復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果

摘要：目的 "觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果。方法 "選取2020年2月-2022年2月我院診治的120例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各組60例。對(duì)照組采用羥苯磺酸鈣治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參滴丸治療，比較兩組臨床效果、血糖指標(biāo)、視力改善情況、眼部癥狀（視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積）以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 "觀察組治療總有效率為96.67%，高于對(duì)照組的83.33%（P＜0.05）；兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組視力＞1.0占比大于對(duì)照組（P＜0.05），而視力0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4占比與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積均小于治療前，且觀察組小于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 "復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果確切，可改善視網(wǎng)膜癥狀，提升視力水平，降低血糖水平，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

關(guān)鍵詞：復(fù)方丹參滴丸；羥苯磺酸鈣；糖尿病視網(wǎng)膜病變；血糖

中圖分類號(hào)：R587.2 " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A " " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2023.24.026

文章編號(hào)：1006-1959（2023）24-0117-04

Effect of Compound Danshen Dripping Pills Combined with Calcium Dobesilate

in the Treatment of Diabetic Retinopathy

LI Wen-ting

（Department of Endocrinology，Tianjin Second Hospital，Tianjin 300000，China）

Abstract：Objective "To observe the effect of compound Danshen dripping pills combined with calcium dobesilate in the treatment of diabetic retinopathy.Methods "A total of 120 patients with diabetic retinopathy diagnosed and treated in our hospital from February 2020 to February 2022 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 60 patients in each group. The control group was treated with calcium dobesilate， and the observation group was treated with compound Danshen dripping pills on the basis of the control group. The clinical effect， blood glucose index， visual acuity improvement， ocular symptoms （visual field gray value， hemangioma volume， macular thickness， bleeding spot area） and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results "The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67%， which was higher than 83.33% in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of fasting blood glucose， 2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than the control group （Plt;0.05）. The proportion of visual acuity gt;1.0 in the observation group was greater than that in the control group （Plt;0.05）， while there was no significant difference in the proportion of visual acuity 0.7-1.0， 0.4-0.6， ≤0.4 between the observation group and the control group （Pgt;0.05）. After treatment， the gray value of visual field， hemangioma volume， macular thickness and hemorrhage area in the two groups were smaller than those before treatment， and those in the observation group were smaller than the control group （Plt;0.05）.Conclusion "Compound Danshen dripping pills combined with calcium dobesilate is effective in the treatment of diabetic retinopathy， which can improve retinal symptoms， improve visual acuity， reduce blood glucose levels， and does not increase the incidence of adverse reactions.

Key words：Compound Danshen dropping pills;Calcium dobesilate;Diabetic retinopathy;Blood glucose

糖尿病（diabetes mellitus）是臨床常見疾病，長期高血糖會(huì)造成一定的并發(fā)癥[1]。糖尿病視網(wǎng)膜病變是常見的一種糖尿病并發(fā)癥，主要由于細(xì)胞、胰島素代謝異常造成，非增生期可導(dǎo)致患者會(huì)出現(xiàn)視野缺損，隨著病情的進(jìn)展，會(huì)發(fā)生視網(wǎng)膜滲漏，引起黃斑水腫、視力受損，嚴(yán)重影響患者的生命安全[2]。目前，臨床對(duì)于糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療在控制血糖水平基礎(chǔ)上，控制微血管的損傷，防止糖尿病視網(wǎng)膜病變病程進(jìn)展，以延緩糖尿病視網(wǎng)膜病變致盲[3]。羥苯磺酸鈣是早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的常用藥物，可提高患者視力，改善眼底病變情況。復(fù)方丹參滴丸屬于中成藥，可改善患者視力，最主要的是可減少微血管瘤產(chǎn)生，并改善眼底出血[4]。對(duì)此，臨床提出中西醫(yī)聯(lián)合治療，實(shí)現(xiàn)協(xié)同增效的作用。但關(guān)于復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性、安全性研究存在差異[5]。本研究結(jié)合2020年2月-2022年2月我院診治的120例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者臨床資料，探究復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 "選取2020年2月-2022年2月天津市第二醫(yī)院診治的120例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各組60例。對(duì)照組男32例，女28例；年齡42～78歲，平均年齡（53.19±2.01）歲。觀察組男34例，女26例；年齡43～78歲，平均年齡（53.25±1.78）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn) "納入標(biāo)準(zhǔn)：①均確診為糖尿病[6]；②均符合糖尿病視網(wǎng)膜病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；③依從性良好，可以積極配合。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重重要臟器疾病者；②合并惡性腫瘤者；③研究藥物過敏者。

1.3方法

1.3.1對(duì)照組 "采用羥苯磺酸鈣（貴州天安藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010481，規(guī)格：0.25 g/粒）治療，0.5 g/次，3次/d，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3.2觀察組 " 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參滴丸（天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950111，規(guī)格：27 mg/丸）治療，270 mg/次，3次/d，療程同對(duì)照組一致。

1.4觀察指標(biāo) "比較兩組臨床治療效果、血糖指標(biāo)（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平）、視力（＞1.0、0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4）改善情況、眼部癥狀（視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積）以及不良反應(yīng)（惡心嘔吐、腹瀉、皮疹）發(fā)生率。臨床效果[8，9]：顯效為眼底出血、滲出、水腫基本消失，視力提升大于2行；有效為眼底癥狀顯著減輕，視力提升1～2行；無效為以上指標(biāo)均未達(dá)到，甚至有加重趨勢(shì)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。應(yīng)用投射視野檢查儀評(píng)估視力情況，通過X線對(duì)眼底血管瘤進(jìn)行定位定性，以光學(xué)相干斷層掃描儀檢測(cè)黃斑水腫程度[10]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 "采用統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS 21.0版本對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用？字2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床效果比較 "觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組血糖指標(biāo)比較 "兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組視力情況比較 " 治療后，觀察組視力＞1.0占比大于對(duì)照組（P＜0.05），視力0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4占比與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

2.4兩組眼部癥狀改善情況比較 "兩組治療后視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積均小于治療前，且觀察組小于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 "觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

3討論

相關(guān)研究顯示[11]，糖尿病視網(wǎng)膜病變是后天致盲的主要原因之一。由于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者普遍存在視野缺損、視力下降，生活受到嚴(yán)重影響。而早期有效治療糖尿病視網(wǎng)膜病變可延緩病情進(jìn)展，改善患者預(yù)后[12]。羥苯磺酸鈣是臨床治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要藥物，屬于血管保護(hù)劑，可通過改善視網(wǎng)膜通透度，降低血管阻力，從而改善血小板高凝狀態(tài)[13]。復(fù)方丹參滴丸主要成分為丹參、冰片、田七，可發(fā)揮活血化瘀、止血、止痛功效[14]?，F(xiàn)代藥理研究顯示[15]，復(fù)方丹參滴丸可調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜血液微循環(huán)，抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)血管內(nèi)皮的保護(hù)作用。從理論方面分析，復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變可提升臨床療效，改善臨床癥狀。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），可見復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣可提高治療總有效率，實(shí)現(xiàn)較理想的治療效果。分析認(rèn)為，在羥苯磺酸鈣常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸可充分發(fā)揮中成藥的辨證論治功效，改善微循環(huán)，增加血管通透性，從而提升臨床療效[16]。同時(shí)本研究顯示，兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示以上聯(lián)合治療方案可促進(jìn)血糖指標(biāo)水平改善，實(shí)現(xiàn)控制血糖水平的目標(biāo)，進(jìn)而改善高血糖對(duì)病情進(jìn)展的影響。治療后，觀察組視力＞1.0占比大于對(duì)照組（P＜0.05），視力0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4占比與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸可促進(jìn)視力恢復(fù)，改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力缺損，該結(jié)論與顏衛(wèi)星等[17]的報(bào)道相似。分析認(rèn)為，復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣聯(lián)合應(yīng)用，可實(shí)現(xiàn)不同途徑機(jī)制作用，增強(qiáng)微循環(huán)改善功效，最大化改善視網(wǎng)膜微循環(huán)，促使閉塞的毛細(xì)血管疏通，進(jìn)而有效抑制病變進(jìn)程，促進(jìn)視力改善[18，19]。治療后，兩組視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積均小于治療前，且觀察組小于對(duì)照組（P＜0.05），提示聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣可有效改善眼底癥狀，促進(jìn)視網(wǎng)膜病變的改善，并且改善程度優(yōu)于單純羥苯磺酸鈣。分析認(rèn)為，復(fù)方丹參滴丸可有效改善血流循環(huán)，減輕細(xì)胞缺氧、缺血狀態(tài)，促進(jìn)視網(wǎng)膜內(nèi)部循環(huán)的恢復(fù)，減緩血液淤積，從而減輕視網(wǎng)膜病變嚴(yán)重程度[20]。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療的安全性良好，不良反應(yīng)少。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果確切，可改善視網(wǎng)膜癥狀，提升視力水平，降低血糖水平，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

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收稿日期：2023-04-12；修回日期：2023-04-28

編輯/杜帆