀、異物感、視力模糊、眼酸脹、眼癢等評分及癥狀積分總分均顯著降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），治療前后燒灼感比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。各癥狀緩解程度評分分別如下：眼干澀（3.53±0.27）分、異物感（2.63±1.19）分、視力模糊（2.70±1.07）分、眼酸脹（1.20±0.54）分、燒灼感（1.75±0.54）分、眼癢（2.63±1.22）分，總分（15.47±2.97）分。

表2 患者治療前后干眼癥狀積分比較( 分，±s)

表2 患者治療前后干眼癥狀積分比較( 分，±s)

時間例數(shù)眼干澀異物感視力模糊眼酸脹燒灼感眼癢總分治療前602.88±0.762.37±0.782.47±1.032.67±0.772.30±0.862.50±0.8715.18±3.23治療1 h 后601.68±0.621.60±0.561.90±0.631.75±0.542.00±0.801.82±0.6010.77±1.93 t 值9.7526.2823.4647.6682.1244.8959.682 P 值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＞0.05＜0.05＜0.05

2.3 患者治療前后BUT、TMH、眼紅分析等級比較與治療前比，治療1 h 后患者兩眼NIBUTf、NIBUTav 均顯著延長，TMH 均顯著升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；治療1 h 后患者兩眼眼紅分析等級均降低，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），見表3。

表3 患者治療前后BUT、TMH、眼紅分析等級比較( ±s)

表3 患者治療前后BUT、TMH、眼紅分析等級比較( ±s)

注：BUT：淚膜破裂時間；NIBUTf：第一次淚膜破裂時間；NIBUTav：平均淚膜破裂時間；TMH：淚河高度。

左眼NIBUTf(s)NIBUTav(s)TMH(mm)眼紅分析等級治療前605.70±2.82 8.35±4.100.19±0.041.08±0.47治療1 h 后608.50±4.2211.48±5.380.22±0.071.06±0.46 t 值4.6234.5413.7020.081 P 值＜0.05＜0.05＜0.05＞0.05時間眼數(shù)右眼NIBUTf(s)NIBUTav(s)TMH(mm)眼紅分析等級治療前604.79±2.36 8.22±4.020.18±0.050.89±0.26治療1 h 后608.50±4.0411.78±4.510.23±0.070.78±0.34 t 值7.7056.6254.6901.012 P 值＜0.05＜0.05＜0.05＞0.05時間眼數(shù)

2.4 患者治療前后脂質(zhì)層變化情況比較患者治療1 h 后左右眼脂質(zhì)層分布與顏色與治療前比較有所改善，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），見表4。

表4 患者治療前后脂質(zhì)層變化情況比較[只(%)]

3 討論

干眼是多因素引起的慢性眼表疾病，臨床多表現(xiàn)為眼干澀、眼癢、異物感、眼酸脹、刺痛、灼燒感，視物模糊、易疲勞等，對正常的視覺生活產(chǎn)生極大地影響，輕、中度干眼具有可逆性，但對于重度干眼，因其病因復(fù)雜，具有不可逆性，病程易反復(fù)，需要長期治療并進(jìn)行慢性病管理。干眼的藥物治療會根據(jù)干眼程度給予人工淚液、抗炎藥、激素藥等，但只能暫時緩解癥狀，無法根治，長期使用可能會影響淚膜穩(wěn)定性和眼表微環(huán)境，具有一定的局限性[9]。

中醫(yī)對于干眼的認(rèn)識與治療由來已久，傳統(tǒng)針刺、腹針、撳針、耳穴壓豆、中藥貼敷等外治法在干眼的治療方面具有豐富的經(jīng)驗和獨(dú)特的優(yōu)勢。其中穴位針刺、貼敷等可以通過經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)機(jī)體的氣血津液的運(yùn)行與輸布，對干眼的治療效果顯著。通過查找《黃帝明堂經(jīng)》《針灸甲乙經(jīng)》《銅人腧穴針灸圖經(jīng)》等中醫(yī)古籍及中醫(yī)外治法治療干眼的現(xiàn)代臨床研究文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)，治療干眼取穴共有47 個穴位，使用頻次從高到低的穴位依次為睛明穴、合谷穴、攢竹穴、足三里穴、光明穴、太陽穴、頭臨泣穴、前頂穴、上星穴、二間、承泣穴、四白穴、大杼穴、風(fēng)門穴、瞳子髎穴等，分布在足太陽膀胱經(jīng)、足少陽膽經(jīng)、手陽明大腸經(jīng)、督脈、組陽明胃經(jīng)、手太陽小腸經(jīng)、手少陽三焦經(jīng)等經(jīng)絡(luò)及經(jīng)外奇穴[10]。根據(jù)“經(jīng)絡(luò)所過，主治所及”的原理，足太陽膀胱經(jīng)起于目內(nèi)眥，足少陽膽經(jīng)起于目銳眥，足陽明胃經(jīng)起于鼻翼，旁行入目內(nèi)眥，可見眼周是足三陽經(jīng)脈氣所發(fā)之處，因而這三條經(jīng)絡(luò)上的穴位對治療干眼具有較好的療效，在古今文獻(xiàn)中治療干眼均以足三陽經(jīng)穴位為主[11-12]。

本研究應(yīng)用壓力護(hù)眼貼進(jìn)行治療，本品由無紡布背襯層、球狀體或線狀體、醫(yī)用膠及隔離層組成，不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝作用的中藥成分。穴位選擇瞳子髎穴、睛明穴、四白穴進(jìn)行貼敷研究，瞳子髎穴為足少陽膽經(jīng)頭面第一穴，主治目赤、目痛，羞明畏光，迎風(fēng)流淚，遠(yuǎn)視不明，眼內(nèi)障，目翳等疾病，按壓此穴可以促進(jìn)眼部血液循環(huán)，是治療常用的眼部穴位之一 ；睛明穴為足太陽膀胱經(jīng)第一穴，主治目赤腫痛、流淚、視物不明、目眩、近視、夜盲、色盲、迎風(fēng)流淚、結(jié)膜炎、瞼緣炎、眼部疲勞；四白穴是足陽明胃經(jīng)穴位，主治目赤痛、眼瞼動、口眼歪斜、頭痛眩暈、角膜炎、結(jié)膜瘙癢、角膜白斑等頭面疾病，按壓此穴能提高眼睛機(jī)能，緩解眼疲勞、近視、色盲等眼部疾病，是治療眼部疾病常用的穴位之一[13-14]。本研究中，左眼的總有效率為75.00%，右眼的總有效率為80.00%，與治療前比，治療1 h 后患者的眼干澀、異物感、視力模糊、眼酸脹、眼癢等癥狀積分與總分均顯著降低，表明穴位壓力刺激護(hù)眼貼治療干眼療效顯著，可有效緩解患者的臨床癥狀。

除了眼睛干澀等癥狀外，臨床上通過檢測眼睛的BUT、TMH 等指標(biāo)來客觀判斷眼睛的干眼情況，BUT 是指眨眼后保持睜眼狀態(tài)，淚膜表面出現(xiàn)第1 個干燥斑的時間間隔，是評價淚膜穩(wěn)定性的客觀指標(biāo)之一，當(dāng)其＜10 s 時表明淚膜不穩(wěn)定，提示有干眼；淚河是角結(jié)膜表面和下瞼緣的交界處淚液的液平面，臨床上認(rèn)為當(dāng)其高度＜0.20 mm時提示有明顯的干眼癥狀[15-16]。本研究中，與治療前比，治療1 h 后患者左、右眼NIBUTf、NIBUTav 均顯著延長，TMH 均顯著升高，表明穴位壓力刺激護(hù)眼貼治療干眼可以有效延長BUT，提升TMH。該穴位壓力刺激護(hù)眼貼不含藥物成分，通過棒狀的穴位刺激體持續(xù)刺激眼周穴位，改善所在經(jīng)絡(luò)的氣血運(yùn)行，擴(kuò)張眼周的毛細(xì)血管，使眼周局部微循環(huán)的血流充盈，促進(jìn)眼瞼、結(jié)膜血液及淋巴液循環(huán)，提高細(xì)胞活力，改善眼肌痙攣，進(jìn)而緩解眼部不適癥狀；另外眼貼中的穴位刺激體等材質(zhì)能產(chǎn)生覆蓋人體表面峰值匹配波長的遠(yuǎn)紅外線，通過遠(yuǎn)紅外效應(yīng)，使組織間小分子產(chǎn)生共振，進(jìn)而活化細(xì)胞、促進(jìn)血液循環(huán)、營養(yǎng)淚腺和瞼板腺，促使淚液分泌增加及BUT 延長，緩解干眼的不適癥狀[16-17]。本研究中，治療前后左右眼脂質(zhì)層比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，原因可能為使用眼貼時間較短，暫未發(fā)生明顯作用。

綜上，穴位壓力刺激護(hù)眼貼治療干眼臨床療效顯著，有效緩解臨床癥狀，延長BUT，提升TMH，使用方便，患者接受度和依從性高，為干眼的臨床治療和日常防護(hù)提供新的選擇。但本研究治療周期較短，容易造成一定的誤差，后續(xù)可通過改進(jìn)研究方案、延長治療周期，進(jìn)一步探討該眼貼的有效性。