SMILE 術矯治中高度近視的療效及對其角膜形態的影響

鄭誠，丁瓊，陳芳

肇慶市第一人民醫院眼科，廣東肇慶 526000

近視是一種常見的眼科疾病，對患者日常生活有著極大的影響。近年來，隨著飛秒激光技術的快速發展與應用，其逐漸成為了治療中高度近視的常用方式，代替了傳統角膜板層刀，然而現今飛秒激光治療方案非常多，選用何種方案治療中高度近視成為了臨床的重要所在[1]。飛秒激光微小切口角膜基質透鏡切除術（small incision lenticule extraction,SMILE）是一種精準、高效、微創、無瓣的手術方式，可最大限度地保護角膜功能、保留角膜生物力學、維持角膜形態，但有關臨床應用的研究還比較少[2-3]。基于此，本文選擇2021 年1 月—2022 年12月于肇慶市第一人民醫院行手術矯治的80 例中高度近視患者為研究對象，探討SMILE 術矯治中高度近視的療效及對其角膜形態的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇于本院行手術矯治的80 例中高度近視患者為研究對象，依據不同的手術矯治方式將患者分為研究組與對照組，各40 例。研究組中男21 例，女19 例；年齡20~40 歲，平均（28.26±3.65）歲。對照組中男22 例，女18 例；年齡20~39 歲，平均（27.98±3.81）歲。對比兩組患者一般資料，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①確診為中高度近視；②均雙眼發病；③具有手術指征；④簽訂知情同意書。

排除標準：①伴有白內障、青光眼、干眼癥等其他眼部疾病者；②合并惡性腫瘤者；③伴有嚴重心腦血管疾病者；④處于妊娠期或者哺乳期者。

1.3 方法

研究組應用SMILE 術矯治。術前對結膜囊予以沖洗、消毒、鋪巾等處理，實施表面麻醉，使用手術粘貼膜粘貼、開瞼器開瞼，術中使用VisuMax 全飛秒激光儀切除基質透鏡，角膜帽設定為110 μm。

對照組應用飛秒激光制瓣準分子激光原位角膜磨鑲術（femtosecond assisted laser in situ keratomileusis, FS-LASIK）矯治。術前處理與研究組一致，術中使用WaveLight FS200 飛秒激光儀制作角膜瓣110 μm，然后予以角膜屈光切削處理。

1.4 觀察指標

對比兩組最佳矯正視力、角膜非球面Q 值、角膜曲率、角膜表面規則指數。

1.5 統計方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（）表示，行t檢驗；P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者手術前后的最佳矯正視力對比

與術前比較，兩組術后1 周、1 個月、3 個月、6 個月的最佳矯正視力明顯改善，差異有統計學意義（P<0.05）。但兩組之間對比，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

表1 兩組患者手術前后的最佳矯正視力對比（）

表1 兩組患者手術前后的最佳矯正視力對比（）

注：與術前比較，aP<0.05。

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2.2 兩組患者手術前后的膜非球面Q 值對比

研究組角膜非球面Q 值術后3 個月、6 個月低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者手術前后的膜非球面Q 值對比（）

表2 兩組患者手術前后的膜非球面Q 值對比（）

注：與術前比較，aP<0.05。

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2.3 兩組患者手術前后的角膜曲率對比

與術前相比，研究組術后1 周、1 個月、3 個月、6個月的角膜曲率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者手術前后的角膜曲率對比[（），D]

表3 兩組患者手術前后的角膜曲率對比[（），D]

注：與術前比較，aP<0.05。

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2.4 兩組患者手術前后的角膜表面規則指數對比

研究組術后1 周、1 個月、3 個月、6 個月的角膜表面規則指數明顯高于對照組（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者手術前后的角膜表面規則指數對比（）

表4 兩組患者手術前后的角膜表面規則指數對比（）

注：與術前比較，aP<0.05。

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3 討論

近年來，近視發病率呈升高趨勢，其發生原因尚不清晰，可能與環境、遺傳、防控不到位等因素密切相關[4-5]。現今，近視尚無根治方法，只能經由框架眼鏡、手術等方式予以控制、矯正[6-7]。目前，角膜屈光手術成為了治療中高度近視的常用方式，受到了患者的高度認可與青睞[8-9]。

隨著角膜屈光手術方式的不斷改進、技術的不斷完善，SMILE 術應運而生，其主要就是利用VisuMax 飛秒激光精準切削角膜，精準度可達到納米級，明顯優于準分子激光（微米級）、機械角膜刀（毫米級）[10-11]。相較于傳統角膜屈光手術來說，SMILE術不需要角膜瓣操作與角膜切口，是一種“無瓣”術式，實現了準分子激光向全飛秒的轉變[12-13]。本研究表明：與術前比較，兩組術后1 周、1 個月、3 個月、6 個月的最佳矯正視力明顯改善（P<0.05），但兩組對比，差異無統計學意義（P>0.05），與彭嬌等[14]的報道結果非常相似，由此證實，中高度近視患者應用SMILE 術矯治的療效與FS-LASIK 術相當，能夠有效改善患者視力狀況。

本研究表明，在角膜非球面Q 值方面，兩組術后1 周、1 個月比較差異無統計學意義（P>0.05）；研究組術后3 個月、6 個月低于對照組（P<0.05）。與術前相比，對照組術后1 周、1 個月、3 個月、6 個月的角膜曲率明顯低于對照組（P<0.05）；研究組術后1周、1 個月、3 個月、6 個月的角膜表面規則指數明顯高于對照組（P<0.05），與郎敏等[15]的研究結果非常接近。由此證實，SMILE 術矯治中高度近視患者時，對患者角膜形態的影響相對較小，且有助于提高角膜表面規則指數，臨床應用價值更高。究其原因可能是：SMILE 術是一種無需制作角膜的新型角膜屈光手術，能夠滿足患者摘鏡的要求，具有高效、安全的特點，能夠最大限度的維持角膜形態、保護角膜生理功能，與FS-LASIK 術相比，能夠有效提高術后角膜前表面光滑程度。

綜上所述，中高度近視患者應用SMILE 術矯治的療效與FS-LASIK 術相當，且對角膜非球面Q 值、角膜曲率的影響更小，有助于提高角膜表面規則指數，值得臨床借鑒及推廣。