李 恒
(遼陽市市場監管事務服務中心/遼陽市農產品質量監測檢驗中心,遼寧 遼陽 111000)
禽畜實驗室是疫病監測、診斷、檢測的重要場所,儀器設備是獲取可靠數據、保障工作質量的基礎。如何使儀器設備處于安全的工作狀態顯得尤為關鍵,因此應加強禽畜實驗室儀器設備的管理,以保證數據的可靠性與有效性。
縣級以上禽畜實驗室選購儀器設備前,應進行前期市場調研,全面掌握所選購儀器設備的性能參數、市場價格等,根據實際工作需要確定所需儀器的品牌、型號等信息。在購買計劃表上標清儀器名稱、數量、型號、是否進口、用途、參數等。儀器設備選購單位將購買計劃表報送財政部門,待審核合格后,進行招標采購,到貨后進行驗收,并做好固定資產登記。
對新選購的儀器進行驗收是保證儀器正常運轉的重要手段。在各種儀器拆封前,供貨商、設備管理人員、操作人員等都到場后開箱驗收,對訂貨合同、評審要求、裝箱清單逐一核對,并做好記錄。隨后檢查儀器的性能可否滿足實驗需求,務必對穩定性與重現性進行認真檢查,并記錄整個安裝調試過程。大型精密儀器在安裝調試完成后,應進行試運行,結合試運行效果并參照各項指標,認定無質量問題后,可驗收。驗收成功后,辦理移交手續,方可交付使用。
禽畜實驗室需建立供貨商名錄,并將耗材供應商、儀器檢定單位、軟件維護商、維修商業列入名錄。
儀器設備是禽畜實驗室的重要資源,需納入質量管理體系,保持儀器良好的工作狀態,高效地完成檢測工作。
2.1.1 建立設備管理組織健全的設備質量管理體系應由技術部門、管理部門與支持服務部門構成。結合儀器管理工作的范圍、工作量和特點等,確定操作人員、管理人員、核查人員的權力、職責等,并做到分工明確、權責清晰。
2.1.2 制定儀器管理程序禽畜實驗室需建立存放、使用、處置、運輸和有計劃維護儀器設備的程序,保證其正常運行并避免污染或發生性能退化。用于禽畜檢驗的設備,包含但不僅限于照明、能源等,應保證檢測工作的順利開展。儀器管理程序是禽畜實驗室落實設備管理的重要途徑之一。建立儀器管理程序文件,明確儀器使用的過程、操作步驟、內容及其他環節,保證儀器操作有章可循。
2.1.3 編制儀器作業指導書 實驗室內的儀器,需由經授權的人員進行操作,有關人員應按照最新版說明書對設備進行使用和維護。對于影響檢測結果的設備與軟件,建議做唯一性標識。儀器作業指導書為指導相關人員進行規范操作的文件。一般設備可參看說明書進行操作,大型精密儀器、性能不穩定的儀器或人員流動性大應編寫操作規程或作業指導書。
2.1.4 健全儀器設備質量管理制度 首先,執行評審制度,在添置或處置儀器前,需綜合分析設備的經濟性、可靠性、安全性、適應性等,以合理配置儀器設備,實現儀器設備效益最大化;其次,執行驗收制度,對儀器設備嚴格執行驗收程序,保證其正常運轉;再次,執行使用制度,為了充分發揮儀器的作用,并延長其使用壽命,明確規定作業環境、人員、設備維修、保養的相關要求;第四,執行記錄制度,建立完整的設備使用檔案,對于落實設備管理責任、執行記錄制度、完善管理程序十分必要。每部設備都應保存完整的從選購到淘汰的記錄,記錄內容包括一般性設備檔案、檢定和定期維護計劃,設備調試驗收報告,儀器校準和使用記錄,設備故障與維修情況,性能變化,運轉狀況和整改情況等。最后,落實核查制度,儀器操作人員需按照操作規范在操作前后進行自校和比對,保證儀器量程范圍和準確度符合要求。質量監督人員應對儀器狀況和使用記錄等進行定期檢查,保證儀器工作狀態良好。
首先,完善禽畜實驗室儀器設備使用人員管理制度。按照相關法律與行業規定,充分調動工作人員的積極性,制定激勵機制。其次,明確檢測人員、管理人員、質量監督員、檔案管理員的職權與相互關系,做到責任到人。最后,注重人員培訓,強化專業人員的知識更新。建立專業人員崗前與在職培訓機制,制定培訓和考核標準,定期組織人員參與各級各類的專業技術培訓,讓相關崗位的工作人員更新理念、開拓眼界、全面掌握行業發展動態、學習先進的檢測方法與管理理念;或開展線上培訓加強人員專業理論儲備。培訓完成后,通過筆試、實操等考核形式對參訓人員進行有效評價,提高人員參加培訓的積極性,并提升管理人員的責任感。
儀器的科學使用與日常維護是確保檢測數據穩定、可靠的重要手段。尤其是大型精密儀器應注意防潮、防霉、防塵和防曬,避免儀器設備受到外界因素影響而損壞。部分儀器對環境溫度要求嚴格,應對恒溫設備進行定期檢查。定期調試儀器易磨損部件,對滑動與轉動零件進行潤滑處理,緊固易松動的零件。定期升級軟件,并避免感染病毒,以延長儀器的使用壽命。根據不同的儀器制定相應的維護計劃,保證儀器功能正常,并做好維護記錄。
禽畜實驗室應保存有重要影響的儀器與其軟件的相關記錄。記錄內容如下:儀器與其軟件的識別;儀器制造商、型號、系列碼等其他唯一標識;儀器是否符合規范;儀器所屬位置;校準報告、調試和驗收報告;儀器的維護計劃;故障、損壞、改造或維修。實驗室的儀器應做到隨用隨記,清晰記錄每次開、關機時間,安全儲存儀器導出的相關數據。妥善保存儀器履歷表、驗收報告、實施記錄、檢定計劃、維修和維護記錄等。
對于已產生缺陷、給出可疑結果、超出規定限度的儀器,應停止使用。為了防止誤用這些設備,應通過貼標簽的方式標明此儀器已停用。若儀器出現以下情況,應予以報廢:第一,零件嚴重損毀,無法正常運行,且無法修復的儀器設備;第二,淘汰技術落后的儀器;第三,儀器設備精準度不達標的;第四,采購不到維修配件或維修費用過高;第五,其他原因造成設備無法修復、嚴重損壞的。報廢儀器需填寫報廢審批表,逐層上報經批準后,做固定資產核銷。
綜上,禽畜業已進入飛速發展期,禽畜實驗室的技術水平顯著提升,儀器設備更先進,因此,既要確保實驗數據的準確性,又要降低儀器的成本支出,對于做好設備的日常管理及維護是十分必要的。通過建立儀器設備管理體系,做好專業人員管理,定期維護保養儀器設備,按程序進行報廢處理,能夠使儀器設備使用時間延長,保證實驗過程的安全性,提升禽畜實驗室的工作效率。