五味消渴丸治療糖尿病前期的臨床觀察※

賴夏蘭,鄧小敏,陳 捷,陳圣斌,田開芹,汪 楠

(1.廣西中醫(yī)藥大學(xué),廣西 南寧 530001;2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣西 南寧 530023)

糖尿病前期是指糖代謝介于正常和2型糖尿病之間的狀態(tài),包括空腹血糖受損和糖耐量降低。糖尿病前期在中醫(yī)學(xué)中沒有明確的病名,根據(jù)其臨床癥狀歸屬“脾癉”范疇。五味消渴丸是鄧小敏醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)方,具有調(diào)和臟腑氣血的作用。本文主要研究五味消渴丸治療糖尿病前期患者的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2021年1月至2022年1月在廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科門診及健康體檢中心治療的60例糖尿病前期患者為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組,每組30例。對(duì)照組女14例,男16例;平均年齡(46.3±9.6)歲;平均病程(5.8±1.6)年。治療組女12 例,男18 例;平均年齡(44.8±9.5)歲;平均病程(5.5±1.3)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)(審核通過日期:2018年2月28日)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020 年版)(上)》中糖尿病前期的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定[1]。糖代謝狀態(tài)表現(xiàn)為FBG 受損及糖耐量降低。

(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《糖尿病前期中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》擬定[2]。癥狀:糖尿病前期一般臨床癥狀不典型,可表現(xiàn)為形體肥胖,腰臀比和體質(zhì)量指數(shù)異常升高,食欲亢盛,體質(zhì)壯實(shí),但耐力降低,多數(shù)患者在健康體檢或因其他疾病檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。體征:糖尿病前期多形體肥胖或超重,其他體征不明顯。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡30～80歲,性別不限;患者及家屬同意參與本研究,并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有糖尿病病史者;近期患心腦血管疾病者;肝腎功能受損者;合并內(nèi)分泌疾病、自身免疫疾病、腫瘤、嚴(yán)重致命性疾病者;服用對(duì)血糖影響較大的藥物如糖皮質(zhì)激素者;妊娠期、哺乳期、備孕期女性;依從性差者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 予以糖尿病教育(宣教糖尿病的基礎(chǔ)知識(shí),如病因、治療方法、危害等)、控制飲食(低鹽、低脂、低糖飲食)、規(guī)律運(yùn)動(dòng)(每周至少有3 d 進(jìn)行不少于30 min的有氧鍛煉,如慢跑、游泳)等干預(yù)1年。

2.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予五味消渴丸口服治療,方藥組成:熟地黃15 g,黨參片15 g,石斛15 g,絞股藍(lán)15 g,烏梅10 g,干姜3 g,黃連片6 g,僵蠶10 g,地龍10 g,甘草片6 g。本方是院內(nèi)協(xié)定方,由廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中藥房制備,規(guī)格為120 g/瓶,每次口服10 g,每日兩次,早晚飯后溫服,療程為1年。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:FBG、2 h PG 恢復(fù)正常;有效:FBG、2 h PG 下降,但未恢復(fù)正常;無效:FBG、2 h PG無改變或升高。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 治療后,治療組總有效率為83.3%(25/30),高于對(duì)照組的60.0%(18/30),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組糖尿病前期患者臨床療效比較

(2)血糖及血脂水平比較 治療前,兩組患者FBG、2 h PG、TC、TG 水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者FBG、2 h PG、TC、TG水平均低于治療前,且治療組均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組糖尿病前期患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、總膽固醇、三酰甘油水平比較(mmol/L,±s)

表2 兩組糖尿病前期患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、總膽固醇、三酰甘油水平比較(mmol/L,±s)

注:1.FBG,空腹血糖;2 h PG,餐后2 h血糖;TC,總膽固醇;TG,三酰甘油。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 FBG 水平 2 h PG 水平 TC水平 TG 水平治療組 30 治療前 6.80±0.32 9.55±0.67 5.51±0.98 2.82±0.63治療后 6.12±0.29△▲8.35±0.44△▲4.79±0.37△▲ 1.70±0.12△▲對(duì)照組 30 治療前 6.61±0.34 9.42±0.53 5.61±0.86 2.70±0.52治療后 6.35±0.31△ 8.63±0.43△ 5.02±0.46△ 2.19±0.22△

4 討論

糖尿病前期是糖尿病的過渡階段,若未能及時(shí)有效干預(yù),一部分糖尿病前期患者將進(jìn)展為糖尿病。馮波等[3]研究192例社區(qū)自然人群糖調(diào)節(jié)受損者5年轉(zhuǎn)歸及其影響因素,結(jié)果顯示:5年中死亡5例,存活的187例中有79例發(fā)生糖尿病。糖尿病前期預(yù)示存在糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),一般臨床癥狀不典型,早期發(fā)現(xiàn)及進(jìn)行有效干預(yù)可減少和延緩糖尿病的發(fā)生與發(fā)展。

糖尿病前期歸屬中醫(yī)“脾癉”范疇。《素問·奇病論》云:“有病口甘者……此五氣之溢也,名曰脾癉。”脾癉由長(zhǎng)期飲食失調(diào)、脾胃受損所致。《靈樞集注》載:“五臟皆柔弱,則津液竭而善病消癉矣。”《諸病源候論》曰:“若臟腑因虛實(shí)而生熱者,熱氣在內(nèi),則津液竭少,故渴也。”五臟虛損致津液輸布失常,津不上承致煩渴多飲,津液直趨下行而致尿頻。仝小林教授認(rèn)為“六郁”為糖尿病前期的核心病機(jī),主張?jiān)陂_郁原則的指導(dǎo)下,采用辛開苦降、消食導(dǎo)滯、疏肝理氣、健脾化痰、益氣養(yǎng)陰等治法干預(yù)[4]。楊渤等[5]認(rèn)為脾癉的病位在脾,痰瘀互結(jié)為脾癉的核心病機(jī),治療采用祛痰化濁、活血化瘀之法。岳亞鵬等[6]從肝脾肺傳變論治脾癉,認(rèn)為肝氣脾虛、中滿內(nèi)熱、脾肺兩虛皆可導(dǎo)致脾癉的發(fā)生。劉佳等[7]認(rèn)為脾失運(yùn)化及散精失調(diào)是糖尿病前期發(fā)生的根本病因,以健脾益氣法治療糖尿病前期患者,可有效降低血糖水平。脾癉病機(jī)復(fù)雜,但總以臟腑虧虛為本,痰、濕、瘀、毒互結(jié)為標(biāo)。

五味消渴丸方中以黨參、熟地黃為君藥,黨參既能補(bǔ)益肺、脾、腎之氣,又能生津止渴,熟地黃善于滋補(bǔ)肝腎陰血,為治肝腎陰虛之要藥,兩藥合用既能滋補(bǔ)肝腎陰血,又能補(bǔ)養(yǎng)胃津以健后天之本。石斛、烏梅、絞股藍(lán)為臣藥,石斛善滋胃腎之陰、生津止渴、清退虛熱,烏梅生津止渴,絞股藍(lán)益氣健脾,三藥合用,起到養(yǎng)陰增液、清胃瀉火、健運(yùn)脾胃之功。干姜散寒溫中,黃連苦寒清熱,干姜可制黃連之苦寒以防傷脾陽,黃連可緩和干姜燥烈之性,兩藥共奏辛開苦降、寒熱并調(diào)之功,為降血糖之經(jīng)驗(yàn)藥對(duì);地龍為血肉有情之品,性善走竄,長(zhǎng)于通行經(jīng)絡(luò);僵蠶祛風(fēng)化痰,四藥共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥,為使藥。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),石斛乙醇提取物可改善糖尿病癥狀[8],絞股藍(lán)葉水提取物具有降低血糖的作用[9]。黃連中的小檗堿具有降血糖、降血脂及改善胰島素抵抗等藥理作用[10]。地龍可降低血液黏度,改善組織供血,抑制糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展[11]。全方補(bǔ)瀉兼顧,具有清熱養(yǎng)陰生津、活血化瘀通絡(luò)、調(diào)和臟腑陰陽之功,有效降低血糖水平,改善胰島素抵抗,且安全性較高[12-14]。

龔敏等[15]采用知柏地黃丸干預(yù)糖尿病前期陰虛燥熱證的患者,發(fā)現(xiàn)其可有效降低患者血糖水平,減輕臨床癥狀。王興涌等[16]采用糖前平顆粒治療糖尿病前期患者療效顯著,可有效預(yù)防糖尿病的發(fā)生。中藥聯(lián)合生活方式干預(yù)糖尿病前期患者,可有效改善患者的臨床癥狀,降低血糖水平,改善胰島素抵抗,調(diào)節(jié)脂代謝[17-19]。因此,充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)對(duì)防治糖尿病前期具有重要的意義。

本研究結(jié)果顯示,在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上聯(lián)合五味消渴丸治療糖尿病前期患者的臨床療效優(yōu)于采用單純生活方式干預(yù),該法可有效改善患者胰島素抵抗,且無明顯不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。