中醫推拿治療原發性高血壓的Meta分析

摘要 目的：系統評價中醫推拿治療原發性高血壓的有效性。方法：計算機檢索中國知網、維普、萬方、PubMed、EMbase、the Cochrane Library數據庫中有關中醫推拿治療原發性高血壓的臨床對照試驗。檢索時限均為建庫至2020年4月13日。由雙人獨立篩選文獻、提取資料、對納入研究進行質量評價后，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果：共納入7篇文獻，涉及756例病人。Meta分析結果顯示，與對照組比較，試驗組收縮壓［MD＝－7.31，95%CI（－11.50，－3.12），P＝0.000 6］、舒張壓［MD＝－6.03，95%CI（－8.10，－3.97），P＜0.000 01］降低，治療總有效率［OR＝7.02，95%CI（4.09，12.04），P＜0.000 01］升高，中醫證候積分［MD＝－3.41，95%CI（－4.93，－1.89），P＜0.000 1］降低，差異均有統計學意義。結論：現有證據表明，中醫推拿治療原發性高血壓可降低收縮壓、舒張壓，提高總有效率及中醫證候積分。

關鍵詞 原發性高血壓；中醫推拿；隨機對照試驗；系統評價；Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.16.017

原發性高血壓起病隱匿，與繼發性高血壓相比，其在所有高血壓病例的占比高達95%［1］，是心、腦、腎等靶器官功能損傷的重要因素之一，可引發心腦血管疾病。目前，原發性高血壓主要的并發癥為腦卒中，其他并發癥包括心力衰竭、左心室肥厚、心房顫動、終末期腎病［2］，具有較高的致殘率和致死率。1979—2015年全國5次高血壓抽樣調查結果顯示，我國高血壓患病率（粗率）增長了20.2%［3-4］。目前，我國高血壓患病率呈增長趨勢，至2018年，我國高血壓病人已達2.45億例［5］。然而，高血壓病病人知曉率、治療率和控制率（粗率）增長速度緩慢，總體處于較低水平，分別為51.6%、45.8%和16.8%［2］。原發性高血壓發病機制尚未明確，暫無根治之法，現代醫學主要以藥物治療為主。降壓治療的基本方法為聯合用藥，需要同時使用2種或2種以上的常規降壓藥物，以實現增強降壓程度，減輕不良反應［6］。因高血壓病人需長期用藥控制血壓，經濟負擔及藥物毒副作用對身體的影響，皆會降低病人的依從性，從而不利于高血壓病的控制。

非藥物治療成為近年來控制高血壓的替代療法或支持療法，包括中醫推拿。中醫推拿基于辨證論治原則，采用手法作用于體表特定部位，具有疏通經絡、調和氣血、祛邪扶正、調和陰陽的功效，是臨床常用的抗高血壓輔助療法。本研究應用循證醫學的原則和方法，針對現有推拿治療原發性高血壓進行系統評價，以期明確推拿治療原發性高血壓的有效性，為臨床治療高血壓提供更好的治療思路。

1 資料與方法

1.1 文獻納入標準與排除標準

1.1.1 納入標準

研究類型：中醫推拿治療原發性高血壓的臨床隨機對照試驗（RCT）和半隨機對照試驗，無論是否采用盲法。研究對象：符合英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布的《2019年NICE成人高血壓的診斷和管理指南》［7］。干預措施：對照組采用常規降壓藥物或安慰性推拿治療；試驗組采用中醫推拿結合常規降壓藥物治療或純推拿治療。結局指標包括收縮壓、舒張壓、治療總有效率、中醫證候積分。

1.1.2 排除標準

原始數據記錄不完整無法利用的文獻、各數據庫重復檢索或發表的文獻；非臨床研究類文獻，如：綜述、理論探討、實驗研究等；個案報道、病例系列觀察等。

1.2 檢索策略

檢索中國知網、維普、萬方、PubMed、EMbase、the Cochrane Library數據庫中有關中醫推拿治療原發性高血壓的RCT。檢索時限均為建庫至2020年4月13日。采取主題詞和關鍵詞結合的方式進行檢索，經過多次檢索后確定最佳的檢索方法。追溯納入研究的參考文獻，以補充獲取相關文獻。英文檢索詞為manipulation、massage、essential hypertension等；中文檢索詞為原發性高血壓、推拿、按摩、按蹺等。

1.3 資料提取

將所有檢索文獻導入NoteExpress文獻管理軟件。首先剔除重復的文獻，由2名研究員獨立閱讀文獻標題和摘要，篩選明顯不符合納入標準的文獻，對可能符合納入標準的文獻進行詳細閱讀，之后核對結果，若遇分歧通過討論解決或由第3名研究員重新進行評價。若符合納入標準，追溯文獻的相關參考文獻。資料提取內容包括納入研究的基本信息（第一作者、發表時間）、年齡、干預措施（藥物、中醫推拿等）、療程、結局指標。

1.4 文獻質量評價

按Cochrane系統評價員手冊5.1.0提供的偏倚風險評估工具對納入研究進行質量評價，具體內容：隨機方法是否正確；是否分配隱藏；是否對研究對象、治療方案實施者、研究結果測量者采用盲法；結果數據是否完整；是否選擇性報告研究結果；是否存在其他偏倚來源［8］。

1.5 統計學處理

采用RevMan 5.3軟件對納入文獻進行Meta分析。首先對納入的研究進行異質性檢驗，P≥0.10且I2≤50%，各研究間異質性較小，采用固定效應模型進行分析；P＜0.10且I2＞50%，說明各研究間異質性顯著，盡可能找出異質性來源，若不存在臨床及方法學異質性采用隨機效應模型進行合并分析。若各研究間存在明顯的臨床異質性，進行亞組分析，必要時進行敏感性分析以檢驗結果的穩定性。各效應量用95%置信區間（confidence interval，CI）表示，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 文獻檢索流程及結果

初步檢索到相關文獻117篇，排除重復文獻72篇，排除與主題無關、非質性研究以及研究對象不符的文獻25篇，進一步閱讀全文進行復篩排除研究對象不符的文獻13篇，最終納入7篇文獻［9-15］，均為中文文獻。詳見圖1。

2.2 納入文獻的基本特征" 共納入7項研究［9-15］，涉及756例病人，其中試驗組379例，對照組377例。納入文獻的基本特征見表1。

2.3 納入文獻的質量評價

納入的7項研究［9-15］中，5項研究［9，12-15］有隨機字樣，2項研究［12，15］提及隨機數字表法，1項研究［11］運用簡單數字表法。1項研究［12］提及順序編號、不透明、密封的信封以分配隱藏，其余研究均未提及盲法及分配隱藏，未發現選擇性報告研究結果的情況。納入研究的偏倚風險匯總圖見圖2。

2.4 Meta分析結果

2.4.1 收縮壓

7項研究［9-15］報道了收縮壓。異質性檢驗結果顯示，I2＝85%，P＜0.000 01，采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組收縮壓低于對照組，差異有統計學意義［MD＝－7.31，95%CI（－11.50，－3.12），P＝0.000 6］。詳見圖3。

2.4.2 舒張壓

7項研究［9-15］報道了舒張壓。異質性檢驗結果顯示，I2＝75%，P＝0.000 5，采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組舒張壓低于對照組，差異有統計學意義［MD＝－6.03，95%CI（－8.10，－3.97），P＜0.000 01］。詳見圖4。

2.4.3 治療總有效率

4項研究［9，11，13-14］報道了治療總有效率。異質性檢驗結果顯示，I2＝0%，P＝0.80，采用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組總有效率高于對照組，差異有統計學意義［OR＝7.02，95%CI（4.09，12.04），P＜0.000 01］。

2.4.4 中醫證候積分

4項研究［12-15］報道了中醫證候積分。異質性檢驗結果顯示，I2＝97%，P＜0.000 01，采用隨機效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義［MD＝－3.41，95%CI（－4.93，－1.89），P＜0.000 1］。經敏感性分析，排除張惠玲等［12］后，異質性檢驗改善（I2＝0%，P＝0.88），采用固定效應模型進行Meta分析。結果顯示，試驗組中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義［MD＝－1.57，95%CI（－1.76，－1.38），P＜0.000 01］，提示結果穩定。

3 討 論

原發性高血壓以頭暈、頭痛為主癥，本病歸屬于中醫“眩暈”“頭痛”范疇［16］，其發生與情志失調、飲食失節、內傷虛損等因素有關，病機為臟腑陰陽失調，主要涉及肝、腎、脾、心四臟［17］。

中醫推拿以經絡、臟腑學說為理論基礎，經絡可聯系內外、網絡全身，是人體溝通上下表里，運行全身氣血的通路。古今治療高血壓的常用腧穴與經絡，主要選取足太陽膀胱經、足少陽膽經、足厥陰肝經、督脈四條經脈。頭頸項部為膀胱經、膽經、肝經、督脈所循行。因此，中醫推拿治療原發性高血壓以頭頸項部手法為主，具有疏通局部經絡氣血、平肝潛陽及清利頭目之功。足太陽膀胱經上的背俞穴為臟腑之氣輸注之處，通過刺激背俞穴，以達調和臟腑經氣、協調陰陽的目的［18-20］。相關研究顯示，推拿作為物理療法，通過刺激體表局部，促進組織新陳代謝，加速微循環，改善氣血供應，進而調整機體功能［21-23］。根據腦血流圖，頭頸部的推拿可促進顱內血液循環，局部的刺激信號由皮膚感受器接收，經軀體傳入神經到達延髓心血管中樞，經傳出神經到達心臟及全身血管，引發各種心血管反射，因此影響血管內皮一氧化氮的合成和釋放，從而降低血管平滑肌反應性，改善局部血液循環，降低血液黏稠度，緩解血管壓力。推拿胸部和背部（特別是督脈和足太陽膀胱經）可影響脊髓節段的神經活動（尤其是T1～T10脊髓），從而調節大腦皮層活動，改善原發性高血壓引起的功能障礙。推拿可調節機體的生理功能和病理狀況，具有良性雙向調節、安全、有效等優點［9］。長期堅持中醫推拿配合西藥治療可改善血壓、伴隨癥狀及因使用長期降壓藥帶來的不良反應。

本研究共納入7項研究，涉及756例病人，Meta分析結果顯示，與對照組比較，試驗組收縮壓［MD＝－7.31，95%CI（－11.50，－3.12），P＝0.000 6］、舒張壓［MD＝－6.03，95%CI（－8.10，－3.97），P＜0.000 01］降低，總有效率［OR＝7.02，95%CI（4.09，12.04），P＜0.000 01］提高，中醫證候積分［MD＝－3.41，95%CI（－4.93，－1.89），P＜0.000 1］降低，差異均有統計學意義。表明推拿治療原發性高血壓療效優于單用常規降壓藥物治療、單純推拿或安慰性推拿治療。

本研究存在一定的局限性：納入研究樣本量有限；納入研究方法學質量較低，7項研究中僅有2項研究提及隨機數字表法、1項研究提及分配隱藏，且均未對盲法進行報告；納入研究中常規治療藥物未統一，種類、劑量及用法均存在差異，且推拿手法運用存在較大差異；納入研究的結局指標未統一，且未報告不良事件，無法判斷推拿治療原發性高血壓的安全性；納入研究缺乏相關終點事件（如病死率、心血管事件發生率等），同時缺乏治療后長期隨訪情況。

今后的研究中，建議進行大樣本、多中心的RCT，開展時需考慮方法學質量與試驗方案的注冊，認真記錄研究期間病例退出與失訪的情況，并采用意向資料分析報告，進行長期隨訪并報告結果，以期為推拿治療原發性高血壓提供高質量的循證醫學證據。目前，推拿治療原發性高血壓的機制研究欠缺，今后的學者可針對此方面進行更多實驗研究。

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（收稿日期：2021-08-04）

（本文編輯薛妮）

基金項目 2020年廣東省科技創新戰略（“攀登計劃”）專項資金項目（No.pdjh2020b0136）

通訊作者 李敏，E-mail：doctorlimin@gzucm.edu.cn

引用信息 雷駿軒，蔡偉藍，鄧文斐，等.中醫推拿治療原發性高血壓的Meta分析［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2023，21（16）：2999-3003.