何亞莉,強依凡,常婷婷,王薇怡,馬春燕△
陜西省寶雞市中心醫院:1.藥劑科;2.藥品供應科;3.腫瘤科 陜西寶雞 721008
作為目前全球最高發的惡性腫瘤之一,每年因肺癌死亡的人數超過100萬,非小細胞肺癌占其中的80%~90%[1]。目前,常規老年非小細胞肺癌的一線化療方案常為第3代鉑類方案,包括吉西他濱(GEM)與順鉑(DDP)組成的GP方案、長春瑞濱(NVB)與DDP組成的NP方案[2]。但老年非小細胞肺癌患者腫瘤發現時常為中晚期,且老年患者抵抗力較低、對化療不耐受等,進而導致治療受限,效果不理想[3]。而近年來,抗瘤增效方在增效減毒方面優勢凸顯,對于改善化療完成率大有助益,已在臨床上逐步推廣應用[4],但其在老年非小細胞肺癌患者中的應用及對患者中位生存期的影響的相關研究較少見[4]。因此,本研究探討抗瘤增效方輔助常規化療治療非小細胞肺癌的價值,以期為臨床診治老年非小細胞肺癌提供參考依據,現報道如下。
1.1一般資料 選取2020年5月至2021年5月本院收治的經細胞學或病理學檢查確診的老年非小細胞肺癌患者140例作為研究對象,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組70例。對照組男44例,女26例;年齡50~80歲,平均(68.41±3.80)歲;病理分型:腺癌32例,鱗癌27例,腺鱗癌11例;TNM臨床分期:Ⅲ期48例,Ⅳ期22例。觀察組男42例,女28例;年齡50~81歲,平均(68.37±3.82)歲;病理分型:腺癌30例,鱗癌28例,腺鱗癌12例;TNM臨床分期:Ⅲ期46例,Ⅳ期24例。對照組采用常規化療治療,觀察組在對照組的基礎上聯合抗瘤增效方治療。兩組年齡、性別、病理分型、TNM臨床分期等一般資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。所有研究對象及其家屬均知情同意本研究并簽署知情同意書,本研究經本院倫理委員會審核批準。
1.2治療方法 對照組:DDP 25 mg/m2(齊魯制藥廠,批號:020705),第1天至第3天靜脈滴注;諾維本(NVB)25 mg/m2(法國皮爾·法伯公司,批號:2AQ1087),第1天與第8天靜脈滴注。觀察組:在對照組的基礎上口服抗瘤增效方,每天2次,每次150 mL。抗瘤增效方主要由黃精30 g、生黃芪30 g、(姜)黃連6 g、絞股藍15 g、蒼術9 g等組成,生藥含量1.0 g/mL。兩組患者均治療2個療程,每個療程4周。
1.3觀察指標 比較兩組治療后總有效率、生存期及不良反應總發生率。其中總有效率依據WHO實體瘤客觀指標評價標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)和進展(PD),總有效率=(CR+PR)/(CR+PR+SD+PD)×100%;生存期評價主要為化療結束后,每個月門診或電話隨訪1次,統計中位生存期,隨訪1年;不良反應依據抗癌藥急性及亞急性毒性反應分度標準(WHO標準)[5]進行0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級評價,不良反應總發生率=(Ⅰ級例數+Ⅱ級例數+Ⅲ級例數+Ⅳ級例數)/總例數×100%。

2.1兩組治療后總有效率比較 結果顯示,觀察組總有效率(71.43%)雖高于對照組的65.71%,但差異無統計學意義(χ2=0.530,P=0.467)。見表1。

表1 兩組治療后總有效率比較[n(%)]
2.2兩組治療后中位生存期比較 治療后隨訪結果顯示,觀察組中位生存期為18個月,高于對照組的16個月,差異有統計學意義(χ2=12.135,P<0.05)。
2.3兩組治療后不良反應總發生率比較 治療后對照組血紅蛋白下降、血細胞減少及嘔吐惡心等不良反應總發生率雖均低于觀察組,但差異無統計學意義(χ2=0.112,P=0.739)。見表2。

表2 兩組治療后不良反應總發生率比較[n(%)]
中醫學認為,肺癌的發生多見機體正氣虧損,外邪致痰瘀凝,乘虛侵入結成癌[6]。尤其是老年肺癌患者,主要表現為正虛失于固攝、正氣耗散,再加上化療攻邪手段,正氣不支,更易傷正,因而可導致惡性循環,癌毒日增,從而嚴重影響患者的生活質量及生命安全[7]。以往傳統的標準化療方案主要是以鉑類為基礎,聯合GEM、NVB、紫杉醇等第3代藥物進行治療,其臨床有效率仍有可提升的空間[8]。近年來,中醫學提倡辨證施藥,可有效改善預后,減輕不良反應[9-10]。
圍化療期針對老年非小細胞肺癌患者可采用益氣扶正養精為主、化濕清熱和胃為佐的治療原則,其為抗瘤增效方的精髓[11-12]。本研究中觀察組總有效率(71.43%)雖高于對照組的65.71%,但差異無統計學意義(χ2=0.530,P=0.467)。有研究指出抗瘤增效方可發揮抗癌協同作用,尤其是針對老年患者化療后腰膝酸軟、乏力神疲、嘔吐惡心、少苔舌紅等癥狀可起到明顯的改善作用[13-14]。有研究認為,抗瘤增效方中扶正與祛邪并舉,治療原則與病機符合,組方合理嚴謹[15]。而治療后隨訪結果顯示,觀察組中位生存期(18個月)高于對照組的16個月,差異有統計學意義(χ2=12.135,P<0.05)。說明聯合治療可有效提高患者的生存期。抗瘤增效方中黃精主滋養,可入脾補陰、益腎潤肺;黃芪擅補氣,主大補脾肺之氣,有扶元固本之功,二者共為君藥。靈芝可滋補強壯、益氣添髓,為臣藥;蒼術功可祛邪化濕濁,黃連長于清熱解毒、消腫抗炎,二者合用,共為佐藥。諸藥合用,共奏固本培元、解毒抗癌之功,且補中有行,補而不滯[16-18]。有文獻報道,抗瘤增效方配合常規化療藥物可促使腫瘤細胞凋亡,有效抑制腫瘤生長,增效減毒較強[19-22]。本研究中,治療后對照組血紅蛋白減少、血細胞減少及嘔吐惡心等毒副作用雖均低于觀察組,但差異無統計學意義(χ2=0.112,P=0.739)。其機制在于經抗瘤增效方治療后,老年患者免疫功能得到有效改善,從而使其抵抗化療藥物不良反應的能力增強,可使患者順利度過化療期[23-25]。
綜上所述,抗瘤增效方輔助常規化療治療非小細胞肺癌可有效提高患者臨床療效,改善患者中位生存期,且不良反應沒有顯著增加,值得臨床參考。