骨化三醇聯合骨疏康膠囊對骨質疏松癥患者血清OPG、BGP水平的影響

楊盼盼,胡 俊,葉小青,談榮珍,張 斌,袁 忠

江西省南昌市洪都中醫院:1.骨質疏松科;2.腎內科,江西南昌 330013

骨質疏松癥(OP)是中老年群體常見的一種慢性退行性骨代謝疾病,以骨量減少、骨強度降低為主要病理特征,常使患者出現持續性骨痛,不僅影響患者日常活動,且增加骨折風險[1]。骨化三醇為臨床治療OP常用藥物,是維生素D3代謝產物,能夠促進骨質新陳代謝,調節機體骨礦化,提高骨密度,改善骨痛癥狀,但該藥長期應用易增加不良反應發生風險,且患者臨床癥狀改善緩慢,致使單一治療效果無法達到理想預期[2]。中醫學根據OP臨床癥狀將其歸屬于“骨痹”“骨瘺”范疇,腎虛、氣血阻滯為主要病機,故中醫治療主要以補腎益氣,活血通經、祛瘀為主[3]。骨疏康膠囊為中成藥,由淫羊藿、黃芪等多味中藥組成,可補腎益氣、活血壯骨,常用于腎虛氣血不足所致的OP治療[4]。鑒于此,本研究將骨化三醇與骨疏康膠囊聯合應用于OP患者治療中,觀察其對血清骨保護素(OPG)、骨鈣素(BGP)水平的影響,現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 按照隨機數字表法,將2021年6月至2022年6月本院收治的OP患者84例分為觀察組與對照組,各42例。(1)納入標準:①符合OP[5]診斷標準,且經影像學檢查確診;②腰背部均出現進行性疼痛。(2)排除標準:①伴有惡性腫瘤疾病;②合并嚴重器質性病變;③繼發性骨質疏松;④伴有免疫、內分泌、血液系統疾病;⑤對本研究所用藥物過敏。兩組性別、年齡等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。所有研究對象均簽署知情同意書,本研究經本院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組一般資料比較

1.2方法 兩組患者均接受常規對癥治療,如補充鈣劑、維生素D,合理調整飲食結構,多食用優質蛋白質及高鈣食物,鼓勵患者多進行戶外活動,多曬太陽等。對照組口服骨化三醇膠囊(生產批號:20200813,四川國為制藥有限公司,規格:0.25 μg),每次0.25 μg,每天1次。觀察組在口服骨化三醇膠囊基礎上口服骨疏康膠囊(生產批號:20201024,遼寧沃華康辰醫藥,規格:0.35 g),4粒/次,每天2次。兩組均連續用藥6個月。

1.3觀察指標 (1)臨床療效:骨痛消失,骨密度增加為顯效;骨痛明顯改善,骨密度未見明顯增加或降低為有效;骨痛、骨密度未見改善或骨痛增加,骨密度降低為無效。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。(2)血清學指標:于治療前后分別取患者清晨空腹靜脈血3 mL,離心取血清,采用酶聯免疫吸附試驗檢測血清OPG,采用放射免疫法檢測BGP水平。(3)骨密度:于治療前及治療6個月后采用X線骨密度儀檢測患者股骨頸、L1～4部位骨密度。(4)不良反應:包括惡心、嘔吐等。

2 結 果

2.1兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(χ2=5.126,P=0.024)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2兩組治療前后血清OPG、BGP水平比較 治療后,兩組OPG、BGP水平較治療前均升高,且觀察組升高更明顯,觀察組明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后血清OPG、BGP水平比較

2.3兩組治療前后骨密度比較 治療后,兩組股骨頸、L1～4骨密度均升高,且觀察組改善更明顯,觀察組明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后骨密度比較

2.4兩組不良反應情況 兩組治療期間未見嚴重不良反應,對照組出現2例輕微惡心、嘔吐,觀察組出現3例輕微惡心、嘔吐,均未進行人為干預,停藥后癥狀消失。

3 討 論

OP發病機制復雜,但西醫認為該病與遺傳、軀體營養狀況、絕經等諸多因素密切相關,導致機體骨形成量低于骨破壞量,大量骨質丟失,降低骨密度,最終誘發OP[6-7]。因此,治療OP的關鍵在于促進骨形成,抑制骨吸收。骨化三醇為維生素D3生物活性主要產物,可增強胃腸道對鈣質的吸收,提高血鈣水平,抑制甲狀旁腺激素釋放,繼而抑制該激素介導的骨質吸收,促進骨質形成,提高骨密度,改善骨痛癥狀[8]。

OP在祖國醫學中被認為腎虛為本,氣虛血瘀為標。老年人稟賦衰弱,腎氣虧虛,致氣虛則血運無力,聚而成瘀,骨髓失養,骨枯而髓減,致病發[9]。故治療應補腎益氣、活血祛瘀、強筋骨。骨疏康具有補腎益氣,活血壯骨功效,其中淫羊藿可補腎陽,強筋骨;熟地黃可滋陰補血,益精填髓;黃芪可益氣固表;丹參可祛瘀止痛;木耳可涼血止血;骨碎補可補腎強骨,諸藥合用具有補腎益氣,活血壯骨功效[10]。本研究將骨疏康膠囊與骨化三醇聯合應用于OP患者治療中,結果發現,治療后,觀察組治療總有效率高于對照組,股骨頸、L1～4骨密度高于對照組(P<0.05)。說明骨化三醇聯合骨疏康膠囊治療OP效果較好,可促進骨密度的提升。分析其原因為骨疏康膠囊中黃芪含有的黃芪多糖、皂苷類等有效成分可保護腎臟、抗衰老,改善腎虛狀況;淫羊藿中含有的生物堿、黃酮類成分可促進機體對鈣、磷的吸收,有利于骨細胞形成,調節機體骨代謝,提高骨密度;熟地黃中的有效成分可增強堿性磷酸酶活性,促進成骨細胞及骨保護素分泌,調節機體骨代謝,提升骨密度[4,11]。上述兩藥聯合應用,相互補充,可充分發揮調節骨代謝,促進骨形成作用,提高治療效果,改善患者臨床癥狀。

OPG屬于可溶性蛋白質,可抑制破骨細胞分化、成熟,能夠減少骨量丟失,保護骨組織[12]。BGP又稱骨依維生素K蛋白,主要是由非增殖期成骨細胞合成及分泌,是骨形成的特異性標志物,其水平變化能夠反映骨轉化的活躍程度[13]。本研究結果發現,治療后觀察組OPG、BGP水平高于對照組,說明骨化三醇聯合骨疏康膠囊可調節OP患者血清OPG、BGP水平。分析其可能原因為骨疏康膠囊能夠調節機體骨代謝,促進OPG、BGP的形成及釋放,繼而促進新骨形成,改善骨質,提升骨密度。此外兩組治療期間無嚴重不良反應,提示骨化三醇聯合骨疏康膠囊治療OP安全性較高,值得臨床推廣應用。

綜上所述,骨化三醇聯合骨疏康膠囊治療可有效調節OP患者血清OPG、BGP水平,促進骨密度的增加,效果較好,且聯合應用具有較高安全性。