通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療對變應性鼻炎患者臨床癥狀及生活質量的影響

宋杰，何金洋，汪奕龍

（海南醫學院第二附屬醫院耳鼻咽喉頭頸外科，海口 570100）

變應性鼻炎（AR）是一種鼻黏膜慢性反應性炎癥，主要表現為鼻癢、外耳道發癢、打噴嚏、流鼻涕、持續性或間接性鼻塞及嗅覺障礙等[1]。臨床上常使用鹽酸氮卓斯汀治療AR 患者，該藥是一種新結構的二氮雜萘酮的衍生物，具有抗組胺、抗過敏作用，但在使用該藥物期間，患者可能會出現嗜睡、鼻干、口干、鼻出血等不良反應[2]。因此，有必要進一步改進治療方式，以改善患者臨床療效和生活質量。通竅鼻炎顆粒是一種解表劑，其主要成分為蒼耳子、防風等，主要用于治療前額疼痛、鼻炎等疾病[3]。目前，臨床上關于使用通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療對AR 患者的研究相對較少，因此本研究通過分析通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療對AR 患者的臨床效果，探討治療AR 患者的可靠方法，現將研究結果報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2019 年4 月—2021 年5 月在本院收治的AR 患者126 例，將126 個隨機數字號裝入126 個不透明信封中，按照患者就診順序抽取數字號，1-63 個數字號為對照組，64-126 個數字號為觀察組，各63 例。本研究由本院倫理委員會批準通過（倫理審批號：2019030201），所有患者均簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較Tab.1 Comparison of general information between two groups

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022 年，修訂版）》[4]中有關AR 的診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》（2012 年）[5]中有關“鼻鼽”的診斷標準。

1.3 納入標準 1）符合中、西醫診斷標準。2）無其他鼻部相關疾病史。3）首次患AR 者。4）行血清 IgE檢測結果均為陽性。

1.4 排除標準 1）伴有精神疾病者。2）對鹽酸氮卓斯汀和通竅鼻炎顆粒成分過敏者。3）惡性腫瘤患者。4）患有鼻中隔偏曲者。5）合并哮喘等其他疾病。6）近半月未使用糖皮質激素、免疫抑制劑治療者。

1.5 剔除標準 1）脫敏患者。2）中途突然退出者。3）治療期間使用其他治療方法者。

1.6 治療方法 對照組給予鹽酸氮卓斯汀（規格：1 mg×12 片；批準文號：國藥準字H20041574 廠家：美羅藥業股份有限公司）1 mg 口服，每日2 次；觀察組在對照組的基礎上加用通竅鼻炎顆粒（規格：2 g×15 袋；批準文號：國藥準字Z10970123；廠家：四川川大華西藥業股份有限公司）1 g 開水沖服，每日3 次。兩組治療時間均為6 周。

1.7 觀察指標

1.7.1 臨床癥狀 于治療前后，分別采用視覺模擬評分法（VAS）[6]對兩組患者的臨床癥狀進行評價。VAS 評分是使用一條長約10 cm 的游動標尺，一面標有10 個刻度，兩端分別為“0”分端和“10”分端，讓患者根據自身鼻塞、鼻癢、打噴嚏及流涕癥狀進行自我評價，0 分表示無癥狀，分數越高代表患者癥狀越嚴重，并由專門的醫護人員對患者的臨床癥狀進行記錄。

1.7.2 生活質量 于治療前后，采用鼻-結膜炎相關生活質量問卷（RQLQ）[7]評價患者生活質量，項目包括活動、睡眠、非鼻眼癥狀、實際問題、鼻眼部癥狀、情感等方面。該問卷共28 項問題，總分168 分，評分越高，說明患者的生活質量越差。

1.7.3 血清微量元素水平 于治療前后，抽取所有患者清晨靜脈血樣5 mL，使用離心機（離心半徑9 cm，3 000 r/min）離心 10 min，采用原子吸收分光光度法檢測血清鋅、銅含量。

1.7.4 不良反應 在治療期間，觀察并記錄兩組患者惡心嘔吐、頭暈等不良反應發生狀況。

1.8 統計學方法 使用SPSS 20．0 進行統計分析，計數資料用構成比或率表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t 檢驗，治療前后比較采用配對樣本t 檢驗。P＜0．05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床癥狀VAS 評分比較 治療前，兩組患者鼻塞、鼻癢、噴嚏及流涕癥狀比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。與治療前比較，兩組患者治療后鼻塞、鼻癢、噴嚏及流涕癥狀顯著改善（P＜0．05），且觀察組改善程度顯著優于對照組（P＜0．05）差異均具有統計學意義，見表2。

表2 兩組患者臨床癥狀VAS 評分比較（±s）Tab.2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups（±s） 分

表2 兩組患者臨床癥狀VAS 評分比較（±s）Tab.2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups（±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別對照組例數63時間節點鼻塞鼻癢噴嚏流涕治療前 6．51±1．56 7．17±0．82 6．55±0．64 7．25±0．77治療后 4．22±0．47* 4．08±0．53* 3．58±0．39* 4．22±0．70*觀察組 63治療前 6．46±1．58 7．19±0．80 6．52±0．61 7．23±0．75治療后 3．16±0．44*# 3．22±0．49*# 3．04±0．30*# 3．28±0．55*#

2.2 兩組患者RQLQ 評分比較 治療前，兩組患者RQLQ 評分比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。與治療前比較，兩組患者治療后RQLQ 評分均顯著降低（P＜0．05），且觀察組顯著低于對照組（P＜0．05）差異均具有統計學意義。見表3。

表3 兩組患者RQLQ 評分比較（±s）Tab.3 Comparison of RQLQ scores between the two groups（±s） 分

表3 兩組患者RQLQ 評分比較（±s）Tab.3 Comparison of RQLQ scores between the two groups（±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

組別對照組例數63時間節點日常活動睡眠相關行為鼻部癥狀眼部癥狀情感反應非鼻-結膜炎癥治療前3．10±0．842．88±0．762．85±0．653．89±0．901．68±0．453．23±0．652．84±0．68治療后1．33±0．32*1．05±0．34*1．02±0．28*1．58±0．44*0．47±0．13*0．75±0．19*1．02±0．29*觀察組63治療前3．13±0．822．85±0．742．87±0．623．93±0．871．61±0．483．22±0．612．87±0．70治療后1．06±0．29*#0．82±0．26*#0．89±0．26*#1．15±0．25*#0．34±0．11*#0．64±0．20*#0．85±0．25*#

2.3 兩組患者血清微量元素水平比較 治療前，兩組患者的鋅、銅含量比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。與治療前比較，兩組患者治療后鋅含量顯著升高（P＜0．05），銅含量顯著降低（P＜0．05），且觀察組鋅含量顯著高于對照組（P＜0．05），銅含量顯著低于對照組（P＜0．05）差異均具有統計學意義。見表4。

表4 兩組患者血清微量元素水平比較（±s）Tab.4 Comparison of serum trace elements between the two groups（±s）

表4 兩組患者血清微量元素水平比較（±s）Tab.4 Comparison of serum trace elements between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對照組治療后比較，#P＜0．05。

?組別例數 時間節點鋅（U/mL）銅（μmol/L）對照組63治療前70．62±7．8529．47±5．88治療后80．48±7．20*26．62±4．14*觀察組63治療前70．43±8．1628．56±5．27治療后85．51±7．73*#21．89±3．55*#

2.4 兩組患者不良反應情況比較 兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。見表5。

表5 兩組患者不良反應情況比較Table 5 Comparison of adverse reactions between the two groups 例（%）

3 討論

大部分AR 患者具有過敏體質，當機體接觸環境中的變應原之后，在免疫球蛋白E 介導下就會誘發過敏反應，體內就會釋放組胺、白三烯等物質，從而誘發機體出現鼻癢、流鼻涕、打噴嚏等臨床癥狀[8-9]。AR 不但會影響患者的生活和工作，還會誘發患者其他身體器官出現不同程度的病變，如：中耳炎、皮膚病、過敏性咽喉炎等，故必須重視該疾病，并要進行有效的干預。中醫將AR 歸屬于“鼻鼽”范疇，鼻鼽的發病機制主要在于肺、脾、腎三臟功能失調，加之外邪、異氣侵襲而發病[10-12]，因此治療本病應以益氣固表、溫陽散寒、祛風清熱及益氣活血為基本原則[13-14]。而通竅鼻炎顆粒具有散風消炎和宣通鼻竅的療效，目前是治療鼻-鼻竇炎伴腺樣體肥大患者的常見藥物[15]，吳方星等[16]的研究結果顯示，通竅鼻炎顆粒應用于AR 也具有較好臨床療效，不僅可以改善患者炎癥反應，還能增強患者免疫功能。

本研究中對照組采用鹽酸氮卓斯汀治療，觀察組在對照組的基礎上加用通竅鼻炎顆粒，結果顯示，與治療前相比，兩組患者治療后鼻塞、鼻癢、噴嚏及流涕癥狀顯著改善，且觀察組改善程度顯著優于對照組，兩組患者治療后RQLQ 評分顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，說明通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療AR，能改善患者臨床癥狀，提高患者生活質量。鹽酸氮卓斯汀是一種組胺受體-1 拮抗劑，它通過抑制組胺與其受體-1 結合，有效阻止組胺釋放，減輕過敏反應中組胺對鼻黏膜末梢神經的刺激，使患者鼻部癥狀得到緩解，以此來提高患者生活質量[17]。通竅鼻炎顆粒的組方為蒼耳子、防風、黃芪、白芷、辛夷、白術及薄荷。其中，蒼耳子散風除濕、通鼻止痛，防風止痛解痙、解表通里，黃芪利水消腫、升舉中陽，白芷除濕排膿、活血止痛，辛夷發散風寒、通鼻利尿，白術健脾補氣、固表止汗，薄荷疏散風熱、清利頭目，諸藥合用共奏散風固表、宣肺通鼻等功效[18]。故通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥配合治療，更有利于發揮良好的治療作用，不但可以改善患者臨床癥狀，還能提高患者生活質量。

AR 是由于機體免疫系統失調而形成的一種常見疾病，而微量元素是維持機體正常免疫應答的重要因素，微量元素在體內的失衡、缺乏或過多，均可造成免疫調節的紊亂，增加AR 的易患性，會對AR的發生和發展產生一定影響。其中，鋅、銅及鐵是常見的維持人體正常生理功能的微量元素。人體內鋅水平含量偏低時，會使SOD 酶活性降低，促進自由基的生成，從而引發 AR[19]。研究發現[20]AR 患者在IL-1 和IL-6 的作用下，會促進肝臟合成并釋放銅藍蛋白，導致患者血清 Cu 顯著升高，可抑制含銅酶的正常含量和活性，損傷細胞膜的穩定，從而引起廣泛的免疫功能的損害。胡彩楓等[1]研究發現，AR 患者體內微量元素主要表現為鋅降低，銅升高。本研究發現，與治療前相比，兩組患者治療后鋅含量顯著升高，銅和鐵含量顯著降低，且觀察組鋅含量顯著高于對照組，銅和鐵含量顯著低于對照組。這些都說明通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療AR，可有效調節患者血清微量元素水平。鹽酸氮卓斯汀聯合通竅鼻炎顆粒治療時，通竅鼻炎顆成分中的黃芪、白芷等含有微量的鋅，補充微量的鋅可增強依賴酶，如DNA 聚合酶、RNA 聚合酶、胸腺嘧啶核苷激酶等活性，使DNA 和RNA 合成量升高，導致人體免疫反應明顯上升[21]。服用黃芪中所含有的鋅和維生素C 可降低和拮抗銅的含量和活性，減慢Zn-Cu-SOD 細胞色素過氧化酶等免疫物質合成的速度，使血液分裂活性減弱，可抑制大量過敏介質與體內Cu 發生的協同作用，從而減輕變態反應結果[22]。另外，本研究顯示，兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義，說明通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療AR 具有較高安全性。

綜上所述，通竅鼻炎顆粒與抗組胺藥聯合治療AR 能夠改善患者臨床癥狀和生活質量，調節血清微量元素水平，且安全性較高。