不同劑量匹伐他汀在冠心病治療中的臨床療效和安全性

張永強

（聯勤保障部隊第九〇〇醫院倉山院區心血管內科，福建 福州 350002）

冠心病為臨床常見的心血管疾病，以冠狀動脈異常為主要表現，患者多伴有脂代謝異常情況，冠狀動脈動脈內膜位置附著脂質，隨著脂質聚集量，將形成冠狀動脈斑塊。較多的斑塊，會導致動脈腔道內徑變小，影響血流速度，導致心肌缺血。在現代社會，冠心病是我國中老年群體中的多發常見心血管疾病，其最主要危險因素在于高血壓和血脂異常情況等等，雖然高血壓和血脂異常都是獨立疾病，但是逐漸成為了我國公共衛生的主要問題之一，也是當代中老年群體最多發的危險疾病[1]。冠心病屬于慢性疾病，患病時間長，難以實現有效治療，同時也會進一步干擾中老年群體的日常生活，甚至會導致患者死亡。如果患者群體為中老年，在患病后會出現冠狀動脈受損現象，接著出現動脈硬化、生長斑塊等現象。病情發展時，出現動脈寬度變小、動脈血流不暢、動脈血流速度降低等情況，最終導致患者心臟獲得的供血量較少，間接發生胸痛心悸等多種類型癥狀；與此同時，罹患冠心病之后，患者冠狀動脈內的白色斑塊會持續淤積，甚至有可能引發心肌梗死等多類并發癥，如果高血壓和冠心病發生于同一患者身上，則二者會出現互相影響的情況，為后續治療造成了諸多阻礙[2]。對此，開展冠心病患者的專項治療時需要保證用藥具有針對性，尤其是針對患者服藥之后的不良反應進行有效規避。在冠心病臨床研究體系中，匹伐他汀藥物在冠心病臨床治療中已經收到了良好治療效果，能夠有效控制患者冠心病患病之后出現的冠狀動脈管狹窄問題，同時有利于緩解患者的胸悶、心悸、胸痛等諸多臨床癥狀[3]。與此同時，一些專業研究人員及臨床醫師在應用匹伐他汀進行冠心病治療時提出了質疑，認為給患者服用不同的匹伐他汀劑量，在臨床治療效果等方面也存在一定差異，而其中因治療引發的不良反應的發生率和反應情況各不相同。本次研究主要針對不同劑量的匹伐他汀在冠心病治療中的臨床療效，報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取聯勤保障部隊第九〇〇醫院倉山院區2021年2月至2022年2月收治的冠心病患者作為研究對象。提前為患者隨機編號、排序，最后抽取隨機號碼樣本，將患者分為對照組和觀察組。收集兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料。

納入標準：確診冠心病；近3個月內未服用過他汀類藥物，近3個月內無感染性疾病患者無惡性腫瘤，心臟、肝臟疾病以及嚴重并發癥等等。患者自身須知情此次研究的主要內容和研究方法，并簽署知情同意書；患者年齡18～75歲，對研究和臨床治療有良好依從性，能夠自覺配合完成相關檢查、隨訪等。

排除標準：精神障礙患者，無法與醫護人員進行正常溝通交流；存在合并惡性腫瘤或急性、感染性疾病、嚴重肝、肺、心臟等重要臟器功能障礙的患者；治療依從性差，無法配合治療及臨床資料不完整的患者。知情同意并簽署知情同意書，本研究已獲得聯勤保障部隊第九〇〇醫院倉山院區倫理委員會的批準。

1.2 治療方法 在治療之前，針對參與此次研究的患者病情進行全面診斷和分析，尤其針對患者冠心病患者病程、病情嚴重程度、當前身體狀態等進行密切觀察和隨訪了解，進而制訂治療方案，明確治療周期，為后續組間比較和治療方法優化、觀察指標明確提供參照[4]。

對照組患者給予服用匹伐他汀（國藥準字H20110050，江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司，規格1 mg×7片/盒），用藥劑量為每日1次，每次2片（匹伐他汀2 mg/次）。于晚飯后服用，治療周期3個月。

觀察組患者給予服用匹伐他汀，（國藥準字H20110050，江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司，規格1 mg×7片/盒），用藥劑量為每日1次，每次4片（匹伐他汀4 mg/次）。于晚飯后服用，治療周期3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 臨床治療效果評價 治療周期結束之后，對患者冠心病癥狀改善情況和各項身體指標進行評估與分析。結合《中國心血管病風險評估和管理指南》合理評定最終治療效果。顯效：患者冠心病、胸痛、心悸、胸悶等癥狀基本消失，心功能水平明顯提高；有效：患者冠心病癥狀相比以往有明顯好轉，心功能水平得到改善；無效：3個月的治療周期結束之后，患者冠心病的胸痛、胸悶、心悸等諸多癥狀持續顯現并未得到明顯好轉，甚至更為嚴重，出現其他并發癥[5]。治療總有效率為顯效與有效的總和。

1.3.2 心血管事件評估 在3個月治療周期之內，對患者出現冠心病、心絞痛等諸多心血管事件進行記錄，對比兩組發生率。

1.3.3 不良反應情況 治療期間以及完成治療之后，需要對其保持聯系并定期隨訪，嚴格觀察患者不良反應情況做好記錄，比較兩組患者不良反應的發生率。

1.4 統計學方法 采取SPSS 22.0軟件進行統計學分析，計數資料用例數（%）表示，組間對比采用χ2檢驗，正態計量資料用表示，組間對比采用t檢驗，P＜0.05表示參與比較的兩組差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者一般資料對比 共納入患者90例，觀察組和對照組各45例。觀察組男性22例，女性23例，年齡為47～82歲，平均年齡為（64.21±4.23）歲；病程為2～14年，平均（7.12±3.94）年。對照組男性25例，女性20例，年齡為46～85歲，平均年齡為（63.85±3.27）歲；病程為2～15年，平均（7.98±4.22）年。觀察組與試驗組的一般資料比較（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者臨床治療效果對比 觀察組有效率為93.33%，對照組有效率為75.56%，觀察組總有效率高于對照組（χ2=5.772，P=0.001）。見表1。

表1 臨床治療效果對比[n（%）]

2.3 兩組患者心血管事件發生率對比 通過定期隨訪，兩組治療期間心血管事件發生率差異不明顯（P＞0.05）。見表2。

表2 心血管事件發生率對比[n（%）]

2.4 兩組患者不良反應發生率對比 在此次對比治療研究中，對照組患者發生腹痛3例，占比6.67%；腹脹2例，占比4.44%；另有2例患者出現皮膚瘙癢問題，占比4.44%；共有7例患者發生不良反應，概率為15.56%；觀察組患者腹瀉2例，占比4.44%；肌痛1例，占比2.22%；皮疹1例，占比2.22%；腹痛1例，占比2.22%；共有5例患者發生不良反應，概率為11.11%。兩組不良反應對比，觀察組的不良反應總發生率低于對照組（χ2=4.433，P=0.015）。

3 討論

當前，冠心病發病率逐年提升，且呈現出了年輕化趨勢。治療期間，抗血小板為主要方法之一。運用阿司匹林等藥物有利于進一步抑制血小板的凝聚，減少血栓形成概率，有效緩解患者冠狀動脈壁的白色斑塊形成[6-9]。另外，可以在治療的過程中，采用抗心肌缺血的方式，為患者病情的減輕提供支持。采用上述方式進行治療，能夠有效幫助患者增強心肌功能。除此之外，治療期間，同樣需要通過擴張冠狀動脈的方式增加供血。究其原因，冠心病患者多伴有心肌缺血癥狀，通過上述治療方式，可幫助減輕心肌缺血，對患者病情的好轉具有重要價值。除了以上治療方式之外，冠心病同樣具有其他治療方法，手術屬于其中之一。但相對而言，如患者不符合手術指征，則不建議手術，可保守治療。常見的治療冠心病的術式以冠狀動脈介入術為主，療效較好，已得到臨床證實。除了此類手術治療方法之外，匹伐他汀為近年上市的新型藥物，此類藥物能夠有效抑制膽固醇合成，考慮到冠心病的發生與膽固醇異常形成、血脂異常存在聯系，在用藥后，藥物能夠直接作用于人體，促使患者血液中的脂質得以減少，同樣能夠幫助減少膽固醇的合成，對患者病情的減輕能夠起到一定促進作用。另外，采用匹伐他汀對冠心病進行治療，同樣有助于減輕膽固醇蓄積，對冠狀動脈內膜增厚可起到一定緩解作用。臨床研究發現，匹伐他汀作為他汀類藥物的一種，用藥安全性值得肯定，藥物不良反應發生率低，且嚴重不良反應少[10]。

在此次研究治療中，筆者針對當前冠心病臨床治療情況進行全面分析與研討，特別是針對冠心病治療中各類不良反應進行臨床療效的分析，分別設置對照組和觀察組開展分組試驗，每組45例患者，分別服用不同劑量匹伐他汀，其中對照組每日1次服用匹伐他汀2 mg而觀察組每日1次服用匹伐他汀4 mg；隨后，在為期3個月的治療周期之內，對患者臨床治療效果、發生心血管事件情況、不良反應發生概率等進行全面對比分析。通過數據觀察得知，觀察組每日1次服用4 mg匹伐他汀，治療效果明顯，治療有效率高達93.33%；而對照組有效率為75.56%，二者之間的差異符合統計學意義。其次，在心血管事件發生率中，在日常治療之外，需要對患者進行定期隨訪與溝通聯系，既要強化對患者當前身體狀態的評估，也需要配合心電圖、心功能水平檢測和血脂水平檢測等，評估患者當前身體狀態。值得注意的是，不論是哪一類劑量的匹伐他汀都有可能發生心血管事件，但是此類心血管事件的發生率不高，不同藥物劑量進入人體均存在引發不良反應的可能。在不良反應方面，患者在服用匹伐他汀之后可能引發皮疹、腹痛、腹瀉、肌痛、皮膚搔癢等不良反應，觀察組和對照組的不良反應發生概率分別為11.11%和15.56%，觀察組不良反應發生率相對較低。由此證明，為冠心病患者進行匹伐他汀藥物治療，能夠有效緩解患者的不良反應，治療安全性較高，在應用匹伐他汀進行藥物治療時，同樣需要時刻注意患者耐受情況，高劑量匹伐他汀在患者不良反應方面有良好治療效果。

總而言之，針對冠心病患者，采用匹伐他汀治療能夠有效緩解病情，根據匹伐他汀用藥劑量的不同，療效同樣不同。相比于低劑量而言，高劑量的匹伐他汀治療效果更為顯著，不良反應的發生率更低，更具推廣價值。