腸易激綜合征患者報告結(jié)局與生命質(zhì)量測定特異性量表研究進展

【摘要】 腸易激綜合征患者相關(guān)量表測評已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床實踐，如何選擇合適的測評工具至關(guān)重要。基于此，本文采用文獻檢索方法搜索與腸易激綜合征有關(guān)的特異性量表，總結(jié)其主要內(nèi)容和測量學(xué)特性并提出量表選擇建議。共計檢索到37個腸易激綜合征患者常用的生命質(zhì)量測定相關(guān)特異性量表，目前已證實現(xiàn)有的腸易激綜合征特異性量表具有較好的信度、效度和反應(yīng)度，能較好地運用于臨床實踐中，建議醫(yī)學(xué)及相關(guān)科研人員應(yīng)根據(jù)不同研究目的和內(nèi)容選擇相應(yīng)的量表。

【關(guān)鍵詞】 腸易激綜合征；患者報告結(jié)局評價；生活質(zhì)量；特異性量表；測量學(xué)特征；信度；重測信度；效度

【中圖分類號】 R 574.62 【文獻標(biāo)識碼】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0787

巫小玉，萬崇華，陳瑩，等. 腸易激綜合征患者報告結(jié)局與生命質(zhì)量測定特異性量表研究進展［J］. 中國全科醫(yī)學(xué)，2023，26（18）：2268-2276.［www.chinagp.net］

WU X Y，WAN C H，CHEN Y，et al. A review of studies on patient-reported outcomes and disease-specific health-related quality of life instruments for irritable bowel syndrome［J］. Chinese General Practice，2023，26（18）：2268-2276.

A Review of Studies on Patient-reported Outcomes and Disease-specific Health-related Quality of Life Instruments for Irritable Bowel Syndrome WU Xiaoyu1，WAN Chonghua1*，CHEN Ying2，RUAN Yanqin2，WENG Yijie3，XU Xiaojiang4

1.Research Center for Quality of Life and Applied Psychology/Key Laboratory for Quality of Life and Psychological Assessment and Intervention，Guangdong Medical University，Dongguan 523808，China

2.School of Public Health，Kunming Medical University，Kunming 650500，China

3.Department of Gastroenterology，Affiliated Hospital of Guangdong Medical University，Zhanjiang 524023，China

4.Department of Gastroenterology，the Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University，Zhanjiang 524023，China

*Corresponding author：WAN Chonghua，Professor/Doctoral supervisor；E-mail：wanchh@hotmail.com

【Abstract】 Scale assessment for irritable bowel syndrome（IBS）has been widely implemented in clinical practice，how to choose an appropriate assessment tool is very important. In view of this，we used literature research methodology to search patient-reported outcomes and disease-specific health-related quality of life instruments for IBS，summarized their main contents and psychometric properties，then put forward recommendations on the selection of the instruments. A total of 37 commonly used instruments for IBS were retrieved，which have proven to have good reliability，validity and responsiveness，and can be better applied in clinical practice. We suggest medical professionals and researchers choose an assessment instrument for IBS according to the purpose and content of their research.

【Key words】 Irritable bowel syndrome；Patient reported outcome measures；Quality of life；Specific scale；Measurement characteristic；Reliability；Test-retest reliability；Validity

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀，與排便習(xí)慣相關(guān)或伴隨排便習(xí)慣如頻率和/或糞便性狀改變，通過臨床常規(guī)檢查尚無法發(fā)現(xiàn)能解釋這些癥狀的器質(zhì)性疾病［1］。由于病程隱匿、癥狀反復(fù)發(fā)作，給人們生活、工作和學(xué)習(xí)帶來了極大的不便。隨著生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，患者報告結(jié)局以及與健康相關(guān)的生命質(zhì)量受到越來越廣泛的關(guān)注。因此，如何評價患者的治療效果及生命質(zhì)量便成為目前需要解決的問題。關(guān)于IBS患者報告結(jié)局和生命質(zhì)量的量表分為普適性量表和特異性量表兩種，常用的普適性量表有簡明健康狀況調(diào)查問卷（Medical Outcomes Study Short-Form 36，SF-36）［2］、歐洲生存質(zhì)量測定量表（European Quality of Life Index，EQ-5D）［3］和諾丁漢健康調(diào)查問卷（Nottingham Health Profile，NHP）［4］等。普適性量表適用于不同疾病和人群干預(yù)措施的評估，但評估特定疾病患者生命質(zhì)量或者捕捉患者微小變化的反應(yīng)較差，這時特異性量表比普適性量表對于評估IBS患者生命質(zhì)量更為合適，故本文將重點介紹IBS患者報告結(jié)局和生命質(zhì)量相關(guān)特異性量表的研究進展，并提出選擇建議，以期為臨床正確選擇測評工具提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究對象為IBS/功能性胃腸病患者；（2）用特異性量表進行測評；（3）結(jié)局指標(biāo)為患者報告結(jié)局和生命質(zhì)量評分。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）IBS/功能性胃腸病合并其他疾病；（2）重復(fù)發(fā)表的文獻。

1.2 文獻檢索策略 檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、維普網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、PubMed等數(shù)據(jù)庫中關(guān)于IBS患者報告結(jié)局和生命質(zhì)量特異性量表的相關(guān)文獻。中文檢索詞：腸易激綜合征/功能性胃腸病、患者報告結(jié)局/健康相關(guān)生命質(zhì)量/生命質(zhì)量（生活質(zhì)量、生存質(zhì)量）；英文檢索詞：Irritable Bowel Syndrome/Funcitional Gastrointestinal Disorders、Patient Reported Outcomes/Health-Related Quality of Life/Quality of Life等。檢索時間為1990年1月至2021年12月。

1.3 文獻篩選及資料提取 由2名研究者根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)獨立進行文獻篩選，包括題目和摘要及全文篩選，初篩的結(jié)果各自匯總成為一個表格，完成后進行交叉核對，討論達(dá)成一致意見，必要時參考第三方意見。文獻篩選完成后提取量表的基本情況、信度、效度、反應(yīng)度及可行性等資料。

1.3.1 量表的基本情況 包括特異性量表的中英文名稱和英文縮寫、條目數(shù)、維度、維度內(nèi)容、量表填寫方式、總得分、量表評分標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)查時間。

1.3.2 信度 信度是反映工具內(nèi)部穩(wěn)定性和一致性的指標(biāo)，即在測量過程中由于隨機誤差造成的測量值變異程度的大小［5］，包括：（1）重測信度，計算兩次測量結(jié)果的相關(guān)系數(shù)r；（2）內(nèi)部一致性信度，常計算Cronbach's α系數(shù)。

1.3.3 效度 效度是指所用的工具能夠測量出研究者所要測量特性的程度［5］，包括：（1）內(nèi)容效度，一般根據(jù)經(jīng)驗判斷，若條目包含了所測概念的各具體方面且有一定比例，可認(rèn)為有好的內(nèi)容效度；（2）結(jié)構(gòu)效度，常用相關(guān)分析和因子分析方法來反映；（3）校標(biāo)效度，用測量得分與校標(biāo)準(zhǔn)則之間的相關(guān)系數(shù)表示。

1.3.4 反應(yīng)度 反應(yīng)度是指調(diào)查結(jié)果在調(diào)查對象發(fā)生改變時做出反應(yīng)的程度［6］，包括：效應(yīng)大小（effect size，ES）、標(biāo)準(zhǔn)化反應(yīng)均數(shù)（standardized response mean，SRM）、測量標(biāo)準(zhǔn)誤差（standard error of measurement，SEM）。

1.3.5 可行性 可行性包括量表的回收率、完成率和填表所需平均時間等。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果 按照檢索方法，從各個數(shù)據(jù)庫中檢索得到中文文獻7 976篇、英文文獻31 186篇。運用Endnote X9軟件剔除重復(fù)發(fā)表的文獻15 783篇，初篩獲得文獻23 379篇，閱讀標(biāo)題、摘要后剔除與主題不符合的文獻19 302篇，剩余4 077篇，進一步閱讀全文，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)再次剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻4 040篇，最終納入文獻37篇［7-43］，其中中文文獻6篇［38-43］，英文文獻31篇［7-37］。

2.2 特異性量表介紹 通過文獻篩選共整理出關(guān)于IBS患者報告結(jié)局與生命質(zhì)量測定的特異性量表37個，各量表的基本情況和心理測量學(xué)特征分別見表1和表2，并對其中4個應(yīng)用較多且心理測量學(xué)特征較好的特異性量表進行闡述。

2.2.1 腸易激綜合征-生命質(zhì)量測量量表（Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure，IBS-QOL） IBS-QOL于1998年由PATRICK等［8］開發(fā)的一種專門針對IBS的生命質(zhì)量測量方法，使用概念模型和對使用羅馬標(biāo)準(zhǔn)診斷的IBS患者進行定性訪談來生成條目，量表包含8個維度34個條目，得分越高，表明具有越好的健康相關(guān)生命質(zhì)量。患者以過去1個月（30 d）的回憶期作為描述性陳述，同時使用“一點也不、稍微、適度、相當(dāng)多、非常多”5個等級選項來評估患者的感受。對所有項目進行總和評分以計算總分。經(jīng)數(shù)據(jù)驗證，整體表現(xiàn)出較好的信度（Cronbach's α系數(shù)=0.95，組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC=0.86）和效度（r=0.33～0.45）。SHERWIN等［44］為了研究性別和體質(zhì)量對IBS患者生命質(zhì)量的影響，使用IBS-QOL對41例IBS患者和74名健康志愿者進行方差分析和多元線性回歸分析，結(jié)果顯示，與健康志愿者相比，IBS患者在所有IBS-QOL分量表中報告的生命質(zhì)量得分較低，患有IBS的正常體質(zhì)量女性〔M=（74.60±18.63）kg，Plt;0.05〕和超重男性〔M=（77.21±17.33）kg，Plt;0.05〕報告的生命質(zhì)量損害較大。IBS患者按性別和體質(zhì)量分組的IBS-QOL評分之間的差異可能反映了正常和超重女性和男性感受到的不同社會壓力，從而推測心理、文化和尋求醫(yī)療保健的行為是這一結(jié)果的潛在因素，未來的研究應(yīng)該考察這些因素對該類人群生命質(zhì)量的影響。

IBS-QOL的信度和效度已經(jīng)在美國、墨西哥等多個國家經(jīng)過檢驗，但是對于量表的反應(yīng)度研究較少，卞立群等［45］在文章中指出IBS-QOL主要是對生命質(zhì)量的考察，在短期內(nèi)與癥狀的關(guān)系并不明顯，但對于一些療程較長或需要長時間隨訪的臨床研究，IBS-QOL的價值需進一步考察。

2.2.2 腸易激綜合征病情程度量表（Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score，IBS-SSS） IBS-SSS是1997年由FRANCIS等［10］專門設(shè)計來評估IBS患者在特定時間點的嚴(yán)重程度的積分系統(tǒng)，旨在促進IBS的臨床評估和研究。量表包含5個維度24個條目，不同的積分代表不同的病情嚴(yán)重程度，積分越高則病情越重，生命質(zhì)量越差。FRANCIS等［10］通過141例IBS患者和40名健康對照者來評估病情嚴(yán)重程度、評分系統(tǒng)的再現(xiàn)性和對變化的敏感性，結(jié)果顯示，輕度、中度和重度病例分別以75～175分、176～300分和gt;300分表示；健康對照組和IBS組之間存在非常顯著的差異性（P=0.000 1）；IBS患者在24 h內(nèi)填寫的問卷重復(fù)性高，對變化的敏感性也非常好（Plt;0.001），回收率為85%，完成率為90%。蘇藝丹等［46］以IBS-SSS為工具，對IBS患者進行單一藥物治療和聯(lián)合藥物治療兩種分組，單一組采用伊托必利治療，聯(lián)合組在單一組基礎(chǔ)上采用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊治療，分析了枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊治療IBS患者4周后的效果，結(jié)果顯示，治療前兩組患者IBS-SSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），治療4周后兩組患者IBS-SSS評分均低于治療前，且聯(lián)合組患者IBS-SSS評分低于單一組（t=24.333，Plt;0.001），枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊能減輕病情程度，緩解腹瀉癥狀。

IBS-SSS量表對臨床和臨床研究至關(guān)重要，其解決了對IBS的疾病定義和嚴(yán)重程度缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的困難。在臨床工作中，IBS-SSS可以用來監(jiān)測患者的病情進展或者可以針對特別嚴(yán)重的患者進行治療；而在科研環(huán)境下，IBS-SSS將有助于招募更同質(zhì)的患者群體。但IBS-SSS評分系統(tǒng)的穩(wěn)定性容易受除疼痛、腹脹、腸道評分、生命質(zhì)量外其他因素的影響。

2.2.3 慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系之腸易激綜合征量表（Quality of Life Instrument for Chronic Diseases-Irritable Bowel Syndrome，QLICD-IBS） QLICD-IBS是于2010年由萬崇華團隊［40］研發(fā)，從我國人群文化背景出發(fā)，分為慢性病共性模塊（30個條目）和IBS特異性模塊（15個條目），特異性模塊包括3個領(lǐng)域：腹部脹痛、糞便情況和心理生活影響。量表的回收率為92%，完成率為100%。隨后使用量表對99例IBS患者住院治療前后的生命質(zhì)量進行測評，量表具有較好的信度、效度、反應(yīng)度和臨床可行性，能夠反映出IBS患者治療前后的生命質(zhì)量變化，可作為適合我國人群的生命質(zhì)量測評工具［40］。

QLICD-IBS是慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系中的一部分，采用共性模塊和特異性模塊相結(jié)合的方式研制。這種量表開發(fā)模式避免了以往普適性量表對IBS相對特異的癥狀和社會心理特點關(guān)注不充分的缺點，也避免了特異性量表僅針對特殊患者，內(nèi)容狹窄，不利于不同樣本、不同治療方法的評價和比較的不足；二者相結(jié)合的量表使得研究結(jié)果既有可比性又有針對性。

2.2.4 脾胃系疾病患者報告結(jié)局量表之腸易激綜合征量表（The Irritable Bowel Syndrome Subscale in Spleen and Stomach Disease PRO Scale，SSDPRO-IBS） SSDPRO-IBS于2011年由劉鳳斌等［41］開發(fā)，符合我國文化和醫(yī)學(xué)背景，旨在評價中醫(yī)藥治療IBS的現(xiàn)代臨床療效。該量表包含3個維度43個條目，得分越高代表患者病情越嚴(yán)重，生命質(zhì)量越差。量表的回收率為95%，完成率為100%。經(jīng)數(shù)據(jù)驗證，該量表具有良好的信度、效度、區(qū)分度和可操作性，可用于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療IBS臨床療效的評價。

依據(jù)SSDPRO-IBS評分從中醫(yī)角度出發(fā)通過辨證論治對IBS患者進行整體調(diào)治，可明顯改善患者的臨床癥狀，提高患者的生命質(zhì)量，但由于病種分布等因素的限制，未能達(dá)到多中心調(diào)查、大樣本量的要求，在今后的研究中應(yīng)新增不同地區(qū)和擴大調(diào)查范圍［47］。

2.3 特異性量表的心理測量學(xué)特征

2.3.1 特異性量表的信度 生命質(zhì)量的測量屬于心理測量，由于測量誤差的存在，在應(yīng)用量表前需要對其進行測量學(xué)特性的評價，包括信度、效度和反應(yīng)度等。信度反映的是多次測量結(jié)果的可靠性和一致性，信度大小一般用信度系數(shù)來度量，主要包含重測信度和內(nèi)部一致性，一般認(rèn)為，重測信度gt;0.70時認(rèn)為量表的穩(wěn)定性較好，總量表Cronbach's α系數(shù)gt;0.80，分量表Cronbach's α系數(shù)gt;0.70，提示量表內(nèi)部一致性較好［48］，從表2中現(xiàn)有數(shù)據(jù)可以看出除7-分全球總體癥狀量表（7-Point Global Overall Symptom Scale，GOS）（重測信度：0.62/0.42）外，大多數(shù)量表維度的重測信度均gt;0.70，提示大多數(shù)量表在用于IBS患者生命質(zhì)量測定時，穩(wěn)定性較好。表2中數(shù)據(jù)顯示各量表的Cronbach's α系數(shù)較高，內(nèi)部一致性較好，像腸易激綜合征特異性生活質(zhì)量問卷（Irritable Bowel Syndrome-Specific Quality of Life Questionnaire，IBS-36）、消化不良癥狀嚴(yán)重指數(shù)（Dyspepsia Symptom Severity Index，DSSI）和QLICD-IBS的Cronbach's α系數(shù)很高（接近0.90），可認(rèn)為量表在實際臨床運用中測量結(jié)果可靠。

2.3.2 特異性量表的效度 效度反映的是有效性，主要包含結(jié)構(gòu)效度和校標(biāo)效度，一般認(rèn)為公因子累積方差貢獻率gt;40%，且每個條目在其公因子上的載荷值gt;0.40，公因子就能很好地解釋條目［49］，以其他量表作為校標(biāo)進行測評，采用Spearman秩相關(guān)計算得到其相關(guān)系數(shù)r，通常rgt;0.40認(rèn)為是中度相關(guān)，rgt;0.75認(rèn)為是高度相關(guān)［50］，表中數(shù)據(jù)顯示各量表的公因子累積方差貢獻率均gt;50%，且因子載荷也符合gt;0.40的標(biāo)準(zhǔn)，提示各量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度。部分量表的相關(guān)系數(shù)較高，比如說便秘相關(guān)生活質(zhì)量（Constipation-Related Quality of Life，CRQOL）以SF-36為“金標(biāo)準(zhǔn)”，測得相關(guān)系數(shù)r為0.88，RDQ以反流和消化不良生活質(zhì)量問卷（Quality of Life in Reflux and Dyspepsia Questionnaire，QOLRAD）為“金標(biāo)準(zhǔn)”，測得相關(guān)系數(shù)r為0.80，消化系統(tǒng)癥狀頻率問卷（Digestive Symptom Frequency Questionnaire，DSFQ）以IBS-SSS為“金標(biāo)準(zhǔn)”，測得相關(guān)系數(shù)r為0.76，相關(guān)系數(shù)均gt;0.75，說明所研制的量表與標(biāo)準(zhǔn)量表測量的相關(guān)性較高。

2.3.3 特異性量表的反應(yīng)度 反應(yīng)度反映的是量表在時間上的敏感性，主要包含ES和SRM，一般認(rèn)為，兩者絕對值≥0.80表明反應(yīng)度較好［50］，表中數(shù)據(jù)顯示，除IBS-36（ES=0.31～0.70）外，其余各量表的絕對值均gt;0.80，提示該量表具有良好的短期反應(yīng)度。

3 總結(jié)與展望

無論是普適性量表還是特異性量表，用于IBS測定的量表有30多個，使得應(yīng)用量表的學(xué)者在面對眾多量表時不知道如何選擇。所以，量表的選擇尤為重要。如果要反映不同人群的健康狀況，應(yīng)選擇普適性量表，如SF-36、EQ-5D、NHP；如果要進行臨床評價，則應(yīng)選擇測量學(xué)特性較好的特異性量表，若研究對象為病情較重或較難完成復(fù)雜量表的患者，應(yīng)盡量選擇簡短、易完成的量表，如腸易激綜合征的胃腸道癥狀評分量表（Gastrointestinal Symptom Rating Scale-Irritable Bowel Syndrome，GSRS-IBS）（13個條目）、利茲消化不良問卷（Leeds Dyspepsia Questionnaire，LDQ）（16個條目）、便秘患者癥狀評估問卷（Patient Assessment of Constipation-Symptoms Questionnaire，PAC-SYM）（12個條目）、消化不良健康相關(guān)滿意量表（Satisfaction with Dyspepsia Related Health Scale，SDRH）（14個條目）、SODA（17個條目）、RDQ（12個條目）、胃腸相關(guān)的生活質(zhì)量問卷（Quality of Life in Related to Stomach and Intestinal Problems Questionnaire，QOL-PEI）（18個條目）、阿雷格里港消化不良癥狀問卷（Porto Alegre Dyspeptic Symptoms Questionnaire，PADYQ）（11個條目）、內(nèi)臟敏感指數(shù)（Visceral Sensitivity Index，VSI）（15個條目）、胃腸道癥狀評分（Gastrointestinal Symptom Score，GIS）（10個條目）、GOS（10個條目）、CRQOL（18個條目）、DSFQ（4個條目）、魯汶餐后窘迫量表（Leuven Postprandial Distress Scale，LPDS）（8個條目）、布里斯托爾糞便形態(tài)量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）（7個條目）、香港消化不良指數(shù)（Hong Kong Index of Dyspepsia，HKID）（12個條目）、QLICD-IBS（15個條目）；若要評估患者病情嚴(yán)重程度對生命質(zhì)量的影響，應(yīng)該選擇IBS-SSS、功能性腸病嚴(yán)重指數(shù)（Functional Bowel Disorder Severity Index，F(xiàn)BDSI）、GSRS-IBS、PAC-SYM、DSSI、SODA、上消化道疾病患者評估-癥狀嚴(yán)重程度指數(shù)（Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Disorders-Symptom Sverity Index，PAGI-SYM）、VSI、DSFQ、BSFS；若需要整體評估患者生命質(zhì)量，則可選用腸易激綜合征生命質(zhì)量量表（Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire，IBSQOL）、IBS-QOL、腸易激綜合征問卷（Irritable Bowel Syndrome Questionnaire，IBSQ）、IBS-36等綜合性量表。此外，可根據(jù)研究內(nèi)容的不同選擇相應(yīng)的量表，例如進行IBS患者生命質(zhì)量與腸道癥狀嚴(yán)重程度相關(guān)性的研究時可考慮使用BSFS；此外，國外學(xué)者研制的量表因文化、飲食、宗教等方面的差異可能不適合我國國情，因此在選擇量表時，應(yīng)注意量表是否有中文版，如果有，中文版量表是否經(jīng)過漢化及信度、效度、反應(yīng)度的考評；如果沒有，國內(nèi)學(xué)者研究的量表如腸易激綜合征中醫(yī)證候量表、基于慢性胃腸疾病患者報告的臨床結(jié)局評價量表、慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系之腸易激綜合征量表、SSDPRO-IBS、功能性消化不良患者報告結(jié)局量表也是不錯的選擇。

本文通過文獻篩選，給出了關(guān)于IBS患者的37個量表的主要內(nèi)容和心理測量學(xué)特征，可為臨床研究提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)。但大部分來源于國外，國內(nèi)的研究數(shù)量較少，加上量表在臨床應(yīng)用還比較局限，很多醫(yī)院并未開展，缺乏共識，此外金標(biāo)準(zhǔn)的缺失使得IBS特異性量表測量結(jié)果缺乏可比性，因而制訂出符合國情和文化背景的IBS患者生命質(zhì)量測定量表指導(dǎo)臨床任重而道遠(yuǎn)。綜上所述，IBS是一種心身疾病，明顯降低患者的生命質(zhì)量，臨床工作者應(yīng)該重視患者生命質(zhì)量的研究，了解并謹(jǐn)慎地運用測量工具，為選擇有效的干預(yù)措施提供更多依據(jù)。

作者貢獻：巫小玉負(fù)責(zé)資料分析，撰寫論文初稿；萬崇華負(fù)責(zé)總體設(shè)計、論文修訂，文章質(zhì)量控制及審校，對文章整體負(fù)責(zé)；陳瑩、阮艷琴、翁一潔、許小江負(fù)責(zé)文獻搜集、整理資料。

本文無利益沖突。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸功能性疾病協(xié)作組，中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組. 2020年中國腸易激綜合征專家共識意見［J］.中華消化雜志，2020，40（12）：803-818. DOI：10.3760/cma.j.cn311367-20201116-00660.

[2]WARE J E Jr，SHERBOURNE C D. The MOS 36-item short-form health survey（SF-36）. I. Conceptual framework and item selection［J］. Med Care，1992，30（6）：473-483.

[3]EuroQol Group. EuroQol——a new facility for the measurement of health-related quality of life［J］. Health Policy，1990，16（3）：199-208. DOI：10.1016/0168-8510（90）90421-9.

[4]HUNT S M，MCKENNA S P，MCEWEN J，et al. A quantitative approach to perceived health status：a validation study［J］. J Epidemiol Community Health，1980，34（4）：281-286. DOI：10.1136/jech.34.4.281.

[5]楊小輝，鈕美娥. 成人ICU患者壓力性損傷風(fēng)險評估工具的構(gòu)建及信效度檢驗［J］. 護士進修雜志，2020，35（12）：1087-1092. DOI：10.16821/j.cnki.hsjx.2020.12.007.

[6]劉倩，黃晨，蔣麗潔，等. 健康適能評定量表評價廣州市大學(xué)生健康適能狀況的信效度［J］. 南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2021，41（1）：47-54. DOI：10.12122/j.issn.1673-4254.2021.01.06.

[7]HAHN B A，KIRCHDOERFER L J，F(xiàn)ULLERTON S，et al. Evaluation of a new quality of life questionnaire for patients with irritable bowel syndrome［J］. Aliment Pharmacol Ther，1997，11（3）：547-552. DOI：10.1046/j.1365-2036.1997.00168.x.

[8]PATRICK D L，DROSSMAN D A，F(xiàn)REDERICK I O，et al. Quality of life in persons with irritable bowel syndrome：development and validation of a new measure［J］. Dig Dis Sci，1998，43（2）：400-411. DOI：10.1023/a：1018831127942.

[9]WONG E，GUYATT G H，COOK D J，et al. Development of a questionnaire to measure quality of life in patients with irritable bowel syndrome［J］. Eur J Surg Suppl，1998（583）：50-56. DOI：10.1080/11024159850191247.

[10]FRANCIS C Y，MORRIS J，WHORWELL P J. The irritable bowel severity scoring system：a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress［J］. Aliment Pharmacol Ther，1997，11（2）：395-402. DOI：10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.

[11]GROLL D，VANNER S J，DEPEW W T，et al. The IBS-36：a new quality of life measure for irritable bowel syndrome［J］. Am J Gastroenterol，2002，97（4）：962-971. DOI：10.1111/j.1572-0241.2002.05616.x.

[12]EYPASCH E，WILLIAMS J I，WOOD-DAUPHINEE S，et al. Gastrointestinal Quality of Life Index：development，validation and application of a new instrument［J］. Br J Surg，1995，82（2）：216-222. DOI：10.1002/bjs.1800820229.

[13]DROSSMAN D A，LI Z，TONER B B，et al. Functional bowel disorders. A multicenter comparison of health status and development of illness severity index［J］. Dig Dis Sci，1995，40（5）：986-995. DOI：10.1007/BF02064187.

[14]SHAW M，TALLEY N J，ADLIS S，et al. Development of a digestive health status instrument：tests of scaling assumptions，structure and reliability in a primary care population［J］. Aliment Pharmacol Ther，1998，12（11）：1067-1078. DOI：10.1046/j.1365-2036.1998.00399.x.

[15]SVEDLUND J，SJ?DIN I，DOTEVALL G. GSRS—a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease［J］. Dig Dis Sci，1988，33（2）：129-134. DOI：10.1007/BF01535722.

[16]MOAYYEDI P，DUFFETT S，BRAUNHOLTZ D，et al. The Leeds Dyspepsia Questionnaire：a valid tool for measuring the presence and severity of dyspepsia［J］. Aliment Pharmacol Ther，1998，12（12）：1257-1262. DOI：10.1046/j.1365-2036.1998.00404.x.

[17]CHASSANY O，MARQUIS P，SCHERRER B，et al. Validation of a specific quality of life questionnaire for functional digestive disorders［J］. Gut，1999，44（4）：527-533. DOI：10.1136/gut.44.4.527.

[18]MARQUIS P，DE LA LOGE C，DUBOIS D，et al. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire［J］. Scand J Gastroenterol，2005，40（5）：540-551. DOI：10.1080/00365520510012208.

[19]FRANK L，KLEINMAN L，F(xiàn)ARUP C，et al. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire［J］. Scand J Gastroenterol，1999，34（9）：870-877. DOI：10.1080/003655299750025327.

[20]KUYKENDALL D H，RABENECK L，CAMPBELL C J，et al. Dyspepsia：how should we measure it？［J］. J Clin Epidemiol，1998，51（2）：99-106. DOI：10.1016/s0895-4356（97）00245-x.

[21]WIKLUND I K，JUNGHARD O，GRACE E，et al. Quality of Life in Reflux and Dyspepsia patients. Psychometric documentation of a new disease-specific questionnaire（QOLRAD）［J］. Acta Chir Suppl，1998（583）：41-49.

[22]LEIDY N K，F(xiàn)ARUP C，RENTZ A M，et al. Patient-based assessment in dyspepsia：development and validation of Dyspepsia Symptom Severity Index（DSSI）［J］. Dig Dis Sci，2000，45（6）：1172-1179. DOI：10.1023/a：1005558204440.

[23]RABENECK L，COOK K F，WRISTERS K，et al. SODA（severity of dyspepsia assessment）：a new effective outcome measure for dyspepsia-related health［J］. J Clin Epidemiol，2001，54（8）：755-765. DOI：10.1016/s0895-4356（00）00365-6.

[24]TALLEY N J，VERLINDEN M，JONES M. Quality of life in functional dyspepsia：responsiveness of the Nepean Dyspepsia Index and development of a new 10-item short form［J］. Aliment Pharmacol Ther，2001，15（2）：207-216. DOI：10.1046/j.1365-2036.2001.00900.x.

[25]SHAW M J，TALLEY N J，BEEBE T J，et al. Initial validation of a diagnostic questionnaire for gastroesophageal reflux disease［J］. Am J Gastroenterol，2001，96（1）：52-57. DOI：10.1111/j.1572-0241.2001.03451.x.

[26]RUIZ M，VILLASANTE F，LEóN F，et al. Cuestionario sobre calidad de Vida asociada a dispepsia. Adaptación espa?ola y validación del cuestionario Dyspepsia Related Health Scale［J］. Med Clínica，2001，117（15）：567-573. DOI：10.1016/S0025-7753（01）72182-3.

[27DE LA LOGE C，TRUDEAU E，MARQUIS P，et al. Cross-cultural development and validation of a patient self-administered questionnaire to assess quality of life in upper gastrointestinal disorders：the PAGI-QOL［J］. Qual Life Res，2004，13（10）：1751-1762. DOI：10.1007/s11136-004-8751-3.

[28]RENTZ A M，KAHRILAS P，STANGHELLINI V，et al. Development and psychometric evaluation of the patient assessment of upper gastrointestinal symptom severity index（PAGI-SYM）in patients with upper gastrointestinal disorders［J］. Qual Life Res，2004，13（10）：1737-1749. DOI：10.1007/s11136-004-9567-x.

[29]SANDER G B，MAZZOLENI L E，F(xiàn)RANCESCONI C F M，et al. Development and validation of a cross-cultural questionnaire to evaluate nonulcer dyspepsia：the Porto Alegre Dyspeptic Symptoms Questionnaire（PADYQ）［J］. Dig Dis Sci，2004，49（11/12）：1822-1829. DOI：10.1007/s10620-004-9578-z.

[30]LABUS J S，BOLUS R，CHANG L，et al. The Visceral Sensitivity Index：development and validation of a gastrointestinal symptom-specific anxiety scale［J］. Aliment Pharmacol Ther，2004，20（1）：89-97. DOI：10.1111/j.1365-2036.2004.02007.x.

[31]ADAM B，LIEBREGTS T，SAADAT-GILANI K，et al. Validation of the gastrointestinal symptom score for the assessment of symptoms in patients with functional dyspepsia［J］. Aliment Pharmacol Ther，2005，22（4）：357-363. DOI：10.1111/j.1365-2036.2005.02572.x.

[32]VELDHUYZEN VAN ZANTEN S J，CHIBA N，ARMSTRONG D，et al. Validation of a 7-point Global Overall Symptom scale to measure the severity of dyspepsia symptoms in clinical trials［J］. Aliment Pharmacol Ther，2006，23（4）：521-529. DOI：10.1111/j.1365-2036.2006.02774.x.

[33]WANG J Y，HART S L，LEE J，et al. A valid and reliable measure of constipation-related quality of life［J］. Dis Colon Rectum，2009，52（8）：1434-1442. DOI：10.1007/DCR.0b013e3181a51196.

[34]AZPIROZ F，GUYONNET D，DONAZZOLO Y，et al. Digestive symptoms in healthy people and subjects with irritable bowel syndrome：validation of symptom frequency questionnaire［J］. J Clin Gastroenterol，2015，49（7）：e64-70. DOI：10.1097/MCG.0000000000000178.

[35]CARBONE F，VANDENBERGHE A，HOLVOET L，et al. Validation of the Leuven Postprandial Distress Scale，a questionnaire for symptom assessment in the functional dyspepsia/postprandial distress syndrome［J］. Aliment Pharmacol Ther，2016，44（9）：989-1001. DOI：10.1111/apt.13753.

[36]BLAKE M R，RAKER J M，WHELAN K. Validity and reliability of the Bristol Stool Form Scale in healthy adults and patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome［J］. Aliment Pharmacol Ther，2016，44（7）：693-703. DOI：10.1111/apt.13746.

[37]HU W H C，LAM K F，WONG Y H，et al. The Hong Kong index of dyspepsia：a validated symptom severity questionnaire for patients with dyspepsia［J］. J Gastroenterol Hepatol，2002，17（5）：545-551. DOI：10.1046/j.1440-1746.2002.02713.x.

[38]官坤祥，吳文江，周福生. 腸易激綜合征中醫(yī)證候量表的建立與評價［J］. 吉林中醫(yī)藥，2004，24（8）：6-8. DOI：10.13463/j.cnki.jlzyy.2004.08.003.

[39]唐旭東，王萍，劉保延，等. 基于慢性胃腸疾病患者報告臨床結(jié)局測量量表的編制及信度、效度分析［J］. 中醫(yī)雜志，2009，50（1）：27-29. DOI：10.13288/j.11-2166/r.2009.01.013.

[40]田建軍，周曾芬，萬崇華，等. 腸易激綜合征患者生命質(zhì)量測定量表研制及評價［J］. 中國公共衛(wèi)生，2010，26（2）：172-173.

[41]劉鳳斌，粱炳君，陳新林. 脾胃系疾病PRO量表之IBS子量表的計量心理學(xué)考核［C］//中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會. 中華中醫(yī)藥學(xué)會第二十三次全國脾胃病學(xué)術(shù)交流會論文匯編，2011.

[42]康欣. 功能性消化不良患者報告結(jié)局量表的初步研制與評價［D］. 石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2014.

[43]阮氏明秋（Nguyen Thi Minh Thu）. 中華IBS-PRO量表越南版翻譯考核及其臨床應(yīng)用研究［D］. 廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2019.

[44]SHERWIN L B，OZOJI O M，BOULINEAUX C M，et al. Gender and weight influence quality of life in irritable bowel syndrome［J］. J Clin Med，2017，6（11）：103. DOI：10.3390/jcm6110103.

[45]卞立群，陸芳，李振華，等. IBS-SSS、AR及IBS-QOL在IBS臨床療效評價中的反應(yīng)度分析［J］. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，36（10）：1191-1196.

[46]蘇藝丹，吳雪飛. 枯草桿菌二聯(lián)活菌在伴腹脹癥狀的腹瀉型腸易激綜合征中的應(yīng)用效果［J］. 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2021，53（3）：331-333. DOI：10.16096/J.cnki.nmgyxzz.2021.53.03.023.

[47]梁炳君. 中醫(yī)脾胃系疾病PRO量表之腸易激綜合征量表的研制與考核［D］. 廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

[48]侯艷，張云，高蓉，等. 惡性腫瘤患者疼痛認(rèn)知量表的漢化和信效度檢驗［J］. 護理學(xué)報，2021，28（4）：62-66. DOI：10.16460/j.issn1008-9969.2021.04.062.

[49]李倩，陳志余，曹玉瑩，等. 四川省醫(yī)藥衛(wèi)生社會公益類第三方科技成果評價指標(biāo)體系的信效度研究［J］. 重慶醫(yī)學(xué)，2021，50（4）：667-669，674.

[50]林詩畫，曹淵，祝丁，等. 修訂版哮喘控制問卷在胸悶變異性哮喘患者中信效度和反應(yīng)度評價研究［J］. 中國實用內(nèi)科雜志，2018，38（5）：451-454. DOI：10.19538/j.nk2018050110.

（收稿日期：2022-10-28；修回日期：2022-12-05）

（本文編輯：康艷輝）