艾灸聯(lián)合鈣爾奇D治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的療效評(píng)估

李志更 劉 林 馬 培 張 寧 周宇馨 劉 陽(yáng) 岳利峰 衛(wèi)景沛 康 慶

(1 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院基礎(chǔ)理論研究所,北京,100700; 2 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院,北京,100700; 3 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所,北京,100193)

原發(fā)性骨質(zhì)疏松是一種以骨量降低,骨組織微結(jié)構(gòu)損壞,導(dǎo)致骨脆性增加,易發(fā)生骨折、骨痛、脊柱變形為特征的常見(jiàn)的骨骼疾病[1],該病是由于年齡的增長(zhǎng)而發(fā)生的一種生理性退行性病變。近年來(lái)我國(guó)人口老齡化逐漸加劇,骨質(zhì)疏松所引起的骨痛甚至骨折已經(jīng)不僅嚴(yán)重影響到生命質(zhì)量,而且給眾多家庭帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān),已然成為一個(gè)值得探討的醫(yī)學(xué)和社會(huì)問(wèn)題。臨床上用艾灸治療骨質(zhì)疏松癥患者,不僅能夠溫通筋脈,起到緩解疼痛的作用,同時(shí)可以協(xié)同鈣劑改善骨代謝,防止骨折發(fā)生[2]。本研究選對(duì)艾灸聯(lián)合鈣爾奇D治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者進(jìn)行回顧性評(píng)估。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月至2019年9月期間診療的原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者120例(東直門(mén)醫(yī)院80例,清水苑社區(qū)20例,北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)醫(yī)堂20例)作為研究對(duì)象。年齡52～75歲,平均年齡(62.1±6.2)歲。所有患者隨機(jī)等分為對(duì)照組和艾灸組,每組60例。對(duì)照組:年齡52～75歲,平均年齡(62.5±5.9)歲;艾灸組:年齡52～75歲,平均年齡(61.9±6.4)歲。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理審批號(hào):DZMEC-2016-215)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家共識(shí)(第三稿·2014版)》[3],骨密度(Bone Mineral Density,BMD)<正常范圍(M-2SD)。臨床表現(xiàn):周身疼痛、多以腰背疼痛為主要表現(xiàn);身高降低、駝背;脆性骨折。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2)近6個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療者;3)自愿參與試驗(yàn),能完成6個(gè)月療程的治療,接受隨訪并能提供準(zhǔn)確信息者;4)自愿簽署我院倫理委員會(huì)審核通過(guò)的知情同意書(shū)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)排除甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病等疾病繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者;2)長(zhǎng)期服用糖皮質(zhì)激素等其他相關(guān)治療藥物者;3)對(duì)艾灸過(guò)敏者;4)合并嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病者;5)心、肺、肝、腎功能不全者;6)近3個(gè)月曾參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)者;7)精神疾病患者。

1.5 治療方法 對(duì)照組患者口服鈣爾奇D片(惠氏制藥有限公司,1.5 g碳酸鈣+125IU維生素D3/片,批號(hào):H10950029),1片/次,早晚各1次,療程為6個(gè)月;艾灸組:在對(duì)照組同等治療方案的基礎(chǔ)上,加用艾灸治療,療程為6個(gè)月。艾灸治療方案:取雙側(cè)足三里、陽(yáng)陵泉。采用溫灸盒分別灸20 min,火頭距皮膚2～3 cm為宜,要求患者感覺(jué)灸療部位的皮膚有溫?zé)崾孢m感而無(wú)灼痛感為度,醫(yī)者則見(jiàn)患者皮膚熏至微紅。艾灸施治每天1次,治療期間若有不適則抬高火頭,再有不適立即停止施灸,隔日再灸。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 疼痛積分 評(píng)分則采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale,VAS)[4],按照VAS疼痛指數(shù)設(shè)定疼痛范圍為0～10分,分?jǐn)?shù)越高表明疼痛的程度越重。依據(jù)患者疼痛程度劃出相對(duì)應(yīng)的分值,0～3分:輕度疼痛;4～7分:中度疼痛;7～10分:重度疼痛。分別在治療前、中、后期(第0、3、6個(gè)月)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.6.2 骨密度及骨代謝指標(biāo)測(cè)定 采用美國(guó)Hologic型Discovery雙能X線骨密度分析儀測(cè)定腰2至4椎正位骨密度(BMD),取其平均值作為觀察指標(biāo)。所有檢查對(duì)象均于入院次日、治療6個(gè)月后抽取清晨空腹靜脈血3 mL,離心后取血清,-80 ℃條件下備存。采用電化學(xué)發(fā)光法對(duì)血清中25羥基維生素D3、Ⅰ型膠原C端肽(C-terminal Telopeptide of type I Collagen,β-CTX)、甲狀旁腺激素(Parathyroid Hormone,PTH)濃度進(jìn)行檢測(cè),試劑盒購(gòu)于南京建成生物研究所。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后腰背疼痛改善情況比較 2組患者治療前VAS疼痛積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組內(nèi)比較,與治療前比較,治療3、6個(gè)月后VAS積分變化均分別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01)。與對(duì)照組VAS積分變化比較,第3月和第6月,艾灸組VAS積分變化差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01),且第6月艾灸組較對(duì)照組VAS積分變化更加明顯(P<0.01)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療前、中、后VAS疼痛積分比較分)

2.2 2組患者治療前后腰椎BMD值的改善情況 治療前,2組患者腰椎的骨密度值比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與本組治療前比較,治療6個(gè)月后2組患者骨密度值均有明顯上升(P<0.01)。治療6個(gè)月后,與對(duì)照組比較,艾灸組骨密度值上升更為顯著(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前及治療6個(gè)月后腰椎BMD比較

2.3 2組患者治療前后血清25羥基維生素D3變化情況 治療前,2組患者25羥基維生素D3水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與本組治療前比較,治療6個(gè)月后2組患者25羥基維生素D3表達(dá)均有明顯上升(P<0.01)。治療6個(gè)月后,與對(duì)照組比較,艾灸組25羥基維生素D3水平上升更為顯著(P<0.01)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前及治療6個(gè)月后25羥基維生素D3水平比較

2.4 2組患者治療前后血清β-CTX變化情況 治療前,2組患者β-CTX水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與本組治療前比較,治療6個(gè)月后2組患者β-CTX表達(dá)均有明顯降低(P<0.01)。治療6個(gè)月后,與對(duì)照組比較,艾灸組β-CTX水平降低更為顯著(P<0.01)。見(jiàn)表4。

表4 2組患者治療前及治療6個(gè)月后β-CTX水平比較

2.5 2組患者治療前后血清PTH變化情況 治療前,2組患者PTH水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與本組治療前比較,治療6個(gè)月后2組患者PTH表達(dá)均有明顯降低(P<0.01)。治療6個(gè)月后,與對(duì)照組比較,艾灸組PTH水平降低更為顯著(P<0.01)。見(jiàn)表5。

表5 2組患者治療前及治療6個(gè)月后PTH水平比較

2.6 2組患者治療前后療效變化情況 與對(duì)照組比較,艾灸組總有效率升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表6,圖1～4。

2.7 不良反應(yīng) 長(zhǎng)期施灸若使患者皮膚偶感不適,則暫緩施灸,待患者感覺(jué)良好后再次治療,在整個(gè)治療過(guò)程中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松在中醫(yī)里屬“骨痹”“骨痿”范疇[5],早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中記載“腎主骨生髓”,骨的強(qiáng)弱與腎中精氣盛衰密切相關(guān),腎中精氣充盛則骨髓生化有源,使骨髓滋養(yǎng)而健壯。該病在近幾年出現(xiàn)頻繁并日漸多發(fā),疼痛、骨折等癥狀影響了原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者的生命質(zhì)量。原發(fā)性骨質(zhì)疏松實(shí)際上是機(jī)體老化過(guò)程的體現(xiàn),尤以骨組織最突出。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的機(jī)制進(jìn)行了大量的研究,發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松有可能是多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)地調(diào)節(jié)細(xì)胞因子功能狀態(tài)平衡,增加骨形成的細(xì)胞因子水平,降低促進(jìn)骨吸收的細(xì)胞因子水平,達(dá)到增加骨強(qiáng)度,減少骨量的丟失的目的,從而防止骨質(zhì)疏松的進(jìn)一步發(fā)展[6]。也有研究認(rèn)為原發(fā)性骨質(zhì)疏松是由于蛋白質(zhì)、鈣質(zhì)、維生素的缺乏及免疫因子的多因素作用導(dǎo)致新骨生成不足,形成骨質(zhì)疏松[7]。艾灸在中醫(yī)療法中具有溫經(jīng)散寒、溫陽(yáng)通脈、散瘀止痛等功效。曾奕[8]報(bào)道了艾灸治療可以溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血,以減輕疼痛和延緩衰老。劉飛等[9]關(guān)于艾灸防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的研究中發(fā)現(xiàn)對(duì)關(guān)元、足三里、腎俞施灸,能達(dá)到防治骨質(zhì)疏松,強(qiáng)身健體的功效。臨床上用艾灸具有止痛補(bǔ)益之功,艾灸治療骨質(zhì)疏松癥患者的腰部疼痛,安全有效、患者依從性好、能多次重復(fù)操作,操作技術(shù)容易掌握,而且費(fèi)用較藥物低廉,藥物不良反應(yīng)小。

圖1 艾灸組治療前

圖3 對(duì)照組治療前

表6 2組患者治療前及治療6個(gè)月后療效比較[例(%)]

采用雙能X線吸收法來(lái)測(cè)評(píng)骨密度在世界衛(wèi)生組織里被視為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷的重要方法[10]。25羥基維生素D3是一種具有調(diào)節(jié)鈣磷代謝的維生素,能夠使鈣磷濃度在體內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定及促進(jìn)鈣吸收[11],從而影響骨骼的重建,防止骨質(zhì)疏松[12]。PTH反映骨質(zhì)疏松與促進(jìn)血管形成及增加局部骨量有著密切的關(guān)系,血管形成為骨形成提供營(yíng)養(yǎng),這樣共同作用的結(jié)果導(dǎo)致骨質(zhì)疏松改善[13]。β-CTX為I型膠原梭基端肽的降解產(chǎn)物,是國(guó)際骨質(zhì)疏松癥基金會(huì)推薦使用的骨標(biāo)志物[14]。當(dāng)骨量?jī)?chǔ)備不足出現(xiàn)骨質(zhì)疏松時(shí),血清中的β-CTX可提示骨轉(zhuǎn)換情況[15]。在此次研究中,根據(jù)VAS疼痛積分變化情況,艾灸聯(lián)合鈣爾奇D治療可以有效緩解骨質(zhì)疏松所致的疼痛。根據(jù)BMD檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn),艾灸聯(lián)合鈣爾奇D治療可以有效改善患者骨密度和骨質(zhì)疏松狀態(tài);治療后,血清25羥基維生素D3升高,β-CTX、PTH相應(yīng)有所下降,改善了骨質(zhì)疏松相關(guān)指標(biāo)的變化。本研究通過(guò)臨床療效評(píng)估,結(jié)果表明,艾灸組總有效率顯著高于對(duì)照組,整個(gè)過(guò)程中未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),收到了較好的治療效果。至此,我們可初步確定原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者選用艾灸聯(lián)合鈣爾奇D治療具有不錯(cuò)的優(yōu)勢(shì),值得推薦。

利益沖突聲明:無(wú)。