0.01%阿托品滴眼液 如何防控兒童近視

徐姍姍，首都醫科大學附屬北京同仁醫院藥學部副主任藥師；美國西英格蘭大學和耶魯-紐黑文醫院訪問學者。擅長常見慢性病、眼科疾病和感染性疾病的用藥指導。主持北京藥學會課題2項，以第一作者發表SCI、核心期刊文章10余篇。在“北京醫管”和“同仁藥師”公眾號上發表多篇科普文章，積極向公眾傳播合理用藥知識。

國家疾控局最新監測數據顯示，2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%，其中小學生為36.7%，初中生為71.4%，高中生為81.2%。近些年，近視的患病率持續升高，且呈現低齡化、高度化的發展趨勢，同時病理性近視的患病率也顯著增高。預防近視發生、延緩近視進展、防止病理性近視發生，刻不容緩。此時，0.01%硫酸阿托品滴眼液應運而生。

0.01%硫酸阿托品滴眼液的上市，對很多家里有近視兒童的家長來說可謂“及時雨”。那么，0.01%硫酸阿托品滴眼液為什么可以防控兒童近視呢？是不是所有近視的孩子都適用呢？用了這種藥之后，是不是就不用戴眼鏡、近視度數也不會再增長了呢？使用這種藥有什么注意事項和常見不良反應呢？今天，藥師為您一一揭曉。

問題一：阿托品防控近視的機制是什么？

首先，阿托品并非新藥，而是很常見的“老藥”。作為一種強長效的散瞳劑和睫狀肌麻痹劑，其在眼科方面應用甚廣，可用于驗光前、檢查眼底前的散瞳以及治療虹膜睫狀體炎等。作為近視的控制手段，眼部應用阿托品是一類不同于角膜塑形鏡、硬性透氣性角膜接觸鏡等的藥物干預方式。

從目前的研究來看，阿托品可能通過多種機制延緩近視眼進展，包括：拮抗M3膽堿能受體，調節睫狀肌麻痹引起的相關癥狀；刺激多巴胺和一氧化氮的釋放，降低γ-氨基丁酸轉運體的合成，增厚鞏膜、增加脈絡膜滲透性，進而增加血供抑制近視眼進展等，但是這仍需要進一步的研究證實。

問題二：為什么是0.01%濃度的阿托品？

此次獲批的為0.01%濃度的硫酸阿托品滴眼液。近年來，諸多研究和Meta分析表明，相較于1%、0.5%、0.1%以及0.05%等濃度的阿托品滴眼液，0.01%的阿托品滴眼液降低近視屈光不正的進展更有效，停止使用后效果持續，且副作用較小，是控制近視進展的安全和有效的藥物。

2017年，美國眼科協會指南明確了0.01%阿托品用于控制近視的有效性，并推薦其用于近視管理。2020年，北京同仁醫院王寧利教授團隊在著名醫學雜志JAMA上發表的一項隨機雙盲對照研究，其結果與之前幾個相關研究一致：0.01%低濃度阿托品有一定的近視控制作用。由于使用的是低濃度阿托品，所以副作用（如畏光、視近困難）比較少，也未報告兒童使用低濃度阿托品后有干眼的表現。

《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識（2022）》中也指出，0.01%阿托品滴眼液和安慰劑相比具有一定延緩近視進展的作用，和更高濃度阿托品滴眼液相比不良反應最小、反彈效應①最低，因此可能是現階段延緩兒童青少年近視進展的合理濃度。

使用0.01%阿托品滴眼液防控近視，在新加坡、日本、印度等國家的臨床上已應用多年。

問題三：哪類兒童適合使用阿托品？

根據說明書，0.01%阿托品滴眼液主要用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6～12歲兒童的近視進展。如果兒童對莨菪堿成分過敏，患青光眼或有青光眼傾向（淺前房、房角狹窄等），有顱腦外傷或心臟病（特別是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄），切勿使用。

問題四：使用阿托品后還需要佩戴眼鏡嗎？

每天2小時以上的戶外運動、0.01%硫酸阿托品滴眼液、角膜塑形鏡（又稱OK鏡），目前被認為是有效近視防控的“三駕馬車”。

對于近視首先需要進行光學矯正，比如佩戴眼鏡以矯正視力；對于近視進展比較快的情況，如近視度數一年增長超過50度，或眼軸距一年增長超過0.3 mm，則需要由醫生結合患者其他情況評估，采取“三駕馬車”的其中之一或組合延緩近視的進展。

需要強調的是，0.01%硫酸阿托品滴眼液雖然能在一定程度上延緩近視的進展，但是并不能逆轉近視，更無法治愈近視。因此，已經近視的兒童仍然需要佩戴眼鏡。

問題五：如何評估阿托品的使用效果？

依據《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識（2022）》中的標準，評估阿托品的使用效果需要通過定期復查屈光度的進展來判斷，每季度一次。根據檢查結果可以分為：

（1）應答良好：近視年增長量不超過0.25D，或近視年增長量下降至少50%；

（2）應答一般：近視年增長量超過0.25D但低于0.75D；

（3）應答不佳：近視年增長量達到或超過0.75D。

若檢查結果提示“應答一般”或“應答不佳”，醫生可以考慮提高阿托品的濃度或增加滴眼液的使用頻次，或聯合使用其他防控手段。

問題六：何時可以停用阿托品？

根據檢查結果，對阿托品“應答良好”，尤其是在13歲及以上的兒童青少年，可以考慮停藥，但需密切觀察反彈效應；對于年齡小、近視進展快、“應答一般”的兒童青少年，應該繼續用藥來維持更好的近視防控效果，直至“應答良好”或青春中后期停藥，但需嚴格隨訪。

問題七：阿托品的不良反應有哪些？

阿托品引起眼部不良反應的概率較低，癥狀通常也較輕，并且會隨著用藥時間的延長而逐漸耐受。可能出現的眼部不良反應有瞳孔散大、畏光反應、調節能力和近視力下降、過敏反應等。迄今為止，尚未發現與藥物使用相關的嚴重全身不良反應。

對于輕度的不良反應，如畏光、近視力下降或者用藥后的刺激性反應，能耐受者可以暫時觀察，不予處理；不能耐受者可以給予相應的對癥處理，如畏光可佩戴遮陽帽、變色眼鏡緩解，視近不清晰可通過佩戴近附加眼鏡或者調節功能訓練緩解。如果出現過敏反應，則應立即停藥。一般來說，停藥24小時后癥狀就會減輕，停藥1周后可以恢復；局部適當應用糖皮質激素能加快恢復速度。

需要提醒的是，阿托品屬于處方藥，患者首次用藥前一定要面診，并檢查視功能，由醫生診斷是否能夠使用，切不可自行購買使用。長期使用還需要監測用藥后的其他不良反應及安全性。除此之外，對于沒有近視的兒童，不建議使用來預防近視。

最后，再次強調：0.01%硫酸阿托品滴眼液雖然能一定程度上延緩近視進展，但是并不能逆轉近視，因此不要盲目跟風使用。近視防控是一項綜合性的工作，不能單一依賴藥物或者光學手段（佩戴眼鏡、離焦鏡或OK鏡）等臨床上的干預治療，日常生活多進行戶外活動和保持健康的用眼習慣，對于近視防控來說更關鍵。

①反彈效應多在停用阿托品后出現，表現為在屈光度以及眼軸長度上增長速度的反彈。一般來說，停藥年齡越大、用藥期間近視進展率越低，或用藥前近視度數高和眼軸長的患者，停藥后出現近視反彈效應越小。