時鐘型術中淋巴結標本管理器在甲狀腺癌根治術中的應用

祁海鷗（通信作者），褚葉遠，余婷

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院 （浙江杭州 310016）

甲狀腺癌是臨床常見的頸部惡性腫瘤之一。隨著病情進展，患者可出現聲音嘶啞、呼吸困難等癥狀，嚴重威脅其生命安全[1-2]。臨床常采用甲狀腺癌根治術治療該病患者，可有效切除病灶組織，延長患者的生存期。術中切除病灶組織后，需徹底清掃頸部淋巴結，同時按照切除順序將淋巴結標本暫存于手術臺，并實時標定標本的順序號及名稱，以便在病理診斷中判定是否發生淋巴轉移[3-4]。目前，臨床常見的術中病理標本保存方式包括直接存放于無菌標本袋、多格式標本存放盒、無菌標本收集瓶等。由于手術人員配合、術中操作等原因，以上方式均難以保證標本被及時裝袋并實時標記。甲狀腺癌根治術會產生較多淋巴結標本，常會出現多個標本被無序存放、標記名稱與部位不符的情況，從而使標本混淆、干燥失活、遺漏甚至丟失，影響病理診斷的準確性，引發手術標本管理的潛在風險。因此，采取有效干預措施準確收集、標記所清掃的淋巴結對甲狀腺癌患者后續治療方案制定及預后改善極其重要。基于此，本研究設計了一種時鐘型術中淋巴結標本管理器，并將其應用于甲狀腺癌根治術中，取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機數字表法將浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院2021 年1—12 月收治的100 例甲狀腺癌患者分為兩組，每組50 例。對照組男27 例，女23 例；年齡21～78 歲，平均（49.62±6.58）歲；體質量指數18～26 kg/m2，平均（22.83±1.02）kg/m2；受教育程度，小學及初中12 例，高中20 例，專科及以上18 例；腫瘤分期：Ⅰ期14 例，Ⅱ期12 例，Ⅲ期18 例，Ⅳ期6 例。觀察組男28 例，女22 例；年齡21～78 歲，平均（49.65±6.61）歲；體質量指數18～26 kg/m2，平均（22.86±1.04）kg/m2；受教育程度，小學及初中13 例，高中19 例，專科及以上18 例；腫瘤分期：Ⅰ期12 例，Ⅱ期14 例，Ⅲ期15 例，Ⅳ期9 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標準：符合《外科學》[5]中甲狀腺癌診斷標準；行甲狀腺癌根治術治療；清掃淋巴結標本＞3 個且＜12 個；器械護士、巡回護士和手術醫師均全程完成本臺手術。排除標準：器械護士多人次完成本臺手術；既往存在頸部手術及放射治療史；合并其他惡性腫瘤；伴免疫系統障礙；嚴重精神疾病、溝通障礙。

1.2 方法

1.2.1 對照組

對照組采用常規方法存儲術中淋巴結標本：術中器械護士依靠記憶力和個人經驗區分并存放標本于器械臺右下角，術后醫師再次對標本進行核實，包裝前再由器械護士、巡回護士共同核對，無誤后裝入標本袋內，及時送檢。

1.2.2 觀察組

觀察組采用時鐘型術中淋巴結標本管理器存儲。

時鐘型術中淋巴結標本管理器底部為底座，底座中間設有圓形凸臺，凸臺內有沿凸臺圓心輻向分布的凸起隔條，將凸臺分隔成若干個扇形區域。每個扇形區域均有按順序標記的數字，且外側有標本存放孔。底座與每個扇形區域對應的位置有書寫區，底座一側有可內卡油性筆的筆槽。底座直徑為18 cm，高1 cm；圓形凸臺直徑為15 cm，高3 cm。筆槽為長方體與圓柱體的結合。長方體長2 cm，寬1 cm，高1 cm；圓柱體嵌于長方體正中，直徑1 cm，高1 cm。標本存放孔為嵌入式半球體形凹面，直徑為2.5 cm，深1.25 cm。時鐘型術中淋巴結標本管理器的結構圖見圖1，3D 效果圖見圖2，實物圖見圖3。

圖1 時鐘型術中淋巴結標本管理器結構圖

圖2 時鐘型術中淋巴結標本管理器3D 效果圖

圖3 時鐘型術中淋巴結標本管理器實物圖

使用方法：將手術切除的淋巴結標本依照編碼數字依次放入標本存放孔，并滴入少量0.9%氯化鈉注射液，使標本保持濕潤，并在底座上對應的書寫區記錄標本名稱，完成術中標本暫存與實時記錄標本名稱。

1.3 觀察指標

（1）標本管理差錯率、標本名稱混淆率：每臺手術標本存放區設有音視頻錄影機，術后觀看回放手術視頻，統計標本管理差錯率、標本名稱混淆率。（2）統計兩組標本送檢時間，即醫護人員開始準備標本至標本送檢時間。（3）醫護人員對標本管理的滿意度：采用自行設計的滿意度調查表對器械護士、巡回護士和手術醫師進行滿意度調查，該調查表Cronbach's α 系數為0.859，重測效度為0.867，內容包括操作方便、準確性、可操作性等4 個方面，共25 個條目，均采用1～4 級評分，滿分100 分，≥80 分表示滿意，＜80 分表示不滿意；填寫前向醫護人員闡明調查目的，并指導其現場填寫，調查表發放50 份，現場收回50 份，回收有效率100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0 統計軟件進行數據分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組標本管理差錯率、標本名稱混淆率比較

觀察組標本管理差錯率、標本名稱混淆率均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組標本管理差錯率、標本名稱混淆率比較[例（%）]

2.2 兩組標本送檢時間比較

觀察組標本送檢時間為（5.61±1.12）min，短于對照組的（6.98±1.53）min，差異有統計學意義（t=5.109，P＜0.05）。

2.3 兩組醫護人員對標本管理的滿意度比較

觀察組器械護士、巡回護士、手術醫師對標本管理的滿意度均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組醫護人員對標本管理的滿意度比較[例（%）]

3 討論

手術標本作為外科疾病診斷的重要指標，是制訂治療方案的重要依據。術中標本的存放、保存是影響手術安全、患者治療與康復的重要因素[6-7]。淋巴結標本的管理、保存是臨床病理工作的重要環節，關系到臨床醫師對手術患者疾病診斷、治療的準確性[8-9]。但實際工作中發現，術中標本暫存管理缺陷較多：未嚴格按照標本管理要求對病理標本進行準確排序，致使病理標本位置放錯，標本名稱混淆等；未實時監控標本裝袋過程，無法回顧性檢查；術中標本未采用0.9%氯化鈉注射液紗布包裹，致使標本干燥，影響檢驗結果；標本經0.9%氯化鈉注射液紗布浸泡后未采取特殊標記，被當做廢棄用品誤扔[10-11]。因此，如何采取科學、有效的措施對腫瘤根治性手術的病理標本進行管理成為目前臨床重點關注的問題。

目前，臨床常見的標本存放方式包括3 種。（1）器械護士準備一次性治療巾、0.9%氯化鈉注射液紗布，將紗布置于治療巾上，將壓力指示卡剪成小段，術中醫師取下病理標本時，器械護士與醫師共同核對標本名稱，之后蘸取少量碘伏在指示卡上標明名稱，并放在標本旁；此方法雖可及時、實時記錄標本名稱，避免標本缺失、混淆，但所用壓力指示卡為自制標簽，固定性較差，易發生移位，導致標本混淆，存在較多安全隱患[12-13]。（2）采用多格式標本存放盒進行存放，將不同標本放入相應格子內，插入相應的標簽編碼貼；此方法雖可保證標本有序放置，但難以實時標記標本名稱。（3）采用已清洗、滅菌且有蓋的青霉素類空瓶，置于器械臺上，術中將標本及時裝入瓶內；此方法雖可快速收集標本，但未貼標識，易導致標本混亂，且需要耗費一定的人力、物力，增加工作量[14-15]。

本研究結果顯示，觀察組標本管理差錯率、標本名稱混淆率均低于對照組，標本送檢時間短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；觀察組器械護士、巡回護士、手術醫師對標本管理的滿意度均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。以上結果說明，時鐘型術中淋巴結標本管理器應用于甲狀腺癌根治術中效果確切，可提高標本管理效率，縮短標本送檢時間，降低手術室標本差錯發生率，提高醫護人員對手術室標本管理的滿意度。本研究設計的時鐘型術中淋巴結標本管理器，采用時鐘分格的方式，按順時針依次標記數字，標本盤外圈可書寫記錄，不僅可滿足術中臨時標本存放需求，也可直接術中實時、快捷、準確記錄相應標本名稱，降低標本混淆或錯誤風險；同時，時鐘型術中淋巴結標本管理器可解決多個手術標本暫存問題，保證所有標本名稱相符且留置正確，并可通過觀看回放錄像，檢查是否發生標本名稱混淆情況，最大限度減少手術標本管理差錯和標本名稱混淆情況的發生，利于手術標本的精細化管理；此外，時鐘型術中淋巴結標本管理器采用高分子材料制成，可消毒后重復使用，降低了制作成本。

綜上所述，甲狀腺癌根治術中采用時鐘型術中淋巴結標本管理器進行標本管理，可降低差錯率，縮短送檢時間，且醫護人員的滿意度較高。