屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治療痛經的療效及安全性分析

宋紅薇

臨床上痛經是最常見的婦科疾病, 隨著病情的發展會發生下腹墜脹、腹痛以及腰酸等癥狀, 嚴重影響了女性的正常生活和工作［1］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一種口服避孕藥, 含有3 mg 的屈螺酮與0.02 mg 的炔雌醇, 用藥方式為“24+4”, 即持續使用24 d 的活性藥+周期性使用4 d 的安慰劑［2］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)具有良好的避孕效果和用藥安全性, 還可有效緩解痛經等非避孕癥狀。有相關實驗顯示［3］, 不同的口服避孕藥治療痛經效果可達到75%～90%。對此, 本次實驗抽取本院130 例痛經患者, 分析屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的治療效果及安全性, 結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取本院2020 年9 月～2022 年10 月收治的130 例痛經患者作為實驗對象, 隨機分為參照組與觀察組, 每組65 例。觀察組年齡22～25 歲, 平均年齡(24.25±0.86)歲；病程1～2 年, 平均病程(1.93±0.56)年。參照組年齡23～26 歲, 平均年齡(24.36±0.91)歲；病程1～3 年, 平均病程(2.06±0.51)年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。所有患者入院后都自愿簽署實驗知情書。

表1 兩組一般資料比較( ±s)

表1 兩組一般資料比較( ±s)

注：兩組比較, P＞0.05

組別例數平均年齡(歲)平均病程(年)觀察組6524.25±0.861.93±0.56參照組6524.36±0.912.06±0.51 t 0.7031.384 P 0.4800.169

1.2 納入及排除標準 納入標準：患者年齡18～45 歲,吸煙患者年齡＜35 歲；非哺乳產后或者是中期妊娠流產后的時間＞4 周。排除標準：疑似或者是確診為不完全流產患者；哺乳或是妊娠期患者；符合卵巢功能降低導致月經失調的患者；對實驗藥物過敏的患者；由于不明因素導致子宮異常出血的患者；合并可能影響實驗結果疾病的患者。

1.3 方法 參照組患者采用常規藥物治療, 給予布洛芬(中美天津史克制藥有限公司, 國藥準字H20013062,規格：0.4 g/粒)1～2 次/d, 1 粒/次, 服用22 d。觀察組患者采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(Bayer Weimar GmbH und Co.KG, 注冊證號H20140972, 規格：屈螺酮 3 mg 和炔雌醇0.02 mg/片)治療, 使用“24+4”的治療方案, 即持續24 d 使用含 3 mg 屈螺酮+0.02 mg 炔雌醇的粉色片劑, 1 片/d, 之后使用4 d 不含激素的白色片劑, 服用28 d。

1.4 觀察指標及判定標準

1.4.1 治療效果 療效判定標準：顯效：患者接受治療后痛經癥狀徹底消失, 并且月經量和月經周期恢復正常；有效：患者接受治療后痛經癥得到了顯著改善,月經周期和月經量基本恢復正常；無效：治療后患者痛經癥狀未見善, 甚至癥狀加重。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4.2 不良反應發生率 記錄患者治療后發生頭疼、陰道流血、胸部腫脹等情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 (±s)表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率92.31%顯著高于參照組的80.00%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療效果比較(n, %)

2.2 兩組不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率6.15%明顯低于參照組的18.46%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較(n, %)

3 討論

痛經是女性最為常見病的婦科疾病, 痛經主要是女性經期前后或是月經期間發生下腹痙攣性墜脹、疼痛, 或是伴有腰酸或者其他不適感, 對女性的日常工作及生活產生了嚴重影響［4］。據統計, 全球約80%女性有不同程度的痛經, 我國原發性痛經發病率約為33.06%, 嚴重影響工作者占13.55%, 發生群體主要是青少年女性以及未婚未育的年輕女性［5］。臨床中可將痛經分為兩種類型, 即原發性與繼發性。原發性痛經主要是女性生殖器官并未發現器質性疾病, 也叫做功能性痛經, 占痛經的90%以上, 其發病機理可能與血管加壓素、前列腺素水平提高導致子宮收縮, 從而致使子宮缺血、缺氧相關［6］。繼發性痛經是由于盆腔器質性病變導致的, 其經血為暗紅色, 如子宮肌瘤、子宮腺肌病以及盆腔炎癥等疾病［7］。女性在經期前后或月經來潮時會出現小腹疼痛癥狀, 甚至出現腰痛, 有時會出現惡心嘔吐和頭暈的情況, 嚴重時還會出現手足厥冷、劇痛昏倒以及面色蒼白等現象［8］。相關研究認為, 痛經與內分泌、性激素、精神壓力等因素有密切聯系。

對于原發性痛經現階段有很多治療方式, 非甾體抗炎藥為臨床最常用的治療藥物, 口服避孕藥對痛經的治療有效率可以達到90%以上, 解痙鎮靜劑、受體激動劑以及鈣離子通道阻滯劑均為有效治療藥物［9］。同時, 使用手術治療、傳統中醫治療等目前在臨床中也獲得了很大進展。國內外相關研究中提出口服避孕藥能夠切實有效緩解原發性痛經及子宮內膜異位癥的疼痛癥狀［10］。口服避孕藥治療痛經的原理主要是抑制卵巢的排卵功能, 以此降低血管加壓素、縮宮素和血中前列腺素的水平, 并減少月經量, 能夠明顯緩解痛經癥狀［11］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一種全新的口服避孕藥, 不但能夠有效抑制排卵, 還可以起到抵抗雄性激素與鹽皮質激素活性的效果, 其中炔雌醇的劑量是當前我國范圍內最低的, 能夠有效降低雌激素引起的乳房脹痛、靜脈血栓栓塞、水鈉潴留等不良反應。與以往的“21 d 方案”相比, “24+4”給藥方式具有更加理想的抑制卵巢排卵效果, 可以控制激素水平的波動, 更有利于緩解痛經以及改善經前期情況。

相關實驗已證實, 含屈螺酮的口服避孕藥能夠有效治療痛經。本次實驗結果顯示, 觀察組治療總有效率92.31%顯著高于參照組的80.00%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。由此表示痛經女性服用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)能夠獲得理想的臨床療效。另外, 觀察組不良反應發生率6.15%明顯低于參照組的18.46%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。由此表示口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)不會出現嚴重的不良反應, 可以保證患者的用藥安全。采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)具有良好的周期控制效果,并且患者用藥時間越長, 控制效果越理想。相關實驗顯示［12］, 口服避孕藥與靜脈血栓有密切聯系, 但含低劑量炔雌醇的口服避孕藥發生靜脈血栓的幾率較低。在本次實驗過程中未出現死亡事件報告和靜脈血栓栓塞等嚴重不良事件, 也未出現異常的生命體征變化,只有極少數患者出現輕微的頭疼、陰道流血、胸部腫脹情況, 所以認為屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)總體療效比較理想。

綜上所述, 痛經患者采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治療的效果確切, 且未出現嚴重不良反應, 可以確保患者的用藥安全性, 具有臨床推廣價值。