楊 磊 王 峰 鄭 力 何順權 太祥飛 申 峰
(中國醫學科學院醫學生物學研究所,云南昆明 650118)
疫苗的使用已有上百年的歷史,疫苗的預防接種明顯減少了疾病的發生率及感染者的死亡率,對保障全球人類健康發揮了巨大作用,對預防、控制甚至消除傳染病發揮了重要作用[1]。
疫苗廠房項目的建設時間緊、任務重、設備采購周期長,導致決算金額超過預算投資,甚至成為三邊工程,投資失控。疫苗廠房工程項目的建設投資較大,動輒幾億甚至十幾億,項目建設費用的超支到達上億,給建設單位造成極大的資金壓力,為避免發生投資失控的問題,投資全過程控制十分重要。建設單位需要從項目決策、設計、招投標、施工、竣工5 個主要階段進行全過程控制,將疫苗廠房建設工程項目建設費用有效地控制在投資限額內,達到較少投資成本獲得最大投資效益的目的。
為使疫苗廠房建設工程投資資金利用到位,還要加強對建設單位、設計單位、造價單位、監理單位、施工單位等建設參與方的協調與管理工作,使有限的資源得到充分利用,以期實現工程建設的最大效益。
決策階段是疫苗廠房建設項目的業主頂層設計階段,是疫苗項目投資額大小的決定階段,項目可行性研究報告中投資估算編制的質量和水平是影響建設項目投資決策的決定性因素;施工圖設計是疫苗廠房建設的靈魂,是決定項目投資的關鍵。決策階段及設計階段影響建設投資的占比為30%~75%,而施工階段影響項目投資的占比僅為5%~25%[2]。因此,控制投資的關鍵在于項目實施前的項目決策和設計階段。
決策階段投資估算是建設工程設計方案選擇和進行初步設計的投資控制目標,也是整個工程項目立項、決策的重要經濟指標。建設單位應根據擬建疫苗項目生產規模產量、場址、設備廠商供貨協作條件等資料,在工藝方案、技術、經濟各方面深入分析可行性、適用性、合理性,科學編制投資估算。決策階段的技術經濟分析對項目的建設投資影響較大,比如建設國內GMP 標準廠房還是WHO標準廠房、建設地點是否交通物流方便、疫苗生產工藝的評選、進口與國產設備的選用等,直接關系到工程建設投資的高低,投資估算是投資限額設計的關鍵性技術文件。
在可行性研究報告批準后,即可進行建設項目投資估算的編制,投資估算是投資限額設計的關鍵性技術文件,能夠有效控制初步設計概算。
疫苗廠房設計費支出占工程建設費用的1%,但對疫苗項目投資的影響程度卻達到75%以上,因此項目設計階段是工程項目投資控制的關鍵和重點。若對設計技術先進性和技術合理性認識不夠,不了解方案設計、初步設計、設計概算的設計深度,就可能發生“人力、物力、財力”三超現象,甚至導致項目爛尾。
2.2.1 選擇設計單位
設計單位設計水平的高低以及設計質量的好壞不僅影響了工程項目的質量和使用功能,也直接影響了工程項目的投資效益。建設單位應對疫苗行業設計單位進行考察和調研,選擇不少于3 家具有GMP 或WHO 標準疫苗廠房設計業績的設計院參與競爭,進行設計方案交流、集思廣益,采用公開方式進行設計招標,選擇設計經驗豐富、設計能力強、設計質量高的設計院負責疫苗廠房的設計,設計方案符合GMP 或WHO 標準規定,技術先進、工藝成熟、經濟節能,以期獲得投資低、技術功能合理、工藝成熟的設計方案。
2.2.2 優化設計方案
首先,建設單位需要安排工藝及工程技術人員在設計前期與專業設計師進行深入的技術交流,確定工藝方案及工藝布置,再進行配套工藝設備及輔助設施的選型設計,滿足GMP 或WHO 標準是設計的基本要求。在疫苗廠房建設工程項目中,建設單位在審查設計單位的施工圖設計時,要根據生產使用需求對設計方案進一步優化,廠區總平面圖布局設計需要滿足當地的規劃要求,車間不同潔凈級別面積需要進行計算分析,以實現節能降耗。這兩方面的設計不僅對工程造價產生影響,對施工及投產后的生產、物流的合理性均有影響[3]。
其次,隨著我國制藥工業的不斷發展,現在國內制藥機械及設備很多已達到國際先進水平,建設單位應從自身的經濟實力及國內制藥行業的技術裝備水平出發,認真進行經濟分析,優先選擇國產生產工藝設備及輔助設施設備,提高投資效益。
2.2.3 限額設計
疫苗廠房投資控制的有效手段是限額設計,限額設計是依據批準的研究報告的投資估算控制進行初步設計,依據批準的初步設計總概算控制技術設計和施工圖設計,施工圖設計預算控制招標控制價,招標控制價控制合同價,合同價控制決算價,各技術專業在保證達到使用功能的前提下,按分配的投資限額控制設計,嚴格控制冗余設計,嚴格控制設計變更,保證項目建設投資不突破投資概預算。分解投資和工程量是實行限額設計的有效途徑和主要方法,它是將上階段設計審定的投資額和工程量先分解到各個專業,然后再分解到各單位工程和各分部工程,通過層層分解,實現對投資限額的控制和管理,也同時實現了對設計規范、設計標準、工程數量及概預算指標等各方面的控制。
疫苗廠房限額設計中,初步設計已對疫苗生產相關的生物反應器、配液系統、水系統、分裝線、滅菌罐設備、冷水系統、空調機組、壓空系統及潔凈廠房等實施設備進行了選型及詢價調研。可研階段審定的設施設備和工程量、材質標準可作為初步設計階段的設備選型及工程量的依據,對可研階段不確定的一些工程量,可進行相關的咨詢后確定工程量。
工程項目招投標是以公開競爭方式擇優選擇施工單位,使建設投資得到比較合理的控制,避免出現先干后算、違法分包、投資失控的局面。
設計單位完成疫苗車間的施工圖在簽字蓋章后正式生效,交由建設單位按照定額標準編制施工招標控制價,施工招標控制價的編審工作是招投標管理的核心工作,招標控制價是確定工程項目承包合同價的基礎,只有依據科學、準確的招標控制價,才能正確判斷投標報價的合理性,在評標、定標階段作出正確的決策[4]。招標控制價可以委托有資質的第三方造價公司完成,造價工程師要持證上崗,熟悉圖紙,了解疫苗生產工藝、生產設備及潔凈廠房設施,各專業造價工程師相互溝通,積極配合,嚴格執行定額標準,不高估冒算、不漏項,全面客觀地反映工程建設內容與數量,參考當地價格指導信息及詢價調研相結合。考慮材料價格變化因素及不可預見費、技術措施費、現場施工條件因素等費用,科學、公正地編制高質量的招標控制價,對業主負責。
疫苗廠房是潔凈廠房,需按制藥GMP 標準建造,施工技術要求及標準較高,建設完成后需通過驗證才能進行試生產及正式生產。建設單位應在公開招標前對施工單位進行考察和調研,選擇不少于3 家具有GMP 或WHO 標準疫苗廠房施工總承包業績的施工單位進行技術交流、集思廣益,采用公開方式進行施工招標,選擇施工經驗豐富、施工組織能力強、施工質量高的總承包施工單位負責疫苗廠房的施工建設[5]。
經審批后的招標控制價是疫苗項目施工招投標的控制價格。應綜合評估施工單位技術力量、人員配備、資質等級、施工組織、質量保證、專業能力、售后服務、GMP廠房的建設業績以及公司信譽等因素,最終選定優秀的施工總承包單位,能夠較好地把控施工階段的投資控制。
疫苗廠房建設施工合同是工程項目投資管理最主要的依據,決定了整個工程項目施工投資控制的成敗。合同的主要條款在招標文件中已經明確,但具體設備型號偏差、品牌等一些細節性的問題要結合投標文件確定。施工合同需要從專業的角度,明確工程變更、簽證、索賠、調價、付款、驗收、施工質量、施工安全、系統調試、驗證、成品驗收等相關的條款,為施工階段疫苗廠房建設投資控制提供必要的依據和有效的保障。
施工階段是疫苗車間的建成實施階段,也是投資支出最大的階段,做好施工階段投資控制至關重要。疫苗車間建設工程施工階段投資控制是一個經歷時間長、管理流程復雜的系統工程、影響因素較多,材料設備價格容易出現波動,建設單位項目管理人員、技術人員應加強對投資控制和項目管理的相關工作。
疫苗項目工程施工盡可能避開冬雨季施工,實現節約成本的目的;盡可能避開春節期間施工,完成縮短工期的目標。合理安排開工、竣工時間,選擇最佳季節施工可以有效地減低施工成本、縮短工期。如果在建成廠房內進行凈化車間及機電安裝施工,則開工、竣工時間對其影響較小。
建設單位應組織工程管理、技術、監理、審計幾方人員參與施工圖紙會審,熟悉施工圖紙及合同條款,加強合同管理,利用合同條款解決工程造價方面的爭議和糾紛,監督、檢查合同雙方全面履約的情況,盡量避免索賠事件的發生。工程管理人員需要進入施工現場,核實技術及經濟簽證、已完工程量。通過監理工程師簽發整改通知單或提出反索賠,有效化解合同矛盾,提高施工質量水平。加強合同管理,盡量避免施工過程中的工程索賠,實現節約工程投資的目的[6]。
工程變更直接影響到工程結算,施工單位需要嚴格執行按圖施工的施工原則,一般不隨意提出變更要求,監理工程師根據工程變更的合理性向建設單位報告審批。
施工圖會審時發現設計偏差或錯誤,建設單位要及時與設計院反饋,跟蹤造價,及時進行造價的增減確認;建設單位根據工藝需要提出的設計變更,需要考慮變更后造價的增加影響;監理工程師也可針對設計不合理的方案提出合理化建議,以減少工程投資;監理工程師審查施工方案認為工程滯后是由施工單位造成的,由此產生的費用仍由施工單位承擔[7]。對工程造價影響較大的工程變更,必須進行有效控制。
監理工程師要詳細審核施工變更記錄,能預測潛在的工程變更,就相關技術問題與建設單位、設計工程師、施工單位進行溝通,結合技術經濟分析選取較好的工程變更方案,規范、完善工程變更手續,手續齊全、計量準確、簽證合理,避免工程索賠或降低索賠金額。
根據工程實際進度資料及合同條款的約定,嚴格控制進度款的支付,并依據確認的已完工程量進行跟蹤審計核算,監理工程師逐一審核復查,避免超付現象,有效控制工程項目的實際支付。
竣工階段的投資控制是由造價公司對施工單位報送的結算資料進行嚴格的決算審查,并形成建設項目竣工決算書,經建設、施工、監理單位共同審核簽署生效,決算書中的工程項目造價為施工合同的最終決算價,作為支付合同價款的依據。結算資料的審核以及決算書的編制與造價工程師的專業素質和責任心相關。竣工決算是對工程施工過程及技術、經濟簽證的匯總,涉及工程建設投入的一切費用,是全面反映疫苗廠房工程項目建設實際投資的管理性文件,也是將在建工程轉為固定資產的財務依據。
疫苗廠房項目工程建設投資控制的實質是運用工程技術手段和經濟法規,解決工程建設活動中的全過程造價投資控制問題,在項目建設的各個階段,采取相應的技術措施及合理的計量計價依據進行投資控制,確定前期的投資估算、初步設計概算、施工圖預算等,明確后期的竣工決算,提高投資效益,使項目建設最終投資不超過工程項目概預算。