孟河醫派安胎核心方治療先兆流產合并絨毛膜下血腫患者臨床療效觀察*

潘赟琰，符圓圓，李淑萍

江蘇省常州市中醫醫院 江蘇 常州 213004

絨毛膜下血腫（SCH）是指子宮壁滋養細胞部分脫離引起的絨毛膜下出血，血液積聚在絨毛膜與底蛻膜之間，形成血腫[1]。目前西醫主要治療方案是抑制宮縮，改善高凝狀態，調節免疫[2]，無法完全滿足臨床的治療需求。從古至今，中醫在保胎治療上獨具優勢。先兆流產合并絨毛膜下血腫屬于中醫“胎動不安、胎漏”的范疇。我們前期通過中醫傳承輔助平臺（V2.5）軟件對孟河醫派安胎文獻進行數據挖掘，研究其臨床用藥規律及特點，凝練提升得到孟河醫派安胎核心方，藥物組成：川斷肉、桑寄生、苧麻根、厚杜仲等。全方共奏補腎健脾，益氣養血，安胎止血之效[3]。本研究回顧性分析孟河醫派安胎核心方聯合西藥治療先兆流產合并絨毛膜下血腫患者的臨床療效。

資料與方法

1 診斷標準

1.1 西醫診斷標準[4]①有停經史，超聲提示宮腔內可見孕囊；②有或無陰道出血、有或無腹痛、有或無腰酸及小腹墜脹等；③超聲提示孕囊周圍有低回聲或無回聲的液性暗區，提示絨毛膜下血腫。

1.2 中醫診斷標準[5]脾腎虧虛型：小腹隱痛下墜或陰道流血；腰酸膝軟；神疲乏力；眼眶黯黑，面色晦黃，面頰部黯斑；頭暈耳鳴；納呆便溏；夜尿頻多。舌淡胖色黯，脈沉細滑，尺脈弱。

2 納入和排除標準

2.1 納入標準 ①符合脾腎虛弱型先兆流產合并絨毛膜下血腫的診斷標準；②孕周≤12 周；③無其他器質性病變。

2.2 排除標準 ①血液系統疾病導致的先兆流產；②合并感染或重要臟器疾??；③先天性生理缺陷或畸形、宮腔黏連；④對藥物治療過敏；⑤精神狀況異常；⑥服用免疫調節藥物或正在參加其他藥物臨床試驗。

3 一般資料

選取2021 年3 月—2022 年6 月江蘇省常州市中醫醫院婦科收治145 例先兆流產合并絨毛膜下血腫患者的臨床資料進行回顧性分析，根據治療方法不同分為觀察組（72 例）：口服中藥孟河醫派安胎核心方+地屈孕酮；對照組（73 例）：單純口服地屈孕酮。觀察組平均年齡（28.96±3.13）歲，懷孕天數（58.74±9.71）d，對照組平均年齡（28.66±3.11）歲，懷孕天數（56.37±10.59）d。2 組對比無統計學差異（P＞0.05）。

4 治療方法

4.1 對照組 單純西藥：地屈孕酮片（達芙通，Abbott Biologicals B.V. 10mg/片），每次10mg，每8h 口服一次，服藥2 周。

4.2 觀察組 在對照組基礎上給予孟河醫派安胎核心方。安胎核心方組成：川斷肉15g，桑寄生30g，苧麻根30g，黨參10g，炙黃芪10g，阿膠10g（由江蘇亞邦中藥飲片有限公司提供的中藥）。1 劑/d，水煎服，每次200mL，2 次/d，飯后1h 服用，服藥2 周。

5 療效判定標準

參考常見疾病診療標準擬定[6]。治愈：臨床癥狀消失，B 超提示胎兒存活，宮腔積血消失；顯效：臨床癥狀減輕，B 超提示胎兒存活，宮腔積血減少＞60%；有效：臨床癥狀減輕，B 超提示胎兒存活，宮腔積血減少30%～60%；無效：臨床癥狀無明顯改善，B 超提示胚胎存或者胚胎停育，宮腔積血增加或者無明顯減少。

6 觀察指標

6.1 臨床療效 包括治愈、顯效、有效和無效。

6.2 中醫癥狀積分[5]參照羅頌平主編的《中醫婦科學》中先兆流產脾腎兩虛證候標準，將治療前后陰道出血、小腹墜痛、腰酸、神疲乏力、頭暈耳鳴，按癥狀輕重計分，癥狀重度、中度、輕度、無癥狀分別記6、4、2、0分。

6.3 超聲監測血腫大小=（橫徑×前后徑×縱向徑）cm3×0.52[7]。

6.4 妊娠結局 包括足月產、流產、死胎、早產。

7 統計學方法

統計分析將采用SPSS 26.0 統計分析軟件進行數據處理。計量資料采用均數±標準差（）表示，組間比較采用采用獨立樣本t檢驗；組內比較采用配對樣本t檢驗，計數資料組間比較采用χ2。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

結 果

1 臨床療效

觀察組總有效率為90.28%，對照組總有效率71.23%，2 組比較χ2值8.438，P值為0.004＜0.05，差異有統計學意義。見表1。

表1 治療前后2 組患者總療效比較

2 中醫癥狀積分比較

治療前2 組組間中醫證候評分比較P＞0.05，差異無統計學意義。治療后觀察組中醫癥狀積分較對照組顯著下降，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示觀察組治療明顯優于對照組。見表2。

表2 治療前后2 組患者中醫癥狀積分比較（）

表2 治療前后2 組患者中醫癥狀積分比較（）

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3 血腫大小

治療前2 組組間血腫大小比較P=0.55＞0.05，差異無統計學意義。治療后兩組患者血腫大小均下降，與治療前相比有顯著差異（P＜0.01）。治療后2 組組間比較，P=0.03＜0.05，有統計學差異，提示觀察組治療優于對照組。見表3。

表3 治療前后2 組患者血腫大小比較（）

表3 治療前后2 組患者血腫大小比較（）

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表4 2 組患者妊娠結局比較

4 2 組妊娠結局的比較

觀察組妊娠結局優于對照組，P＜0.05，死胎、早產發生率2 組無差異。

討 論

絨毛膜下血腫的西醫發病機制不明確，目前認為主要與高齡、免疫紊亂、輔助生殖、激素失調、凝血功能障礙、外傷、藥物（如阿司匹林）、感染因素等有關[8-9]。從中醫角度出發，我們認為脾腎虧虛為絨毛膜下血腫的發病之本。《女科經綸》云：“女之腎脈系于胎，是母之真氣，子之所賴也，若腎氣虧損，便不能固攝胎元”，因此胎元健固依賴腎氣充盛，胚胎的發育又依賴母體氣血精微的滋養，若母體腎氣不足，沖任受損，脾虛氣血不足，血失固攝，則離經之血積于胞宮，故而導致絨毛膜下血腫，離經之血日久化瘀，導致血不歸經，出現陰道出血不止。嶺南羅氏婦科認為妊娠合并宮腔積血的主要病機是脾腎虧虛，兼夾有瘀，其中血瘀為標，是某個階段的現象，而脾腎不足，沖任不固為本[10]。

孟河醫派素有“吳中醫學甲天下，孟河名醫冠吳中”的美譽，在立法上主張和法緩治，用藥上主張平淡輕靈[11]。孟河醫家治療婦科妊娠疾病經驗豐富，認為安胎需治本，丁甘仁認為“腰為腎府，胎脈系于腎”，其亦認為 “脾虛不能統血……脾得健運復常，則生氣有權，而胎元易充易熟矣”[12]。因此治療本病當重補腎健脾，我們前期根據孟河醫派師承脈絡圖，選取歷代孟河醫家安胎文獻進行整方處理，分別建立助孕、安胎數據庫，并對高頻中藥進行關聯規則分析、系統聚類分析，聚類得到五大類安胎藥物組合[3]。李淑萍教授認為脾腎虛弱為治療先兆流產之本，從而提煉出孟河醫派安胎核心方，方中的川斷肉、桑寄生具有補肝腎、固沖任、安胎元之功效，為補腎安胎要藥，補乙癸以奠先天之根基，腎旺自能蔭胎。其中續斷有調利血脈之功，起到了行氣活血止血的作用，使補而不滯。黨參、炙黃芪健脾益氣，氣血生化有源，資后天生化之源而長胎；苧麻根清肝熱安胎止血，阿膠為血肉有情之品，為益氣養血之佳品，具有補血止血、滋陰潤燥安胎之功。對于胎漏、胎動不安的妊娠婦女，夏桂成[13]教授認為補養腎氣，以固先天之本是其主要治法，但女子以血為主，孕后血聚養胎，需在補養腎氣的方藥中結合養血，并將阿膠靈活運用于臨床安胎。苧麻根、阿膠清熱滋陰，可反佐方中藥物溫燥之性。全方用藥補腎健脾，益氣養血，推動氣血運行，氣血充盛則胎元健固，血行歸經故而血止。

現代藥理研究表明，續斷、桑寄生具有安胎、抑制子宮平滑肌收縮、鎮痛作用[14]。黨參、黃芪均具有調節免疫平衡、抑制血小板聚集的作用[15-16]。阿膠[17]具有抗貧血、調節免疫、提高卵巢血供、增強子宮內膜容受性、提高妊娠率的作用?；诰W絡藥理學研究苧麻根[18]治療自然流產的作用機制，發現苧麻根是通過免疫、凝血、凋亡，神經系統調控等幾個方面進行的。由此可見，該方藥物具有抑制子宮收縮、調節免疫、抗血小板聚集、止血、止痛等作用。結合中醫及西醫的發病機制，從理論上均體現了該方藥有治療先兆流產合并絨毛膜下血腫的作用。

并且通過我們臨床研究表明，治療后孟河醫派安胎核心方加西藥治療的總有效率（90.28%）明顯優于單純西藥組（71.23%），并且從血腫大小、中醫癥狀積分及妊娠結局等方面，中藥聯合西藥治療均優于單純西藥治療。由此可見，孟河醫派安胎核心方加西藥治療改善了先兆流產合并絨毛膜下血腫患者的臨床癥狀、妊娠結局，并為其在臨床上提供了可行和有效的治療方法。由于研究時間較短、樣本量較少，研究結果可能存在一定的偏差，需繼續擴大樣本量，其具體作用機制還有待進一步研究。