基于中藥房調劑質量監管下中藥處方在臨床使用有效性及安全性評價的初步研究

李森麗 徐 君 張曉俊

（三明市中西醫結合醫院藥學部，福建 三明 365001）

近年來中醫藥在預防、治療疾病下發揮重要作用，在臨床上的應用優勢日益凸顯。隨著人們對中藥在臨床的使用發現，中藥房處方的合理調劑，可保證患者治療效果，也是影響藥效作用發揮的關鍵因素。中藥調劑是基于中醫藥理論基礎上實現的，醫師在開具處方后，進行藥劑配制，進而保證處方用藥準確。加強中藥調劑監管，可提升臨床用藥科學性。但常規的管理方法整體管理效果不理想，存在處方開具不合理等問題，繼而影響中藥用藥效果[1-2]。有研究指出，中藥調劑質量監管運用效果顯著，能夠預見性發現中醫藥處方使用期間潛在的安全隱患，并及時做出處理，保證患者的臨床療效[3-4]。基于此，筆者通過本院2019年2月至2020年2月實施常規質量監管，2020年3月至2021年3月實施中藥房調劑質量監管，將兩個時間內段內共收治的70例患者作為研究對象，研究了中藥房調劑質量監管應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2019年2月至2020年2月實施常規質量監管，2020年3月至2021年3月實施中藥房調劑質量監管。基于實行中藥房調劑質量監管期間接收的35例患者和實施方法管理之后接收的35例患者進行研究，分別納入觀察組和對照組。觀察組35例患者中男18例，女17例；年齡20～80歲，平均（46.83±5.96）歲。對照組35例患者中男19例，女16例；年齡18～82歲，平均（47.72±6.32）歲。納入標準：①研究對象本人同意且接受中藥治療。②高度配合本研究。③不存在精神異常或智力問題。④無藥物過敏史。排除標準：①中途退出本研究者。②合并嚴重臟器疾病者。③心腦肝腎功能不全者。④嚴重感染者。所兩組受試者臨床資料對比顯示，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究符合醫院倫理委員會規定，患者家屬了解研究內容，積極配合，自愿簽署了知情協議。

1.2 方法 對照組實施傳統的中藥房管理措施和管理流程。觀察組實施中藥房調劑質量監管，具體管理方案如下。①成立質量監管小組和專家庫：由藥學部主任選擇具有較高資質的醫師和藥師作為組員，加強培訓，醫師針對性地對組內成員進行培訓，培訓內容以中藥飲片選用、用量和用法，飲片質量和炮制要求為主，并進行調劑質量相關知識的灌輸和講解，切實提高藥師的專業技能，促使組內成員全面掌握中藥藥理知識，強化監管小組的綜合素質；協同制訂質量監督管理制度，進一步明確中藥房調劑質量監管制度內容，將具體的責任意識落實到個人；并建立責任追究機制，加強問責，避免問題發生時人員之間相互推諉責任。②加強中藥飲片進庫管理，指定2名及以上主管的中藥師進行驗收，嚴格檢查中藥飲片質量，核對數量，做好登記，分門別類進行管理，堅決退回不合格、質差的中藥飲片，保證臨床用藥安全性和有效性；加強中藥房信息化管理，依托大數據技術建立大數據庫，將各項中藥飲片有關的數據導入數據庫中，方便查詢和管理，進而保證合理用藥。同時重點加強對藥品采購環節的管理，優化采購渠道，加強對采購廠商資質的審核，檢查相關證明文件，基于源頭上把控飲片質量。此外，每個月加強在庫飲片的養護，對重點養護藥品增加養護次數，每年4次，其余藥品養護每年2次，切實提升中藥治療安全性和有效性。③處方審查：指定1名主管中藥師審核處方，對出現的不合理處方進行干預，及時與醫師溝通并登記總結；重點審核廚房中重要組成藥物成分劑量、用法、用藥時間是否標注清晰，保證用藥合理性，規避配伍禁忌；同時，審核特殊藥物處方標記是否合理，發現問題及時指出。此外，加強對藥物稱重誤差的監督管理，醫院給每名調劑人員配備了電子秤，保證調劑更精準；進而將誤差控制到最小；針對細料、含有毒性的藥物將稱重誤差控制在1%內。醫師在開具處方時，重視配伍禁忌，避免發生藥物配伍重復問題，保證劑量合理、數量合理，調劑期間要加強處方醫師與調劑人員之間的有效溝通，確保嚴格按照《中國藥典》開具處方，規范臨床用藥，若調劑人員發現處方中的差錯，及時聯系處方醫師，做出科學的調整；調劑完畢后，由主管中藥師進行核對發藥并簽字；保證處方符合臨床疾病診斷；另外，加強對中藥飲片采集、運輸、加工等環節的監管，全程跟蹤監督全過程，保護藥物藥性，嚴格控制藥物質量，進而保證藥物的臨床功效，確保患者用藥合理性。④調配處方：仔細檢查中藥計量器精密性，做好標注調試，保證計量準確；針對特殊藥品附上詳細的用法；當出現藥物劑量過大情況時，調劑人員及時告知開具處方的醫師，進一步確認、核實開始調劑，將含有毒性中藥稱重誤差控制在＜1%，采用的是稱量減重法對中藥飲片總量的分配，減少失誤，保證了藥物的臨床應用療效。⑤建立完善的調劑工作質量考核機制：制訂資質較深的中藥調劑師負責開展培訓工作、進行監管制度編制、調劑質量檢查等，按照《中藥調劑工作定量考核規范》開展質量檢查工作，主要檢查環節包括審方、劃價、復核、發藥、人員管理等環節，并詳細記錄檢查情況，科學評估和分析檢查結果，進而為中藥方調劑監管工作方案的制訂提供保障；同時，根據人員考核結果，針對性的開展培訓教育工作，保證人員素質。⑥發放藥品：在完成藥品調劑后，主動與藥師進行核對和確認，確保無誤后，將配制好的中藥調劑進行包裝管理，在包裝藥品期間，明確標注患者床號、姓名、藥品的名稱、服用方法及用藥劑量；在發放給患者期間，使用通俗易懂的語言為患者講解中藥禁忌及用藥事項，叮囑患者按時用藥；叮囑患者家屬做好用藥監督管理，減少風險事件的發生，保障患者用藥安全。⑦健康教育：加強對中醫藥知識的普及，開設藥師進臨床小巡講，針對“處方干預”總結內容和平時發現的問題與各科室溝通，相互學習，相互交流；開展藥師進校園、進社區、進機關活動，對中藥常識進行健康宣講，擴大中藥學影響力和傳播力。告知患者遵醫囑用藥對疾病恢復的重要性；結合患者當前病情表現及機體狀況，深入講解安全用藥問題，增強患者對自身疾病認識的同時，強化患者用藥安全意識。

1.3 觀察指標 ①觀察兩組患者用藥效果。總有效率=（顯效+有效）例數/組例數×100%。顯效：患者疾病癥狀得到明顯的患者，各項體征指標恢復癥狀；有效：患者癥狀有明顯的改善，體征基本穩定；無效：未達到上述標準。②觀察管理后兩組發生用藥不良反應、配伍禁忌、處方錯誤、中藥飲片質量不合格概率。③觀察兩組管理滿意度，滿意度=（非常滿意+一般滿意）例數/組例數×100%。④觀察兩組取藥滿意度，滿意度評分滿分為100分，90分以上為非常滿意，70～90分為滿意，70分以下為不滿意。

1.4 統計學方法 采用SPSS 21.0軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，以n（%）表示。計量資料采用t檢驗，以表示。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比 管理后，觀察組患者臨床治療總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組不良事件對比 管理后，觀察組不良事件發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組不良事件對比[n（%）]

2.3 兩組滿意度對比 管理后，觀察組滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組滿意度對比[n（%）]

2.4 兩組取藥滿意度評分對比 管理后，觀察組取藥滿意度評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組取藥滿意度評分對比（分）

3 討論

臨床疾病治療中越來越凸顯出中藥治療優勢，中醫藥在臨床上的地位也得到提升。中藥調劑工作是醫院中藥房管理工作中的重要組成部分，與臨床治療效果及患者生命安全息息相關。中藥的使用主要是在中醫理論指導下實現的，旨在對診斷結果進行干預，對患者實施中成藥治療的一種方式。中藥房調劑中藥處方質量會影響中藥使用效果，包括用藥安全性和用藥有效性，關乎到醫院的醫療口碑，因此，提高中藥房調劑中藥處方質量，對臨床適當用藥有重要的指導意義。藥師在開具中藥處方期間，若忽視配伍禁忌，出現潛在的不適當用藥行為，將降低臨床用藥安全性，影響患者的臨床治療效果。加強中藥房調劑質量監管，培養調劑人員職業操守，能夠強化調劑人員的責任心，進而規范自身的行為，規范稱重行為、規范處方審查方式，并秉持積極的態度與藥師進行溝通和交流，協同推進中藥調劑工作高效、有序開展；全面提升中藥調劑工作質量。為此，中藥房藥師在重要處方調劑過程中，要做好全面的監管和審查工作，及時發現問題病作出處理，切實保障患者臨床用藥安全性和有效性。

中藥調配過程中存在諸多的安全隱患，中藥有效性和用藥安全性與炮制質量、配伍禁忌等環節均有相關性[5]。中藥炮制工藝復雜，工藝種類繁多，同樣的藥劑在功效和方法上存在明顯的差異，因此加強中藥房調劑質量監管顯得尤為重要，能夠在最大程度上提升中藥房處方有效性，保證用藥安全性，進而減少不良事件的發生。中藥調劑人員在實際工作中，嚴格遵守中藥飲片質量監管規定，在稱重過程中，重視稱重準確性，有效規避人為操作失誤問題，將稱重誤差控制在合理范圍內，尤其對于含有毒性的中藥飲片，將稱重誤差控制在1%內，避免出現主觀判斷情況。同時，中藥房調劑人員不斷提高自身處理藥材的專業水平，學習芳香類籽實加工方法和技巧，秉持嚴謹的態度進行加工，切實發揮中藥材的藥效功能，保障患者用藥后的效果。

常規處方管理方法與預期的管理目標有一定的差距，未能從根本上提高中藥飲片監管質量。基于常規方法存在一定局限，本院積極落實了中藥調劑質量監管方案和措施，加強對藥師、中藥房調劑人員的管理，在做好相關培訓工作同時，對處方的審查管理、重視藥品入庫監管，加強對藥物采購環節的跟蹤管理，大大提升了中藥房整體管理水平。為增強中藥治療療效，中藥房調劑人員重視中藥飲片的管理和存儲，對于數量較多的中藥飲片進行分門別類管理，日常工作中，認真學習每種中成藥的成分及功效作用，避免出現配伍禁忌情況，切實保護中藥材質量。同時，中藥房調劑人員重視患者病情的監測，切實結合患者自身實際情況進行藥品的發放，做好藥品復核工作后，仔細核對患者的個人信息，掌握患者的基本情況，耐心解答患者提出的疑問，消除患者的顧慮。當患者用藥后，密切觀察患者有無不良反應情況，并針對性地改善患者服藥后的癥狀，減輕患者的痛苦程度，切實基于患者治療需求出發，保障患者生命安全，提升患者用藥滿意度，并積極配合臨床治療工作的開展，逐步提高患者治療依從性，遵醫囑服藥，叮囑家屬進行監督和管理，減少不良事件的發生。此外，藥師切實履職盡責，明確定位自身的工作職能，堅定職業信念，樹立以人為本的思想理念，不斷提升了自身的調劑水平，尤其在中藥飲片質量監管期間，充分利用信息化技術方法搭建信息管理系統，實時掌握藥品各項數據信息，掌握藥物需求情況，嚴格做好藥物變質防范工作[8-10]。本研究實施中藥調劑質量監管后，觀察組患者臨床治療總有效率為97.14%，與對照組比較（P＜0.05），說明上述管理方式有效性強，可提高臨床用藥安全性。

調劑人員積極與醫師進行溝通和交流，進而幫助中藥房調劑人員熟悉掌握醫師的用藥規律，快速完成藥物處理。中藥房調劑工作嚴謹性、規范性直接影響疾病治療有效性和安全性，通過加大調劑管理過程的監管，可切實規范中藥房調劑人員操作，減少稱重誤差的出現；在質量監督管理下，中藥房調劑人員依據規范稱重，有效規避了配方總量及單劑量稱重問題，避免主觀估量，保證調劑科學合理。中藥飲片質量與臨床療效密切相關，中藥飲片涉及采收、制作加工、貯存等多道工序和環節，在中藥房調劑質量監管模式下，妥善保管中藥飲片，防止中藥飲片變質，保證了中藥治療效果。本研究發現，實施中藥房調劑質量監管后，未出現處方錯誤和中藥飲片質量不合格事件，有1例患者出現用藥不良反應，1例患者出現中藥飲片質量不合格問題，發生率為5.71%，數據顯著低于對照組的17.14%，表明中藥調劑監管科學合理，保證了中藥處方合理使用，能夠降低不良事件發生率，有利于提高臨床用藥安全性。實施中藥房調劑質量監管模式期間，調劑人員秉持嚴謹、科學的調配態度，不斷提高自身的職業操守，充分認識到中藥調劑工作的重要性，積極配合質量監管工作的開展。本研究結果還顯示，管理后觀察組滿意度顯著高于對照組（P＜0.05），說明中藥房調劑質量監管在減少不良事件發生的同時，提高了患者的滿意度。強化中藥方調劑質量監管取得了顯著的成效，中藥方整體管理水平得到提升，證實了中藥房調劑質量監管在中藥房管理中的應用價值。為減少中藥房差錯發生，合理使用中藥，建議加強對中藥房藥師專業培訓、規范藥師行為，不斷提高中藥房藥師自身的專業能力；同時，持續完善中藥房調劑質量監管工作，優化質量管理流程，做到早發現隱患、早處理隱患；另外，加強醫患之間的溝通和交流，規范化使用中醫藥處方，保證患者用藥有效性和安全性，促使患者盡早康復。

綜上所述，中藥房調劑質量監管力度大，能夠增強患者治療效果，減少不良事件的發生，有利于提高中藥處方安全與有效性。