青少年近視配戴角膜塑形鏡對眼軸和角膜內皮細胞以及中央角膜厚度的影響

許琦彬 魏佳敏 葛薇

近視是屈光不正的一種。當眼在調節放松狀態下，平行光線進入眼內，其聚焦在視網膜之前，導致視網膜上不能形成清晰像，是兒童青少年最常見的眼病［1］。WHO一項研究報告指出，我國有近6億近視患者［2］。2021年我國教育部等15部門聯合制定《兒童青少年近視防控光明行動工作方案（2021-2025年）》［3］，控制青少年近視發生發展極為重要。角膜塑形鏡（Orthokeratology lens）是目前控制延緩青少年近視增長的主要手段［4］。而眼軸是監測近視度數增長和判斷近視嚴重程度的重要指標［5］。配戴OK鏡后眼軸和角膜內皮細胞、中央角膜厚度是否有所變化也是各方所關注的話題。因此，我們進行了一項研究，評估青少年近視配戴OK鏡后對眼軸和角膜內皮細胞密度（endothelial cell density，ECD）及中央角膜厚度（central corneal thickness，CCT）的變化，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入自2022年1～12月在本院眼視光門診診斷為近視并配戴OK鏡的8～16歲青少年為觀察對象，共80例160眼，設為觀察組。其中，男38例（47.5%），女42例（52.5%），平均年齡（10.12±2.41）歲。同時收集同時期90例（180只眼）配戴普通框架眼鏡者為對照組，其中，男48例（53.3%），女42例（46.7%），平均年齡（9.68±2.45）歲。納入標準：（1）矯正視力≥5.0；（2）青少年及其家長自愿接受OK鏡治療，遵醫囑按時復診；（3）配戴OK鏡者近視度數≥-6.00D，≤-0.75D，逆規散光≤-1.00D，順規散光≤-1.50D；（4）未配戴過角膜接觸鏡。排除標準：（1）有眼科手術史、外傷史或其他眼部疾病史者；（2）遠視、弱視、斜視者；（3）圓錐角膜、眼部炎癥急性期者；（4）有接觸鏡使用史或者接觸鏡及其護理液過敏史者；（5）患有全身疾病不適合配戴接觸鏡者；（6）有藥物使用、精神障礙或其他原因不能配合者。

1.2 方法 由同一驗配醫師對患者進行裂隙燈眼前節和眼底檢查。分別進行左右眼裸眼遠視力和矯正視力。進行眼壓、醫學驗光、角膜地形圖、角膜內皮細胞計、眼軸等檢查。排除禁忌后，納入觀察組80例（160只眼）配戴OK鏡，每晚配戴＞8 h，醫囑其在配戴鏡后第1天、1周、1個月、3個月、6個月定期復診。收集同時期90例（180只眼）配戴普通框架眼鏡者設為對照組，在配鏡后3個月、6個月按時復診。

1.3 ECD和CCT測定 由同一醫師采用角膜內皮細胞計測定（TOMEY，日本）對患者進行雙眼先后測定。囑患者在測量過程中注視前方閃爍紅燈，保持眼球不動，檢查者對焦，自動拍攝后顯示數據，連續測量3次取平均值。

1.4 眼軸測量 由同一醫師采用Zeiss IOLMaster 500對觀察組和對照組所有病例在配戴前和配戴后3個月、6個月進行眼軸測量，每眼測量≥3次后取平均值。

1.5 醫學驗光 由同一位醫師進行醫學驗光。采用電腦驗光儀（TopCon KR800），重復測量3次，取其平均值。采用綜合驗光儀（NIDEK，RT-5100）進行主觀驗光，MPMVA法，達到單眼最佳矯正視力之最低負鏡度。根據需要進行睫狀肌麻痹驗光和復光。

1.6 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以n或%標示值，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般情況比較 觀察組和對照組年齡、性別、等效球鏡、配戴前眼軸比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2.2 兩組戴鏡前后眼軸比較 觀察組和對照組在配戴OK鏡和普通框架鏡后眼軸長度均有增長，短期3個月內兩組眼軸相差不大（P＞0.05），但配戴角膜塑形鏡＞6個月后，與框架鏡組比較（P＜0.05），眼軸長度增長放慢，見表2。

表2 兩組戴鏡前后眼軸比較［（±s），mm］

表2 兩組戴鏡前后眼軸比較［（±s），mm］

組別n配戴前配戴后3個月配戴后6個月觀察組8024.35±0.8624.41±0.5824.43±0.45對照組9024.32±0.9124.50±0.6924.59±0.58 t值0.2200.9141.991 P值0.4130.1810.024

2.3 觀察組配戴OK鏡前后ECD、CCT比較 觀察組在配戴OK鏡后3個月、6個月，ECD和CCT經測定與配戴前有所變化，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 觀察組配戴OK鏡前后ECD、CCT比較（±s）

表3 觀察組配戴OK鏡前后ECD、CCT比較（±s）

配戴時間ECD（個/mm2）CCT（μm）配戴前2925.34±195.62535.45±35.65配戴后3個月2944.61±188.79538.16±30.27配戴后6個月2934.27±200.35540.23±28.13 F值0.3910.926 P值0.6760.397

3 討論

青少年近視呈現低齡化、群體化、普遍化、重度化趨勢，若近視控制不當，一旦發展成高度近視，會引起不可逆的致盲性視網膜病變。延緩、控制青少年近視增長迫在眉睫。目前，控制近視的主要手段包括配戴框架眼鏡、OK鏡、角膜屈光手術、0.01%低濃度阿托品滴眼液等。框架眼鏡雖然可以幫助提供清晰的視力，但容易起霧、磨損，且攜帶、運動不方便，長期配戴后易造成近視面容，影響美觀［6］。角膜屈光手術需要在18歲成年后進行，顯然不符合兒童青少年年齡需求。0.01%低濃度阿托品滴眼液是近年來國內外防控近視的熱點藥物，由于其濃度較低，調節麻痹反應輕，停藥后的反彈效應也輕［7］。研究認為其機制在于作用于M受體進而阻斷了調節作用，從而有效緩解近視發展，但長期使用是否安全［8］需要進一步臨床驗證，目前國內尚無此藥上市。OK鏡是一種逆幾何設計的高透氧硬性角膜接觸鏡，配戴后角膜中央區域的弧度在一定范圍內變平，周邊視網膜呈近視離焦，從而有效地將眼軸增長率降低，控制近視發展［9］。本資料中，配戴OK鏡和普通框架鏡后眼軸長度均有增長，短期3個月內兩組眼軸差異無統計學意義（P＞0.05），但配戴角膜塑形鏡＞6個月后，與框架鏡組比較差異有統計學意義（P＜0.05），眼軸長度增長放慢，說明長期配戴OK鏡有助于延緩眼軸增長。

OK鏡需要長期配戴來防控近視，由于其配戴時需要直接接觸角膜，其對角膜的安全性受到關注。郭曦等［10］對連續配戴OK鏡≥7年的30例青少年近視眼患者采用角膜內皮顯微鏡、A超進行檢查及數據分析，發現OK鏡對CCT、ECD、變異系數、平均細胞面積等影響不明顯。鄒愛琪等［11］對配戴OK鏡3年的100例青少年近視患者進行安全性評估，發現患者戴鏡后角膜內皮相關參數ECD及面積、CCT等和戴鏡前無明顯差異。王麗純等［12］對連續戴OK鏡＞1年的20例單眼近視青少年研究，證明夜戴OK鏡對角膜內皮細胞數量和形態無顯著性影響。吳啟閩等［13］研究認為近視患者采用配戴OK鏡的方式矯治視力，配戴前后角膜內皮細胞和角膜厚度均無較大變化，長時間佩戴安全有效。本研究中，配戴OK鏡后3個月、6個月，ECD和CCT經測定與配戴前有所變化，但比較后差異無統計學意義（P＞0.05），說明OK鏡的配戴后對ECD和CCT無明顯影響。

綜上所述，青少年近視配戴OK鏡＞6個月比普通框架眼鏡控制眼軸效果更好，ECD和CCT在配戴OK鏡前后無顯著差異，OK鏡是一種控制延緩近視發展安全有效的方式。