雞蛋中氟苯尼考殘留的現狀及思考

彭文繡,韓寧寧,王 軒,李 璇,成 昕

(1.中國獸醫藥品監察所,北京 100081;2. 北京市石景山區市場監督管理局,北京 100041;3. 農業農村部農產品質量安全中心,北京 100020)

氟苯尼考,又名氟甲砜霉素,是新型動物專用酰胺醇類抗生素,主要用于敏感菌所致的豬、雞及魚的細菌性疾病,尤其對呼吸系統感染和腸道感染效果顯著。與同類的氯霉素和甲砜霉素相比,氟苯尼考具有抗菌活性強、無潛在致再生障礙性貧血等優點,是氯霉素禁用后的主要替代藥物,在獸醫臨床上發揮著重要作用[1-2]。除用于疾病防治,低劑量的氟苯尼考還具有一定的促生長效果[3],在肉雞養殖場的使用率已高達78%[4],是國內畜禽養殖中應用最為廣泛的抗菌藥物之一。因此,氟苯尼考在動物源性食品,尤其是雞蛋中殘留的問題也越發突出。為規范氟苯尼考的使用,提升雞蛋產品的質量安全,本文將從雞蛋中氟苯尼考殘留現狀、原因分析、監管中存在的問題及對策建議等方面進行綜述,以期為相關部門監管執法的開展、雞蛋中氟苯尼考藥物殘留的質量安全標準和評定程序的研究與制定提供參考。

1 雞蛋中氟苯尼考殘留現狀

近年來,我國政府不斷加大對禽蛋產品質量的監管力度。2019年,農業農村部組織開展的農產品質量安全專項整治禽蛋產品的監督抽查中[5],共檢出不合格禽蛋樣品17個,有4個為雞蛋中氟苯尼考殘留超標,占不合格樣品總量的23.5%(4/17),檢出的含量分別為0.257、0.592、0.241、0.284 μg/kg。國家市場監督管理總局在2018年全年共發布關于雞蛋的食品安全監督抽檢結果通報累計33次,其中不合格樣品77批次,有45批次雞蛋因檢出氟苯尼考而判定不合格,所占比例高達58.4%(45/77),相應的檢測值范圍為0.2～930 μg/kg,其中0.2～1 μg/kg、1～10 μg/kg 和10～100 μg/kg的樣品分別有13 批次、10 批次和14 批次,各占28.9%、22.2%和31.1%,另有2 批次雞蛋氟苯尼考含量超過500 μg/kg,分別為614 μg/kg 和930 μg/kg[6]。

2019年山東省雞蛋風險監測結果數據顯示,氟苯尼考是雞蛋中檢出批數最多的藥物,檢出率約為5%,檢測值大多在0.5～1.0 μg/kg之間,殘留量較低[7]。邊文文等[8]通過對陜西省部分地區所采集的雞蛋樣品中氯霉素類藥物殘留水平進行測定和分析后得出,氟苯尼考在雞蛋中的安全隱患較大,所采5個地區的156份樣品有7批次雞蛋檢出氟苯尼考,不合格率為4.5%(7/156)。

上述研究說明,雞蛋中氟苯尼考殘留問題較為突出。在今后一段時間內,仍應繼續加強雞蛋中氟苯尼考殘留的檢控。

2 殘留原因分析

2.1 效果顯著,應用廣泛 氟苯尼考抗菌譜廣,主要作用于細菌70S核糖體的50S亞基,抑制轉肽酶,使肽酶的增長受阻,抑制了肽鏈形成從而阻止蛋白質的合成,起到抑菌和殺菌作用,不易與其他藥物產生交叉耐藥性[9],對革蘭氏陽性菌及陰性菌都有強大的殺滅作用,可用于預防和治療各種細菌性疾病。該藥對耐氯霉素和甲砜霉素的細菌仍然敏感,對許多耐藥菌株如巴氏桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、傷寒沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等仍有療效,且具有吸收迅速、體內分布廣泛、價格低廉的特點,在畜禽養殖業中廣泛應用[10]。有數據顯示,我國在2013年獸用抗菌藥物的總用量為8.4萬噸,其中氟苯尼考即高達1萬噸,排在所有獸用抗菌藥物用量的前列[11]。

2.2 添加處方外其他獸用化學藥物 部分獸藥生產企業為了提高療效,增加客戶依賴度,擴大市場占有率,常在制劑中添加療效確切且價格相對便宜的獸用化學藥品,其中就包括氟苯尼考[12]。養殖場(戶)在不知情的情況下持續使用這類藥物,不僅增加了食品動物飼養的不可控性,還會為動物源性產品的藥物殘留超標埋下隱患。

2.3 交叉污染 粉劑、預混劑是市售氟苯尼考最常用劑型。粉劑推薦的用法是混飲,但也有部分養殖場將其同預混劑一樣,與飼料進行混合后給藥。若飼料加工車間不及時清潔處理,攪拌機內殘留的飼料、攪拌機臨近墻體吸附的粉塵都會對下次拌料產生影響,極易造成交叉污染[13]。

2.4 販賣產蛋前期雞蛋 生產上往往以雞蛋產出體外為產蛋期開啟的標記,當群體產蛋率達到5%時正式開產[14]。但禽類在產蛋開始前,卵巢中已有卵母細胞,后者通過自身分泌合成營養物質和吸收外源細胞(如肝臟細胞)供給的物質逐步形成小卵黃。按照相關規定該階段可以對雞使用氟苯尼考,此時卵黃中必然會有藥物殘留[14]。根據柏雪等建立的預測模型[14],在國家規定的氟苯尼考給藥劑量范圍內(40～60 mg/kg BW·d-1),需休藥21 d才不能在卵黃中檢測出該藥物,但在8～14 d之間,卵黃已逐步發育成熟,包裹蛋清、形成蛋殼產出體外[15],卵黃里殘留的氟苯尼考亦隨之轉移到雞蛋中。監督抽檢中有雞蛋檢出氟苯尼考或許就與產蛋前期用藥相關。

2.5 違法違規濫用藥物 氟苯尼考對防治雞常見細菌性疾病,如雞白痢、禽霍亂、大腸桿菌病等均有顯著療效[16-17],且相關研究表明,該藥對禽霍亂的治療效果明顯優于環丙沙星和慶大霉素[18],對雞大腸桿菌病的保護率和治愈率則明顯高于硫酸阿米卡星和頭孢噻呋鈉[19]。此外,氟苯尼考與多西環素聯合還可治療雞慢性呼吸道疾病[20]。出于對氟苯尼考抗菌覆蓋面廣、抗菌力強、性價比高等優勢的肯定[9],一些養殖場(戶)為提高患病雞群的治愈率,無視產蛋期禁用的相關規定,仍使用氟苯尼考作為治療藥物,甚至因急于求成而超劑量用藥,都是造成雞蛋中藥物殘留的原因之一。

3 監管中存在的問題

3.1 未明確雞蛋中氟苯尼考的殘留限量 我國《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》(GB31650-2019)中規定,氟苯尼考日允許攝入量為0～3 μg/kg體重,家禽肌肉、皮膚+脂肪、肝臟和腎臟中殘留限量分別為100、200、2500和750 μg/kg[21],與歐盟和美國相當[22],但未對雞蛋的殘留限量作出規定,僅由家禽產蛋期禁用氟苯尼考來進行規范。監管過程中,相關部門往往將“產蛋期禁用”理解為雞蛋中不得檢測出氟苯尼考。

3.2 對產蛋期的理解存在歧義 現有標準對產蛋期缺少具體規定。生產中對產蛋期的理解一般以雞蛋排出體外為產蛋期開啟的時間,而這一時間往往滯后于雞蛋實際在雞體內開始形成的時間,這就導致養殖場(戶)即使嚴格按照產蛋期禁用的規定執行,成雞早期所產的雞蛋中仍可能殘留少量氟苯尼考的現象發生。

3.3 標準檢測方法不全面 《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》(GB 31650-2019)中規定氟苯尼考最高殘留限量以氟苯尼考與主要代謝產物氟苯尼考胺之和計算[21],但《動物源性食品中氯霉素類藥物殘留量測定》(GB/T 22338-2008)只適用于畜禽副產品中氟甲砜霉素殘留的定性確證和定量測定[23],《雞蛋中氟苯尼考的殘留測定——高效液相色譜法》(DB34/T 1376-2011)[24]、《禽蛋中氯霉素類藥物殘留量的測定液相色譜法》(DB37/T 3118-2018)[25]等地方標準也只適用于雞蛋中氟苯尼考藥物殘留量的檢測,而《出口動物源食品中甲砜霉素、氟甲砜霉素和氟苯尼考胺殘留量的測定液相色譜-質譜/質譜法》(SN/T 1865-2016)只適用于豬肉、雞肉、魚、蝦、豬肝、豬腎、腸衣、蜂蜜和牛奶中甲砜霉素、氟甲砜霉素和氟苯尼考胺測定[26]。目前,尚缺乏能在雞蛋中同時檢出氟苯尼考及氟苯尼考胺的標準方法。

4 對策建議

4.1 完善氟苯尼考獸藥殘留標準及限量規定 從標準的術語和定義來看,家禽產蛋期禁用的規定并不能與最高殘留限量的規定相提并論。目前,氟苯尼考在家禽食品中有明確最高殘留限量標準的靶組織只限于肌肉、皮膚+脂肪、肝臟和腎臟,而對禽蛋中到底是不得檢出還是有限量規定則語焉不詳。但從實際的檢測結果來看,大多數檢出氟苯尼考殘留的雞蛋,其量值較低[6-7],若以500 μg/kg濃度為例進行計算,不考慮其他膳食中氟苯尼考的攝入,60 kg體重成年人需每天吃5～6個這樣的雞蛋,攝入的氟苯尼考才會達到日允許攝入量的上限,而事實上,每日食用如此大量雞蛋的情況很難出現。因此,還需根據實際情況,進一步明確雞蛋中氟苯尼考的殘留限量,只要其檢測值不高于所參照的雞組織體中的最高殘留限量值且符合日允許攝入量的區間值,建議可屬合格雞蛋[27]。

4.2 增設休藥期或棄蛋期 增加的休藥期的規定不是從停止給藥到雞蛋許可上市的間隔時間[28],而是產蛋期之前的一個擬制期間。陳大偉等[29]研究發現,在按照拌料投喂氟苯尼考,給藥劑量1 g/kg,連續拌料喂藥5 d的方式下,開產前23 d使用氟苯尼考,開產后所產雞蛋對成人和嬰兒都是安全的,與前述柏雪等[14]提出的在國家規定的給藥劑量范圍內,卵黃中未檢出氟苯尼考及氟苯尼考胺需休藥21 d的結論基本一致。因此,可以在雞蛋產蛋期開啟前一個月停用氟苯尼考,以減少雞蛋殘留風險,便于生產者貫徹執行。設置棄蛋期的目的則在于,在雞蛋開產前仍不得不使用氟苯尼考時,可以把從開始到結束用藥之后一段時間內產的雞蛋棄去,以防止殘留氟苯尼考的雞蛋流入市場。

4.3 加強獸用處方藥監管,發揮執業獸醫的指導作用 氟苯尼考為獸用處方藥,要嚴格按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》,憑獸醫處方箋購買和使用,并妥善保存相應的處方箋和購銷記錄,方便查驗。加強獸用處方藥監管,一方面是保證生產者購買的藥品來源正規,質量可靠,一旦發生質量安全問題,便于追溯、取證;另一方面是充分發揮執業獸醫的指導作用,根據藥敏試驗選擇有效的抗菌藥物,按照規定的劑量和療程使用,并叮囑氟苯尼考用藥的注意事項,減少養殖場(戶)憑自己的經驗自行購買,隨意用藥的情況發生。

4.4 規范標準的制修訂程序,加快新標準的頒布速度 獸藥殘留標準繁多,根據標準類別可分為國家標準、行業標準、進出口標準及地方標準等,由于制定標準的部門不完全相同,難免出現部分標準相互重疊、難以統一的現象,建議有關部門對其加以整合,減少檢測者在標準選擇上的困惑,減輕檢驗工作量[30]。同時,還應當跟蹤評價已發布的獸藥殘留標準,建立定期評估驗證制度,對不適用于實際工作情況的標準要及時修訂,并加快新標準的頒布速度。

4.5 抓好源頭、多措并舉,切實強化監管責任 農業行政主管部門可通過補貼獎勵扶持,推進養殖場(戶)改建新建養殖場所,促進基層養殖經營方式的轉變[31];組織養殖技術培訓班,突出強調安全合理用藥,提升養殖戶業務能力,督導蛋禽養殖場(戶)科學規范用藥,落實獸藥休藥期規定,深化農產品安全意識[32];采取“拉網式排查”、“網格化監管”等全覆蓋的方式,監督養殖場(戶)建立并完善養殖檔案、進藥用藥記錄,檢查獸藥庫存情況,及時發現安全風險隱患;強化執法力度,對使用違禁藥物、不執行安全休藥期的蛋禽養殖場(戶),嚴格按照《食品安全法》《農產品質量安全法》《獸藥管理條例》等法律法規嚴肅查處,有效懲治違法行為,提高核查處置效果,起到警示和震懾作用。

此外,還可依托大型病死動物無害化集中處理廠,將用藥期生產的不合格雞蛋產品納入病死動物無害化處理范圍,統一收集,集中處理,適當補貼,并鼓勵獸藥科研機構研制高效低毒的獸藥品種,利用科技手段,消除藥物殘留對畜產品質量安全的影響[32]。

5 小 結

我國是世界上最大的雞蛋生產和消費的國家,雞蛋產量占據世界總產量的三分之一以上[33],保障雞蛋產品質量安全具有深遠且重要的意義。通過近年監督抽檢結果可知,氟苯尼考在雞蛋中殘留的問題較為突出,其膳食暴露風險雖然不高,消費者雖不必對此過分擔心,但此現象背后的企業生產、養殖中存在的問題仍需引起警惕和重視。減少雞蛋中氟苯尼考殘留需要多方協調、通力合作,在生產養殖方面,要合理合規使用藥物,定期對飼料加工車間進行清潔處理;在獸用處方藥管理方面,要嚴格實行憑獸醫處方購買和使用的規定,在執業獸醫指導下正確使用氟苯尼考;在監管執法方面,要進一步完善氟苯尼考相關的獸藥殘留標準,明確監管權責,在不同環節、不同主體的生產、流通、經營、使用過程中實行有效監管。