2020—2022年廣東省保健食品監督抽檢結果分析

陳曉丹 藍穎凡 楊晨 黃宇

作者簡介：陳曉丹（1988—），女，廣東汕頭人，本科，工程師。研究方向：食品質量與安全。

摘 要：目的：分析2020—2022年廣東省保健食品的質量安全狀況。方法：對2020—2022年廣東省保健食品監督抽檢結果進行匯總，分析監督抽檢的完成情況及發現的主要問題。結果：2020—2022年共完成

9 838批次保健食品的監督抽檢，其中合格樣品9 790批次，不合格樣品48批次，合格率為99.51%。涉及營養素補充劑和27個功能類別產品，其中提高缺氧耐受力、抗氧化、改善睡眠等16個功能類別的保健食品未檢出不合格樣品；營養素補充劑不合格率為0.89%，相對較高。監督抽檢發現的主要問題為微生物指標和質量指標不符合標準要求。其中質量指標問題較為突出，應引起企業和監管部門關注。結論：廣東省的保健食品安全狀況整體穩中向好，但仍存在個別產品微生物和質量指標不符合標準的情況，建議企業嚴格控制原輔料的驗收、生產過程的質量以及產品的儲存運輸條件，重點關注在儲存運輸過程中容易受到影響的質量指標以及微生物污染問題。

關鍵詞：保健食品；監督抽檢；結果分析

Analysis of Sampling Inspection Results of Health Food Quality and Safety Supervision in Guangdong Province from 2020 to 2022

CHEN Xiaodan， LANG Yingfan， YANG Chen， HUANG Yu

（Guangdong Institute of Food Inspection， Guangzhou 510435， China）

Abstract： Objective： The quality and safety status of health food in Guangdong province from 2020—2022 was analyzed. Method： The results of provincial health food safety supervision and sampling inspection in 2020—2022 were summarized， and the completion of supervision and sampling inspection in the past three years and the main problems found were analyzed. Result： From 2020 to 2022， a total of 9 838 batches of health food supervision and sampling were completed， including 9 790 batches of qualified samples and 48 batches of unqualified samples， with a pass rate of 99.51%. Nutrient supplements and 27 functional products were involved， among which 16 functional categories of health food such as improving hypoxia tolerance， antioxidant， and improving sleep were not detected unqualified samples; the unqualified rate of nutrient supplements was 0.89%， which was relatively high. The main problem found in the supervision sampling is that the microbial index and quality index do not meet the standard requirements. Among them， the quality index problem is more prominent， which should attract the attention of enterprises and regulatory departments. Conclusion： The overall safety of health food in Guangdong province is stable and improving， but there are still individual products with microbiological and quality indicators that do not comply with the standards. It is recommended that enterprises should strictly control the acceptance of raw materials and auxiliary materials， the quality control of the production process as well as the storage and transportation conditions of the products， and pay attention to the quality indicators that are easy to be affected in the process of storage and transportation as well as microbiological contamination problems.

Keywords： health food; supervision sampling; results analysis

保健食品是指具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品[1]。隨著消費者健康意識的不斷增強，這類具有保健功能和可補充維生素、礦物質的保健食品得到了消費者的喜愛，助推了保健食品行業的快速發展。為進一步規范并提升保健食品產品質量，滿足消費者健康需求，國家出臺了一系列法規政策，《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》明確規定，食品藥品監督管理部門對保健食品實行嚴格監管。2015年新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第七十四條規定，國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。目前我國允許聲稱的保健功能主要有增強免疫力、抗氧化、提高缺氧耐受力、緩解體力疲勞等27個類別，功能類別清單見表1。

本研究對2020—2022年廣東省公布的抽檢通告進行匯總整理，重點對省級保健食品安全監督抽檢結果進行多維度分析，總結目前保健食品存在的質量安全問題，幫助生產經營企業、監管部門以及技術機構等了解保健食品行業現狀，為生產經營企業進一步優化產品質量安全管理措施，以及監管部門優化監管模式提供參考依據。

1 材料與方法

1.1 數據來源

數據主要來源于廣東省以及各地級以上市的市場監督管理部門官方網站上公布的2020—2022年保健食品監督抽檢信息的通告[2-10]。

1.2 統計方法

從抽檢通告中下載相關數據及信息，進行匯總梳理，再通過Excel按照抽檢年份、功能類別、檢測項目等對抽檢結果進行分析。

2 結果與分析

2.1 總體情況分析

如表2所示，2020—2022年共完成9 838批次保健食品的監督抽檢，檢驗合格樣品9 790批次，不合格樣品48批次，合格率為99.51%。其中，2020年監督抽檢3 297批次，發現合格樣品3 278批次，不合格樣品19批次，合格率為99.42%；2021年監督抽檢3 301批次，發現合格樣品3 286批次，不合格樣品15批次，合格率為99.55%；2022年監督抽檢3 240批次，發現合格樣品3 226批次，不合格樣品14批次，合格率為99.57%。數據分析顯示，廣東省2020—2022年的保健食品安全狀況整體穩中向好，樣品合格率穩步提升。

2.2 按功能類別分析

在2020—2022年省級監督抽檢的9 838批次保健食品中，抽檢批次較多的保健食品類別有營養素補充劑、增強免疫力/緩解體力疲勞產品，分別為

3 355批次和3 196批次，其次為輔助降血脂、減肥/潤腸通便類產品，分別為961批次和735批次。促進排鉛、對輻射危害有輔助保護功能的產品抽檢批次最少，分別僅為9批次和8批次。這與我國目前保健食品獲得批準文號或備案號情況相符，特別是《保健食品注冊與備案管理辦法》實施后，保健食品由注冊制轉變為注冊與備案“雙軌制”，獲批的營養素補充劑類保健食品顯著增加。據統計，截至2022年6月底，通過備案方式獲批的3 038個保健食品中有2 221個為營養素補充劑[11]。

從不合格率來看，祛黃褐斑、改善營養性貧血、清咽、減肥（潤腸通便）相對較高，分別為1.35%、0.80%、0.49%、0.41%，但由于抽檢批次數較少，統計結果有一定的局限性，未能反映這4個功能類別保健食品的質量安全狀況。抽檢批次數最多的營養素補充劑產品不合格率較高，共抽檢3 355批次，檢出不合格樣品30批次，不合格率為0.89%，反映該類產品存在一定的質量安全隱患，但從近3年的數據看，2020—2022年不合格率分別為1.20%、0.90%和0.62%，有明顯下降趨勢，說明營養素補充劑類產品質量安全狀況穩步向好。抽檢批次數較多的緩解體力疲勞/增強免疫力類保健食品，共抽檢3 196批次，檢出不合格樣品10批次，不合格率為0.31%，反映該類產品仍存在一定的質量安全隱患。從數據看，2020—2022年不合格率分別為0.17%、0.29%和0.51%，有一定的上升趨勢，應引起保健食品相關生產經營單位和監管部門的重視，具體情況見

表3。

2.3 按項目類別分析

從檢出不合格項目分析，共檢出不合格項目49項次，不合格項次較多的為功效/標志性成分，其中維生素D3、維生素C、維生素A、維生素B1檢出不合格項次分別為11項次、4項次、3項次、3項次；但從2020—2022年的統計情況看，質量指標不合格的項次數分別為16項次、11項次、3項次，有明顯的下降趨勢，說明生產經營企業對產品的質量指標管控能力逐漸增強。其次是微生物指標，主要為菌落總數、霉菌和酵母菌，均檢出5項次不符合標準要求；但從2020—2022年的統計情況看，一般微生物指標不合格的項數分別為2項次、2項次、6項次，應引起相關生產經營企業和監管部門的重視。2020—2022年保健食品各檢驗項目類別抽檢具體情況見表4。

2.3.1 功效/標志性成分

功效成分或標志性成分含量過高或過低可能對產品的保健功能產生影響。2020—2022年檢出不合格項次較多的為維生素D3，維生素D3是脂溶性維生素，不溶于水，只能溶解在脂肪或脂肪溶劑中，脂肪酸敗時會引起維生素D3的破壞。另外，光照、氧化、溫度過高均是影響維生素D3穩定性的因素。不合格原因可能是生產企業對生產過程、操作工藝控制不當，或對原料質量把關不嚴，或者在流通環節受儲運因素影響。

2.3.2 微生物指標

微生物是反映保健食品衛生狀況的重要指標，反映產品生產環境衛生條件是否得到有效控制。2020—2022年檢出不合格項次較多的為菌落總數、霉菌與酵母。菌落總數在一定程度上標志著食品衛生狀況，超標的原因可能是產品生產企業未能按照要求嚴格控制生產環境的衛生狀況，使原輔料、包裝材料或生產設備受到污染，或與包裝密封不好等有關。霉菌和酵母均為食品常規衛生指示菌指標，霉菌是形成分枝菌絲的真菌的統稱，種類多、繁殖能力強，會使食品保質期變短、引起食品霉壞變質；霉菌和酵母超標原因可能是生產企業未能嚴格控制產品生產環境的衛生條件，使原輔料、包裝材料或生產設備受到污染；未經高溫加熱的原輔料，來料檢驗時未對微生物指標進行管控，導致污染的原輔料投入生產。

3 結論與討論

從近3年抽檢的保健食品合格率看，2020年合格率為99.42%、2021年為99.55%、2022年為99.57%，保健食品抽檢合格率持續上升，保健食品質量狀況總體安全，并穩中向好發展。可見近年來市場監督管理部門對保健食品行業的嚴格監管、指導等措施發揮出明顯成效，保健食品質量安全得以穩步提升。

從功能類別對結果進行分析，營養素補充劑產品不合格率較高，共抽檢3 355批次，檢出不合格樣品30批次，不合格率0.89%，反映該類產品存在一定的質量安全隱患，但從2020—2022年的數據看，不合格率有明顯下降趨勢，說明營養素補充劑類產品質量安全狀況穩步向好。其次是增強免疫力或緩解體力疲勞類產品，共抽檢3 196批次，檢出不合格樣品10批次，不合格率為0.31%，反映該類產品仍存在一定的質量安全隱患，從2020—2022年的數據看，不合格率有一定的上升趨勢，應引起相關生產經營企業和監管部門的重視。

從項目類別對結果進行分析，不合格項次較多的為功效/標志性成分（質量指標），其中維生素D3檢出不合格項次最多，為11項次；但從2020—2022年的統計情況看，質量指標不合格項次數有明顯的下降趨勢，說明生產經營企業對產品的質量指標管控能力逐漸增強。其次是微生物指標，主要為菌落總數、霉菌和酵母菌，均檢出5項次不符合標準要求；但從2020—2022年的統計情況看，一般微生物指標不合格的項數略有上升，應引起相關生產經營企業和監管部門的重視。

本次統計結果表明，保健食品的質量安全狀況持續穩中向好，但仍存在質量指標和微生物指標不符合規定的情況，建議相關生產企業加強主體責任落實，嚴格控制原輔料的驗收、生產過程的質量以及產品的儲存運輸條件，重點關注在儲存運輸過程中容易受到影響的質量指標以及微生物污染問題。建議消費者購買保健食品時，應認準藍帽子標志和批準文號，并到正規商超、藥店、專賣店等購買。同時建議監管部門持續加強監督抽查力度，并鼓勵倡導技術機構、行業協會等開展科普宣傳教育以及法律法規解讀等，指導保健食品生產經營單位進一步提升食品安全質量管理水平，為保健食品質量安全保駕護航。

參考文獻

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[10]廣東省市場監督管理局.廣東省市場監督管理局關于2022年保健食品應急專項監督抽檢信息的通告（2023年第57號）[EB/OL].（2023-04-19）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_4156806.html.

[11]趙小余，孫玥，王蕊，等.2021-2022年已備案國產保健食品統計分析[C]//中國營養學會第十五屆全國營養科學大會論文匯編.北京：中國營養學會，2022：470.