鮭魚降鈣素配合椎體成形術用于絕經后骨質疏松性椎體骨折患者的效果觀察

【摘要】目的 觀察鮭魚降鈣素配合椎體成形術用于絕經后骨質疏松性椎體骨折患者的效果，為臨床提供參考。方法 選取2015年1月至2020年1月于無錫市中醫醫院接受治療的70例骨質疏松性椎體骨折的絕經女性患者為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各35例。兩組患者均行錐體成形術，對照組患者術后給予鈣爾奇D片，觀察組患者術后給予注射鮭魚降鈣素。比較兩組患者的臨床療效、疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分、骨密度（BMD）、骨代謝指標及不良反應發生情況。結果 兩組患者術后1 d、術后1個月、3個月VAS評分低于治療前，術后1個月、術后3個月VAS評分低于術后1 d，術后3個月VAS評分低于術后1個月，觀察組患者術后1個月、術后3個月的VAS評分低于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者右股骨頸、腰椎正位（L2-4）、Ward's區的BMD高于治療前，且觀察組高于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者骨鈣素（BGP）、脫氧吡啶啉（DPD）水平低于治療前，25羥維生素D[25-（OH）D]水平高于治療前，且觀察組BGP、DPD水平低于對照組，25-（OH）D水平高于對照組（Plt;0.05）。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論 椎體成形術后注射鮭魚降鈣素治療骨質疏松性椎體骨折絕經女性患者的效果較好，能降低疼痛程度、增加BMD、抑制骨代謝，且安全性良好。

【關鍵詞】鮭魚降鈣素；椎體成形術；骨質疏松性椎體骨折；絕經；療效

【中圖分類號】R683.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2023.11.0059.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.11.020

骨質疏松性椎體骨折是骨質疏松癥常見的并發癥[1]。治療方式包括保守治療、椎體成形術及神經阻滯等，其中，椎體成形術可在短時間內減緩疼痛，療效好，因此臨床上多采用椎體成形術進行治療[2]。鈣爾奇D片和鮭魚降鈣素都是目前臨床用于治療骨質疏松的藥物，鈣爾奇D片是一種可以促進機體吸收鈣質、緩解骨質疏松癥狀的藥物，由維生素D和碳酸鈣組成[3]。鮭魚降鈣素作為一類多肽激素，由甲狀腺和甲狀旁腺濾泡旁細胞分泌產生，通過調節鈣磷和骨骼代謝，降低破骨細胞數量[4]。本研究觀察骨質疏松性椎體骨折的絕經女性患者行椎體成形術后配合鮭魚降鈣素的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2020年1月于無錫市中醫醫院接受治療的70例骨質疏松性椎體骨折的絕經女性患者為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各35例。兩組患者均行錐體成形術。觀察組患者年齡55～69歲，平均年齡（62.75±5.67）歲；體質量52～65 kg，平均體質量（57.62±4.23）kg。對照組患者年齡57～69歲，平均年齡（63.05±5.74）歲；體質量51～67 kg，平均體質量（58.27±4.84）kg。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經無錫市中醫醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：①絕經時間≥1年；②符合《原發性骨質疏松癥診治指南（2011年）》[5]中原發性骨質疏松癥的診斷標準，且X線片或CT顯示椎體骨折；③接受椎體成形術。排除標準：①3個月內服用過其他抗骨質疏松藥物者；②伴其他惡性腫瘤者；③合并急性感染者；④合并嚴重的傳染性疾病者。

1.2 手術方法 兩組患者均行錐體成形術，患者取俯臥位，常規消毒、鋪巾。確定進針點，使用1%利多卡因（廣州白云山明興制藥有限公司，國藥準字H44020244，規格：20 mL∶0.4 g）逐層麻醉。定位傷椎椎弓根體表投影位置，穿刺針椎弓根穿刺，正側位透視。正位透視下，穿刺針尖在椎弓根影內緣；側位透視下，穿刺針尖靠近椎體后緣，但不穿過椎體后緣。繼續進針，穿刺針置于骨折區，拔出內芯，置入引導絲，觀察椎體前壁是否破裂，破裂則用明膠海綿顆粒（金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠，國藥準字H32024096，規格：6 cm×2 cm×0.5 cm）封堵，減少后期骨水泥（山東明德生物醫學工程有限公司，國械注準20193130757，規格：22.5 g/9 mL）滲漏。對骨水泥進行調制，經穿刺針從椎體前方緩慢注入骨水泥，C型臂機（上海朗逸醫療器械有限公司，型號：DG3 310C）透視下骨折椎體輕微恢復，填充至椎體后1/4時停止，骨水泥凝固后拔出穿刺針。手術部位乙醇消毒包扎。術后觀察患者下肢感覺活動情況，術后第1 d復查側位X線（日本日立公司，型號：SX-YB2）片觀察術后椎體高度恢復情況（患者站立位，X線測量椎體上終板到下終板的距離，通過椎體前后壁測量椎體前后高度，前后壁中線的垂直面為中間段，高度恢復為術后椎體高度減術前椎體高度），若患者疼痛予以口服止痛藥。對照組患者術后給予鈣爾奇D片（山西同達藥業有限公司，國藥準字H20183358，規格：600 mg/片），600 mg/次，2次/d。觀察組患者術后肌內注射鮭魚降鈣素（廣東星昊藥業有限公司，國藥準字H20168011，規格：50 IU），注射前加滅菌注射用水（國藥集團容生制藥有限公司，國藥準字H41024924，規格：5 mL/支）1 mL溶解，10 μg/次，1次/d，注射4周后調整為2 d注射1次。兩組患者均治療3個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者臨床療效。顯效：骨密度（BMD）明顯增加，背部疼痛基本消失，活動基本不受限；有效：骨折椎體前緣高度明顯改善，BMD有所增加，疼痛緩解，大部分活動不受限；無效：椎體前緣高度未改善，BMD無增加甚至下降，疼痛未減輕，活動仍然受限[5]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②比較兩組患者疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分。于術前及術后1 d、術后1 個月、術后3個月采用VAS評分評估患者疼痛程度，評分0～10分，得分越高則疼痛越嚴重[6]。③比較兩組患者BMD。采用數字化雙能X線儀器（美國Hologic，型號：Discobery A）于治療前后測定右股骨頸、腰椎正位（L2-4）及Ward’s區的BMD，測定2次取均值。④比較兩組患者骨代謝指標。抽取患者清晨空腹肘靜脈血4 mL，3 000 r/min離心10 min，取血清，采用酶聯免疫吸附法測定骨鈣素（BGP）、脫氧吡啶啉（DPD）及25羥維生素D[25-（OH）D]，試劑盒分別購自武漢菲恩生物科技有限公司、上海白益生物科技有限公司及上海晶抗生物有限公司。⑤比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐及頭暈。不良反應發生率=不良反應發生例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計量資料以（x）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗；不同時間點結果比較采用重復測量方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者VAS評分比較 兩組患者治療前、術后1 dVAS比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者術后1 d、術后1個月、術后3個月VAS評分低于治療前，術后1個月、術后3個月VAS評分低于術后1 d，術后3個月VAS評分低于術后1個月，觀察組患者術后1個月、術后3個月的VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者BMD比較 治療前，兩組患者各部位BMD比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者右股骨頸、腰椎正位（L2-4）及Ward's區的BMD高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者骨代謝指標比較 治療前，兩組患者血清骨代謝指標比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者血清BGP、DPD水平低于治療前，血清25-（OH）D高于治療前，且觀察組患者血清BGP、DPD水平低于對照組，血清25-（OH）D水平高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

絕經后由于卵巢功能減退，雌激素水平下降，導致破骨細胞數量增加，活性增強，骨代謝增強，骨吸收增多，易致骨質疏松[7]。臨床治療骨質疏松主要是通過補充鈣及抑制骨吸收，鮭魚降鈣素的應用可以抑制骨吸收，降低骨折風險[8]。

本研究中，觀察組患者總有效率高于對照組。可能是因為鮭魚降鈣素能降低骨吸收的速度、加快骨折愈合并增加骨鈣水平。本研究顯示，觀察組患者術后1個月、術后3個月的VAS評分低于對照組，原因在于鮭魚降鈣素具有止痛作用，可提高機體內啡肽水平，阻礙神經肽類物質釋放，增強中樞神經系統的鎮痛作用[9]。本研究還發現，治療后觀察組患者右股骨頸、腰椎正位（L2-4）、Ward's區BMD水平高于對照組，分析原因如下：鮭魚降鈣素的使用可以增加鈣離子的吸收，促進骨形成，抑制破骨細胞功能，維持骨質流失與骨質形成之間的平衡[10]。但鈣爾奇D不能減緩骨質吸收，所以對BMD水平的改善效果不如鮭魚降鈣素。

本研究結果顯示，治療后觀察組患者BGP、DPD水平低于對照組，25-（OH）D水平高于對照組，提示觀察組患者的骨質疏松情況有所改善，骨吸收程度減輕，維生素D貯存量增多。吳興凈等[11]研究表明鮭魚降鈣素能降低老年椎體壓縮性骨折患者的骨代謝水平。BGP是反映成骨細胞活性的特異性指標，BGP下降說明骨質疏松情況改善，DPD能反映骨吸收的程度，25-（OH）D能反映體內維生素D的貯備量，維生素D缺乏會使破骨細胞溶解鈣，造成骨微細結構損壞和骨質疏松[12]。最后，本研究顯示，兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義，提示鮭魚降鈣素的安全性良好。

綜上所述，椎體成形術后注射鮭魚降鈣素治療骨質疏松性椎體骨折絕經女性患者療效理想，且安全性良好。

參考文獻

汪青，洪嶸，陳勇，等.絕經后婦女前白蛋白水平與骨質疏松性椎體骨折的關系[J].中國骨質疏松雜志， 2022， 28（5）： 680-684， 705.

李慶達，賀寶榮，劉松旗，等.單側二次穿刺經皮椎體成形術治療ⅡA型急性癥狀性骨質疏松性胸腰椎骨折的療效分析[J].中華創傷骨科雜志， 2022， 24（7）： 583-590.

劉凌琳，章陳晨，熊瑋.阿侖膦酸鈉聯合鈣爾奇D治療COPD合并骨質疏松的療效及對肺功能的影響[J].中國老年學雜志， 2021， 41（16）： 3426-3429.

李嬋娟，龍芳.護骨膠囊聯合鮭魚降鈣素治療老年骨質疏松的效果[J].中國老年學雜志， 2022， 42（3）： 628-631.

中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會.原發性骨質疏松癥診治指南（2011年）[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志， 2011， 4（1）： 2-17.

嚴廣斌.視覺模擬評分法[J/CD].中華關節外科雜志（電子版）， 2014， 8（2）： 273.

汪青，陳勇，陳吉，等.絕經后女性軀干肌指數與骨質疏松性椎體骨折的相關性[J].中國骨質疏松雜志， 2022， 28（7）： 982-985， 1007.

張偉，劉兆力，湯波，等.骨力膠囊聯合鮭魚降鈣素注射液治療老年骨質疏松癥的效果及對骨代謝指標的影響[J].中國醫藥導報， 2021， 18（6）： 107-110.

王華勇，周莉娜，王貞貞，等.鮭魚降鈣素對老年骨質疏松患者腰背疼痛及骨代謝的影響[J].中國藥業， 2021， 30（3）： 60-62.

翁科迪，蔣國華，石鋼，等.阿侖膦酸鈉聯合鮭魚降鈣素對老年髖部骨質疏松性骨折患者的療效及對骨密度和骨代謝標志物的影響[J].中國老年學雜志， 2020， 40（21）： 4597-4599.

吳興凈，陶周善，龔延海，等.鮭魚降鈣素聯合骨化三醇治療老年椎體壓縮性骨折伴慢性腎功能不全患者椎體成形術后骨質疏松療效觀察[J].陜西醫學雜志， 2022， 51（9）： 1133-1136， 1162.

張馨心，毛曉艷，毛春煥，等.骨質疏松性骨折患者血清25（OH）D、TGF-β1、網膜素-1與MRI信號特點的相關性分析[J].東南大學學報（醫學版）， 2020， 39（6）： 773-779.