納安生物：在研抗癌新藥取得階段性成果

隋萌　高歌

近日，記者從山西納安生物科技股份有限公司（以下簡稱“納安生物”）獲悉，該公司已完成名為“T320-ADC”藥物的臨床前開發(fā)，目前已經(jīng)證實了藥物的有效性和成藥性，正在籌劃進(jìn)入臨床階段。12月23日，山西納安生物科技股份有限公司與山西森澤能源科技集團(tuán)有限公司、山西萬馬投資集團(tuán)有限公司簽訂三方合作協(xié)議，為納安生物正在研發(fā)的ADC抗體偶聯(lián)抗癌新藥提供資金保障，助力科技成果轉(zhuǎn)化。

ADC（antibody-drug conjugate）抗體偶聯(lián)藥物是一類抗體、連接頭和細(xì)胞毒性藥物組成的靶向生物藥劑，ADC抗癌藥是靶向抗體藥和化療小分子藥的偶聯(lián)，集中了兩類藥的優(yōu)點，既可精準(zhǔn)靶向癌癥，又能有效殺死癌細(xì)胞，并且降低了兩類藥的副作用，被譽(yù)為“魔法子彈”。目前，全球共有15款A(yù)DC藥物獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市，該研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)邁入快速發(fā)展期。《Nature》子刊發(fā)布的預(yù)測顯示，到2026年，全球ADC藥物市場規(guī)模將超過164億美元。

抗癌藥物的研發(fā)正是納安生物董事長、首席科學(xué)家渠志燦博士最熟悉的領(lǐng)域。20世紀(jì)80年代，渠志燦從清華大學(xué)畢業(yè)后，赴美學(xué)習(xí)和工作30余年，她的工作覆蓋了從癌癥病理研究到藥物靶點確定，再到候選藥物的篩選，臨床前藥代藥效毒理的研究，藥物臨床開發(fā)等內(nèi)容。

2016年，山西省發(fā)出“晉商晉才回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新”的號召，渠志燦帶領(lǐng)海外高層次核心技術(shù)人才團(tuán)隊，并自帶啟動資金和數(shù)項自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)回到家鄉(xiāng)，成立了山西納安生物科技股份有限公司。

“治愈癌癥是我們在創(chuàng)立公司之初就定下的目標(biāo)。”渠志燦表示，“在過去五年里，我們實現(xiàn)了一些生物科技項目的轉(zhuǎn)化，培養(yǎng)了年輕的團(tuán)隊，搭建了納安生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺。T320-ADC是我們在自己的平臺上跑出來的第一款在研藥。”

在研發(fā)過程中，渠志燦感到山西的生物制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還較為薄弱，她帶領(lǐng)團(tuán)隊走出實驗室，與本土的高校、科研院所和醫(yī)院積極建立產(chǎn)教研合作。“但最困難的還是資金問題，”渠志燦回憶，“很多時候沒錢了，我自己先墊進(jìn)去。”2022年，在公司周轉(zhuǎn)最艱難的時候，納安團(tuán)隊的年輕成員們湊了幾十萬，保證科研工作的進(jìn)行。

團(tuán)隊的不懈努力也換來了突破性的成果。T320-ADC的藥物靶點在多種惡性實體瘤中都有高表達(dá)，意味著這款藥物在多種癌癥的治療中有可能的療效。在今年舉辦的第八屆“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中，納安生物的ADC抗體偶聯(lián)抗癌新藥及伴隨診斷項目躋身全國500強(qiáng)，成為山西省唯一上榜的醫(yī)藥創(chuàng)新項目。

在森澤能源和萬馬投資決定注資之前，兩家企業(yè)邀請了專家團(tuán)隊對納安生物的T320-ADC藥物做了調(diào)研評估，專家們一致認(rèn)可了納安生物所取得的階段性成果，認(rèn)為該項目具有較好的可投資性。

接下來，納安生物計劃制備T320-ADC臨床試驗凍干制劑，申報中美澳臨床試驗準(zhǔn)入IND，從晚期宮頸癌入手開展臨床試驗。力爭早日完成申報創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市，實現(xiàn)山西抗癌生物藥零的突破。