地仲強骨膠囊和地舒單抗聯合治療對老年骨質疏松癥患者骨密度、骨代謝指標的影響

劉明超

（濟南高新東區醫院外二科，山東濟南 250104）

骨質疏松癥（OP）是多發于老年群體的代謝性疾病，以骨脆性增加、骨密度下降等為特點，可誘發腰背疼痛，疼痛多在負重、勞累、夜間加重，一旦摔落或跌倒，容易導致骨折的發生，嚴重損害患者身心健康[1-2]。OP 以藥物治療為主， 地舒單抗是一種單克隆抗體藥物，可通過抑制破骨細胞的活化與骨吸收，增加骨密度，預防骨折。 OP 屬于中醫“骨枯”“骨痿”等范疇，與機體氣虛血弱、肝腎不足有關，血脈運行不暢，不能濡養筋骨，不榮則痛，因此中醫治療重在補肝腎、強筋骨。 地仲強骨膠囊是由熟地黃、鹽杜仲等數味中藥制成的中成藥，可補血益精、益腎壯骨[3]。基于此，選取我院2021 年9 月—2023 年3 月收治的80 例老年OP患者為對象，通過分組對照，探究地仲強骨膠囊聯合地舒單抗對患者的影響。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的80 例老年OP 患者為研究對象。 納入標準：符合OP 診斷標準[4]；經骨密度監測等確診；患者和家屬均知情同意。排除標準：存在精神病史、凝血功能障礙；肝、腎功能障礙；對本研究藥物過敏等。本研究已獲院醫學倫理委員會批準。按隨機數字表法將研究對象分為對照組與觀察組，各40 例。觀察組男22 例， 女18 例； 年齡61～79 歲， 平均年齡（67.82±3.55）歲；體質指數20.3～27.9 kg/m2，平均體質指數（24.95±1.32）kg/m2；病情嚴重程度為輕度15 例，中度20 例，重度5 例。對照組男23 例，女17 例；年齡60～78 歲，平均年齡（68.01±3.49）歲；體質指數19.9～28.2 kg/m2，平均體質指數（25.13±1.44）kg/m2；病情嚴重程度為輕度16 例，中度18 例，重度6 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采取服用鈣劑、維生素D 等基礎治療。對照組患者腹部皮下注射地舒單抗（山東博安生物技術股份有限公司，國藥準字S20220033）60 mg/次，只注射1 次。觀察組在對照組基礎上口服地仲強骨膠囊（江西新贛江藥業股份有限公司，國藥準字B20020176，規格：0.33 g/粒） 治療，3 粒/次，3 次/d。 兩組均連續用藥12 周。

1.3 觀察指標

（1）疼痛程度：采用視覺模擬評分法（VAS）[5]進行評價，共10 分，評分越低提示患者疼痛越輕。

（2）炎癥水平：抽取兩組患者3 mL 空腹肘靜脈血，以酶聯免疫法測定白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。

（3）骨密度：以GE 全身雙能X 線骨密度儀測腰椎、股骨頸部位的骨密度值。

（4）骨代謝指標：抽取患者空腹靜脈血3 mL，離心分離血清后以酶聯免疫法測定骨鈣素（BGP）、骨堿性磷酸酶（BALP）、I 型膠原C 端肽（CTX-I）、β 膠原降解產物（β-CTX）水平。

（5）不良反應：包括頭暈、惡心、腹瀉。

治療前及治療12 周后評價效果。

1.4 統計方法

采用SPSS 2.0 統計學軟件進行數據分析。 計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以n表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組疼痛程度及炎癥水平對比

治療前，兩組疼痛程度及炎癥水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療12 周后，觀察組VAS評分、IL-6、TNF-α 均低于對照組， 組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組老年OP 患者疼痛程度及炎癥水平對比（±s）

表1 兩組老年OP 患者疼痛程度及炎癥水平對比（±s）

組別VAS 評分（分）治療前治療12 周后IL-6（pg/L）治療前治療12 周后TNF-α（pg/L）治療前治療12 周后觀察組（n=40）對照組（n=40）t 值P 值5.36±1.02 5.44±0.13 0.492 0.624 1.86±0.35 2.52±0.41 7.743 0.000 84.44±5.10 85.16±6.09 0.573 0.066 60.71±4.34 66.03±4.27 5.526 0.000 251.67±19.37 245.15±18.22 1.551 0.125 167.79±8.31 185.47±9.02 9.117 0.000

2.2 兩組骨密度對比

治療前， 兩組骨密度比較， 差異無統計學意義（P＞0.05）；治療12 周后，觀察組股骨頸、腰椎骨密度值均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組老年OP 患者骨密度對比[（±s），g/cm2]

表2 兩組老年OP 患者骨密度對比[（±s），g/cm2]

組別股骨頸治療前治療12 周后腰椎治療前治療12 周后觀察組（n=40）對照組（n=40）t 值P 值0.58±0.13 0.60±0.14 0.662 0.510 0.83±0.12 0.72±0.11 4.274 0.000 0.62±0.14 0.61±0.13 0.331 0.742 0.79±0.10 0.71±0.08 4.202 0.000

2.3 兩組骨代謝指標對比

治療前，兩組骨代謝指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療12 周后，觀察組BALP、CTX-I、β-CTX 均低于對照組，BGP 高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組老年OP 患者骨代謝指標對比（±s）

表3 兩組老年OP 患者骨代謝指標對比（±s）

組別BALP（μg/L）治療前治療12 周后CTX-I（μg/L）治療前治療12 周后β-CTX（mm）治療前治療12 周后BGP（μg/L）治療前治療12 周后觀察組（n=40）對照組（n=40）t 值P 值30.49±3.35 31.10±4.04 0.735 0.465 23.47±2.21 27.67±2.45 8.051 0.000 0.57±0.13 0.60±0.12 1.073 0.267 0.28±0.08 0.37±0.04 6.364 0.000 0.97±0.22 0.95±0.17 0.455 0.650 0.53±0.12 0.67±0.13 5.005 0.000 5.67±0.75 5.72±0.83 0.283 0.778 9.07±1.14 7.64±1.22 5.417 0.000

2.4 兩組不良反應發生率對比

觀察組出現頭暈1 例、惡心1 例，不良反應發生率為5.00%；對照組出現惡心2 例、腹瀉2 例，不良反應發生率為10.00%。兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.180，P=0.671）。

3 討 論

OP 主要由骨形成減少、骨吸收增加所致，發病與年齡、骨代謝調節異常等有關[6]。年齡的增長會使身體性激素分泌減少，刺激破骨細胞，抑制成骨細胞，導致骨量減少。同時，老年人身體鈣吸收能力下降，容易出現骨代謝失衡， 造成骨質形成減少， 進一步導致OP的發生[7]。OP 被稱為“寂靜的疾病”，初期無明顯癥狀，逐漸引起腰背疼痛、全身骨痛等癥狀，影響患者日常生活，降低生活質量，需盡快展開治療[8]。

骨吸收是OP 主要發病原因，骨吸收可加速骨骼骨礦物質丟失，降低骨密度，導致病情加重，因此需通過抑制骨吸收來延緩病情進展。地舒單抗是一種強效骨吸收抑制劑，注射進入人體后可結合于破骨細胞及其前體細胞，以阻止其存活，從而減少骨吸收，增強骨皮質、骨量，改善骨強度[9]。此外，地舒單抗還能通過抑制炎癥，緩解腰背疼痛癥狀。 中醫治療OP 具有深厚的理論基礎，且中西醫結合可以發揮協同作用，增強療效，加快OP 病情改善。 本研究結果顯示，與對照組比，治療后觀察組VAS 評分、IL-6、TNF-α 更低（P＜0.05）；股骨頸、腰椎骨密度值更高（P＜0.05）；BALP、CTX-I、β-CTX 更低，BGP 更高（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 這表明地仲強骨膠囊聯合地舒單抗在老年OP 患者中的治療效果顯著，可加快骨密度與骨代謝恢復，緩解疼痛，降低炎癥水平，安全可靠。 中醫認為腎主骨，腎虛失養，骨髓生化乏源，骨枯髓減，導致骨痿，因此OP 治療當以補腎為主。地仲強骨膠囊由女貞子、菟絲子、山藥、茯苓、枸杞子、鹽杜仲、熟地黃、蓮子、牡蠣、發酵蟲草菌粉、芡實等制成，女貞子、菟絲子可滋肝補腎；山藥可滋腎益精、強健機體；茯苓可健脾寧心；枸杞子可滋補肝腎；鹽杜可仲有補腎、強筋健骨等功效，延緩骨骼老化，改善筋骨無力；熟地黃具有滋陰補血、益精填髓之功效；蓮子、芡實可固腎澀精，養心安神；牡蠣入肝、腎經，具有養陰潛陽、散結止痛的功效；發酵蟲草菌粉具有補肺補腎、益精益氣的作用，諸藥合用共奏補腎填精、強骨生髓之功。現代藥理學研究指出，鹽杜仲可促進骨髓基質細胞增殖及向成骨細胞分化，對骨質疏松的發生有延緩作用；山藥能夠增加骨礦含量、骨密度；熟地黃能防治骨質疏松、防衰老[10]。 將地仲強骨膠囊和地舒單抗聯合使用，中西醫協同增效，可更好地提高骨密度，增強骨合成、骨礦化能力，從而改善骨代謝，糾正炎癥指標異常，緩解疼痛癥狀；且聯合用藥還可增強療效，縮短治療時間，降低用藥風險，故不良反應少，用藥安全性更高。

綜上所述，地仲強骨膠囊聯合地舒單抗可提高老年OP 患者骨密度，促進骨代謝恢復，減輕炎癥反應與疼痛程度，且不良反應少。