基于B/S 架構的醫學裝備管理系統功能設計研究

韓超，鄧勛，沈吟意

（湖州市健康集團有限公司信息采供部，浙江 湖州 313000）

1 前言

醫療設備在醫院固定資產中所占比重越來越大，其質量安全有效直接關系著醫療安全，我們有必要對其進行科學管理。目前，國家多個部門都出臺了醫療器械規范化管理的相關政策法規文件，如《醫療器械監督管理條例》《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》等，醫療設備的依法依規管理已經迫在眉睫。現有的醫學裝備信息化系統只是對醫療設備資產臺賬的管理，缺乏對其安全性、有效性及流程進行管理。所以，我們亟需專業、完善和成熟的醫學裝備管理信息系統，以實現對其進行科學、有效的管理。

本系統的建立和應用旨在提供一套利用現代化的技術手段來提高醫療機構醫學裝備管理水平，保障醫療設備安全。建立后，主要用于醫療機構醫學裝備管理部門的日常事務管理，包括采購、驗收啟用、維修保養、質量控制、報廢處置等全流程，以及在線與供應商及售后服務機構進行互動完成相關工作。系統全覆蓋地對醫療設備全生命周期進行管理，一方面，提高了醫學裝備管理部門的工作效率，進一步落實了國家對醫療設備管理的各項政策法規，確保醫療設備質量安全有效，保護醫療安全。另一方面，也為醫院領導和上級主管部門提供豐富準確的信息，達到了科學決策的目的。

2 設計思路與原則

2.1 基本思路

在醫學裝備管理系統功能設計思路方面，其醫學裝備管理秉承法規制度化、標準流程化和管理專業化，要始終以醫療設備質量安全和有效管理為核心，要充分反映醫療設備的技術特殊性，落實好國家對醫療設備管理的各項政策法規，要體現出整個醫療設備生命周期全程管理的新模式和工作流程。同時，系統功能上分為三個層次：管理層、作業層和支持層，且需以醫療設備管理相關的法律法規、規章制度、規范、工作指南等標準化文件以管理支撐，從而真正實現有的放矢、精準管理（圖1）。

圖1

2.2 設計原則

（1）全過程管理原則。醫學裝備的不同環節的管理都直接影響著醫療設備的質量安全有效，系統功能上必須全覆蓋地從計劃、采購、驗收、資產、報廢等多個環節對醫學裝備進行管理，同時，系統還需將不同用戶身份（管理人員、助理人員、工程師、業務公司）也統一納入管理中，真正實現了對醫學裝備的全過程管理。

（2）工作路徑化原則。考慮到針對醫學裝備管理的政策法規較多，系統設計時將充分研究政策，并將每個法規要求的醫學裝備管理要素提煉出來，并納入系統管理的每個環節中，也就是說，將每項工作都進行路徑化設計，從而實現標準統一、流程統一和結果統一的醫學裝備管理的“三統一”。如驗收管理，系統將驗收所需要的資料全部一次性地形成驗收資料核查清單，包括采購合同、配置清單、售后承諾、維修授權、裝箱清單、商檢證書、機器照片（正面全圖、規格型號、銘牌序號）、相關證書（3C、計量、消毒等）、培訓報告、驗收報告等，用戶只需按照這個路徑進行逐一核對，即可完成驗收工作。

（3）數據標準化原則。由于醫學裝備管理工作涉及的環節多、流程也較為負責，為了實現信息互動以及便于后期數據的有效利用，系統設計時，需要充分考慮數據標準化工作，包括計劃、采購、維修、使用及資產等各類工作模板，醫療器械產品注冊證信息，生產經營企業證件信息以及各類信息字典庫信息等，確保系統錄入的信息標準統一，從而提高管理質量和效率。

（4）PDCA 管理原則。 所謂PDCA， 即是計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)、處理(Act)的首字母組合。隨著政策法規和監管部門對醫學裝備管理的不斷重視，PDCA 管理也被引入醫學裝備管理的重要環節當中，也就是說，部分重要環節被要求按照PDCA 管理原則進行管理，所以系統需要將這些工作進行拆解成計劃、執行計劃、檢查計劃、對計劃進行調整并不斷改善這四個環節，并通過計算機流程來強制管理人員按照程序開展相關工作。

2.3 系統架構

本系統采用B/S 架構，即瀏覽器和服務器架構，該模式下，系統用戶只需通過web 瀏覽器輸入訪問地址即可使用，其他的大部分事務邏輯均是在服務器端(Server)實現的，這樣降低了客戶端的壓力，也簡化了系統的部署程序。采用這種模式，同時也是為了方便系統后期的維護和升級，為系統的不斷迭代提供了良好的技術基礎。

3 主要功能模塊設計

3.1 系統功能模塊按照用戶身份及相應權限進行分配

其身份與模塊對應表如表1 所示。

表1

3.2 模塊功能介紹

（1）計劃采購模塊。對醫療設備的采購過程進行管理，包括采購計劃、計劃論證、預算批復、采購需求、技術參數，采購執行、合同簽訂、到貨安裝、驗收履約等關鍵環節。其主要功能有：對醫療設備采購計劃進行管理，包括臨床科室計劃申請、計劃論證、已批計劃及計劃執行情況；管理醫療設備采購信息，包括采購前的準備，與供應商進行參數和配置的確認，制作技術參數，以及采購項目的具體實施（政府采購和自行采購兩種模式）；管理醫療設備采購合同和維修合同，包括合同的起草、討論、審核和簽訂等，同時，系統可對合同中的相關附件與采購文件進行自動比對；對醫療設備驗收信息進行管理，包括設備的到貨管理、裝機管理、技術培訓和驗收時文件的核對、現場的核驗、相關證件資料和檢測報告的記錄等；對醫療設備的銷售發票進行管理，包括發票的寄送管理、發票的付款組審和會審，確保按時按量付款。

（2）維修管理模塊。對醫療設備的維修及保養過程進行管理，包括報修、受理、派工、維修、修復以及過程中的相關配件耗品等。其主要功能有：利用圖形結構實時、直觀展現當前全院醫療設備運行狀況，包括已停止使用、間歇使用、條件使用的設備，同時，系統自動給出故障率和在用率；在線受理醫療設備的故障報修，信息包括故障的描述、設備當前的狀態和所在地點等，維修工程師通過系統受理后，并進行維修分流（自修、來修和送修）；對正在維修的醫療設備進行維修業務管理，包括維修時的檢查信息、處理過程、實際維修內容、維修機構及其經辦人和使用的配件耗品等；管理所有送出去維修的醫療設備，包括設備的寄出和返回信息，維修信息等，從而確保送出去的設備能夠及時修復和返回；建立醫療設備維修檔案數據庫，并提供多種查詢方式來檢索維修檔案，包括按設備、按分類、按時間等，同時，以設備為主線，建立設備健康檔案；管理保修醫療設備，包括新設備的質保和老設備的購保等，主要針對保修時間、保修內容和每次保修業務信息進行跟蹤管理，形成保修評價報告；對維修過程中需要的維修配件和日常使用的耗品進行管理，包括對其采購進行競價管理、出入庫管理和溯源管理等。

（3）使用管理模塊。多種方式管理計量器具臺賬，在線制定計量檢定計劃以及管理計量檢定記錄的關鍵信息（結論、日期、證書編號及掃描件等）。對設備的預防性維護進行管理，包括巡檢事務的安排和實施、相關工作的表格模板以及相關的規章制度等；對大型醫用設備進行管理。包括配置許可證的管理、操作和診斷人員資質證件、設備的應用分析和詳細的質量控制信息等；對八大類的高風險醫療設備進行質量控制（PDCA 管理），包括日常監測、持續改進、風險評估等。同時，建立風險設備臺賬；管理醫療設備安全使用相關的各類環評報告，以及定期對設備使用環境進行檢測等信息；對醫療設備或器械的不良事件進行收集和上報，并有針對性地對事件進行持續改進式的分析，避免同類事件在臨床上再次發生；對在用的醫療設備進行使用評價，包括發現問題、針對問題的分析、整改措施和再評估；對設備的操作規程進行“一對一”的管理，包括建立SOP文檔，按類別建立操作規程數據庫，從而規范設備的使用流程。

（4）資產綜合模塊。其主要功能有：管理全院醫療設備資產信息，包括形成動態編碼管理設備臺賬、標簽條形碼管理、計量器具臺賬等，同時，還可進行資產清點盤查；對設備的報廢和處置信息進行監管，包括設備報廢的理由、批準的文件、殘值評估及處置方式等；對本系統中的設備供貨商和維修服務提供商進行管理，包括單位的基本信息、人員信息和發生的業務信息以及系統登錄信息等；對設備管理人員進行業務培訓管理，包括制定培訓計劃、實際培訓實施以及培訓效果反饋等；管理全院與醫療設備相關的機構及其職能、開展工作的相關記錄（會議、活動等）和醫療設備發展規劃；按照醫療設備相關法律法規，對整個設備管理進行梳理和分析，并進行管理與法規相對應，真正做到依法管理、依規管理；對職能科室及相關人員、整個系統的信息字典庫以及系統的相關設置進行管理。

4 討論

本系統自2014 年在某三甲醫院啟用以來，按照相關科室的工作實際，逐步開發和完善了系統功能，目前整體運行良好，具體應用情況包括全程管理。本系統已經完全可以對醫療設備從計劃、采購、驗收、資產、報廢進行全部管理。

目前，系統中申報資產已達3 億多，采購項目300余項；解放工作。系統絕大部分的信息錄入工作，均由醫療設備生產或經營企業輸入，科室工程師只需進行確認。目前，系統中有業務關系的設備供貨單位700 余家，設備維修商近300 家；工作模板。系統中已形成各類工作模板100 余個，涉及計劃、采購、維修、使用及資產等。系統下一步將繼續改進和完善相關功能，包括完善賬務管理、增加移動辦公、引入條碼技術、“互聯網+”、向患者公布設備質量信息、打通設備管理信息鏈以及進一步完善系統動態編碼機制，為提高醫療設備質量管理信息利用率打下基礎等。

5 結語

醫學裝備管理信息系統提供的超50 個功能模塊，基本滿足了醫學裝備管理部門的在現行政策法規背景下對醫療設備的科學高質量管理的需求。該系統是在數字化改革大背景下，結合目前醫學裝備管理存在的迫切問題，找出了利用信息化解決問題的方法和路徑，從而建立的一套專業化的醫學裝備管理系統，其建立和應用，將進一步提高醫學裝備管理水平，更有力地保障醫療設備質量安全有效，為醫療安全保駕護航，造福百姓。